CCSC59團(tuán)體T/ZZB3068—2023普通物體表面和空氣消毒用二氧化氯消毒片2023-06-30發(fā)布2023-07-30實(shí)施浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)發(fā)布IT/ZZB3068—2023 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 15技術(shù)要求 26檢驗(yàn)方法 47檢驗(yàn)規(guī)則 58使用方法 6 8T/ZZB3068—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本文件由浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)歸口管理。本文件主要起草單位：艾伽盾科技（浙江）有限公司。本文件參與起草單位（排名不分先后浙江省消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、杭州朗索醫(yī)用消毒劑有限公司、杭州臨安環(huán)保裝備技術(shù)工程有限公司。本文件主要起草人：胡約特、劉斌、劉海斌、王東、孫建生、陳浩、周寧、耿聲遠(yuǎn)。本文件評(píng)審專家組長：周江。T/ZZB3068—20231普通物體表面和空氣消毒用二氧化氯消毒片本文件規(guī)定了普通物體表面和空氣消毒用二氧化氯消毒片的術(shù)語和定義、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、使用方法、標(biāo)識(shí)、包裝、使用說明、運(yùn)輸和貯存、質(zhì)量承諾。本文件適用于普通物體表面和空氣消毒用的二氧化氯消毒片，應(yīng)用時(shí)狀態(tài)為水溶液。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB190危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T13173—2021表面活性劑洗滌劑試驗(yàn)方法GB/T26366—2021二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27728—2011濕巾GB27948空氣消毒劑通用要求GB27952普通物體表面消毒劑通用要求GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令[2023]第70號(hào)）中華人民共和國藥典（2020年版）消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號(hào)化妝品安全技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）、GB/T26366、GB27952、GB27948界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4基本要求4.1設(shè)計(jì)研發(fā)應(yīng)具備針對(duì)殺滅效果、pH值、崩解時(shí)限等技術(shù)要求的自主研發(fā)能力。4.2原材料4.2.1亞氯酸鈉應(yīng)符合表1的要求。T/ZZB3068—20232表1亞氯酸鈉要求亞氯酸鈉（NaClO2）w/%氯酸鈉（NaClO3）w/%≤氫氧化鈉（NaOH）w/%≤碳酸鈉（Na2CO3）w/%≤氯化鈉（NaCl）w/%≤硫酸鈉（Na2SO4）w/%≤硝酸鈉（NaNO3）w/%≤4.2.2活化劑檸檬酸的檸檬酸含量應(yīng)在99.5100.5％范圍內(nèi)，鉛（Pb）應(yīng)小于等于0.5mg/kg，總砷（以As計(jì)）應(yīng)小于等于1.0mg/kg。4.2.3穩(wěn)定劑碳酸鈉的總堿量（以Na2CO3計(jì)、以干基計(jì)）應(yīng)大于等于99.2鉛（Pb以干基計(jì)）應(yīng)小于等于2.0mg/kg，砷（As以干基計(jì)）應(yīng)小于等于2.0mg/kg。4.3工藝裝備4.3.1應(yīng)具備干燥、攪拌、壓片、包裝、封裝等一體的全自動(dòng)生產(chǎn)線。4.3.2潔凈車間空氣菌落數(shù)應(yīng)不大于500CFU/m3，車間濕度應(yīng)保持30％以下。4.4檢驗(yàn)檢測4.4.1原材料檢測應(yīng)具備干燥度的檢測能力。4.4.2產(chǎn)品檢測應(yīng)具備有效成分含量、pH值、片重誤差、崩解時(shí)限項(xiàng)目的檢測能力。5技術(shù)要求5.1外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，無雜質(zhì)。5.2理化指標(biāo)應(yīng)滿足表2的要求。表2理化指標(biāo)應(yīng)為標(biāo)示中位值±10%應(yīng)為標(biāo)示中位值±1T/ZZB3068—20233表2（續(xù)）值5.3殺滅微生物指標(biāo)5.3.1普通物體表面按產(chǎn)品說明書標(biāo)示的使用濃度和作用時(shí)間，殺滅微生物效果應(yīng)符合表3要求。表3微生物殺滅效果5.3.2空氣消毒按產(chǎn)品說明書標(biāo)示的使用濃度和作用時(shí)間，殺滅微生物效果應(yīng)符合表4要求。表4空氣消毒殺滅微生物效果20℃~25℃相對(duì)濕度5070%99.90%率應(yīng)≥99.0%T/ZZB3068—202345.4安全性要求5.4.1毒理安全性5.4.1.1急性經(jīng)口毒性屬實(shí)際無毒。5.4.1.2急性吸入毒性屬實(shí)際無毒。5.4.1.3致突變試驗(yàn)為陰性。5.4.1.4一次完整皮膚刺激試驗(yàn)應(yīng)為無刺激性或輕刺激性。5.4.2金屬腐蝕性應(yīng)進(jìn)行金屬腐蝕性試驗(yàn)，并在產(chǎn)品說明書中注明腐蝕性等級(jí)。使用濃度對(duì)金屬的腐蝕性不應(yīng)對(duì)消毒對(duì)象的材質(zhì)造成損害。5.5包裝密封性按6.5方法測試，結(jié)果應(yīng)為合格。5.6凈含量應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。6檢驗(yàn)方法6.1外觀取適量樣品，置于干燥潔凈的透明實(shí)驗(yàn)器皿內(nèi)，在非直射光條件下進(jìn)行觀察，按指標(biāo)要求進(jìn)行評(píng)判。6.2理化指標(biāo)6.2.1有效成分含量按GB/T26366—2021中附錄A描述的方法檢測。6.2.2pH值按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）描述的方法檢測。6.2.3片重誤差按《中華人民共和國藥典》（2020年版）描述的方法檢測。6.2.4崩解時(shí)限按《中華人民共和國藥典》（2020年版）描述的方法檢測。6.2.5耐熱性按GB/T13173—2021中第22章描述的方法檢測。6.2.6耐寒性按GB/T13173—2021中第22章描述的方法檢測。T/ZZB3068—202356.2.7穩(wěn)定性按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）描述的方法檢測。6.2.8鉛、砷、汞限量按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》描述的方法檢測。6.3殺滅微生物試驗(yàn)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）描述的方法檢測。6.4安全性6.4.1毒理學(xué)試驗(yàn)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）描述的方法檢測。6.4.2金屬腐蝕性試驗(yàn)按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）描述的方法檢測。6.5包裝密封性按GB/T27728—2011中附錄A描述的方法檢測。6.6凈含量按JJF1070描述的方法檢測。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1組批在同一批原料、同一工藝過程、同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。7.2檢驗(yàn)分類檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。7.3出廠檢驗(yàn)7.3.1產(chǎn)品應(yīng)逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目符合表5的規(guī)定。7.3.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目每批次隨機(jī)抽取10個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.3出廠檢驗(yàn)所檢項(xiàng)目全部合格，則判定該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格，否則判為不合格。表5檢測項(xiàng)目1√√2√√3√√4√√T/ZZB3068—20236表5（續(xù)）5√√6—√7—√8—√9鉛√砷—√汞—√標(biāo)—√—√—√—√—√—√√—√—√—√√√√√√√7.4型式檢驗(yàn)7.4.1有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品試驗(yàn)定型時(shí)；b)生產(chǎn)工藝改變或長期停產(chǎn)后恢復(fù)制造時(shí)；c)主要或關(guān)鍵原材料改變牌號(hào)或供應(yīng)商時(shí)；d)本次出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；e)主管部門提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)；f)客戶提出要求時(shí)。7.4.2型式檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合表5的規(guī)定。7.4.3型式檢驗(yàn)樣品應(yīng)在出廠檢驗(yàn)合格批中隨機(jī)抽取10個(gè)產(chǎn)品。7.4.4型式檢驗(yàn)所檢項(xiàng)目全部合格，判定該產(chǎn)品型式檢驗(yàn)合格，否則判為不合格。8使用方法T/ZZB3068—202378.1普通物體表面消毒方法8.1.1擦拭消毒將消毒片按產(chǎn)品使用說明書配制成使用濃度，用清潔抹布沾濕后，對(duì)擬消毒物品進(jìn)行擦拭。8.1.2浸泡消毒將消毒片按產(chǎn)品使用說明書配制成使用濃度，將擬消毒物品完全浸沒于消毒液中，作用至規(guī)定時(shí)間。8.1.3噴灑/噴霧消毒將消毒片按產(chǎn)品使用說明書配制成使用濃度，使用常量噴霧器噴灑，或使用超低容量噴霧器、超聲霧化裝置等進(jìn)行噴霧，作用至規(guī)定時(shí)間。8.1.4流動(dòng)沖洗消毒將消毒片按產(chǎn)品使用說明書配制成使用濃度，將擬消毒物品置于消毒液出液口處，連續(xù)沖洗至規(guī)定8.2空氣消毒方法將消毒片按產(chǎn)品使用說明書配制成使用濃度，可采用氣溶膠噴霧、汽化熏蒸或氣體熏蒸方式進(jìn)行消9標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存9.1標(biāo)識(shí)9.1.1包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB190和GB/T191的要求。9.1.2產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合GB38598的要求。9.1.3產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)至少包括以下內(nèi)容：a)外用消毒劑，不可口服，置于兒童不易觸及處；b)不可與堿性物質(zhì)混用；不宜與其他消毒劑或有機(jī)物混用；c)本品有漂白作用；d)使用時(shí)應(yīng)戴手套；避免高濃度消毒劑接觸皮膚和吸入呼吸道；如消毒劑不慎接觸眼睛，應(yīng)立即用水沖洗，嚴(yán)重者應(yīng)就醫(yī)。9.2包裝產(chǎn)品使用避光的容器密封包裝，密封可靠不泄漏；塑料包裝使用不易老化和破損、氣密性好、耐腐蝕、有足夠強(qiáng)度的材料。9.3運(yùn)輸產(chǎn)品在運(yùn)輸時(shí)輕裝輕卸，不倒放，防止重壓、劇