質(zhì)量管理體系內(nèi)審及改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃模板一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本模板適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”）及后續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的全流程管理，尤其適用于已建立ISO9001等質(zhì)量管理體系并需開展常態(tài)化改進(jìn)的企業(yè)。具體應(yīng)用場(chǎng)景包括：年度體系內(nèi)審：對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性進(jìn)行全面評(píng)估，保證持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身需求；專項(xiàng)內(nèi)審：針對(duì)特定過程、產(chǎn)品、區(qū)域或客戶投訴等問題開展的定向?qū)徍?，如生產(chǎn)過程合規(guī)性審核、供應(yīng)商管理審核等；迎接外部審核前的準(zhǔn)備：通過內(nèi)審識(shí)別不符合項(xiàng)，提前整改，降低外部審核風(fēng)險(xiǎn)；體系運(yùn)行后的首次內(nèi)審：新體系建立或重大變更后，驗(yàn)證體系文件與實(shí)際運(yùn)行的一致性。二、內(nèi)審及改進(jìn)全流程操作指南（一）策劃階段：明確審核目標(biāo)與范圍操作步驟：確定審核目的與依據(jù)明確本次內(nèi)審的核心目標(biāo)（如“評(píng)估體系對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“驗(yàn)證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施的有效性”等）；確定審核依據(jù)，包括組織質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、相關(guān)法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》等）、客戶特定要求及ISO9001等國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。界定審核范圍明確審核覆蓋的部門（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)檢部等）、過程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、文件記錄控制等）、場(chǎng)所（如總部、生產(chǎn)基地、倉(cāng)庫(kù)等）及產(chǎn)品/服務(wù)范圍（如系列產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目）；對(duì)不納入審核的范圍（如外包過程、特定區(qū)域），需說明理由并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。組建審核組指定審核組長(zhǎng)（具備審核員資格，熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及組織業(yè)務(wù)，具備較強(qiáng)組織協(xié)調(diào)能力）；選聘審核員（需與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，保證獨(dú)立性；審核員需接受過內(nèi)審員培訓(xùn)，具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和審核技能）；如需外部技術(shù)專家，需明確其職責(zé)（如提供專業(yè)技術(shù)支持），但專家不參與審核結(jié)論判定。編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)組織編制《內(nèi)審計(jì)劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（審核起止時(shí)間、每日審核時(shí)段）、審核組成員及分工、受審核部門/過程、審核要點(diǎn)（對(duì)應(yīng)體系條款或關(guān)鍵環(huán)節(jié)）、首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間等；計(jì)劃需提前10-15個(gè)工作日發(fā)送至各受審核部門，確認(rèn)無異議后報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。（二）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)審核與證據(jù)收集操作步驟：召開首次會(huì)議參與人員：審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員、管理者代表（必要時(shí)）；會(huì)議內(nèi)容：審核組長(zhǎng)介紹審核目的、范圍、依據(jù)、計(jì)劃及審核組成員分工；明確審核方法（如查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）及審核紀(jì)律；確認(rèn)溝通聯(lián)絡(luò)人及后續(xù)問題反饋渠道?，F(xiàn)場(chǎng)審核審核員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》（參考模板三）逐項(xiàng)開展審核，通過“問、查、看、聽”收集客觀證據(jù)：?jiǎn)枺号c崗位人員交流，知曉其對(duì)體系文件要求的理解、操作流程的執(zhí)行情況（如“請(qǐng)描述一下首件檢驗(yàn)的流程？”）；查：查閱文件記錄（如質(zhì)量記錄、操作規(guī)程、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)證書等），保證記錄完整、準(zhǔn)確、可追溯；看：現(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如生產(chǎn)人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、檢驗(yàn)員是否使用正確的檢測(cè)工具）；聽：聽取部門負(fù)責(zé)人對(duì)過程運(yùn)行情況的匯報(bào)，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵過程的績(jī)效指標(biāo)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴處理及時(shí)率等）。審核過程中發(fā)覺不符合項(xiàng)時(shí)，及時(shí)與受審核部門溝通確認(rèn)事實(shí)，填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》（參考模板三），描述需具體（包括不符合事實(shí)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、涉及的過程及文件條款），避免主觀臆斷。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會(huì)議，匯總當(dāng)日審核發(fā)覺，討論不符合項(xiàng)的判定依據(jù)（如“不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.6條款‘生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制’要求”），保證判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、證據(jù)充分。（三）報(bào)告階段：編制審核報(bào)告與末次會(huì)議操作步驟：編制審核報(bào)告審核組長(zhǎng)匯總審核過程記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告及審核發(fā)覺，編制《質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、成員、受審核部門）；審核過程概述（審核方法、文件查閱情況、現(xiàn)場(chǎng)觀察情況等）；體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（對(duì)體系符合性、有效性的總體結(jié)論，包括優(yōu)勢(shì)與不足）；不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（按部門、類型分布，如“生產(chǎn)部3項(xiàng)，采購(gòu)部2項(xiàng)”；按嚴(yán)重程度分級(jí)：嚴(yán)重不符合、一般不符合）；改進(jìn)建議（針對(duì)體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，提出可落地的改進(jìn)方向）。召開末次會(huì)議參與人員：首次會(huì)議全體成員+高層管理者（如總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；會(huì)議內(nèi)容：審核組長(zhǎng)宣讀《內(nèi)審報(bào)告》，說明審核結(jié)論及不符合項(xiàng)分布；受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合項(xiàng)；高層管理者對(duì)體系運(yùn)行提出要求，明確改進(jìn)工作的責(zé)任與資源支持。（四）改進(jìn)階段：糾正措施制定與跟蹤驗(yàn)證操作步驟：制定糾正措施計(jì)劃各責(zé)任部門針對(duì)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，在5個(gè)工作日內(nèi)組織原因分析（可采用“5Why法”“魚骨圖”等工具），明確根本原因（如“員工操作不熟練”是表面原因，根本原因是“崗位培訓(xùn)未覆蓋新員工”）；制定糾正措施計(jì)劃，填寫《糾正措施計(jì)劃表》（參考模板三），內(nèi)容需包括：糾正措施（針對(duì)原因的具體改進(jìn)行動(dòng)，如“3周內(nèi)完成新員工崗位技能培訓(xùn)并考核”）、預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生的方法，如“修訂培訓(xùn)管理制度，明確新員工培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)與考核標(biāo)準(zhǔn)”）、完成時(shí)限（一般不超過30天，嚴(yán)重不符合項(xiàng)需縮短時(shí)限）、責(zé)任人（部門負(fù)責(zé)人或指定人員）、資源支持（如培訓(xùn)預(yù)算、設(shè)備采購(gòu)等）。實(shí)施糾正措施責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)措施，保留實(shí)施記錄（如培訓(xùn)簽到表、考核成績(jī)單、修訂后的文件版本號(hào)等）；審核組跟蹤措施實(shí)施進(jìn)度，對(duì)逾期未完成的部門進(jìn)行催辦，保證措施按期完成。驗(yàn)證改進(jìn)效果糾正措施完成后，責(zé)任部門向?qū)徍私M提交《改進(jìn)效果驗(yàn)證申請(qǐng)表》，附相關(guān)證明材料；審核組通過現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、查閱記錄、訪談等方式驗(yàn)證措施有效性，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除（如“新員工培訓(xùn)考核合格率100%，操作符合率提升至98%”）；是否引入新的風(fēng)險(xiǎn)（如“修訂的培訓(xùn)制度是否導(dǎo)致培訓(xùn)資源不足”）；是否形成長(zhǎng)效機(jī)制（如“文件修訂后是否納入體系文件管理”）。驗(yàn)證合格后，審核組組長(zhǎng)在《糾正措施計(jì)劃表》中簽署“驗(yàn)證通過”；若驗(yàn)證不合格，退回責(zé)任部門重新制定措施。體系文件更新與歸檔對(duì)驗(yàn)證有效的改進(jìn)措施，涉及體系文件修訂的，按文件控制流程更新《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》等；將審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、糾正措施計(jì)劃及驗(yàn)證記錄等整理歸檔，保存期不少于3年。三、核心工具表格模板模板1：內(nèi)審計(jì)劃表審核目的評(píng)估質(zhì)量管理體系對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性及運(yùn)行有效性審核范圍生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部、銷售部（覆蓋設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)試驗(yàn)、產(chǎn)品交付過程）審核依據(jù)1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)；2.公司《質(zhì)量手冊(cè)》（QM-2023）；3.相關(guān)程序文件（QP-01~QP-10）審核時(shí)間2023年月日-月日（共3天）審核組成員組長(zhǎng)：某（審核員）；成員：某（生產(chǎn)）、某（質(zhì)檢）、某（采購(gòu)）首次會(huì)議2023年月日09:00（總部301會(huì)議室）末次會(huì)議2023年月日16:30（總部301會(huì)議室）保密要求審核過程中獲取的信息僅用于內(nèi)部改進(jìn)，未經(jīng)允許不得外泄日程安排日期時(shí)間受審核部門/過程第一天09:00-10:00首次會(huì)議（全體）10:00-12:00管理層（管理者代表）13:30-17:00生產(chǎn)部（生產(chǎn)過程控制）第二天09:00-12:00質(zhì)檢部（檢驗(yàn)試驗(yàn)管理）13:30-17:00采購(gòu)部（供應(yīng)商管理）第三天09:00-12:00銷售部（產(chǎn)品交付與客戶反饋）13:30-15:00審核組內(nèi)部會(huì)議15:30-16:30末次會(huì)議（全體）模板2：不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)NC-2023-001不符合部門生產(chǎn)部發(fā)覺日期2023年月日不符合事實(shí)描述2023年月日14:30，在生產(chǎn)車間A線檢查時(shí)發(fā)覺，操作工*某在組裝產(chǎn)品時(shí)，未按《作業(yè)指導(dǎo)書（WI-03）》要求使用扭矩扳手?jǐn)Q緊螺絲，直接用手動(dòng)擰緊，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)抽查，當(dāng)日共組裝20件產(chǎn)品，其中5件螺絲扭矩不達(dá)標(biāo)（扭矩值標(biāo)準(zhǔn)為10±1N·m，實(shí)測(cè)值7-8N·m），相關(guān)過程記錄中未體現(xiàn)扭矩校驗(yàn)信息。違反條款1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.6“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”——“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中，按照監(jiān)視和測(cè)量的要求，對(duì)輸出進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量”；2.公司《WI-03作業(yè)指導(dǎo)書》4.2條“關(guān)鍵工序需使用扭矩扳手，并每2小時(shí)校驗(yàn)1次扭矩”。不符合類型□嚴(yán)重不符合□一般不符合（勾選“一般不符合”，因未造成批量不合格品，但存在潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）嚴(yán)重程度判定依據(jù)未按文件規(guī)定執(zhí)行關(guān)鍵工序控制，可能導(dǎo)致產(chǎn)品裝配質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，影響產(chǎn)品使用安全性，但未造成實(shí)際客戶投訴或退貨。責(zé)任部門確認(rèn)責(zé)任人：*某（生產(chǎn)部經(jīng)理）；日期：2023年月日審核員*某模板3：糾正措施計(jì)劃表不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2023-001責(zé)任部門生產(chǎn)部計(jì)劃完成日期2023年月日（15天內(nèi)）不符合事實(shí)描述（同模板2，略）根本原因分析1.操作工*某未接受過扭矩扳手操作的專項(xiàng)培訓(xùn)，對(duì)文件要求不熟悉；2.生產(chǎn)部班組長(zhǎng)未按規(guī)定進(jìn)行過程巡檢，未及時(shí)發(fā)覺違規(guī)操作；3.《WI-03作業(yè)指導(dǎo)書》未明確扭矩扳手的使用培訓(xùn)要求及巡檢頻次。糾正措施1.立即對(duì)生產(chǎn)部所有操作工進(jìn)行扭矩扳手使用及《WI-03》培訓(xùn)，考核合格后方可上崗（培訓(xùn)時(shí)間：3天內(nèi)，培訓(xùn)記錄留存）；2.生產(chǎn)班組長(zhǎng)每1小時(shí)對(duì)關(guān)鍵工序巡檢1次，填寫《過程巡檢記錄表》（增加“扭矩校驗(yàn)”欄位）；3.修訂《WI-03作業(yè)指導(dǎo)書》，新增“操作人員需經(jīng)扭矩工具使用培訓(xùn)并考核合格”“班組長(zhǎng)每小時(shí)巡檢扭矩值”條款。預(yù)防措施1.建立“關(guān)鍵工序人員培訓(xùn)檔案”，保證崗位人員100%掌握操作要求；2.每月由質(zhì)檢部對(duì)關(guān)鍵工序執(zhí)行情況抽查，納入部門績(jī)效考核。責(zé)任人*某（生產(chǎn)部經(jīng)理）資源支持培訓(xùn)部安排培訓(xùn)講師，質(zhì)量部提供修訂后的《WI-03》模板。實(shí)施進(jìn)度記錄1.2023年月日：完成操作工培訓(xùn)及考核，培訓(xùn)記錄編號(hào)為TR-2023-015；2.2023年月日：修訂《WI-03》文件，版本號(hào)升級(jí)為V2.1，經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)發(fā)布；3.2023年月日：《過程巡檢記錄表》新增“扭矩校驗(yàn)”欄位，開始使用。驗(yàn)證結(jié)果審核組于2023年月日現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：1.抽查培訓(xùn)記錄，5名操作工考核均合格；2.抽查近3天《過程巡檢記錄表》，班組長(zhǎng)均按1小時(shí)頻次記錄扭矩值，符合標(biāo)準(zhǔn)；3.修訂后的《WI-03》已發(fā)放至生產(chǎn)部，操作工均知曉變更內(nèi)容。驗(yàn)證人*某（審核組長(zhǎng)）驗(yàn)證結(jié)論□符合要求□需重新整改（勾選“符合要求”）四、使用過程中的關(guān)鍵要點(diǎn)（一）審核客觀性與獨(dú)立性保障審核員需嚴(yán)格遵守“審核三原則”：基于證據(jù)（不憑經(jīng)驗(yàn)判斷）、獨(dú)立公正（不審核自己負(fù)責(zé)的工作）、保持透明（與受審核部門充分溝通）；審核過程中避免使用“可能”“大概”等模糊表述，不符合項(xiàng)描述需有具體時(shí)間、地點(diǎn)、人員、證據(jù)支撐（如記錄編號(hào)、照片編號(hào)等）。（二）不符合項(xiàng)分級(jí)與判定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效導(dǎo)致系統(tǒng)性問題（如質(zhì)量目標(biāo)未分解至部門、關(guān)鍵過程無控制措施）、造成客戶重大投訴或產(chǎn)品報(bào)廢、多次發(fā)生的一般不符合；一般不符合：個(gè)別崗位未按文件執(zhí)行、記錄不完整、輕微不符合但未造成實(shí)際影響。（三）糾正措施的“有效性”驗(yàn)證驗(yàn)證需聚焦“是否解決根本原因”“是否防止問題再發(fā)生”，而非“是否完成表面整改”；例如針對(duì)“員工操作錯(cuò)誤”的不符合項(xiàng)，僅“批評(píng)員工”無效，