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文檔簡介
醫(yī)院麻藥管理辦法一、總則(一)目的為加強醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,保證醫(yī)療安全,防止麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等各環(huán)節(jié)的管理。(三)管理原則1.實行“五?!惫芾恚磳H素撠?zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。2.嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的各項管理制度,確保藥品安全、合理、有效使用。3.加強對醫(yī)護人員及相關(guān)管理人員的培訓(xùn),提高法律意識和管理水平。二、管理職責(zé)(一)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會1.負責(zé)制定醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理的規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。2.定期對醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況進行檢查和評估,提出改進意見和建議。3.協(xié)調(diào)解決麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作中的重大問題。(二)藥劑科1.負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作。2.建立健全麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊,做好藥品出入庫登記和賬目管理。3.定期盤點麻醉藥品、第一類精神藥品,確保賬物相符。4.對臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進行監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.負責(zé)與藥品供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進藥品的質(zhì)量。(三)臨床科室1.負責(zé)本科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理,指定專人負責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的領(lǐng)取、保管和使用。2.嚴格按照麻醉藥品、第一類精神藥品的適應(yīng)證、用法用量使用藥品,確保用藥安全。3.做好本科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用記錄,包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用醫(yī)生等信息。4.定期對本科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。(四)醫(yī)務(wù)科1.負責(zé)對麻醉藥品、第一類精神藥品臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查,對不合理使用藥品的行為進行糾正。2.協(xié)調(diào)解決臨床科室在麻醉藥品、第一類精神藥品使用過程中遇到的問題。3.負責(zé)對麻醉醫(yī)生、護士等相關(guān)人員進行麻醉藥品、第一類精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核。(五)護理部1.負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督護理人員正確使用麻醉藥品、第一類精神藥品,做好藥品的領(lǐng)取、保管和使用記錄。2.加強對護理人員的職業(yè)道德教育,提高護理人員對麻醉藥品、第一類精神藥品管理重要性的認識。3.協(xié)助藥劑科做好麻醉藥品、第一類精神藥品的回收和銷毀工作。(六)保衛(wèi)科1.負責(zé)醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,確保藥品儲存安全。2.加強對醫(yī)院重點區(qū)域的巡查,防止麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶等事件的發(fā)生。3.協(xié)助有關(guān)部門做好麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作中的突發(fā)事件應(yīng)急處理。三、采購與驗收(一)采購1.藥劑科根據(jù)臨床需求,定期編制麻醉藥品、第一類精神藥品采購計劃,報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準后,由藥劑科統(tǒng)一采購。2.采購人員必須從具有麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位的合法性、資質(zhì)證明文件和質(zhì)量信譽,確保購進藥品的質(zhì)量。3.采購麻醉藥品、第一類精神藥品時,必須簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。4.采購人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存采購記錄,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進日期等信息,采購記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。(二)驗收1.麻醉藥品、第一類精神藥品到貨后,藥劑科驗收人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行驗收,核對藥品的品種、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、質(zhì)量檢驗報告書等信息,確保與采購記錄一致。2.驗收人員應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查,確保符合相關(guān)規(guī)定。3.對驗收合格的麻醉藥品、第一類精神藥品,驗收人員應(yīng)當(dāng)在藥品入庫憑證上簽字,并及時辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時通知采購人員,并按照規(guī)定進行處理。4.驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等信息,驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。四、儲存與保管(一)儲存設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品專用儲存庫,儲存庫應(yīng)當(dāng)符合防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等要求,安裝必要的安全設(shè)施,如監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等。2.儲存庫應(yīng)當(dāng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,確保藥品儲存環(huán)境的溫濕度符合要求。3.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理,儲存庫鑰匙分別由兩人保管,開啟時必須兩人同時在場。(二)分類存放1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放,并有明顯的標(biāo)識。2.麻醉藥品、第一類精神藥品與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開存放,不得混放。3.過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨存放,并按照規(guī)定進行登記和處理。(三)保管制度1.藥劑科應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度,明確保管人員的職責(zé),確保藥品保管安全。2.保管人員應(yīng)當(dāng)定期對麻醉藥品、第一類精神藥品進行檢查和盤點,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,并按照規(guī)定進行處理。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫應(yīng)當(dāng)嚴格按照規(guī)定進行登記,做到賬物相符。4.保管人員應(yīng)當(dāng)妥善保管麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊、處方、登記本等資料,不得擅自銷毀或丟失。五、調(diào)配與使用(一)調(diào)配1.藥劑科應(yīng)當(dāng)嚴格按照麻醉藥品、第一類精神藥品的處方管理規(guī)定進行調(diào)配,確保調(diào)配準確無誤。2.調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)核對患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保與處方一致。3.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在麻醉藥品、第一類精神藥品處方上簽字,并加蓋專用章,注明調(diào)配日期。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配應(yīng)當(dāng)實行雙人核對制度,確保調(diào)配準確無誤。(二)使用1.臨床科室應(yīng)當(dāng)嚴格按照麻醉藥品、第一類精神藥品的適應(yīng)證、用法用量使用藥品,確保用藥安全。2.麻醉醫(yī)生、護士等相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過麻醉藥品、第一類精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)的資格證書后,方可從事麻醉藥品、第一類精神藥品的使用工作。3.使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行交接班制度,確保藥品使用的連續(xù)性和安全性。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用應(yīng)當(dāng)做好記錄,包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用日期、使用醫(yī)生、使用護士等信息,使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。六、回收與銷毀(一)回收1.臨床科室應(yīng)當(dāng)定期對本科室使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼等進行回收,并交藥劑科統(tǒng)一保管。2.回收的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼等應(yīng)當(dāng)進行登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、回收日期、回收科室等信息。3.藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對回收的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼等進行核對和清點,確保賬物相符。(二)銷毀1.對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品,藥劑科應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行登記,并報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會批準后,由藥劑科會同保衛(wèi)科等相關(guān)部門進行銷毀。2.銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)有兩人以上在場監(jiān)督,并做好記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。3.銷毀記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況進行檢查和評估,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進行監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時通知臨床科室整改,并將檢查結(jié)果上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。3.醫(yī)務(wù)科、護理部等相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)定期對麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查,對不合理使用藥品的行為進行糾正。(二)外部檢查1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料,不得拒絕和隱瞞。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時整改,并將整改情況上報相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期組織對醫(yī)護人員及相關(guān)管理人員進行麻醉藥品、第一類精神藥品管理知識的培訓(xùn),提高法律意識和管理水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī),以及麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等各環(huán)節(jié)的管理要求。3.培訓(xùn)方式可以采用集中培訓(xùn)、專題講座、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式,確保培訓(xùn)效果。(二)考核1
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