醫(yī)院資質管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)院資質管理，規(guī)范醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內依法設立的各級各類醫(yī)院。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，確保醫(yī)院資質管理工作合法合規(guī)。2.分類管理原則：根據(jù)醫(yī)院的功能、任務、規(guī)模等，實行分類分級管理，明確不同類別醫(yī)院的資質標準和管理要求。3.動態(tài)監(jiān)管原則：對醫(yī)院資質實行動態(tài)管理，定期進行評估和審核，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，促進醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展。4.公開透明原則：資質管理過程和結果向社會公開，接受社會監(jiān)督，保證管理工作的公正性和透明度。二、資質分類與標準（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證1.申請條件符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃。有符合規(guī)定的名稱、組織機構和場所。有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。有相應的規(guī)章制度。能夠獨立承擔民事責任。2.審批程序申請人向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交相關材料。衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，進行現(xiàn)場審核。審核合格的，予以發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）醫(yī)院等級評審資質1.一級醫(yī)院基本標準床位：住院床位總數(shù)20至99張?？剖以O置：至少設有急診室、內科、外科、婦產科、兒科、中醫(yī)科、藥房、化驗室、放射科、手術室、預防保健科等。人員：每床至少配備0.7名衛(wèi)生技術人員，其中醫(yī)師不少于0.2名，護士不少于0.4名。設備：應具備基本的醫(yī)療設備，如心電圖機、洗胃機、顯微鏡等。評審程序醫(yī)院自評，對照一級醫(yī)院評審標準進行全面自查。提交評審申請，向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出等級評審申請?，F(xiàn)場評審，由衛(wèi)生健康行政部門組織評審專家組進行實地考察和評估。評審結果公示與審定，評審結果公示無異議后，由衛(wèi)生健康行政部門審定并發(fā)文公布。2.二級醫(yī)院基本標準床位：住院床位總數(shù)100至499張?？剖以O置：應設有急診科、內科、外科、婦產科、兒科、眼科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科、康復醫(yī)學科、預防保健科等臨床科室，以及藥劑科、檢驗科、放射科、手術室、病理科等醫(yī)技科室。人員：每床至少配備0.88名衛(wèi)生技術人員，其中醫(yī)師不少于0.3名，護士不少于0.4名。設備：應配備較為先進的醫(yī)療設備，如CT、彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等。評審程序同一級醫(yī)院評審程序，包括醫(yī)院自評、申請、現(xiàn)場評審、結果公示與審定。3.三級醫(yī)院基本標準床位：住院床位總數(shù)500張以上?？剖以O置：臨床科室和醫(yī)技科室齊全，應設有重癥醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、病理科、手術室、輸血科等，以及多個一級臨床科室。人員：每床至少配備1.03名衛(wèi)生技術人員，其中醫(yī)師不少于0.3名，護士不少于0.4名。設備：擁有先進的大型醫(yī)療設備，如磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、直線加速器、數(shù)字化減影血管造影系統(tǒng)（DSA）等。評審程序同樣包括醫(yī)院自評、申請、現(xiàn)場評審、結果公示與審定。（三）?？瀑Y質1.如眼科專科醫(yī)院、口腔專科醫(yī)院等申請條件符合相應?？频脑O置規(guī)劃。有獨立的?？圃\療科目和場所。配備與?？茦I(yè)務相適應的專業(yè)技術人員和設備。審批程序申請人向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交專科設置可行性研究報告、人員資質證明、設備清單等材料。衛(wèi)生健康行政部門組織專家進行論證和審核。審核通過的，頒發(fā)專科資質證書；審核不通過的，書面告知理由。三、資質審批與登記（一）審批部門縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院資質的審批與登記工作。（二）審批流程1.申請材料準備醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明。醫(yī)療機構建筑設計平面圖。驗資證明、資產評估報告。醫(yī)療機構規(guī)章制度。醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記，應當向登記機關提交下列材料：申請設置醫(yī)療機構的可行性研究報告。醫(yī)療機構選址報告和建筑設計平面圖。驗資證明、資產評估報告。醫(yī)療機構規(guī)章制度。醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。2.受理衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，對申請材料進行形式審查。申請材料齊全、符合形式要求的，予以受理；申請材料不齊全或者不符合形式要求的，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。3.審核衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，組織專家對申請醫(yī)療機構進行現(xiàn)場審核。審核內容包括醫(yī)療機構的基本條件、人員資質、設備設施、規(guī)章制度等是否符合要求。4.審批決定衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)專家審核意見，作出是否批準的決定。符合條件的，予以批準，頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，不予批準，并書面說明理由。（三）登記事項1.醫(yī)療機構名稱、地址、法定代表人或者主要負責人。2.所有制形式、服務對象、診療科目、床位（牙椅）。3.注冊資金（資本）、投資總額、融資方式、資金來源、投資比例。4.執(zhí)業(yè)登記日期、有效期限。四、資質變更與延續(xù)（一）變更1.變更事項名稱、地址、法定代表人或者主要負責人變更。診療科目、床位（牙椅）變更。所有制形式、服務對象、注冊資金（資本）、投資總額、融資方式、資金來源、投資比例變更。2.變更程序申請人向原登記機關提出變更申請，并提交相關材料。原登記機關受理申請后，進行審核。審核合格的，予以變更登記；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）延續(xù)1.延續(xù)條件醫(yī)院在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿前，符合下列條件的，可以申請延續(xù)：符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。繼續(xù)開展相應的醫(yī)療服務活動，且醫(yī)療質量和醫(yī)療安全有保障。按照規(guī)定進行校驗，校驗合格。2.延續(xù)程序醫(yī)院應當在有效期屆滿前30日內向原登記機關申請延續(xù)，并提交下列材料：《醫(yī)療機構申請延續(xù)執(zhí)業(yè)登記注冊書》。《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。原登記機關受理申請后，進行審核。審核合格的，予以延續(xù)登記，換發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，不予延續(xù)，并書面說明理由。五、資質校驗（一）校驗周期醫(yī)院應當自取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》之日起，按照下列規(guī)定進行校驗：1.床位不滿100張的醫(yī)療機構，每年校驗1次。2.床位在100張以上至499張的醫(yī)療機構，每3年校驗1次。3.床位在500張以上的醫(yī)療機構，每5年校驗1次。（二）校驗內容1.基本條件：包括醫(yī)療機構的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、診療科目、床位（牙椅）等是否與登記事項一致。2.人員資質：衛(wèi)生技術人員的數(shù)量、資質、執(zhí)業(yè)情況等是否符合要求。3.設備設施：醫(yī)療設備的配備、使用、維護等情況是否良好。4.規(guī)章制度：各項規(guī)章制度的執(zhí)行情況。5.醫(yī)療質量與安全：醫(yī)療質量控制指標、醫(yī)療安全管理措施等落實情況。6.業(yè)務開展情況：門診量、住院人數(shù)、手術例數(shù)等業(yè)務指標完成情況。（三）校驗程序1.醫(yī)院自查醫(yī)院應當在校驗期前3個月向登記機關提交《醫(yī)療機構校驗申請書》，并附下列材料：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本。校驗期內工作總結，包括人員、設備、業(yè)務開展、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等方面的情況。校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況。校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。2.登記機關審核登記機關收到醫(yī)院提交的校驗材料后，對材料進行審核，并可根據(jù)情況進行現(xiàn)場檢查。3.校驗結論登記機關根據(jù)審核結果，作出校驗結論。校驗合格的，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；校驗不合格的，下達整改通知書，醫(yī)院應當在規(guī)定期限內完成整改，并再次申請校驗。經(jīng)再次校驗仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。六、資質監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責對本行政區(qū)域內醫(yī)院資質進行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內容1.資質證書持有情況：是否持有有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其他相關資質證書。2.執(zhí)業(yè)行為規(guī)范：診療科目、服務范圍、收費標準等是否符合規(guī)定。3.人員資質：衛(wèi)生技術人員的資質、執(zhí)業(yè)注冊等情況。4.設備設施：醫(yī)療設備的配備、使用、維護等是否符合要求。5.醫(yī)療質量與安全：醫(yī)療質量管理、醫(yī)療安全制度執(zhí)行等情況。6.規(guī)章制度執(zhí)行情況：各項規(guī)章制度是否健全并有效執(zhí)行。（三）監(jiān)督檢查方式1.日常監(jiān)督檢查：定期或不定期對醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。2.專項監(jiān)督檢查：針對特定問題或領域開展專項檢查。3.投訴舉報核查：對涉及