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文檔簡介
2025年中藥藥劑學模擬練習題含參考答案一、單選題(每題1分,共30分)1.下列有關藥物穩(wěn)定性正確的敘述是()A.亞穩(wěn)定型晶型屬于熱力學不穩(wěn)定晶型,制劑中應避免使用B.乳劑的分層是不可逆現(xiàn)象C.為增加混懸液穩(wěn)定性,加入的能降低Zeta電位、使粒子絮凝程度增加的電解質稱為絮凝劑D.乳劑破裂后,加以振搖,能重新分散、恢復成原來狀態(tài)的乳劑答案:C解析:亞穩(wěn)定型晶型有較高的溶解度和溶出速度,在制劑中可適當使用,A選項錯誤;乳劑的分層是可逆現(xiàn)象,B選項錯誤;乳劑破裂是不可逆的,不能重新分散恢復成原來狀態(tài),D選項錯誤;絮凝劑能降低Zeta電位、使粒子絮凝程度增加,可增加混懸液穩(wěn)定性,C選項正確。2.關于表面活性劑的敘述中哪一條是正確的()A.能使溶液表面張力降低的物質B.能使溶液表面張力增高的物質C.能使溶液表面張力不改變的物質D.能使溶液表面張力急劇降低的物質答案:D解析:表面活性劑是能使溶液表面張力急劇降低的物質,D選項正確,A、B、C選項錯誤。3.熱原的主要成分是()A.蛋白質B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案:C解析:熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其主要成分是脂多糖,C選項正確,A、B、D選項錯誤。4.下列關于藥典敘述錯誤的是()A.藥典是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典B.藥典由國家藥典委員會編寫C.藥典由政府頒布施行,具有法律約束力D.藥典中收載已經(jīng)上市銷售的全部藥物和制劑答案:D解析:藥典收載的是療效確切、副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑,并非全部上市銷售的藥物和制劑,D選項錯誤;A、B、C選項關于藥典的敘述均正確。5.制備5%碘的水溶液,通??刹捎靡韵履姆N方法()A.制成鹽類B.制成酯類C.加增溶劑D.加助溶劑答案:D解析:制備5%碘的水溶液,常加入碘化鉀作為助溶劑,形成絡合物來增加碘在水中的溶解度,D選項正確;制成鹽類、酯類一般不是增加碘在水中溶解度的方法,A、B選項錯誤;增溶劑主要是通過形成膠束等方式增加藥物溶解度,但對于碘水溶液制備通常用助溶劑,C選項錯誤。6.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性答案:A解析:濕法制粒壓片工藝可以使物料制成具有一定形狀和大小的顆粒,從而改善主藥的可壓性和流動性,便于壓片,A選項正確;崩解性和溶出性主要與崩解劑等因素有關,B選項錯誤;防潮性和穩(wěn)定性主要通過包裝、添加穩(wěn)定劑等方式改善,C選項錯誤;潤滑性和抗黏著性主要通過加入潤滑劑來實現(xiàn),D選項錯誤。7.下列哪種物質不能作混懸劑的助懸劑()A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.硬脂酸鈉D.羧甲基纖維素鈉答案:C解析:西黃蓍膠、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉都可以作為混懸劑的助懸劑,增加分散介質的黏度,降低微粒的沉降速度,A、B、D選項不符合題意;硬脂酸鈉是陰離子表面活性劑,一般不用作助懸劑,C選項符合題意。8.下列關于注射劑特點的描述不正確的是()A.藥效迅速、作用可靠B.可用于不宜口服的藥物C.可用于不宜口服給藥的患者D.使用方便答案:D解析:注射劑藥效迅速、作用可靠,可用于不宜口服的藥物和患者,A、B、C選項正確;但注射劑使用不方便,需要專業(yè)人員操作,且有一定的疼痛感和感染風險,D選項錯誤。9.下列哪種物質為軟膏劑的油脂性基質()A.甘油B.聚乙二醇C.羊毛脂D.羧甲基纖維素鈉答案:C解析:甘油是保濕劑,不是油脂性基質,A選項錯誤;聚乙二醇是水溶性基質,B選項錯誤;羧甲基纖維素鈉是水溶性增稠劑,D選項錯誤;羊毛脂屬于油脂性基質,C選項正確。10.膜劑的特點中不包括()A.工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉塵飛揚B.可制成不同釋藥速度的制劑C.含量準確D.便于攜帶、運輸和貯存答案:無(本題無正確答案,膜劑工藝簡單,生產(chǎn)中無粉塵飛揚,可制成不同釋藥速度制劑,含量準確,便于攜帶、運輸和貯存)11.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()A.易風化的藥物B.吸濕性的藥物C.藥物的稀醇溶液D.具有臭味的藥物答案:D解析:易風化的藥物會使膠囊壁變軟,吸濕性的藥物會使膠囊壁變干變脆,藥物的稀醇溶液會使膠囊壁溶解,A、B、C選項不適合制成膠囊劑;具有臭味的藥物制成膠囊劑可掩蓋其臭味,D選項正確。12.下列關于氣霧劑的敘述中錯誤的是()A.氣霧劑可分為吸入氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑以及空間消毒用氣霧劑B.氣霧劑主要通過肺部吸收,吸收的速度很快,不亞于靜脈注射C.混懸型氣霧劑選用的拋射劑對藥物的溶解度應越小越好D.泡沫型氣霧劑是乳劑型氣霧劑,拋射劑是內相,藥液是外相答案:D解析:泡沫型氣霧劑是乳劑型氣霧劑,拋射劑是外相,藥液是內相,D選項錯誤;A、B、C選項關于氣霧劑的敘述均正確。13.下列有關浸出方法的敘述,哪條是錯誤的()A.滲漉法適用于新鮮及無組織結構藥材的浸出B.浸漬法適用于黏性及易于膨脹藥材的浸出C.煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材的浸出D.回流法適用于熱穩(wěn)定性較好的藥材的浸出答案:A解析:滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑,不適用于新鮮及無組織結構藥材的浸出,A選項錯誤;浸漬法適用于黏性及易于膨脹藥材的浸出,B選項正確;煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材的浸出,C選項正確;回流法適用于熱穩(wěn)定性較好的藥材的浸出,D選項正確。14.下列哪項不是影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素()A.溫度B.光線C.空氣D.離子強度答案:D解析:溫度、光線、空氣等都是影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素,離子強度是影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素,D選項符合題意。15.下列關于藥物制劑配伍變化的錯誤敘述為()A.配伍變化包括物理、化學與藥理學方面的變化B.藥理學方面的配伍變化又稱為療效配伍變化C.藥物配伍后在體內相互作用,產(chǎn)生不利于治療的變化,屬于療效配伍禁忌D.物理配伍變化往往導致制劑出現(xiàn)產(chǎn)氣現(xiàn)象答案:D解析:配伍變化包括物理、化學與藥理學方面的變化,藥理學方面的配伍變化又稱為療效配伍變化,藥物配伍后在體內相互作用產(chǎn)生不利于治療的變化屬于療效配伍禁忌,A、B、C選項正確;物理配伍變化一般包括溶解度改變、潮解、液化和結塊等,產(chǎn)氣現(xiàn)象一般屬于化學配伍變化,D選項錯誤。16.下列關于滴丸劑的敘述哪一條是錯誤的()A.發(fā)揮藥效迅速,生物利用度高B.可將液體藥物制成固體丸,便于運輸C.生產(chǎn)設備簡單、操作方便、利于勞動保護D.滴丸劑均為速效制劑答案:D解析:滴丸劑發(fā)揮藥效迅速,生物利用度高,可將液體藥物制成固體丸便于運輸,生產(chǎn)設備簡單、操作方便、利于勞動保護,A、B、C選項正確;滴丸劑也可以制成緩釋、控釋制劑,并非均為速效制劑,D選項錯誤。17.下列關于包衣目的的敘述錯誤的是()A.控制藥物在胃腸道的釋放部位B.控制藥物在胃腸道的釋放速度C.掩蓋苦味或不良氣味D.防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性,但不能改善片劑的外觀答案:D解析:包衣可以控制藥物在胃腸道的釋放部位和速度,掩蓋苦味或不良氣味,防潮、避光、增加藥物的穩(wěn)定性,還能改善片劑的外觀,D選項錯誤,A、B、C選項正確。18.下列關于注射用水的敘述哪條是錯誤的()A.為純化水經(jīng)蒸餾所得的水B.為pH值5.0-7.0,且不含熱原的重蒸餾水C.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水D.本品應采用密閉系統(tǒng)收集,80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放答案:C解析:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,pH值5.0-7.0,且不含熱原的重蒸餾水,應采用密閉系統(tǒng)收集,80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放,A、B、D選項正確;注射用水不是經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,滅菌后的水為滅菌注射用水,C選項錯誤。19.下列哪種基質對藥物的釋放穿透作用最好()A.油脂性基質B.O/W型乳劑基質C.W/O型乳劑基質D.水溶性基質答案:B解析:O/W型乳劑基質能與水混合,對皮膚的親和力強,藥物的釋放穿透作用較好,B選項正確;油脂性基質藥物釋放穿透作用相對較差,A選項錯誤;W/O型乳劑基質的釋放穿透作用不如O/W型,C選項錯誤;水溶性基質藥物釋放較快,但穿透性不一定比O/W型乳劑基質好,D選項錯誤。20.下列關于栓劑的敘述中正確的是()A.栓劑使用時塞得深,藥物吸收多,生物利用度好B.局部用藥應選擇釋藥慢的基質C.置換價是藥物的重量與基質重量的比值D.糞便的存在有利于藥物的吸收答案:B解析:栓劑使用時并非塞得越深越好,太深可能會導致大部分藥物經(jīng)血液循環(huán)進入肝臟,生物利用度不一定好,A選項錯誤;局部用藥應選擇釋藥慢的基質,以延長藥物作用時間,B選項正確;置換價是藥物的重量與同體積基質重量的比值,C選項錯誤;糞便的存在會影響藥物與直腸黏膜的接觸,不利于藥物的吸收,D選項錯誤。21.下列有關藥物排泄的敘述,不正確的是()A.藥物從體內排泄途徑有腎臟、膽汁、唾液腺、汗腺、肺等B.藥物經(jīng)腎臟排泄是主要的排泄途徑C.藥物的腎排泄包括腎小球濾過、腎小管分泌和腎小管重吸收D.蛋白結合率高的藥物腎排泄速度快答案:D解析:藥物從體內排泄途徑有腎臟、膽汁、唾液腺、汗腺、肺等,腎臟是主要的排泄途徑,藥物的腎排泄包括腎小球濾過、腎小管分泌和腎小管重吸收,A、B、C選項正確;蛋白結合率高的藥物,游離型藥物少,腎排泄速度慢,D選項錯誤。22.下列關于藥物在體內分布影響因素的敘述錯誤的是()A.血液循環(huán)與血管通透性對藥物分布有影響B(tài).藥物與血漿蛋白結合的能力可影響藥物分布C.藥物的理化性質對藥物分布無影響D.藥物與組織的親和力對藥物分布有影響答案:C解析:血液循環(huán)與血管通透性、藥物與血漿蛋白結合的能力、藥物與組織的親和力都會影響藥物分布,藥物的理化性質如脂溶性、分子量等也會對藥物分布產(chǎn)生影響,C選項錯誤,A、B、D選項正確。23.下列關于藥物代謝的敘述錯誤的是()A.藥物在體內的代謝包括氧化、還原、水解、結合等反應B.藥物代謝主要在肝臟進行C.藥物代謝可使藥物的藥理活性增強D.藥物代謝一定使藥物的藥理活性降低答案:D解析:藥物在體內的代謝包括氧化、還原、水解、結合等反應,主要在肝臟進行,藥物代謝可使藥物的藥理活性增強、降低或不變,D選項錯誤,A、B、C選項正確。24.下列關于生物利用度的敘述錯誤的是()A.生物利用度是指藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度B.絕對生物利用度以靜脈注射劑為參比制劑C.相對生物利用度以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑D.生物利用度與藥物的劑型無關答案:D解析:生物利用度是指藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度和程度,絕對生物利用度以靜脈注射劑為參比制劑,相對生物利用度以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑,生物利用度與藥物的劑型密切相關,不同劑型的藥物生物利用度可能不同,D選項錯誤,A、B、C選項正確。25.下列關于藥物半衰期的敘述正確的是()A.隨血藥濃度的下降而縮短B.隨血藥濃度的下降而延長C.藥物的半衰期與血藥濃度無關D.藥物的半衰期與給藥途徑有關答案:C解析:藥物的半衰期是藥物在體內消除一半所需要的時間,與血藥濃度無關,是藥物的特征參數(shù),與給藥途徑也無關,C選項正確,A、B、D選項錯誤。26.下列關于藥物劑型重要性的敘述錯誤的是()A.不同劑型可以改變藥物的作用速度B.劑型改造可使藥物具有靶向性C.劑型不能改變藥物的毒副作用D.不同劑型可以改變藥物的作用性質答案:C解析:不同劑型可以改變藥物的作用速度、作用性質,劑型改造可使藥物具有靶向性,同時劑型也可以改變藥物的毒副作用,如緩控釋制劑可減少藥物的峰谷現(xiàn)象,降低毒副作用,C選項錯誤,A、B、D選項正確。27.下列關于粉碎的敘述錯誤的是()A.粉碎過程主要是靠外加機械力破壞物質分子間的內聚力來實現(xiàn)的B.球磨機不能用于無菌粉碎C.流能磨適用于抗生素、酶類等熱敏性物料的粉碎D.萬能粉碎機對物料的粉碎作用力主要是沖擊力和剪切力答案:B解析:粉碎過程靠外加機械力破壞物質分子間的內聚力,A選項正確;球磨機可以用于無菌粉碎,只要采取相應的無菌措施,B選項錯誤;流能磨適用于抗生素、酶類等熱敏性物料的粉碎,C選項正確;萬能粉碎機對物料的粉碎作用力主要是沖擊力和剪切力,D選項正確。28.下列關于混合的敘述錯誤的是()A.組分比例相差過大時,應采用等量遞加法進行混合B.組分密度相差較大時,應先放入密度小者C.含液體組分時,可用處方中其他固體組分或吸收劑吸收至不潤濕為止D.各組分的混合時間越長,混合效果越好答案:D解析:組分比例相差過大時,采用等量遞加法混合可使混合更均勻,A選項正確;組分密度相差較大時,先放入密度小者可避免密度小的組分浮于表面,B選項正確;含液體組分時,可用處方中其他固體組分或吸收劑吸收至不潤濕為止,C選項正確;混合時間過長可能會導致物料分層等現(xiàn)象,并非混合時間越長混合效果越好,D選項錯誤。29.下列關于干燥的敘述錯誤的是()A.干燥過程主要是物料中的水分的擴散過程B.干燥方法按加熱方式可分為熱傳導干燥、對流干燥、輻射干燥和介電加熱干燥C.沸騰干燥適用于濕粒性物料的干燥D.冷凍干燥的產(chǎn)品含水量比一般干燥方法的產(chǎn)品含水量高答案:D解析:干燥過程主要是物料中水分的擴散過程,干燥方法按加熱方式可分為熱傳導干燥、對流干燥、輻射干燥和介電加熱干燥,沸騰干燥適用于濕粒性物料的干燥,A、B、C選項正確;冷凍干燥的產(chǎn)品含水量低,一般在1%-3%,比一般干燥方法的產(chǎn)品含水量低,D選項錯誤。30.下列關于浸出制劑的敘述錯誤的是()A.浸出制劑是以藥材為原料制備的一類制劑B.浸出制劑可分為水浸出制劑、醇浸出制劑、含糖浸出制劑等C.浸出制劑的穩(wěn)定性一般比原藥材好D.浸出制劑的作用一般比原藥材弱答案:D解析:浸出制劑是以藥材為原料制備的一類制劑,可分為水浸出制劑、醇浸出制劑、含糖浸出制劑等,浸出制劑的穩(wěn)定性一般比原藥材好,浸出制劑經(jīng)過提取等過程,有效成分相對集中,作用一般比原藥材強,D選項錯誤,A、B、C選項正確。二、多選題(每題2分,共20分)1.下列屬于注射劑的質量要求的有()A.無菌B.無熱原C.可見異物D.滲透壓E.pH值答案:ABCDE解析:注射劑的質量要求包括無菌、無熱原、可見異物符合規(guī)定、滲透壓應與血漿滲透壓相等或接近、pH值應與血液pH值相近等,A、B、C、D、E選項均正確。2.下列關于表面活性劑的敘述正確的有()A.表面活性劑分子具有親水親油基團B.表面活性劑可分為離子型和非離子型兩大類C.表面活性劑的HLB值越高,親水性越強D.表面活性劑的毒性大小順序為陽離子型>陰離子型>非離子型E.表面活性劑可降低溶液的表面張力答案:ABCDE解析:表面活性劑分子具有親水親油基團,可分為離子型和非離子型兩大類,HLB值越高親水性越強,毒性大小順序為陽離子型>陰離子型>非離子型,能降低溶液的表面張力,A、B、C、D、E選項均正確。3.下列哪些是片劑的質量檢查項目()A.外觀性狀B.片重差異C.硬度和脆碎度D.崩解時限E.溶出度答案:ABCDE解析:片劑的質量檢查項目包括外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解時限、溶出度等,A、B、C、D、E選項均正確。4.下列關于栓劑的敘述正確的有()A.栓劑可分為肛門栓、陰道栓等B.栓劑的基質可分為油脂性基質和水溶性基質C.栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法D.栓劑的質量檢查項目包括重量差異、融變時限等E.栓劑的作用特點是局部作用和全身作用答案:ABCDE解析:栓劑可分為肛門栓、陰道栓等,基質可分為油脂性基質和水溶性基質,制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法,質量檢查項目包括重量差異、融變時限等,作用特點有局部作用和全身作用,A、B、C、D、E選項均正確。5.下列關于藥物穩(wěn)定性的敘述正確的有()A.藥物的降解主要包括化學降解和物理降解B.藥物的化學降解主要有水解、氧化等反應C.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有溫度、光線、濕度等D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗E.提高藥物穩(wěn)定性的方法有改變劑型、制成衍生物等答案:ABCDE解析:藥物的降解包括化學降解和物理降解,化學降解主要有水解、氧化等反應,外界因素如溫度、光線、濕度等會影響藥物穩(wěn)定性,穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,提高藥物穩(wěn)定性的方法有改變劑型、制成衍生物等,A、B、C、D、E選項均正確。6.下列關于氣霧劑的敘述正確的有()A.氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成B.氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型C.氣霧劑的優(yōu)點有定位作用迅速、給藥劑量準確等D.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴類、碳氫化合物類等E.氣霧劑的質量檢查項目包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等答案:ABCDE解析:氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成,按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑型,優(yōu)點有定位作用迅速、給藥劑量準確等,拋射劑有氟氯烷烴類、碳氫化合物類等,質量檢查項目包括每瓶總撳次、每撳主藥含量等,A、B、C、D、E選項均正確。7.下列關于浸出方法的敘述正確的有()A.浸漬法適用于黏性藥材、無組織結構藥材的浸出B.滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材的浸出C.煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材的浸出D.回流法適用于熱穩(wěn)定性較好的藥材的浸出E.超臨界流體萃取法適用于熱敏性、易氧化的有效成分的提取答案:ABCDE解析:浸漬法適用于黏性藥材、無組織結構藥材的浸出,滲漉法適用于貴重藥材、毒性藥材的浸出,煎煮法適用于有效成分能溶于水且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材的浸出,回流法適用于熱穩(wěn)定性較好的藥材的浸出,超臨界流體萃取法適用于熱敏性、易氧化的有效成分的提取,A、B、C、D、E選項均正確。8.下列關于藥物制劑配伍變化的敘述正確的有()A.配伍變化可分為物理配伍變化、化學配伍變化和藥理學配伍變化B.物理配伍變化可導致藥物的外觀、穩(wěn)定性等發(fā)生改變C.化學配伍變化可產(chǎn)生沉淀、變色、產(chǎn)氣等現(xiàn)象D.藥理學配伍變化可表現(xiàn)為協(xié)同作用、拮抗作用等E.藥物制劑配伍變化應盡量避免,以保證用藥安全有效答案:ABCDE解析:配伍變化可分為物理、化學和藥理學配伍變化,物理配伍變化會使藥物外觀、穩(wěn)定性改變,化學配伍變化有沉淀、變色、產(chǎn)氣等現(xiàn)象,藥理學配伍變化有協(xié)同、拮抗等作用,應盡量避免配伍變化以保證用藥安全有效,A、B、C、D、E選項均正確。9.下列關于藥物吸收的敘述正確的有()A.藥物的吸收部位主要是胃腸道B.藥物的脂溶性、解離度等因素會影響藥物的吸收C.首過效應會影響藥物的吸收D.藥物的粒徑大小會影響藥物的吸收E.胃腸道的蠕動情況會影響藥物的吸收答案:ABCDE解析:藥物的吸收部位主要是胃腸道,藥物的脂溶性、解離度、粒徑大小等因素以及首過效應、胃腸道的蠕動情況都會影響藥物的吸收,A、B、C、D、E選項均正確。10.下列關于藥物分布的敘述正確的有()A.藥物的分布與血液循環(huán)、血管通透性等因素有關B.藥物與血漿蛋白結合會影響藥物的分布C.藥物在組織中的分布是均勻的D.血腦屏障會影響藥物的分布E.藥物的脂溶性會影響藥物的分布答案:ABDE解析:藥物的分布與血液循環(huán)、血管通透性、藥物與血漿蛋白結合、血腦屏障、藥物的脂溶性等因素有關,藥物在組織中的分布是不均勻的,C選項錯誤,A、B、D、E選項正確。三、簡答題(每題10分,共30分)1.簡述熱原的性質及除去熱原的方法。答:熱原的性質:(1)耐熱性:熱原在180℃3-4小時、250℃30-45分鐘、650℃1分鐘可被破壞。(2)濾過性:熱原體積小,約在1-5nm之間,可通過一般濾器,甚至是微孔濾膜,但超濾膜可以截留熱原。(3)水溶性:熱原能溶于水,其濃縮的水溶液帶有乳光。(4)不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),但在蒸餾時,可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水。(5)其他:熱原能被強酸、強堿、強氧化劑如高錳酸鉀、過氧化氫以及超聲波破壞。熱原還能被某些離子交換樹脂吸附。除去熱原的方法:(1)高溫法:適用于能經(jīng)受高溫加熱處理的容器與用具,如玻璃器皿、注射用針筒等,一般在250℃加熱30分鐘以上可破壞熱原。(2)酸堿法:玻璃容器、用具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉液處理,可將熱原破壞。(3)吸附法:常用的吸附劑有活性炭,它對熱原有較強的吸附作用,同時有助濾、脫色作用。(4)離子交換法:強堿性陰離子交換樹脂可除去部分熱原。(5)凝膠濾過法:利用分子篩原理,通過具有一定孔徑的多孔性凝膠,使熱原與藥物分離。(6)反滲透法:通過反滲透膜除去熱原,如用醋酸纖維素膜、聚酰胺膜等。(7)超濾法:一般用3-15nm超濾膜可除去熱原。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答:(1)裂片原因:物料中細粉太多,壓縮時空氣不能及時排出;物料的塑性較差,結合力弱;壓片機壓力過大或車速過快等。解決方法:選用彈性小、塑性大的輔料;減少細粉;調節(jié)壓力和車速;加入適宜的潤滑劑和黏合劑等。(2)松片原因:物料的可壓性差;潤滑劑用量過多;黏合劑用量不足;壓力過小等。解決方法:選用可壓性好的輔料;調整潤滑劑和黏合劑的用量;增加壓力等。(3)黏沖原因:顆粒不夠干燥;物料較易吸濕;潤滑劑選用不當或用量不足;沖頭表面粗糙等。解決方法:干燥顆粒;控制環(huán)境濕度;選用合適的潤滑劑并調整用量;打磨沖頭表面等。(4)片重差異超限原因:顆粒流動性不好;顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;加料斗內的顆粒時多時少;沖頭與??孜呛闲圆缓玫取=鉀Q方法:改善顆粒的流動性;除去過多的細粉;保證加料斗內顆粒的數(shù)量穩(wěn)定;更換沖頭與模孔等。(5)崩解遲緩原因:崩解劑的品種、用量及加入方法不當;黏合劑黏性太強;壓力過大;片劑硬度過大等。解決方法:選用合適的崩解劑并調整用量和加入方法;更換黏合劑;調整壓力;控制片劑硬度等。(6)溶出超限原因:片劑不崩解;藥物難溶性;制劑的處方不合理等。解決方法:改善片劑的崩解性能;采用微粉化技術等提高藥物的溶解度;優(yōu)化制劑處方等。(7)變色或色斑原因:顆粒過硬;混料不勻;接觸金屬離子等。解決方法:調整制粒工藝;充分混合物料;避免接觸金屬離子等。3.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。答:影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素:(1)處方因素①pH值:藥物的水解和氧化反應受pH值影響較大,不同藥物有其最穩(wěn)定的pH值。②溶劑:溶劑的極性、介電常數(shù)等會影響藥物的穩(wěn)定性,如一些藥物在非水溶劑中更穩(wěn)定。③離子強度:在藥物的水解反應中,離子強度可能會影響反應速度。④表面活性劑:某些表面活性劑可能會影響藥物的穩(wěn)定性,如加速藥物的氧化等。⑤輔料:輔料與藥物之間可能發(fā)生相互作用,影響藥物的穩(wěn)定性,如硬脂酸鎂可與一些藥物發(fā)生絡合反應。(2)外界因素①溫度:溫度升高會加速藥物的降解反應,如水解、氧化等。②光線:光線中的紫外線等可引發(fā)藥物的光化降解反應,導致藥物變色、分解等。③空氣:空氣中的氧氣可使藥物發(fā)生氧化反應,影響藥物的穩(wěn)定性。④濕度和水分:藥物吸濕后可能發(fā)生水解、霉變等反應,水分是藥物水解的必要條件。⑤包裝材料:包裝材料應具有良好的密封性、穩(wěn)定性等,否則可能會與藥物發(fā)生相互作用,影響藥物的質量。提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法:(1)改進制劑處方①調節(jié)pH值:根據(jù)藥物的性質,選擇合適的pH值范圍,可加入緩沖劑來維持穩(wěn)定的pH值。②選擇合適的溶劑:對于易水解的藥物,可選用非水溶劑或混合溶劑。③加入抗氧劑:如亞硫酸鈉、維生素C等,可防止藥物的氧化。④加入金屬離子絡合劑:如乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na),可絡合金屬離子,減少金屬離子對藥物氧化的催化作用。⑤選擇合適的輔料:避免使用與藥物有相互作用的輔料。(2)改進生產(chǎn)工藝①采用無菌操作:對于易受微生物污染的藥物制劑,可采用無菌操作技術,防止藥物霉變等。②干燥:去除藥物制劑中的水分,可采用冷凍干燥、噴霧干燥等方法。(3)改善包裝選擇合適的包裝材料,如玻璃、塑料、金屬等,采用密封、遮光等包裝形式,以減少外界因素對藥物的影響。(4)控制貯存條件根據(jù)藥物的性質,控制貯存的溫度、濕度、光照等條件,如低溫、避光、干燥保存等。四、論述題(20分)論述藥物制劑設計的基本原則及主要內容。答:藥物制劑設計的基本原則包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、順應性和可控性,各原則的具體內容及意義如下:安全性藥物制劑的設計應確保用藥安全,減少藥物的毒副作用。在制劑設計過程中,需要考慮藥物的劑量、劑型、給藥途徑等因素對安全性的影響。例如,對于一些毒性較大的藥物,可以采用緩控釋制劑,使藥物緩慢釋放,減少血藥濃度的峰谷現(xiàn)象,降低藥物的毒副作用。同時,制劑中使用的輔料也應具有良好的安全性,不會與藥物發(fā)生相互作用而產(chǎn)生不良反應。有效性制劑設計的核心目標是保證藥物的有效性。這需要根據(jù)藥物的性質、治療目的和作用機制,選擇合適的劑型和給藥途徑。例如,對于一些需要快速起效的藥物,可以選擇注射劑、氣霧劑等劑型;對于一些需要長期治療的藥物,可以選擇緩控釋制劑。此外,還需要考慮制劑的質量控制,確保藥物的含量、溶出度、生物利用度等符合要求,以保證藥物能夠有效地發(fā)揮作用。穩(wěn)定性藥物制劑在制備、貯存和使用過程中應保持穩(wěn)定,確保藥物的質量和療效。穩(wěn)定性包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性?;瘜W穩(wěn)定性是指藥物在制劑中不發(fā)生化學反應而變質;物理穩(wěn)定性是指制劑的物理性質如外觀、溶解度、粒徑等不發(fā)生變化;生物學穩(wěn)定性是指制劑中的藥物不被微生物污染和破壞。為
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