定配眼鏡管理辦法總則制定目的為加強定配眼鏡行業(yè)管理，規(guī)范定配眼鏡的生產(chǎn)、銷售和驗配行為，保障消費者的合法權(quán)益，提高定配眼鏡質(zhì)量，促進(jìn)定配眼鏡行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事定配眼鏡生產(chǎn)、銷售和驗配活動的企業(yè)、個體工商戶及相關(guān)從業(yè)人員?；驹瓌t定配眼鏡的生產(chǎn)、銷售和驗配應(yīng)遵循合法、誠信、公平、公正的原則，確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，維護消費者的知情權(quán)、選擇權(quán)和公平交易權(quán)。生產(chǎn)管理生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)1.從事定配眼鏡生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)依法取得營業(yè)執(zhí)照，并具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證的申請、審批和頒發(fā)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)衛(wèi)生、環(huán)保等要求。原材料采購1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原材料采購管理制度，確保所采購的原材料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。原材料供應(yīng)商應(yīng)具備合法資質(zhì)，企業(yè)應(yīng)索取并留存原材料的質(zhì)量合格證明文件。2.對采購的原材料應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，檢驗合格后方可投入生產(chǎn)。檢驗記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期。生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)工藝文件，明確生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要求。生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2.加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗，設(shè)置必要的檢驗工序和檢驗崗位，對產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢驗。檢驗項目應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)記錄制度，如實記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、原材料來源、生產(chǎn)工藝參數(shù)、檢驗情況等信息。生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后2年。產(chǎn)品標(biāo)識1.定配眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具有清晰、牢固的標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)識應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、生產(chǎn)許可證編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。2.隱形眼鏡及護理用品的標(biāo)識還應(yīng)包括使用說明、注意事項、警示內(nèi)容等。銷售管理銷售企業(yè)資質(zhì)從事定配眼鏡銷售的企業(yè)應(yīng)依法取得營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營范圍內(nèi)從事銷售活動。銷售企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，確保所銷售的定配眼鏡質(zhì)量合格。進(jìn)貨管理1.銷售企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度，對采購的定配眼鏡進(jìn)行進(jìn)貨查驗，查驗內(nèi)容包括產(chǎn)品的合格證明文件、標(biāo)識等。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)真實、完整，保存期限不少于2年。2.銷售企業(yè)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商采購定配眼鏡，不得采購和銷售無合格證明文件、無標(biāo)識或標(biāo)識不全的產(chǎn)品。銷售行為規(guī)范1.銷售企業(yè)應(yīng)向消費者提供真實、準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息，不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者。銷售時應(yīng)向消費者出具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、價格、購買日期等信息。2.銷售企業(yè)應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的要求，對定配眼鏡進(jìn)行質(zhì)量承諾。對消費者提出的質(zhì)量問題，應(yīng)及時處理并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。驗配管理驗配機構(gòu)資質(zhì)從事定配眼鏡驗配的機構(gòu)應(yīng)依法取得營業(yè)執(zhí)照，并具備相應(yīng)的驗光配鏡資質(zhì)。驗光配鏡資質(zhì)的申請、審批和頒發(fā)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。驗光人員要求1.從事驗光工作的人員應(yīng)取得國家職業(yè)資格證書，持證上崗。驗光人員應(yīng)定期參加培訓(xùn)和考核，保持專業(yè)技能水平。2.驗光人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗光操作規(guī)程進(jìn)行驗光，確保驗光結(jié)果準(zhǔn)確可靠。驗光記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于2年。配鏡人員要求1.從事配鏡工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉配鏡工藝流程和質(zhì)量要求。配鏡人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識，為消費者提供優(yōu)質(zhì)的配鏡服務(wù)。2.配鏡人員應(yīng)按照驗光結(jié)果和消費者的需求，選擇合適的眼鏡產(chǎn)品進(jìn)行加工制作。配鏡過程中應(yīng)嚴(yán)格控制質(zhì)量，確保眼鏡的裝配質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的要求。驗配流程規(guī)范1.驗配機構(gòu)應(yīng)建立驗配流程管理制度，明確驗配流程和質(zhì)量控制要求。驗配流程應(yīng)包括驗光、配鏡、試戴、調(diào)整、交付等環(huán)節(jié)。2.在驗配過程中，驗配機構(gòu)應(yīng)向消費者詳細(xì)介紹驗配流程、產(chǎn)品特點和使用方法，解答消費者的疑問。驗配機構(gòu)應(yīng)根據(jù)消費者的驗光結(jié)果和需求，為消費者提供個性化的配鏡建議。3.驗配機構(gòu)應(yīng)在配鏡完成后，對眼鏡進(jìn)行試戴調(diào)整，確保眼鏡佩戴舒適、視力矯正效果良好。試戴調(diào)整記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于2年。質(zhì)量管理質(zhì)量管理制度1.生產(chǎn)、銷售和驗配企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度、質(zhì)量檢驗制度等，確保質(zhì)量管理工作有效開展。2.企業(yè)應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理中存在的問題，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量檢驗與檢測1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)的要求，對定配眼鏡進(jìn)行逐批檢驗。檢驗項目應(yīng)包括外觀質(zhì)量、尺寸偏差、光學(xué)性能、裝配質(zhì)量等。2.銷售企業(yè)應(yīng)定期對所銷售的定配眼鏡進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例和頻次應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。對抽檢不合格的產(chǎn)品，應(yīng)立即停止銷售，并采取相應(yīng)的處理措施。3.驗配機構(gòu)應(yīng)配備必要的質(zhì)量檢測設(shè)備，對驗光設(shè)備、配鏡設(shè)備等進(jìn)行定期校準(zhǔn)和維護，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。驗配機構(gòu)應(yīng)定期對所驗配的定配眼鏡進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例和頻次應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。質(zhì)量投訴處理1.生產(chǎn)、銷售和驗配企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量投訴處理機制，及時受理和處理消費者的質(zhì)量投訴。對消費者提出的質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實，采取有效的措施進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果及時反饋給消費者。2.企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量投訴記錄檔案，記錄投訴的內(nèi)容、處理過程和處理結(jié)果等信息。質(zhì)量投訴記錄檔案應(yīng)保存期限不少于2年。監(jiān)督管理監(jiān)管部門職責(zé)1.市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對定配眼鏡生產(chǎn)、銷售和驗配活動進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法行為。2.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對隱形眼鏡及護理用品的生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法行為。3.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好定配眼鏡行業(yè)的監(jiān)督管理工作。監(jiān)督檢查措施1.監(jiān)管部門有權(quán)對定配眼鏡生產(chǎn)、銷售和驗配企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料。2.監(jiān)管部門有權(quán)對定配眼鏡產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗結(jié)果作為行政處罰的依據(jù)。3.監(jiān)管部門有權(quán)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令企業(yè)限期整改。違法行為查處1.對違反本辦法規(guī)定的生產(chǎn)、銷售和驗配企業(yè)，監(jiān)管部門將依法予以處罰。處罰種類包括警告、罰款、吊銷許可證等。2.對生產(chǎn)、銷售和驗配假冒偽劣定配眼鏡，或