2025年檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員考核練習試題及答案(3）一、判斷題（每題2分，共20分）1.檢驗檢測機構(gòu)使用非標準方法時，只要方法經(jīng)過技術(shù)驗證，無需在資質(zhì)認定評審時提交方法確認記錄。（）2.授權(quán)簽字人只需熟悉檢測標準和檢測方法，無需了解檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行情況。（）3.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊必須包含管理體系的范圍、方針、目標和對公正性的承諾。（）4.實驗室對檢測結(jié)果進行修正時，若使用的修正因子來源于外部校準證書，無需在檢測報告中注明修正依據(jù)。（）5.抽樣人員只需具備抽樣方法的操作能力，無需了解檢測標準對樣品的要求。（）6.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以確保檢測結(jié)果能夠復現(xiàn)，但原始數(shù)據(jù)電子存儲時無需備份。（）7.當客戶要求使用自行制定的方法時，實驗室只需對方法進行簡單核查即可使用，無需進行方法確認。（）8.檢驗檢測機構(gòu)的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測方法要求，若因場地限制無法完全滿足，可通過增加監(jiān)測頻率降低風險。（）9.設(shè)備校準證書中若給出“符合GB/T1685-2013中2級精度要求”的結(jié)論，可直接作為設(shè)備滿足檢測要求的依據(jù)。（）10.檢驗檢測機構(gòu)的管理評審應(yīng)至少每年一次，評審輸入應(yīng)包含內(nèi)部審核結(jié)果、客戶投訴處理情況和能力驗證結(jié)果。（）二、單項選擇題（每題3分，共30分）1.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（RB/T214-2017），以下哪項不屬于技術(shù)要求？（）A.人員能力B.設(shè)備管理C.管理體系文件D.方法驗證2.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具備的最低學歷要求是（）。A.中專B.大專C.本科D.無明確學歷要求3.實驗室使用同一臺設(shè)備對同一樣品進行重復檢測，若兩次結(jié)果偏差超過標準規(guī)定的允許誤差，應(yīng)（）。A.取平均值作為最終結(jié)果B.重新檢測并分析偏差原因C.直接判定樣品不合格D.記錄偏差但不處理4.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)覆蓋（）。A.檢測人員的操作過程B.新員工和實習人員C.所有關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)D.以上都是5.以下哪種情況屬于嚴重不符合項？（）A.某檢測報告未標注檢測環(huán)境溫度B.實驗室一臺關(guān)鍵設(shè)備未進行期間核查C.質(zhì)量手冊未明確技術(shù)負責人的職責D.某檢測方法的原始記錄缺失檢測人員簽名6.檢驗檢測機構(gòu)申請擴項時，若新增項目的檢測方法為非標方法，需提供（）。A.方法驗證報告B.方法查新報告C.方法培訓記錄D.方法標準文本7.實驗室對檢測結(jié)果的準確性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)（）。A.立即停止檢測工作并追溯B.繼續(xù)檢測待全部完成后處理C.僅對可疑結(jié)果重新檢測D.通知客戶無需處理8.檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足（）。A.檢測方法要求B.實驗室美觀要求C.員工舒適要求D.以上都是9.以下關(guān)于記錄管理的說法，錯誤的是（）。A.電子記錄應(yīng)定期備份B.原始記錄可由檢測人員補記C.記錄保存期限應(yīng)滿足客戶要求和法規(guī)規(guī)定D.記錄修改應(yīng)采用劃改并簽名10.管理評審的輸出應(yīng)包括（）。A.管理體系有效性的結(jié)論B.資源需求C.改進措施D.以上都是三、多項選擇題（每題4分，共20分。每題至少有2個正確選項，多選、錯選不得分）1.檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件通常包括（）。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.記錄表格2.技術(shù)記錄應(yīng)包含的信息有（）。A.檢測樣品的標識B.檢測人員和復核人員簽名C.檢測設(shè)備的型號和編號D.檢測環(huán)境條件（如溫度、濕度）3.檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量控制的方式包括（）。A.盲樣測試B.人員比對C.設(shè)備比對D.留樣再測4.以下哪些情況需要進行方法確認？（）A.采用新開發(fā)的方法B.標準方法發(fā)生修訂C.實驗室自制設(shè)備配套的非標準方法D.引用已發(fā)布的標準方法5.評審員在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)（）。A.明確不符合的事實描述B.引用具體的評審準則條款C.要求實驗室立即整改D.記錄在評審報告中四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某環(huán)境檢測實驗室申請資質(zhì)認定，評審員在現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）實驗室使用的《水質(zhì)氨氮的測定納氏試劑分光光度法》（HJ535-2009）標準文本為2009年版，但最新版本為2023年修訂版（HJ535-2023），實驗室未更新標準；（2）一臺用于COD檢測的分光光度計（編號為T-005）校準證書顯示，其波長準確度為±2nm，而檢測方法要求波長準確度≤±1nm；（3）某檢測報告（編號為2024-03-008）中“檢測依據(jù)”欄填寫為“國標”，未注明具體標準編號；（4）技術(shù)負責人王某的學歷為大專，從事檢測工作5年，但未提供與檢測專業(yè)相關(guān)的培訓記錄。問題：指出上述問題分別對應(yīng)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的哪些條款？并說明理由。案例2：某建材檢測實驗室在年度內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)：（1）混凝土抗壓強度檢測的原始記錄中，僅記錄了最終抗壓強度值（如“35.2MPa”），未記錄加荷速率（標準要求加荷速率為0.5-0.8MPa/s）；（2）一臺壓力試驗機（編號為Y-012）的校準證書顯示其最大允許誤差為±1%，但實驗室未對該設(shè)備的測量不確定度進行評估，也未確認其是否滿足檢測方法要求；（3）質(zhì)量監(jiān)督員張某在監(jiān)督記錄中僅填寫“操作規(guī)范”，未具體描述監(jiān)督的環(huán)節(jié)和觀察到的細節(jié)；（4）客戶投訴處理記錄中，某客戶反映檢測報告延遲3天發(fā)出，實驗室回復“已通知檢測人員加快速度”，但未分析延遲原因及制定預防措施。問題：針對上述問題，分別指出實驗室管理體系運行中的缺陷，并提出整改要求。五、綜合應(yīng)用題（20分）某食品檢測實驗室申請資質(zhì)認定復評審，評審組通過文件審查和現(xiàn)場評審，發(fā)現(xiàn)以下情況：（1）質(zhì)量手冊中規(guī)定“技術(shù)負責人負責設(shè)備管理”，但程序文件《設(shè)備管理程序》中規(guī)定“設(shè)備管理員負責設(shè)備管理”，兩者職責描述矛盾；（2）實驗室檢測人員李某（新入職3個月）獨立完成了一批糕點中苯甲酸的檢測，其培訓記錄顯示僅參加了1次內(nèi)部操作培訓（2學時），未進行考核；（3）用于微生物檢測的超凈工作臺（編號為W-003）的使用記錄中，3月1日的記錄顯示“紫外線消毒時間30分鐘”，但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該設(shè)備紫外線燈管已老化（照射強度僅為標準要求的60%）；（4）某檢測報告（編號為SP-2024-04-015）中結(jié)論為“符合GB2760-2014要求”，但該標準已于2023年被GB2760-2023替代，實驗室未更新標準；（5）管理評審記錄顯示，上年度管理評審輸入僅包括內(nèi)部審核報告和年度工作總結(jié)，未包含能力驗證結(jié)果、客戶滿意度調(diào)查數(shù)據(jù)和投訴處理情況。問題：作為評審員，需對上述問題進行分類（輕微不符合/嚴重不符合），并分別說明判定依據(jù)及整改要求。答案一、判斷題1.×（非標準方法需進行方法確認，并在評審時提交確認記錄，依據(jù)RB/T214-2017第4.6.3條）2.×（授權(quán)簽字人需熟悉管理體系，依據(jù)第4.2.4條）3.√（質(zhì)量手冊應(yīng)包含范圍、方針、目標和公正性承諾，依據(jù)第4.5.2條）4.×（修正因子使用需在報告中注明依據(jù)，依據(jù)第4.8.2條）5.×（抽樣人員需了解檢測標準對樣品的要求，依據(jù)第4.7.2條）6.×（電子記錄需備份，依據(jù)第4.9.3條）7.×（客戶制定方法需進行確認，依據(jù)第4.6.3條）8.×（環(huán)境條件必須滿足方法要求，不能通過監(jiān)測降低風險，依據(jù)第4.3.1條）9.×（校準結(jié)論需結(jié)合檢測方法要求進行驗證，不能直接作為依據(jù)，依據(jù)第4.4.3條）10.√（管理評審輸入應(yīng)包含內(nèi)部審核、投訴和能力驗證結(jié)果，依據(jù)第4.5.5條）二、單項選擇題1.C（管理體系文件屬于管理要求，技術(shù)要求包括人員、設(shè)備、方法等，依據(jù)第4章）2.B（授權(quán)簽字人需大專及以上學歷或同等能力，依據(jù)第4.2.4條）3.B（應(yīng)重新檢測并分析偏差原因，依據(jù)第4.8.3條）4.D（質(zhì)量監(jiān)督覆蓋所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)和人員，依據(jù)第4.2.3條）5.C（質(zhì)量手冊未明確職責屬于管理體系嚴重缺失，屬于嚴重不符合）6.A（非標方法需提供驗證報告，依據(jù)第4.6.3條）7.A（懷疑結(jié)果準確性時應(yīng)停止并追溯，依據(jù)第4.8.4條）8.A（設(shè)施環(huán)境需滿足方法要求，依據(jù)第4.3.1條）9.B（原始記錄不可補記，應(yīng)實時記錄，依據(jù)第4.9.2條）10.D（管理評審輸出包括有效性結(jié)論、資源需求和改進措施，依據(jù)第4.5.5條）三、多項選擇題1.ABCD（管理體系文件包括手冊、程序、作業(yè)指導書和記錄，依據(jù)第4.5.3條）2.ABCD（技術(shù)記錄需包含樣品標識、人員簽名、設(shè)備信息和環(huán)境條件，依據(jù)第4.9.2條）3.ABCD（質(zhì)量控制方式包括盲樣測試、人員/設(shè)備比對、留樣再測，依據(jù)第4.5.6條）4.ABC（新開發(fā)方法、修訂標準、自制設(shè)備配套方法需確認，已發(fā)布標準方法需驗證，依據(jù)第4.6.3條）5.ABD（不符合項需事實描述、引用條款、記錄報告，整改期限由實驗室制定，依據(jù)評審準則）四、案例分析題案例1答案：（1）不符合第4.6.1條（方法選擇）。實驗室未使用最新有效版本標準，可能導致檢測結(jié)果不準確。（2）不符合第4.4.3條（設(shè)備適用性確認）。設(shè)備校準結(jié)果不滿足檢測方法要求（波長準確度±2nm＞±1nm），實驗室未對設(shè)備進行適用性評價。（3）不符合第4.8.2條（報告信息完整性）。檢測報告未注明具體標準編號，無法追溯檢測依據(jù)的有效性。（4）不符合第4.2.2條（人員培訓）。技術(shù)負責人雖滿足學歷和工作經(jīng)驗要求，但未提供與檢測專業(yè)相關(guān)的培訓記錄，無法證明其持續(xù)能力。案例2答案：（1）缺陷：原始記錄信息不完整，未記錄加荷速率（關(guān)鍵參數(shù)）。整改要求：修訂原始記錄模板，要求檢測人員完整記錄標準規(guī)定的所有參數(shù)（如加荷速率），并對相關(guān)人員培訓。（2）缺陷：未對設(shè)備測量不確定度進行評估，未確認設(shè)備是否滿足檢測方法要求。整改要求：對壓力試驗機進行測量不確定度評估，對比檢測方法的允許誤差，形成評估報告；若設(shè)備不滿足要求，需校準或更換設(shè)備。（3）缺陷：質(zhì)量監(jiān)督記錄不具體，缺乏可追溯性。整改要求：制定監(jiān)督記錄模板，要求監(jiān)督員記錄監(jiān)督的具體環(huán)節(jié)（如樣品制備、儀器操作）、觀察到的問題及改進建議，確保監(jiān)督記錄詳細可查。（4）缺陷：客戶投訴處理未分析根本原因，未制定預防措施。整改要求：對投訴進行根本原因分析（如人員不足、流程延誤），制定預防措施（如優(yōu)化檢測流程、增加人員），并跟蹤措施有效性。五、綜合應(yīng)用題（1）嚴重不符合：質(zhì)量手冊與程序文件職責矛盾，導致管理體系文件不一致，影響體系有效運行（依據(jù)第4.5.3條“管理體系文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致”）。整改要求：修訂質(zhì)量手冊或程序文件，確保職責描述統(tǒng)一，并對相關(guān)人員培訓。（2）輕微不符合：新員工未考核直接上崗，培訓記錄不完整（依據(jù)第4.2.2條“人員培訓后應(yīng)考核”）。整改要求：對李某進行操作考核（如盲樣測試），記錄考核結(jié)果；完善培訓流程，明確培訓后需通過考核方可獨立操作。（3）嚴重不符合：超凈工作臺紫外線燈管老化（照射強度不達標），影響微生物檢測結(jié)果準確性（依據(jù)第4.3.1條“設(shè)施環(huán)境應(yīng)滿足方法要求”）。整改要求：更換紫外線燈管并校準，驗證設(shè)備性能；追溯近3個月