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第第頁ISO9001-2026質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表完整內(nèi)容依據(jù)ISO9001:2026質(zhì)量管理體系編制內(nèi)審員:內(nèi)審組長:內(nèi)審日期:NO.標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容內(nèi)審記錄審核結(jié)果備注14.1理解組織及其環(huán)境是否確定了外部和內(nèi)部因素?是否確定氣候變化是否是一個相關(guān)因素?并進(jìn)行了監(jiān)視和評審?查看組織經(jīng)營環(huán)境分析控制程序;查看組織經(jīng)營環(huán)境分析表,公司每年進(jìn)行分析未確定氣候變化是否一個相關(guān)因素一般不符合需加強培訓(xùn)24.2理解相關(guān)方的需求和期望是否確定了相關(guān)方?

是否確定了相關(guān)方的要求?要求中那些通過QMS來應(yīng)對?

是否對這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評審?查看相關(guān)方需求和期望控制程序;查看相關(guān)方需求和期望表,公司每年進(jìn)行分析未分析相關(guān)方對氣候變化的要求一般不符合34.3確定質(zhì)量管理體系的范圍是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布?

確定以上內(nèi)容時,是否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)?

是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實現(xiàn)方法并批準(zhǔn)實施?

是否有不適用的條款刪減?是否說明了刪減的理由?查看質(zhì)量管理手冊,明確體系范圍,質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,范圍確定時有考慮內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、公司的產(chǎn)品和服務(wù)、過程方法等;體系內(nèi)容無刪減符合44.4質(zhì)量管理體系是否確定了管理體系的過程?(烏龜圖),包括輸入輸出、順序、相互作用、相關(guān)的準(zhǔn)則和方法、資源、職責(zé)權(quán)限、風(fēng)險和機遇?

是否發(fā)生了過程變更?

在哪些方面可以改進(jìn)這些過程?本公司過程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實施?查看質(zhì)量管理體系策劃及其過程控制程序;由管理代表批準(zhǔn)符合55.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定了最高管理者的職責(zé),并簽字承諾發(fā)布實施?查看質(zhì)量管理手冊,確定最高管理的職責(zé)未更新倡導(dǎo)質(zhì)量文化和道德行為符合需加強培訓(xùn)65.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者是否對以顧客為關(guān)注焦點做出了承諾?查看質(zhì)量手冊,對以顧客關(guān)注點做出承諾符合75.2.1制定質(zhì)量方針是否由最高管理者制定并實施了質(zhì)量方針并發(fā)布?查看質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針由最高管理批準(zhǔn)發(fā)布符合85.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針:是否形成了文件?以何種方式進(jìn)行溝通?員工是否理解?

是否可以提供給相關(guān)方?查看年度質(zhì)量方針管理方案;詢問管理人員及員工是否理解質(zhì)量方針。生產(chǎn)員工不清楚公司的質(zhì)量方針一般不符合需加強培訓(xùn)95.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖?各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限?職責(zé)權(quán)限以何種方式傳達(dá)給所有相關(guān)部門?查看最新版的組織架構(gòu)圖;查看崗位職責(zé)清單;查看文件發(fā)放清單符合106.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否確定了本公司的風(fēng)險和機遇?是否確定了應(yīng)對風(fēng)險的措施?是否確定了應(yīng)對機遇的措施?

是否將這些措施整合到質(zhì)量管理體系文件中?

是否評價了這此措施的有效性查看風(fēng)險和機遇分析評價及應(yīng)對措施控制程序;查看各部門風(fēng)險和機遇風(fēng)險分析評價及應(yīng)對措施表并和各部門負(fù)責(zé)人交談;未對氣候變化影響的風(fēng)險進(jìn)行分析評估;未按新版的要求確定應(yīng)對機遇的措施。一般不符合需加強培訓(xùn)116.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃是否在各部門和管理各層次制定了質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否:與方針一致?是否可測量?是否考慮到顧客、相關(guān)方、本公司的要求?是否包括了產(chǎn)品的目標(biāo)及顧客滿意的目標(biāo)?

是否定期檢查目標(biāo)完成情況?是否將完成情況互相溝通?

是否有不適宜的目標(biāo)?是否調(diào)整了不適宜的目標(biāo)?是否與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意相關(guān)?是否確定了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要采取的措施?需要的資源?由哪個部門負(fù)責(zé)?何時完成?如何評價結(jié)果?查看年度質(zhì)量方針管理方案及各部門目標(biāo)分解方案,符合要求符合126.3變更的策劃是否發(fā)生了體系的變更?

是否明確了變更的目的?是否預(yù)計了變更的后果?是否保證的管理體系的完整性?是否獲得了需要的資源?是否要對責(zé)任和權(quán)限進(jìn)行分配或再分配?如何監(jiān)視和評價變更的有效性?如何評審變更的結(jié)果?查看質(zhì)量管理體系策劃及其過程控制程序,實際未發(fā)生體系的變更符合137.1.1總則是否確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源?是否考慮現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束?是否需要從外部提供方獲取什么?查看基礎(chǔ)設(shè)施控制程序,人力資源控制程序等符合7.1.2人員是否確定并提供為有效實施其質(zhì)量管理體系以及運行和控制其過程所需的人員?對于人力資源方面是如何進(jìn)行監(jiān)視和測量的?查看人力資源控制程序,未對所有員工的培訓(xùn)教育經(jīng)歷建立檔案一般不符合客戶要求147.1.3基礎(chǔ)設(shè)施是否確定了與生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)的辦公或車間圖?是否建立了設(shè)備臺賬?包括周邊設(shè)備,是否有車輛臺賬?是否有辦公系統(tǒng)臺賬,如電腦、網(wǎng)絡(luò)、電話傳真等?

以上是否配備齊全并有維護(hù)計劃?維護(hù)計劃是否得到實施?

是否有發(fā)生故障并維修及驗證合格?查看基礎(chǔ)設(shè)施控制程序、設(shè)備清單、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄?,F(xiàn)場查看各平面圖。辦公樓并沒有相對應(yīng)的平面圖,未建立設(shè)備備件清單,現(xiàn)場正在維修的一臺點焊機無任何狀態(tài)標(biāo)識。一般不符合157.1.4過程運行環(huán)境是否確定、提供和維護(hù)其過程運行以及實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的環(huán)境?包括以下因素社會因素(例如,無歧視、安定、非對抗)心理因素(例如,減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒)物理因素(例如,溫度、熱度、濕度、光照、氣流、衛(wèi)生、噪音)以及公司的質(zhì)量文化

對以上要求是否檢查并確定合格?

是否對以上環(huán)境要求制定了維護(hù)計劃并實施?查看過程運行環(huán)境控制程序未制定質(zhì)量文化計劃符合7.1.5.1總則是否確定了用于產(chǎn)品檢驗的監(jiān)視和測量資源?監(jiān)視和測量資源是否得到維護(hù)?是否形成文件的信息?查看監(jiān)視和測量資源控制程序、儀器清單、校準(zhǔn)計劃符合7.1.5.2

測量結(jié)果溯源是否在規(guī)定時間間隔或使用前,依據(jù)可溯源到國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定;當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時,用于校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)作為形成文件的信息予以保持?是否得到識別,以確定其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)?是否得到防護(hù),以防止由于調(diào)整、損壞或衰減從而導(dǎo)致測量結(jié)果失效?當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不適用于其預(yù)期目的時,是否確定以往測量結(jié)果的有效性是否已受到不利影響,并應(yīng)在必要時采取適當(dāng)措施?查看監(jiān)視和測量資源控制程序、儀器清單、校準(zhǔn)計劃,校準(zhǔn)標(biāo)簽,校準(zhǔn)證書符合177.1.6組織的知識是否確定了現(xiàn)有的需要掌握的知識清單及及時更新?

以何種方式保證員工能學(xué)習(xí)到這些知識?以何種方式檢查員工學(xué)會了這些知識?

是否確定了更多必要的要學(xué)習(xí)的知識,及定期的學(xué)習(xí)計劃?查看組織知識控制程序、查看組織知識清單。未對組織知識進(jìn)行定期的學(xué)習(xí)計劃,未定期更新組織知識一般不符合187.2能力是否確定了人員的上崗能力要求,如崗位說明書?

如果不能滿足能力要求,是否進(jìn)行了培訓(xùn)或采取其他措施?

以何種形式確認(rèn)人員達(dá)到上崗能力?如上崗證、任命書等?查看崗位職責(zé)清單及崗位職責(zé)說明書。未對上崗能力進(jìn)行確認(rèn)評價。一般不符合187.3意識是否確定員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)和公司質(zhì)量文化和道德行為掌握,并如何對達(dá)成目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?本崗位發(fā)生問題對質(zhì)量和要求的影響?訪談生產(chǎn)部及品管部管理人員及員工。生產(chǎn)員工及品管員均不清楚本部門的目標(biāo)一般不符合197.4溝通是否制定了內(nèi)部外部溝通的內(nèi)容清單?周期?溝通對象?溝通方法?責(zé)任人?查看信息溝通控制程序,聯(lián)絡(luò)單。符合207.5.1總則質(zhì)量管理體系文件清單制定的文件是否符合ISO9001-20026標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件?查看文件管理清單、形成文件信息控制程序符合217.5.2創(chuàng)建和更新文件是否有標(biāo)題,制定人、日期、編號、版本等,評審人是否簽字?批準(zhǔn)人是否簽字?包括電子版文件查看形成文件信息控制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當(dāng)中的文件符合7.5.3形成文件的信息的控制文件是否在使用現(xiàn)場可查閱?文件是否清晰完整?是否有保密文件并如何管理?查文件發(fā)放表或電子版文件查閱權(quán)限?

文件是否保存完成,電子版文件是否有備份或殺毒等措施?是否可以打開可讀?作廢文件的保存時間、標(biāo)識、處理或銷毀方法?

是否建立了外來文件清單,是否對外來文件進(jìn)行了識別?

是否對記錄進(jìn)行了保護(hù),如何防止或識別更改?查看形成文件信息控制程序,現(xiàn)場抽查正在使用當(dāng)中的文件。符合238.1運行策劃和控制是否確定過程的準(zhǔn)則?

是否按照準(zhǔn)則實施對過程的控制?

是否確定產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則?

是否為實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性所需的資源?是否在必要范圍內(nèi)提供形成文件的信息,以確信過程已按策劃實施?是否控制策劃的變更,并評審非預(yù)期變更的后果,必要時采取措施減輕任何不利影響?是否確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)得到控制(見8.4)?在必要范圍內(nèi)提供形成文件的信息,以證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性?查看運行策劃控制程序,訪談技術(shù)部負(fù)責(zé)人符合248.2.1顧客溝通是否記錄提供與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息?

是否記錄處理問詢、合同或訂單,包括變更?

是否獲取與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的顧客反饋,包括顧客抱怨?

是否記錄處理或控制顧客財產(chǎn)?是否記錄與應(yīng)急措施相關(guān)的信息,包括與所提供的產(chǎn)品或服務(wù)中斷相關(guān)的任何信息?查看顧客要求控制程序,查看顧客財產(chǎn)一覽表,查看顧客反饋清單,顧客抱怨處理記錄。符合258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求技術(shù)部編制的工藝文件是否有適宜性?是否包括了法規(guī)、客戶及本公司附加要求?查看顧客要求控制程序,法律法規(guī)清單。未建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單,未制定應(yīng)急措施一般不符合268.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審是否對顧客要求(合同、訂單合作意向、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、開發(fā)協(xié)議)等進(jìn)行了評審?包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規(guī)要求、變更等,查評審的結(jié)果記錄,并且是否有新的要求出現(xiàn),并再次評審?查看產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審控制程序及評審記錄符合278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改是否以上要求有發(fā)生更改?在哪些文件中體現(xiàn)更新?是否傳達(dá)到了應(yīng)了解更改的人員?查看產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審控制程序及評審記錄符合288.3.1總則是否識別了產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程?查看設(shè)計開發(fā)控制程序符合298.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計過程進(jìn)行了分階段控制?如開發(fā)階段計劃?

是否各階段確定了應(yīng)有評審、驗證和確認(rèn)活動?

是否規(guī)定了開發(fā)小組成員?是否規(guī)定了成員的職責(zé)和權(quán)限?

是否有新的資源要求?如設(shè)備、檢具、工裝、模具等?

開發(fā)小組成員是以何種形式互相溝通、協(xié)商,保證設(shè)計過程按時完成?

是否需要顧客或產(chǎn)品使用者參與設(shè)計,如何參與?

是否有后續(xù)產(chǎn)品需要同時設(shè)計?如維修件?維修工具等?

顧客和其他相關(guān)方是否對產(chǎn)品設(shè)計過程提出的控制水平的要求?如同行業(yè)對比?國內(nèi)市場對比?國際市場對比?

是否對設(shè)計規(guī)定了要進(jìn)行的最終的實驗?試用?試運?以上是否全部形成文件?查看設(shè)計開發(fā)控制程序,抽查一個案例。只有立項評審及試產(chǎn)的評審。未按文件要求對各階段進(jìn)行評審(第二第三第四階段)符合308.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入全面確定了功能和性能的要求?

是否有可參考的類似設(shè)計?

是否有相關(guān)的法規(guī)要求?

是否確定了本公司的標(biāo)準(zhǔn)、如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?或執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?

是否分析了產(chǎn)品失效后的潛在后果?

是否有相互矛盾或沖突的設(shè)計輸入?

以上是否全部形成文件?查看設(shè)計開發(fā)控制程序。抽查一個案例并訪談負(fù)責(zé)的工程師。工程師對行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉,如CE/GS/SAA/UL/CCC等。一般不符合318.3.4設(shè)計和開發(fā)控制是否制定了設(shè)計任務(wù)書?

是否進(jìn)行了必要的評審,查評審記錄?

是否進(jìn)行必要的試驗、檢驗?以保證達(dá)到設(shè)計要求?

是否對最終設(shè)計出的成品進(jìn)行的確定,如試用、試裝、試運行,以證明已達(dá)到設(shè)計要求?

在以上過程中,是否產(chǎn)生的問題并追加了措施?以上是否全部形成文件?查看設(shè)計開發(fā)控制程序。抽查一個案例,模具驗收只是由生產(chǎn)及品管部進(jìn)行,工程師并沒有參與。零部件樣板評估只是由品管部進(jìn)行,工程師并未參與。符合口頭項328.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計完成后,是否滿足了設(shè)計的要求?

是否對產(chǎn)品的后續(xù)過程也進(jìn)行了應(yīng)有的設(shè)計?如安裝、運輸方式、維修方法等?

是否確定了產(chǎn)品合格的標(biāo)準(zhǔn)?及抽驗的比例及接收的準(zhǔn)則?

是否設(shè)計的同時,考慮了產(chǎn)品在顧客處使用后,可有涉及的安全使用、正確使用的說明?

以上是否全部形成文件?查看設(shè)計開發(fā)控制程序。抽查一個案例,零部件樣板評估后只是有品管部進(jìn)行保管,并未將樣板及評估報告發(fā)至供應(yīng)商。符合口頭項338.3.6設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計過程中或量產(chǎn)后,是否發(fā)生設(shè)計更改?

是否對更改進(jìn)行了評審?

設(shè)計更改是否對更改部門下達(dá)授權(quán)書?

對設(shè)計更改的不利影響是否制定了措施并實施?查看設(shè)計開發(fā)控制程序符合348.4.1總則是否確定了需要采購、外協(xié)的總清單?包括由供方直接提供給顧客的情況?

如何對新開發(fā)的供方進(jìn)行評價?及年度評價?

要求統(tǒng)計哪些供方績效?

是否對評價的結(jié)果有必要采取措施?如評價不合格。

以上評價所采取的措施是否形成文件或記錄?查看供應(yīng)商管理控制程序,查看供應(yīng)商信息表,供應(yīng)商評審記錄,供應(yīng)商審核記錄,供應(yīng)商績效記錄。訪談時發(fā)現(xiàn)并未按文件要求到供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行審核。一般不符合358.4.2控制類型和程度對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?公司是否確定并實施對外部供應(yīng)商實施的具體管控?是否進(jìn)行供應(yīng)的驗證?查看供應(yīng)商管理控制程序,采購控制程序,進(jìn)料檢驗控制程序,查看供應(yīng)商信息表,供應(yīng)商評審記錄,供應(yīng)商審核記錄,供應(yīng)商績效記錄。查看供方質(zhì)量協(xié)議。IQC檢驗記錄。符合368.4.3外部供方的信息采購申請是否由各相關(guān)部門簽字評審,保證無遺漏內(nèi)容?

與供方簽訂合同前,是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要示求?以何種方式溝通?

是否對產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、方法、流程、設(shè)備、合格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了批準(zhǔn)?

是否有人員能力和資質(zhì)的要求?如外包的運輸資質(zhì)、外協(xié)加工能力等

由哪些部門負(fù)責(zé)與供方的溝通協(xié)商等工作?

要對供方的哪些目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測?

是否發(fā)生去供方現(xiàn)場檢驗或接收的情況?是否制定了接收的方法和標(biāo)準(zhǔn)?查看供應(yīng)商管理控制程序,采購控制程序,進(jìn)料檢驗控制程序,查看供應(yīng)商信息表,供應(yīng)商評審記錄,供應(yīng)商審核記錄,供應(yīng)商績效記錄。查看供方質(zhì)量協(xié)議。供方質(zhì)量會議記錄。符合378.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(查各車間)查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有工藝要求,產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)等,及樣件等?

查現(xiàn)場是否按產(chǎn)品檢驗規(guī)范進(jìn)行檢驗,并有相應(yīng)的檢具?

查產(chǎn)品檢驗的結(jié)果,包括半成品,按檢驗規(guī)范。

查生產(chǎn)所有設(shè)備及環(huán)境是否符合工藝要求?

如果是特殊過程,查工藝的檢查記錄是否符合工藝規(guī)范?是否作首件檢驗?是否確定任用有能力的人員,包括任何要求的資格?

是否有工藝的變更,并是否再進(jìn)行首件檢驗及工藝檢查是否符合新工藝要求?

采取的哪些措施防止人為錯誤?

查產(chǎn)品發(fā)貨的記錄查看生產(chǎn)計劃控制程序及生產(chǎn)過程控制程序。各車間的作業(yè)指導(dǎo)書,QC檢驗作業(yè)指導(dǎo)書,設(shè)備操作規(guī)程,儀器狀態(tài),儀器點檢,首件及首件報告,巡檢記錄,QC檢查記錄,成品檢驗記錄,生產(chǎn)計劃等。組裝線未設(shè)定關(guān)鍵崗位,未制定關(guān)鍵崗位替崗名單;其中一個首件檢查完后只是放在品管部并未放在現(xiàn)場顯眼的位置;生產(chǎn)部現(xiàn)場使用的一個測量發(fā)熱盤底部深度的表未進(jìn)行校準(zhǔn);生產(chǎn)部個別裝配崗位光度不足;組裝線使用的防靜電手帶未進(jìn)行點檢。一般不符合388.5.2標(biāo)識和可追溯性查產(chǎn)品名稱圖號等的標(biāo)識是否有?

查產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識如合格不合格待驗等是否有?

是否要求追溯?

如果要求追溯,是否有唯一性標(biāo)識?是否形成文件?查看產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序,查看追溯演練報告?,F(xiàn)場查看產(chǎn)品標(biāo)識及產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識?,F(xiàn)場進(jìn)行追溯。倉庫有一板呆滯電子物料無任何標(biāo)識,來料不合格品區(qū)一批三箱物料貼著退貨已本個月未進(jìn)行處理。一般不符合398.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)查顧客財產(chǎn)和供方財產(chǎn)清單

以上是否有標(biāo)識?

是否有進(jìn)貨時的檢驗或驗證?

如何保護(hù)或維護(hù)顧客財產(chǎn),包括材料、設(shè)備、工裝、包裝等?

是否發(fā)生丟失或損壞或不適用,是否記錄,并報告顧客或外部供方?查看顧客財及外部供方產(chǎn)控制程序。顧客簽定的樣板有清單,只是每個業(yè)務(wù)員各自記錄各自保管、并且進(jìn)行統(tǒng)一管理,也未進(jìn)行實際有效的使用。一般不符合408.5.4防護(hù)是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行防護(hù),其程度應(yīng)足以確保對要求的符合性?包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸及保護(hù)查看產(chǎn)品防護(hù)控制程序及倉儲控制程序。倉庫二樓樓梯底有兩包布滿灰塵的塑膠件,查實是放了三年的呆滯料。電子料存放未進(jìn)行溫度濕度的管控。一般不符合418.5.5交付后的活動交付后是否有法規(guī)要求?

有哪不期望的交付后的結(jié)果?顧客在使用產(chǎn)品時,如何使用、產(chǎn)品設(shè)計壽命、保持期等問題是否有要求?有什么顧客反饋的以前的問題需要改善。

以上是否按要求實施?查看客戶服務(wù)控制程序符合428.5.6更改控制對生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更進(jìn)行評審和控制,其程度應(yīng)足以確保持續(xù)符合要求?是否形成文件的信息,作為變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員以及因評審而采取的任何必要措施的證據(jù)?抽查三份更改案例,涉及安規(guī)的更改未重新進(jìn)行產(chǎn)品檢測(有客戶確認(rèn)的文件)一般不符合438.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行查產(chǎn)品放行人員的授權(quán)書?包括檢驗員和例外放行批準(zhǔn)人?

查檢驗記錄是否符合檢驗規(guī)范的要求?

查檢驗人員在檢驗記錄上是否簽字或標(biāo)識產(chǎn)品產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序?,F(xiàn)場抽查IPQC、OQC的檢驗方法。OQC檢測高壓時并未使用絕緣墊。符合448.7不合格輸出的控制如何防止不合格品混淆?

如何處置不合格品?

是否有讓步接收?

如果有返工,是否再次檢驗合格?查看不合格品控制程序。來料不合格品區(qū)一批三箱物料貼著退貨已本個月未進(jìn)行處理。符合查不合格的原因分析?

查不合格的措施?

是否有讓步接收?讓步的原因?讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)?

不合格品是否有標(biāo)識?是否形成文件包括描述不符合,所采取的措施,所獲得的任何讓步及識別決定對不符合采取措施的授權(quán)人員?查看不合格品評審記錄、糾正預(yù)防措施報告符合459.1.1總則對哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測量?

用什么樣的方法、頻次、圖表進(jìn)行分析和測量?

是否對過程的績效和目標(biāo)完成情況進(jìn)行評價?是否程形成文件?查看監(jiān)視測量評價控制程序符合469.1.2顧客滿意如何獲得顧客滿意度?

查顧客滿意的調(diào)查結(jié)果?

查顧客滿意度結(jié)果的評審及產(chǎn)生的措施?查看顧客滿意度控制程序,查看顧客滿意度調(diào)查記錄及調(diào)查總結(jié)報告符合479.1.

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