天津中醫(yī)管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強天津地區(qū)中醫(yī)行業(yè)的管理，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療服務行為，保障中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量和安全，促進中醫(yī)事業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合本市實際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在天津市行政區(qū)域內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務以及中醫(yī)藥教育、科研、產(chǎn)業(yè)等活動的單位和個人。（三）基本原則1.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律原則充分尊重中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥理論體系和學術特點，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色與優(yōu)勢，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2.保障醫(yī)療安全與質(zhì)量原則強化中醫(yī)醫(yī)療服務的質(zhì)量控制和安全管理，建立健全質(zhì)量管理制度和安全保障機制，確保中醫(yī)醫(yī)療服務的安全、有效、規(guī)范。3.依法管理原則嚴格依照國家法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對中醫(yī)行業(yè)進行監(jiān)督管理，做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。4.鼓勵創(chuàng)新原則鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)和企業(yè)開展中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，推動中醫(yī)藥理論、技術、方法和產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展，提高中醫(yī)藥的現(xiàn)代化水平。二、中醫(yī)機構(gòu)管理（一）機構(gòu)設置與審批1.設置規(guī)劃市衛(wèi)生健康委應當會同相關部門根據(jù)本市經(jīng)濟社會發(fā)展需求、中醫(yī)藥資源狀況和中醫(yī)醫(yī)療服務需求，制定本市中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，并向社會公布。2.審批條件申請設置中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應當符合國家和本市規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)設置標準和相關審批條件。舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。舉辦中醫(yī)門診部、中醫(yī)醫(yī)院的，應當按照國家有關規(guī)定辦理設置審批手續(xù)。3.審批程序申請人應當向所在地縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門提出設置申請，并提交相關材料。中醫(yī)藥主管部門應當自受理申請之日起規(guī)定期限內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書；不予批準的，應當書面通知申請人并說明理由。（二）執(zhí)業(yè)登記1.登記條件中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應當經(jīng)所在地縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門登記，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請執(zhí)業(yè)登記的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，應當具備規(guī)定的條件，包括符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準、有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所、有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員等。2.登記程序中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當向登記機關提交執(zhí)業(yè)登記申請材料，登記機關應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起規(guī)定期限內(nèi)進行審核，作出準予登記或者不予登記的決定。準予登記的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予登記的，應當書面通知申請人并說明理由。3.變更與注銷中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位等登記事項的，應當向原登記機關申請辦理變更登記。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應當向原登記機關辦理注銷登記，并交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）人員管理1.人員資質(zhì)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療活動的人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守中醫(yī)職業(yè)道德，樹立敬業(yè)精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。2.人員培訓與考核中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當定期組織本機構(gòu)人員參加中醫(yī)藥專業(yè)培訓和業(yè)務考核，提高業(yè)務水平和服務能力。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展師承教育，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)人才。衛(wèi)生健康委應當定期組織對中醫(yī)從業(yè)人員進行業(yè)務考核，考核結(jié)果作為執(zhí)業(yè)注冊、職稱評定等的依據(jù)。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。醫(yī)療質(zhì)量管理制度應當包括醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療風險管理、醫(yī)療糾紛處理等內(nèi)容。2.病歷書寫與管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家和本市有關規(guī)定，規(guī)范病歷書寫，保證病歷的真實性、完整性、準確性和及時性。病歷應當妥善保管，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀。3.醫(yī)療技術管理中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療技術應當遵守國家和本市有關規(guī)定，嚴格掌握技術適應癥和禁忌癥，確保醫(yī)療技術安全、有效。開展中醫(yī)醫(yī)療技術臨床應用前，應當按照規(guī)定進行備案或者審批。三、中醫(yī)藥人員管理（一）資格準入1.執(zhí)業(yè)資格考試國家實行中醫(yī)醫(yī)師資格考試制度。中醫(yī)醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚噧?nèi)容包括中醫(yī)基礎理論、中醫(yī)臨床專業(yè)知識、中醫(yī)診斷學、中藥學、方劑學等。參加中醫(yī)醫(yī)師資格考試的人員，應當符合國家規(guī)定的報名條件。2.執(zhí)業(yè)注冊取得中醫(yī)醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生健康委申請注冊。受理申請的衛(wèi)生健康委應當自收到申請之日起規(guī)定期限內(nèi)，對申請人提交的材料進行審核，作出準予注冊或者不予注冊的決定。準予注冊的，發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；不予注冊的，應當書面通知申請人并說明理由。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)范1.依法執(zhí)業(yè)中醫(yī)藥人員應當依法取得執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動。不得超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)。2.遵守職業(yè)道德中醫(yī)藥人員應當遵守職業(yè)道德，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，為患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的中醫(yī)藥服務。不得利用職務之便謀取不正當利益。3.醫(yī)療文書書寫中醫(yī)藥人員應當按照國家和本市有關規(guī)定，規(guī)范書寫醫(yī)療文書，記錄患者的病情、診斷、治療等情況。醫(yī)療文書應當客觀、真實、準確、完整、規(guī)范。（三）繼續(xù)教育1.培訓要求中醫(yī)藥人員應當按照國家和本市有關規(guī)定，參加繼續(xù)醫(yī)學教育，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應當為中醫(yī)藥人員參加繼續(xù)教育提供必要的條件。2.學分管理衛(wèi)生健康委應當建立中醫(yī)藥人員繼續(xù)醫(yī)學教育學分管理制度，對中醫(yī)藥人員參加繼續(xù)教育的情況進行登記和考核。中醫(yī)藥人員每年應當取得規(guī)定的繼續(xù)醫(yī)學教育學分。四、中醫(yī)藥教育與科研管理（一）中醫(yī)藥教育1.教育機構(gòu)管理舉辦中醫(yī)藥教育機構(gòu)應當符合國家和本市規(guī)定的條件，并按照國家有關規(guī)定辦理審批手續(xù)。中醫(yī)藥教育機構(gòu)應當按照國家和本市有關規(guī)定，制定教學計劃，組織實施教學活動，保證教學質(zhì)量。2.教材編寫與選用中醫(yī)藥教育機構(gòu)應當選用國家和本市有關部門推薦的中醫(yī)藥教材。鼓勵編寫具有地方特色和優(yōu)勢的中醫(yī)藥教材。教材編寫應當符合中醫(yī)藥教育規(guī)律和學生認知特點，注重科學性、實用性和創(chuàng)新性。3.實踐教學中醫(yī)藥教育機構(gòu)應當加強實踐教學，建立實習基地，為學生提供臨床實習和實踐操作機會。實習基地應當具備規(guī)定的條件，配備相應的師資和設備，保證實習教學質(zhì)量。（二）中醫(yī)藥科研1.科研項目管理中醫(yī)藥科研項目實行項目管理制度。市衛(wèi)生健康委應當會同相關部門制定中醫(yī)藥科研項目指南，組織申報、評審和立項。中醫(yī)藥科研項目承擔單位應當按照項目合同的要求，組織實施科研項目，保證科研項目的質(zhì)量和進度。2.科研成果管理中醫(yī)藥科研成果實行登記、鑒定和獎勵制度。中醫(yī)藥科研成果完成單位和完成人應當按照國家和本市有關規(guī)定，及時向有關部門登記科研成果，并申請鑒定和獎勵。鼓勵中醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化和應用。3.知識產(chǎn)權(quán)保護中醫(yī)藥科研機構(gòu)和人員應當加強知識產(chǎn)權(quán)保護，依法申請專利、商標、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)。對涉及國家秘密的中醫(yī)藥科研成果，應當按照國家有關保密規(guī)定進行管理。五、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)管理（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃市發(fā)展改革委應當會同相關部門根據(jù)本市經(jīng)濟社會發(fā)展需求和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，制定本市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標、重點領域和政策措施，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。（二）產(chǎn)業(yè)扶持政策1.財政支持市財政部門應當加大對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，設立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級、品牌建設等。2.稅收優(yōu)惠對符合國家和本市有關規(guī)定的中醫(yī)藥企業(yè)，按照稅收法律法規(guī)的規(guī)定給予稅收優(yōu)惠。3.土地政策市自然資源部門應當按照本市土地利用總體規(guī)劃和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，優(yōu)先保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目用地需求。（三）產(chǎn)業(yè)監(jiān)管1.市場準入監(jiān)管市市場監(jiān)管部門應當加強對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場準入的監(jiān)管，嚴格審查中醫(yī)藥企業(yè)的設立、變更等登記事項，依法查處無照經(jīng)營等違法行為。2.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管市市場監(jiān)管部門應當加強對中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，建立健全質(zhì)量監(jiān)管體系，加強對中醫(yī)藥原材料、生產(chǎn)過程、流通環(huán)節(jié)等的質(zhì)量監(jiān)督檢查，依法查處質(zhì)量不合格等違法行為。3.廣告監(jiān)管市市場監(jiān)管部門應當加強對中醫(yī)藥廣告的監(jiān)管，規(guī)范中醫(yī)藥廣告發(fā)布行為，依法查處虛假廣告等違法行為。六、中醫(yī)藥文化傳承與傳播（一）文化傳承1.傳承機構(gòu)與人員市文化和旅游部門應當會同相關部門加強對中醫(yī)藥文化傳承機構(gòu)和人員的保護和支持，鼓勵開展中醫(yī)藥文化研究、整理和傳承工作。2.傳統(tǒng)知識保護加強對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄，對涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識，依法予以保護。（二）文化傳播1.傳播渠道利用多種渠道和形式，加強中醫(yī)藥文化傳播。通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等媒體，宣傳中醫(yī)藥文化知識；舉辦中醫(yī)藥文化節(jié)、科普展覽等活動，展示中醫(yī)藥文化魅力。2.國際交流與合作積極開展中醫(yī)藥文化國際交流與合作，推動中醫(yī)藥文化走向世界。加強與國外中醫(yī)藥機構(gòu)、學術團體等的交流與合作，舉辦國際中醫(yī)藥學術會議、文化展覽等活動，傳播中醫(yī)藥文化。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查職責1.衛(wèi)生健康委職責市衛(wèi)生健康委負責對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。定期組織對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、服務規(guī)范等進行檢查和評估。2.其他部門職責市市場監(jiān)管部門負責對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場準入、產(chǎn)品質(zhì)量、廣告等進行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。市發(fā)展改革委、市文化和旅游部門等按照各自職責，負責對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、文化傳承與傳播等進行監(jiān)督管理。（二）監(jiān)督檢查措施1.現(xiàn)場檢查監(jiān)督檢查部門有權(quán)進入被檢查單位的場所進行現(xiàn)場檢查，查閱、復制有關資料，采集樣品，調(diào)查取證。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。2.抽樣檢測監(jiān)督檢查部門有權(quán)對中醫(yī)藥產(chǎn)品進行抽樣檢測，檢測結(jié)果作為認定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。被抽樣檢測的單位應當按照規(guī)定提供樣品，不得拒絕。3.行政處罰對違反本辦法規(guī)定的單位和個人，監(jiān)督檢查部門應當依法給予行政處罰。情節(jié)嚴重的，吊銷相關許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。八、法律責任（一）行政責任1.對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的處罰中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康委責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（1）超出登記的診療科目范圍開展診療活動的；（2）使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的；（3）未按照規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按照規(guī)定補記搶救病歷的；（4）違反法律、法規(guī)、規(guī)章關于診療規(guī)范的其他規(guī)定的。2.對中醫(yī)藥人員的處罰中醫(yī)藥人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康委責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停執(zhí)業(yè)活動直至吊銷執(zhí)業(yè)證書：（1）違反衛(wèi)生健康委規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則，造成嚴重后果的；（2）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；（3）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（4）泄露患者隱私，造成嚴重后果的。（二）民事責任中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者中醫(yī)藥人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、