整形行業(yè)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)整形行業(yè)管理，規(guī)范整形服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全和消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事整形美容服務(wù)的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員。（三）基本原則整形行業(yè)應(yīng)遵循合法合規(guī)、安全第一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則。嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，維護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。二、機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)立與審批1.設(shè)立整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，向所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，提交可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等材料。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照規(guī)定的程序和條件進(jìn)行審批，對(duì)符合要求的頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并明確診療科目和服務(wù)范圍。3.非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事整形美容服務(wù)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記注冊(cè)，經(jīng)營(yíng)范圍不得超出核準(zhǔn)登記的范圍。（二）機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員配備1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與其開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生條件。場(chǎng)所應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)施設(shè)備應(yīng)能滿(mǎn)足診療需求，并定期進(jìn)行維護(hù)和更新。2.機(jī)構(gòu)應(yīng)配備取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書(shū)的衛(wèi)生技術(shù)人員，包括醫(yī)師、護(hù)士等。醫(yī)師應(yīng)具備整形美容專(zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書(shū)。3.機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全人員管理制度，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核和管理，確保其具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平。（三）機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)整形美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員配備、診療行為、醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量等方面。2.建立機(jī)構(gòu)信用檔案，記錄機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況、違法違規(guī)行為等信息，并向社會(huì)公示。對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的機(jī)構(gòu)，依法予以處罰直至吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證。3.鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)電話(huà)和郵箱，接受公眾對(duì)整形美容機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)經(jīng)查實(shí)的舉報(bào)，給予舉報(bào)人適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。三、人員管理（一）人員資質(zhì)要求1.從事整形美容服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)具備《醫(yī)師資格證書(shū)》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，并經(jīng)過(guò)整形美容專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。2.護(hù)士應(yīng)具備《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》，并經(jīng)過(guò)相關(guān)護(hù)理培訓(xùn)，熟悉整形美容護(hù)理操作規(guī)范。3.其他從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的從業(yè)資格證書(shū)，如美容師應(yīng)取得美容師職業(yè)資格證書(shū)。（二）人員培訓(xùn)與考核1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、職業(yè)道德等方面，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.建立人員考核制度，對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、工作表現(xiàn)等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。3.鼓勵(lì)從業(yè)人員參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)進(jìn)展，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。（三）人員執(zhí)業(yè)規(guī)范1.從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和診療規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，不得超范圍執(zhí)業(yè)或從事非法醫(yī)療美容活動(dòng)。2.尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，如實(shí)告知患者整形美容手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)等信息，不得隱瞞或夸大治療效果。3.遵守醫(yī)療倫理道德，不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益，不得泄露患者隱私信息。四、診療管理（一）診療科目與范圍1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療科目和服務(wù)范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)，不得擅自擴(kuò)大診療范圍。2.嚴(yán)禁開(kāi)展未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)批準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)整形美容項(xiàng)目，如注射隆胸、奧美定取出等。（二）診療流程與規(guī)范1.建立健全整形美容診療流程，嚴(yán)格執(zhí)行術(shù)前檢查、診斷、治療方案制定、手術(shù)操作、術(shù)后護(hù)理等環(huán)節(jié)的規(guī)范要求。2.術(shù)前應(yīng)詳細(xì)了解患者的病史、過(guò)敏史、家族史等信息，進(jìn)行全面的身體檢查，評(píng)估手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并與患者充分溝通，簽署知情同意書(shū)。3.手術(shù)操作應(yīng)在符合無(wú)菌條件的手術(shù)室進(jìn)行，嚴(yán)格遵守手術(shù)操作規(guī)程，確保手術(shù)安全。術(shù)后應(yīng)做好護(hù)理工作，密切觀察患者的恢復(fù)情況，及時(shí)處理并發(fā)癥。（三）醫(yī)療技術(shù)管理1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，引進(jìn)和應(yīng)用新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)經(jīng)過(guò)科學(xué)論證和審批，并向衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。2.建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，記錄技術(shù)應(yīng)用情況、療效評(píng)估、不良反應(yīng)等信息，定期進(jìn)行總結(jié)分析。3.嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和藥品，確保醫(yī)療用品的質(zhì)量安全。五、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理制度，對(duì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、麻醉風(fēng)險(xiǎn)、藥物不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估和管理。2.制定應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)可能出現(xiàn)的醫(yī)療事故、突發(fā)事件等，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工，確保能夠及時(shí)、有效地進(jìn)行處理。3.定期組織應(yīng)急演練，提高機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)整形美容診療質(zhì)量的控制和管理。制定質(zhì)量控制指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量檢查和評(píng)估。2.加強(qiáng)病歷書(shū)寫(xiě)管理，確保病歷資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，能夠反映患者的診療過(guò)程和病情變化。3.建立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行分析整改，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量水平。（三）醫(yī)療糾紛處理1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的投訴接待部門(mén)或崗位，及時(shí)受理患者的投訴和糾紛。2.對(duì)醫(yī)療糾紛應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，按照相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行處理。積極與患者溝通協(xié)商，妥善解決糾紛，維護(hù)患者合法權(quán)益。3.分析醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的原因，采取有效措施加以防范，避免類(lèi)似糾紛的再次發(fā)生。六、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用藥品。2.建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。藥品應(yīng)分類(lèi)存放，按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，防止藥品變質(zhì)、失效。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用管理制度，醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理用藥，不得濫用藥品。做好藥品使用記錄，確保用藥安全。（二）醫(yī)療器械管理1.整形美容機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具有醫(yī)療器械注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明。2.建立醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等管理制度，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和正常使用。3.對(duì)植入性醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、使用日期等信息，便于追溯和管理。七、廣告與宣傳管理（一）廣告內(nèi)容規(guī)范1.整形美容機(jī)構(gòu)的廣告宣傳應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性?xún)?nèi)容。2.廣告中應(yīng)明確機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、診療科目、服務(wù)范圍、從業(yè)人員資質(zhì)等信息，不得使用絕對(duì)化語(yǔ)言或承諾不切實(shí)際的治療效果。3.嚴(yán)禁宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的整形美容項(xiàng)目和技術(shù)，不得宣傳醫(yī)療美容產(chǎn)品的功效超出其注冊(cè)范圍。（二）廣告發(fā)布管理1.整形美容機(jī)構(gòu)發(fā)布廣告應(yīng)按照廣告法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)辦理廣告審批手續(xù)。2.廣告發(fā)布媒介應(yīng)具有合法資質(zhì)，不得在未經(jīng)批準(zhǔn)的媒體上發(fā)布整形美容廣告。3.加強(qiáng)對(duì)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)和管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)廣告行為。八、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)（一）知情權(quán)保障1.整形美容機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示機(jī)構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、從業(yè)人員資質(zhì)等信息，方便消費(fèi)者查詢(xún)和了解。2.術(shù)前應(yīng)向消費(fèi)者詳細(xì)告知整形美容手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、術(shù)后效果等信息，確保消費(fèi)者充分知情，并簽署知情同意書(shū)。3.不得隱瞞或欺騙消費(fèi)者，不得強(qiáng)制消費(fèi)者接受不必要的服務(wù)或消費(fèi)項(xiàng)目。（二）選擇權(quán)維護(hù)1.尊重消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，提供多種整形美容方案供消費(fèi)者選擇。不得誘導(dǎo)、強(qiáng)迫消費(fèi)者選擇特定的服務(wù)項(xiàng)目或產(chǎn)品。2.不得設(shè)置不合理的消費(fèi)限制，如強(qiáng)制捆綁銷(xiāo)售、限定消費(fèi)期限等。（三）隱私權(quán)保護(hù)1.整形美容機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)消費(fèi)者的隱私權(quán)，對(duì)涉及消費(fèi)者個(gè)人隱私的信息予以保密。2.未經(jīng)消費(fèi)者同意，不得擅自公開(kāi)或泄露消費(fèi)者的個(gè)人信息，包括病歷資料、照片、視頻等。（四）投訴處理與賠償1.建立健全消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理和處理消費(fèi)者的投訴。對(duì)投訴事項(xiàng)應(yīng)認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給消費(fèi)者。2.因整形美容服務(wù)造成消費(fèi)者人身?yè)p害或財(cái)產(chǎn)損失的，機(jī)構(gòu)應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。積極與消費(fèi)者協(xié)商賠償事宜，妥善解決糾紛。九、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任（一）監(jiān)督檢查部門(mén)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)等相關(guān)部門(mén)應(yīng)按照各自職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)整形行業(yè)的監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療行為、醫(yī)療安全、藥品醫(yī)療器械管理、廣告宣傳、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)