初次制品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司初次制品的管理，確保初次制品的質(zhì)量、安全與合規(guī)性，規(guī)范生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動的順利進(jìn)行，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部涉及初次制品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)。初次制品指公司生產(chǎn)過程中首次產(chǎn)出的各類產(chǎn)品或中間品，包括但不限于原材料加工后的初步產(chǎn)品、新產(chǎn)品試制的初期成果等。（三）基本原則1.質(zhì)量第一原則：始終將初次制品的質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)及客戶要求。2.合規(guī)性原則：初次制品的管理必須嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部的各項(xiàng)規(guī)章制度，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)。3.流程規(guī)范原則：建立科學(xué)、合理、規(guī)范的初次制品管理流程，明確各環(huán)節(jié)的職責(zé)和操作要求，確保管理工作有序進(jìn)行。4.風(fēng)險防控原則：識別和評估初次制品管理過程中的各類風(fēng)險，采取有效的風(fēng)險防控措施，降低風(fēng)險發(fā)生的可能性及其影響程度。二、職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)初次制品的生產(chǎn)組織與實(shí)施，按照生產(chǎn)計劃和工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的初次制品進(jìn)行標(biāo)識、記錄和流轉(zhuǎn)，配合質(zhì)量檢驗(yàn)部門做好產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。3.負(fù)責(zé)初次制品生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，為生產(chǎn)提供保障。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)部門1.制定初次制品的質(zhì)量檢驗(yàn)計劃和標(biāo)準(zhǔn)，對初次制品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行及時反饋和處理，跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。3.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的填寫、整理和歸檔，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。（三）研發(fā)部門1.負(fù)責(zé)初次制品的研發(fā)工作，提供技術(shù)支持和工藝指導(dǎo)，確保產(chǎn)品設(shè)計和工藝的合理性。2.對新產(chǎn)品試制過程中產(chǎn)生的初次制品進(jìn)行技術(shù)評估和驗(yàn)證，參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析和解決。3.配合生產(chǎn)部門和質(zhì)量檢驗(yàn)部門，對初次制品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。（四）倉儲部門1.負(fù)責(zé)初次制品的儲存管理，按照產(chǎn)品特性和儲存要求，提供合適的倉儲環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。2.對初次制品進(jìn)行入庫、保管和出庫管理，做好庫存記錄，定期盤點(diǎn)，保證賬物相符。3.負(fù)責(zé)對庫存初次制品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。（五）銷售部門1.了解市場對初次制品的需求和質(zhì)量要求，及時反饋客戶信息給相關(guān)部門。2.負(fù)責(zé)初次制品的銷售工作，按照銷售合同要求組織產(chǎn)品發(fā)貨，確保產(chǎn)品按時、按質(zhì)、按量交付給客戶。3.收集客戶對初次制品的反饋意見，及時傳遞給質(zhì)量檢驗(yàn)部門和研發(fā)部門，以便進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn)和優(yōu)化。（六）其他部門其他部門應(yīng)根據(jù)各自職責(zé)，積極配合初次制品管理工作，在涉及跨部門協(xié)作時，應(yīng)加強(qiáng)溝通與協(xié)調(diào)，共同完成初次制品管理的各項(xiàng)任務(wù)。三、初次制品的研發(fā)與設(shè)計管理（一）項(xiàng)目立項(xiàng)1.研發(fā)部門根據(jù)市場需求、技術(shù)發(fā)展趨勢和公司戰(zhàn)略規(guī)劃，提出初次制品的研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)申請。2.立項(xiàng)申請應(yīng)包括項(xiàng)目背景、研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、預(yù)期成果、時間進(jìn)度安排、預(yù)算等內(nèi)容。3.公司組織相關(guān)部門對研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)申請進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^后予以立項(xiàng)，并下達(dá)項(xiàng)目任務(wù)書。（二）設(shè)計開發(fā)1.研發(fā)部門按照項(xiàng)目任務(wù)書的要求，開展初次制品的設(shè)計開發(fā)工作。在設(shè)計過程中，應(yīng)充分考慮產(chǎn)品的功能、性能、可靠性、安全性、可制造性、可維護(hù)性等因素，確保產(chǎn)品設(shè)計的合理性和可行性。2.設(shè)計開發(fā)過程中應(yīng)進(jìn)行階段性評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)計過程中存在的問題。評審內(nèi)容包括設(shè)計方案的可行性、技術(shù)指標(biāo)的合理性、工藝路線的可靠性等。3.研發(fā)部門應(yīng)建立設(shè)計開發(fā)文檔，包括設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等，確保設(shè)計開發(fā)過程的可追溯性。（三）樣品試制1.根據(jù)設(shè)計開發(fā)成果，制作初次制品的樣品。樣品試制應(yīng)在生產(chǎn)部門進(jìn)行，嚴(yán)格按照工藝要求和操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.質(zhì)量檢驗(yàn)部門對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和檢測，驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合設(shè)計要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀、尺寸、性能、可靠性等方面。3.研發(fā)部門根據(jù)樣品檢驗(yàn)結(jié)果，對設(shè)計開發(fā)方案進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。四、初次制品的生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)計劃1.生產(chǎn)部門根據(jù)銷售訂單、庫存情況和市場預(yù)測，制定初次制品的生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)計劃應(yīng)明確產(chǎn)品品種、數(shù)量、生產(chǎn)時間、交貨期等要求。2.生產(chǎn)計劃下達(dá)前，應(yīng)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備、人員等資源得到保障。3.生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)進(jìn)度，確保產(chǎn)品按時交付。（二）生產(chǎn)準(zhǔn)備1.生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織做好生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。包括原材料采購、設(shè)備調(diào)試、人員培訓(xùn)、工藝文件準(zhǔn)備等。2.原材料采購應(yīng)嚴(yán)格按照采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保原材料的質(zhì)量符合要求。采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.設(shè)備調(diào)試應(yīng)確保設(shè)備正常運(yùn)行，精度滿足生產(chǎn)要求。設(shè)備維護(hù)人員應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，及時排除設(shè)備故障。4.人員培訓(xùn)應(yīng)確保操作人員熟悉生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程，掌握產(chǎn)品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，合格后方可上崗操作。（三）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照工藝要求和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2.在生產(chǎn)過程中，應(yīng)加強(qiáng)對關(guān)鍵工序和特殊過程的控制，設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。3.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)按照質(zhì)量檢驗(yàn)計劃，對生產(chǎn)過程中的初次制品進(jìn)行定期檢驗(yàn)和抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。4.生產(chǎn)部門應(yīng)做好生產(chǎn)過程記錄，包括生產(chǎn)時間、操作人員、設(shè)備運(yùn)行情況、工藝參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果等，確保生產(chǎn)過程的可追溯性。（四）生產(chǎn)變更管理1.如因市場需求、技術(shù)改進(jìn)、原材料變更等原因需要對初次制品的生產(chǎn)進(jìn)行變更，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申請和審批。2.變更申請應(yīng)包括變更的原因、內(nèi)容、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、采取的措施等。3.公司組織相關(guān)部門對變更申請進(jìn)行評審，評審?fù)ㄟ^后予以實(shí)施。變更實(shí)施過程中應(yīng)做好記錄和驗(yàn)證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。五、初次制品的質(zhì)量檢驗(yàn)管理（一）檢驗(yàn)計劃1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求和客戶需求，制定初次制品的質(zhì)量檢驗(yàn)計劃。檢驗(yàn)計劃應(yīng)明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)人員等內(nèi)容。2.檢驗(yàn)計劃應(yīng)覆蓋初次制品的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量得到全面控制。3.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，對檢驗(yàn)計劃進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，確保檢驗(yàn)工作的有效性和適應(yīng)性。（二）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)制定初次制品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部的質(zhì)量要求。2.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行評審和修訂，確保其有效性和適用性。在新產(chǎn)品研發(fā)或工藝變更時，應(yīng)及時修訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)向相關(guān)部門和人員宣貫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)人員和操作人員熟悉檢驗(yàn)要求和方法。（三）檢驗(yàn)過程1.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照檢驗(yàn)計劃和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對初次制品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和檢測。檢驗(yàn)過程中應(yīng)做好檢驗(yàn)記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等。2.對于檢驗(yàn)不合格的初次制品，質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)出具不合格報告，并及時反饋給生產(chǎn)部門和相關(guān)責(zé)任部門。生產(chǎn)部門應(yīng)組織對不合格品進(jìn)行評審，制定整改措施，并跟蹤整改情況。3.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)定期對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，總結(jié)質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量趨勢，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。（四）檢驗(yàn)報告與記錄1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)及時出具初次制品的檢驗(yàn)報告，檢驗(yàn)報告應(yīng)準(zhǔn)確、完整地記錄產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論。2.檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和公司內(nèi)部規(guī)定的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)便于查詢和追溯，為產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理提供依據(jù)。3.質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)定期對檢驗(yàn)報告和記錄進(jìn)行整理和歸檔，確保其完整性和規(guī)范性。六、初次制品的儲存與運(yùn)輸管理（一）儲存管理1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)初次制品的特性和儲存要求，提供合適的倉儲環(huán)境。倉儲環(huán)境應(yīng)滿足溫度、濕度、通風(fēng)、防潮、防蟲、防火等條件。2.初次制品應(yīng)分類存放，標(biāo)識清晰，便于識別和管理。對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。3.倉儲部門應(yīng)定期對庫存初次制品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對于庫存時間較長或質(zhì)量狀況可疑的產(chǎn)品，應(yīng)及時進(jìn)行檢驗(yàn)和處理。4.在儲存過程中，如發(fā)現(xiàn)初次制品有損壞、變質(zhì)等情況，倉儲部門應(yīng)及時報告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。（二）運(yùn)輸管理1.銷售部門應(yīng)根據(jù)客戶要求和產(chǎn)品特性，選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具。運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具應(yīng)確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的安全和質(zhì)量不受影響。2.在運(yùn)輸前，應(yīng)對初次制品進(jìn)行妥善包裝，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中受到損壞。包裝材料應(yīng)符合產(chǎn)品要求和運(yùn)輸要求，具有足夠的強(qiáng)度和防護(hù)性能。3.運(yùn)輸部門應(yīng)做好運(yùn)輸過程中的防護(hù)措施，確保產(chǎn)品安全運(yùn)輸。在運(yùn)輸過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時通知銷售部門和質(zhì)量檢驗(yàn)部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.銷售部門應(yīng)跟蹤產(chǎn)品的運(yùn)輸情況，及時向客戶反饋產(chǎn)品的運(yùn)輸狀態(tài)，確?？蛻裟軌蚣皶r收到產(chǎn)品。七、初次制品的標(biāo)識與追溯管理（一）標(biāo)識管理1.初次制品在整個生命周期內(nèi)都應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、不易褪色和磨損。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)班組、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。2.生產(chǎn)部門應(yīng)在初次制品生產(chǎn)過程中及時進(jìn)行標(biāo)識，確保標(biāo)識與產(chǎn)品實(shí)際情況相符。質(zhì)量檢驗(yàn)部門在檢驗(yàn)過程中應(yīng)對標(biāo)識的完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行檢查。3.倉儲部門在儲存和發(fā)放初次制品時，應(yīng)核對標(biāo)識信息，確保標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確。對于標(biāo)識不清或損壞的產(chǎn)品，應(yīng)及時進(jìn)行處理。（二）追溯管理1.公司應(yīng)建立初次制品的追溯體系，確保能夠?qū)Ξa(chǎn)品的原材料采購、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、儲存運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯。2.各部門應(yīng)按照規(guī)定的要求和流程，做好相關(guān)記錄和資料的收集、整理和保存工作，為產(chǎn)品追溯提供依據(jù)。3.在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要追溯時，公司應(yīng)能夠通過標(biāo)識和記錄，快速準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、原材料來源、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)情況等信息，以便采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。八、初次制品的不合格品管理（一）不合格品的識別與判定1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門在檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)初次制品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求，應(yīng)判定為不合格品。2.不合格品的判定應(yīng)依據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行，確保判定結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。3.對于疑似不合格品，質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)及時進(jìn)行復(fù)查和確認(rèn)，避免誤判。（二）不合格品的隔離與標(biāo)識1.質(zhì)量檢驗(yàn)部門對判定為不合格品的初次制品應(yīng)進(jìn)行隔離，防止不合格品混入合格品中。隔離區(qū)域應(yīng)明確標(biāo)識，便于識別和管理。2.不合格品應(yīng)進(jìn)行明顯標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括不合格品字樣、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次、不合格原因等信息。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)將不合格品轉(zhuǎn)移至隔離區(qū)域，并配合質(zhì)量檢驗(yàn)部門做好不合格品的管理工作。（三）不合格品的評審與處理1.生產(chǎn)部門組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括不合格品的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、產(chǎn)生原因、對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)度的影響等。2.根據(jù)評審結(jié)果，制定不合格品的處理方案