產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理辦法一、總則（一）目的為了加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)從事產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)，并需要取得生產(chǎn)許可的，適用本辦法。法律、行政法規(guī)對(duì)食品、食品添加劑、醫(yī)療器械、化妝品、藥品等產(chǎn)品生產(chǎn)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。（三）基本原則產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。（四）職責(zé)分工國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國產(chǎn)品生產(chǎn)許可統(tǒng)一管理工作。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理的相關(guān)工作。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件企業(yè)從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.有營業(yè)執(zhí)照；2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。（二）申請(qǐng)材料企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交下列申請(qǐng)材料：1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。三、審查與決定（一）審查方式審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。實(shí)地核查由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門組織審查組進(jìn)行。審查組應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，并做好記錄。產(chǎn)品檢驗(yàn)由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（二）實(shí)地核查實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、人員管理、質(zhì)量檢驗(yàn)等方面進(jìn)行全面檢查。審查組應(yīng)當(dāng)在實(shí)地核查結(jié)束后當(dāng)場(chǎng)作出核查結(jié)論，并告知企業(yè)。（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)，抽取樣品并封樣，及時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。（四）決定程序省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。四、證書與標(biāo)志（一）證書內(nèi)容生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。正本載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容；副本載明產(chǎn)品明細(xì)、生產(chǎn)地址、檢驗(yàn)方式、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、副頁編號(hào)等內(nèi)容。（二）證書有效期生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。（三）標(biāo)志使用企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。五、變更與延續(xù)（一）變更情形企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：1.企業(yè)名稱發(fā)生變化的；2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；3.生產(chǎn)地址遷移的；4.生產(chǎn)場(chǎng)所改造、擴(kuò)大或者縮小的；5.生產(chǎn)設(shè)備、工藝發(fā)生變化的；6.產(chǎn)品類別、產(chǎn)品品種發(fā)生變化的；7.其他需要變更生產(chǎn)許可證的情形。（二）變更程序企業(yè)申請(qǐng)變更生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：1.《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書》；2.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。（三）延續(xù)程序企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：1.《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書》；2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本；3.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。六、補(bǔ)證與注銷（一）補(bǔ)證情形生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。（二）補(bǔ)證程序企業(yè)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)證申請(qǐng)書》；2.與補(bǔ)證事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。（三）注銷情形有下列情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：1.生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；2.企業(yè)申請(qǐng)注銷的；3.企業(yè)依法終止的；4.因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。（四）注銷程序原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自決定注銷之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將注銷生產(chǎn)許可證的信息向社會(huì)公布。七、監(jiān)督檢查（一）檢查內(nèi)容市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)企業(yè)取得生產(chǎn)許可和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)條件保持情況；2.企業(yè)生產(chǎn)過程控制情況；3.企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況；4.企業(yè)食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況；5.企業(yè)食品銷售臺(tái)賬記錄情況；6.企業(yè)從業(yè)人員健康管理情況；7.企業(yè)不安全食品召回情況；8.企業(yè)食品安全事故處置情況；9.企業(yè)落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況。（二）檢查方式監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實(shí)地檢查、抽樣檢驗(yàn)等方式。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以依法查閱或者要求企業(yè)報(bào)送有關(guān)材料，企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。（三）結(jié)果處理市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)立即整改；企業(yè)整改后仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷生產(chǎn)許可證。八、法律責(zé)任（一）企業(yè)違法責(zé)任企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后，不得超出許可范圍生產(chǎn)，不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證。違反規(guī)定的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處20萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違法責(zé)任檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，對(duì)單位處5萬元以上20萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上5萬元以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）監(jiān)管部門違法責(zé)任市場(chǎng)監(jiān)督管理部門及其工作人員有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：1.對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)不予受理或者不在法定期限內(nèi)作出許可決定的；2.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予許可或者超越法定職權(quán)作出許可決定的；3.對(duì)符合法定條件的企業(yè)不予頒發(fā)生產(chǎn)許可證或者不在法定期限內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證的；