正大天晴藥品全產(chǎn)業(yè)鏈解析演講人：日期:目錄01020304企業(yè)概況研發(fā)創(chuàng)新體系生產(chǎn)制造能力質(zhì)量管控體系0506市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)社會(huì)責(zé)任踐行01企業(yè)概況1990年正大天晴前身成立，開始涉足醫(yī)藥領(lǐng)域。011998年正大天晴在國(guó)內(nèi)率先推出肝炎治療藥物，并迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。022000年公司成為國(guó)內(nèi)首批通過(guò)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。032010年正大天晴在香港上市，進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)。04企業(yè)發(fā)展歷程核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域肝病藥物抗腫瘤藥物心血管藥物其他?？朴盟幯邪l(fā)和生產(chǎn)肝炎、肝硬化等肝病治療藥物，擁有多個(gè)獨(dú)家品種。專注于研發(fā)抗腫瘤創(chuàng)新藥物，涵蓋多種瘤種和臨床階段。生產(chǎn)多種心血管系統(tǒng)用藥，滿足患者多樣化需求。涉及神經(jīng)、消化、內(nèi)分泌等多個(gè)領(lǐng)域，為患者提供全方位用藥選擇。行業(yè)地位與榮譽(yù)國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心正大天晴被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，具備強(qiáng)大的新藥研發(fā)能力。社會(huì)責(zé)任貢獻(xiàn)積極參與公益事業(yè)，為社會(huì)提供高質(zhì)量藥品和醫(yī)療服務(wù)。高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證多次獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，彰顯企業(yè)技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力。藥品研發(fā)獎(jiǎng)項(xiàng)多個(gè)藥品榮獲國(guó)家級(jí)和省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)，創(chuàng)新成果得到業(yè)界認(rèn)可。02研發(fā)創(chuàng)新體系新藥開發(fā)策略聚焦于腫瘤、肝病、呼吸、消化等疾病領(lǐng)域，開展新藥研發(fā)。針對(duì)重大疾病領(lǐng)域利用生物技術(shù)、基因技術(shù)等前沿技術(shù)，構(gòu)建創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)。研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)積極引進(jìn)國(guó)外新藥品種，同時(shí)加強(qiáng)自主研發(fā)，提升創(chuàng)新能力。引進(jìn)與自主研發(fā)并重臨床試驗(yàn)進(jìn)展與國(guó)際接軌按照國(guó)際通行的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)臨床試驗(yàn)的國(guó)際化進(jìn)程。03建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。02臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理多中心臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證新藥的安全性和有效性。01研發(fā)成果轉(zhuǎn)化專利保護(hù)積極申請(qǐng)新藥專利，保護(hù)研發(fā)成果，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。01新藥注冊(cè)上市按照國(guó)家新藥注冊(cè)流程，積極申報(bào)注冊(cè)，爭(zhēng)取新藥早日上市。02研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化將新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)工藝，實(shí)現(xiàn)新藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)藥品。0303生產(chǎn)制造能力核心生產(chǎn)工藝流程藥物合成工藝制劑生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制流程環(huán)保措施采用先進(jìn)的合成技術(shù)和設(shè)備，確保藥物成分的穩(wěn)定和有效。涵蓋片劑、膠囊、注射劑等多種劑型，滿足多樣化需求。嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原料、中間體和成品進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)控。優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少污染物排放，確保生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)保性。在國(guó)內(nèi)擁有多個(gè)生產(chǎn)基地，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力。中國(guó)生產(chǎn)基地全球產(chǎn)能布局在亞洲、歐洲等地建有生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)全球化生產(chǎn)。海外生產(chǎn)基地根據(jù)市場(chǎng)需求和產(chǎn)能情況，靈活調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，確保供應(yīng)穩(wěn)定。產(chǎn)能規(guī)劃與調(diào)配與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)原料和中間體的穩(wěn)定供應(yīng)。供應(yīng)鏈協(xié)同智能化生產(chǎn)升級(jí)自動(dòng)化生產(chǎn)線遠(yuǎn)程監(jiān)控與診斷智能化管理系統(tǒng)持續(xù)創(chuàng)新與改進(jìn)引入自動(dòng)化設(shè)備和機(jī)器人，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的智能化監(jiān)控和管理。通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握生產(chǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。不斷投入研發(fā)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和流程，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。04質(zhì)量管控體系廠區(qū)布局與設(shè)施按照國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)廠區(qū)進(jìn)行科學(xué)布局，確保生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)等區(qū)域有效隔離，防止交叉污染。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定期維護(hù)和升級(jí)，確保其符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐生產(chǎn)工藝與流程嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)，確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量控制與檢驗(yàn)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)原材料、中間品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。對(duì)采購(gòu)的原材料進(jìn)行全面檢測(cè)，確保其質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。同時(shí)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核和定期評(píng)估，確保原材料的質(zhì)量穩(wěn)定性。全流程檢測(cè)技術(shù)原材料檢測(cè)在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和控制，確保生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)。同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，防止因環(huán)境因素影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)對(duì)成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀、含量、純度、微生物限度等指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。成品出廠檢驗(yàn)藥品安全追溯機(jī)制建立完善的原料采購(gòu)記錄和供應(yīng)商檔案，確保原料來(lái)源可追溯。對(duì)原料進(jìn)行編號(hào)管理，實(shí)現(xiàn)原料與成品的對(duì)應(yīng)關(guān)系。原料追溯生產(chǎn)過(guò)程追溯成品銷售追溯對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行記錄和管理，包括生產(chǎn)日期、批次、操作人等信息，確保每個(gè)批次的產(chǎn)品都能追溯到具體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和責(zé)任人。建立完善的銷售記錄和客戶檔案，確保成品銷售去向可追溯。同時(shí)，對(duì)銷售過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)跟蹤和處理，保障客戶利益。05市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)核心產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)6px6px6px包括保肝藥、抗病毒藥物等，具有較高的市場(chǎng)占有率和品牌知名度。肝病用藥針對(duì)哮喘、慢性阻塞性肺疾病等常見呼吸疾病，提供吸入性藥物等。呼吸用藥涵蓋化療藥、靶向藥等多個(gè)領(lǐng)域，滿足不同患者的治療需求。腫瘤用藥010302涵蓋多種抗生素品種，用于治療各種細(xì)菌感染性疾病?？股赜盟?4專業(yè)學(xué)術(shù)推廣模式學(xué)術(shù)會(huì)議積極參與各類學(xué)術(shù)會(huì)議，通過(guò)講座、展覽等形式推廣新產(chǎn)品和新技術(shù)。01醫(yī)學(xué)教育與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目，提高醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知度和處方能力。02臨床研究支持臨床研究項(xiàng)目，收集臨床數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品提供科學(xué)依據(jù)和療效證據(jù)。03專家網(wǎng)絡(luò)建立專家網(wǎng)絡(luò)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)品指導(dǎo)，提升品牌形象。04醫(yī)院渠道通過(guò)醫(yī)藥銷售代表向醫(yī)院推廣產(chǎn)品，確保產(chǎn)品在醫(yī)院的供應(yīng)和使用。零售藥店與各大零售藥店建立合作關(guān)系，拓展銷售渠道，提高產(chǎn)品覆蓋率。線上渠道利用電商平臺(tái)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)在線銷售和遠(yuǎn)程問(wèn)診服務(wù)?；鶎俞t(yī)療深入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高基層醫(yī)療水平，滿足基層患者的用藥需求。多渠道終端覆蓋06社會(huì)責(zé)任踐行重大疾病藥品可及性針對(duì)肺癌、肝癌等大病種，正大天晴提供多種創(chuàng)新藥和首仿藥，降低患者治療費(fèi)用。癌癥研發(fā)生產(chǎn)罕見病藥物，如血友病、漸凍癥等，提高患者生活質(zhì)量和治療希望。罕見病參與和發(fā)起多項(xiàng)藥品援助計(jì)劃，幫助經(jīng)濟(jì)困難的患者獲得必要的治療。藥品援助計(jì)劃健康公益項(xiàng)目開展公共衛(wèi)生項(xiàng)目積極參與公共衛(wèi)生項(xiàng)目，如疫苗接種、疾病篩查等，助力疾病預(yù)防和控制。03通過(guò)捐贈(zèng)藥品、培訓(xùn)基層醫(yī)生等方式，提高基層醫(yī)療水平和服務(wù)能力。02基層醫(yī)療支持患者教育開展多種形式的健康教育活動(dòng)，提高患者疾病認(rèn)知和規(guī)范治