棗莊藥品發(fā)放管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)棗莊地區(qū)藥品發(fā)放管理，規(guī)范藥品發(fā)放流程，確保藥品安全、有效、及時供應(yīng)，保障公眾用藥需求，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于棗莊市內(nèi)各類藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)以及從事藥品捐贈發(fā)放的慈善組織等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品發(fā)放活動合法合規(guī)。2.安全第一原則：將藥品安全放在首位，從藥品采購、儲存、發(fā)放到使用全過程，保障藥品質(zhì)量不受損，避免藥品安全事故。3.準(zhǔn)確及時原則：準(zhǔn)確記錄藥品發(fā)放信息，及時滿足患者及相關(guān)需求者的用藥要求，提高藥品發(fā)放效率。4.公開透明原則：藥品發(fā)放過程及相關(guān)信息應(yīng)保持公開透明，接受社會監(jiān)督。二、藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.建立健全藥品發(fā)放管理制度：明確藥品發(fā)放流程、崗位職責(zé)、質(zhì)量控制等內(nèi)容，確保藥品發(fā)放工作有序開展。2.配備專業(yè)人員：安排經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品發(fā)放工作，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.藥品采購與驗收：按照藥品采購計劃，從合法渠道采購藥品，并嚴(yán)格執(zhí)行驗收程序，保證入庫藥品質(zhì)量合格。4.藥品儲存管理：根據(jù)藥品特性，提供適宜的儲存條件，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)、損壞。5.藥品發(fā)放：依據(jù)醫(yī)囑或處方，準(zhǔn)確發(fā)放藥品。向患者或其家屬做好用藥交代，包括用法用量、注意事項等，確?；颊哒_用藥。6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，及時收集、上報藥品不良反應(yīng)信息，保障患者用藥安全。（二）藥品零售企業(yè)1.遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：嚴(yán)格按照GSP要求，開展藥品發(fā)放工作，確保藥品質(zhì)量可控。2.銷售人員資質(zhì)：從事藥品銷售的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識和銷售技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資質(zhì)證書。3.藥品陳列與銷售：合理陳列藥品，便于顧客選購。按照處方藥和非處方藥分類管理要求，規(guī)范銷售藥品。對處方藥，嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷售。4.藥品發(fā)放記錄：詳細(xì)記錄藥品銷售信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買人等，確?？勺匪荨?.藥學(xué)服務(wù)：為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客合理用藥，解答顧客關(guān)于藥品使用的疑問。（三）藥品批發(fā)企業(yè)1.藥品批發(fā)管理：建立完善的藥品批發(fā)管理制度，確保藥品從采購到銷售全過程的質(zhì)量控制和可追溯性。2.客戶管理：對藥品發(fā)放對象進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備合法的藥品經(jīng)營或使用資格。與客戶簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方責(zé)任和義務(wù)。3.藥品儲存與運(yùn)輸：具備符合藥品儲存要求的倉庫設(shè)施，確保藥品儲存安全。按照規(guī)定的運(yùn)輸條件和方式，將藥品及時、準(zhǔn)確地發(fā)放到客戶手中。4.銷售記錄與跟蹤：詳細(xì)記錄藥品批發(fā)銷售信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購貨單位、銷售日期等。對發(fā)出的藥品進(jìn)行跟蹤，了解藥品使用情況，及時處理客戶反饋的問題。（四）慈善組織等從事藥品捐贈發(fā)放機(jī)構(gòu)1.捐贈藥品管理：建立嚴(yán)格的藥品捐贈接收、儲存、發(fā)放管理制度，確保捐贈藥品的質(zhì)量和安全。對捐贈藥品進(jìn)行驗收，核對藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量等信息，不符合要求的藥品不予接收。2.發(fā)放流程規(guī)范：制定明確的藥品發(fā)放流程，根據(jù)受助對象的需求，合理分配捐贈藥品。做好發(fā)放記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放對象、發(fā)放日期等，確保發(fā)放過程可追溯。3.信息公開：定期向社會公開藥品捐贈和發(fā)放情況，接受社會監(jiān)督，確保捐贈藥品真正用于需要的人群。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定藥品采購計劃。藥品采購計劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。2.藥品零售企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)市場需求預(yù)測、銷售數(shù)據(jù)等，制定合理的藥品采購計劃，確保藥品供應(yīng)不斷檔。（二）供應(yīng)商選擇1.各類藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證體系認(rèn)證等。2.建立供應(yīng)商評估機(jī)制，定期對供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作。（三）采購合同簽訂1.與供應(yīng)商簽訂詳細(xì)的采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。2.合同中應(yīng)約定雙方的權(quán)利和義務(wù)，以及違約責(zé)任，確保采購活動的順利進(jìn)行。（四）采購驗收1.藥品到貨后，必須按照規(guī)定進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。2.驗收合格的藥品方可入庫，對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施與條件1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施，如倉庫、冷藏庫、陰涼庫、常溫庫等。2.儲存設(shè)施應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。對有特殊儲存條件要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行儲存。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。如處方藥與非處方藥分開存放，內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品與其他藥品分開存放等。2.特殊管理藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，實(shí)行專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬、物、卡相符。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。盤點(diǎn)內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量狀況等，確保賬實(shí)相符。2.對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，設(shè)置明顯標(biāo)識，采取有效的催銷措施，防止藥品過期失效。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施，如進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、隔離存放、報廢處理等，并做好記錄。五、藥品發(fā)放流程（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.醫(yī)囑開具：醫(yī)師根據(jù)患者病情，開具醫(yī)囑或處方，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.處方審核：藥學(xué)技術(shù)人員對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。對審核不合格的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，進(jìn)行修改或拒絕調(diào)配。3.藥品調(diào)配：根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。4.核對發(fā)放：調(diào)配完成后，再次核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，無誤后發(fā)放給患者或其家屬，并做好發(fā)放記錄。（二）藥品零售企業(yè)1.顧客選購：顧客在店內(nèi)選購藥品，銷售人員應(yīng)主動提供幫助，了解顧客需求。2.銷售開票：銷售人員根據(jù)顧客選購的藥品，開具銷售票據(jù)，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息。3.藥品調(diào)配：按照銷售票據(jù)，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并將藥品交給顧客。同時，向顧客做好用藥交代，包括用法用量、注意事項等。4.銷售記錄：詳細(xì)記錄藥品銷售信息，包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買人等，以便日后查詢和統(tǒng)計。（三）藥品批發(fā)企業(yè)1.訂單接收：接收客戶的藥品采購訂單，核對訂單信息的準(zhǔn)確性。2.庫存核對：根據(jù)訂單要求，核對庫存情況，確認(rèn)是否有足夠的藥品可供發(fā)貨。3.藥品備貨：從庫存中挑選符合要求的藥品，進(jìn)行備貨。備貨過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期。4.發(fā)貨核對：發(fā)貨前，再次核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤。然后按照規(guī)定的運(yùn)輸方式和要求，將藥品發(fā)運(yùn)給客戶，并做好發(fā)貨記錄。（四）慈善組織等從事藥品捐贈發(fā)放機(jī)構(gòu)1.捐贈接收：接收藥品捐贈時，對捐贈藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、捐贈人、捐贈日期等信息。2.需求評估：根據(jù)受助對象的情況，評估藥品需求，制定藥品發(fā)放方案。3.藥品發(fā)放：按照發(fā)放方案，將捐贈藥品發(fā)放給受助對象。發(fā)放過程中應(yīng)做好記錄，包括發(fā)放日期、發(fā)放對象、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等。4.反饋與跟蹤：對受助對象進(jìn)行跟蹤，了解藥品使用效果和需求情況，及時反饋給捐贈人或相關(guān)部門。六、藥品發(fā)放記錄與追溯（一）記錄要求1.各類藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完整、準(zhǔn)確的藥品發(fā)放記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放對象、發(fā)放人員等信息。2.藥品發(fā)放記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。一般情況下，紙質(zhì)記錄應(yīng)保存至少5年，電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，保存期限不少于10年。（二）追溯系統(tǒng)建設(shè)1.鼓勵藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)建立藥品追溯系統(tǒng)，通過信息化手段實(shí)現(xiàn)藥品從采購、儲存、發(fā)放到使用全過程的可追溯。2.追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄藥品的來源、流向、庫存等信息，能夠快速準(zhǔn)確地查詢藥品的相關(guān)信息，以便在出現(xiàn)問題時及時追溯和處理。七、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各藥品發(fā)放機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品發(fā)放管理工作進(jìn)行自查自糾。檢查內(nèi)容包括藥品發(fā)放流程執(zhí)行情況、人員資質(zhì)情況、藥品質(zhì)量情況、記錄保存情況等。2.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行整改，確保