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中質(zhì)協(xié)質(zhì)域保證中心QAC--TBIO—表03

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受審核部門:專業(yè)審核員:審核日期:年月日

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15?1管理承諾

1、問詢最高管理者是怎樣向組織傳達了滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)

定的重要性?是通過什么方式傳達的?

2、問詢最高管理者,保證資源的職員是怎樣貫徹1向?是以文獻方

式,還是口頭指令,若為口頭指令可對不一樣層次抽樣展開問

詢,核算其他人的回答與最高管理者陳說與否一致?最高管理者

應控制哪些資源,怎樣去保證資源?與否存在問題?

以顧客為關注焦點

25?2問詢地面管理否:

1、與否清晰組織在確定顧客規(guī)定(見721),滿足顧客規(guī)定<8.2.1)

方面的狀況?出現(xiàn)問題時,怎樣處理?

2,通過什么方式保證顧客的規(guī)定得到確定、滿足?并根據(jù)問i如內(nèi)

線索深入核算。

此要素要結合7-2-1.7-2-2.7-2-3,8.2.1等來體現(xiàn)其充足

性、有效性

質(zhì)量方針

35?31、質(zhì)量方針與否由最高管理者正式公布,并文獻化?

2、質(zhì)量方針啊內(nèi)容與本組織宗旨與否相適應?

3、通過文審及與最高管理者談話,證明質(zhì)量方針內(nèi)容與否體現(xiàn)了

滿足顧客與法律法規(guī)啊規(guī)定及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善兩方面的

承諾?

4,質(zhì)量方針能否為旗盤目內(nèi)的建立和評審提供框架?

5、對質(zhì)量方針要定期或不定期的評審,以保持方針的持續(xù)合適性;

進行評審向目MJ和時機與否明確;

6,質(zhì)址方針與否傳到達組織內(nèi)生員,抽杳不一樣層次人員證明對

旗城方針理解口勺狀況。

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4順■目的

面談或查閱證明性文獻:

K痂量目的與否文獻化,

2,質(zhì)量目的與否體既有能力稔定地滿足顧客和法律法規(guī)的規(guī)定,

以及持續(xù)改善增強顧客滿意方面的內(nèi)容?與否包括了滿足產(chǎn)品規(guī)定

(產(chǎn)品固有特性)的內(nèi)容?與否與方什相?致,體現(xiàn)質(zhì)量方針的規(guī)定?

3、脂量目II勺能否體現(xiàn)HI時限性及可追求性?

4、質(zhì)量目的能否測量?質(zhì)吊:目的與否在仃關職能和層次上展開(至少

職能

部門應制定目口勺門職能部門目的的合適,洼、協(xié)調(diào)性?怎樣展開并實

行犯在職能部門進行證明。

質(zhì)量管理體系籌劃

1、從手冊的文審及現(xiàn)場審核中,.正明企業(yè)對QMS正常狀況下的籌

劃,與否滿足4?1及質(zhì)量目的啊規(guī)定。

55-4-22、解與否存在QMSH勺變更狀況或需要QMS變更的條件,存在變

史時組織應對受更進行籌劃,以及規(guī)定與受史月關啊運行過程和有

關資源,并保持QMS向完整性。

職責與權限

1、問詢最高管理者對順量管理體系有效運行有關時部門及崗位的

6.5-5-1職貢,權限和互相關系與否予以規(guī)定和溝通?銀如有文獻,查有關文

獻。

2、現(xiàn)場審核時,抽查有關的部門和人員,以證明有關向職費、權

限與否與規(guī)定口勺一致。

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75-5-2管理者代表

1、與否在管理人員中正式任命了管理者代表?(任命的形式不一定形

成文獻)與否賦予了管理者代表如下方面的職責和權限?

a)保證QMS所需的過程得到建立、實行、保持;

b)向最高管理者匯報QMS時業(yè)績和任何改善向福要:

C)保證在整個組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識。

d)就QMS有關事ft與外部的信息交流。

2、問詢管理者代表怎樣發(fā)揮以上職貨?

面談,包括與不一樣層次人員向談話予以證明

85-5-3內(nèi)部溝通

問詢最高管理者并在有關部門存證

1、與否在組織內(nèi)部門之間及過程之間建立合適的溝通過程,對Q

斷有效性向問題進行溝通?溝通的內(nèi)容與否予以規(guī)定。

2、今年質(zhì)量目的的完畢狀況、方針的實現(xiàn)實狀況況怎樣向全體員

工進行溝通?

3、今年有無重大質(zhì)量問題、顧客投訴、或突出的業(yè)績,與否向全

體員工溝通?溝通1向親道與否建立?

4、溝通的措施及頻次與否確定(可定期與不定期進行),與否合適?

面談,包括與不一樣層次人員的談話予以證明.

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95?6管理評審

1、最高管理者與否按計劃向時間間隔對質(zhì)京管理體系進行評審?

2、管理評審輸入:

1)輸入與否充足,體現(xiàn)如下方面內(nèi)容:

a)審核成果:

b)顧客反饋:

。過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(實物質(zhì)盤):

d)防止和糾正措施的狀態(tài):

e)以往管理評審的跟蹤措施;

。也許影響質(zhì)量管理體系的變更;

g)改善的提議。

2)輸入與否是基于事實和信息的分析。

3、與否就質(zhì)量管理體系的合適性、充足性和有效性進行系統(tǒng)的評

價?

4,與否評價質(zhì)量管理體系改善和機會變更的需求?

5、管理評審輸出與否包括:

a)榜足管理體系及苴過程有?約件的改善:

b)與顧客規(guī)定有關的產(chǎn)品的改善;

。資源H勺需求;

6,管理評審與否有記錄?

7、管理評審輸出的成果及采用的多種措施與否進行跟蹤及記錄。

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106資源管理

6?2人力費源

1>與否從教育、培訓1、技能與經(jīng)驗方面明確了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量

工作時不一樣崗位人員的能力規(guī)&從文獻或問i旬崗位人員予以證

明)?

2、與否針對能力的需求提供對應培訓或采用其他措施?

3、與否從人員能否勝任的角度來評價采用措施時有效性?

4、通過問詢理解員工與否認識到所從事活動的有關性和重要性,

與否理解與其有關的成地目的以及實現(xiàn)實狀況況?

5,杳閱與質(zhì)量管理體系規(guī)定職責有關人員叫教育、培訓、技能和

經(jīng)歷的合適記錄。

116?3基礎設施

通過問詢/告閱有關文獻(不強求形成文獻)或現(xiàn)場證明:

1、組織與否為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性確定了所必需向基礎設施(如場所、

硬件、軟件及服務設施)?

2,與否存在因基礎設施局限性導致或也許導致產(chǎn)品1內(nèi)不符合?

3、與否提供并維護所必需的基礎設施?杳維護內(nèi)容、規(guī)定及對應實

行狀況。

126?4工作環(huán)境

通過問詢/趕閱有關文獻或現(xiàn)場證明

1、與否確定了為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性J聽需的工作環(huán)境?

2、與否存在因工作環(huán)境不合適導致了產(chǎn)品的不符合?

3、對這些工作環(huán)境與否進行了合適啊管理,以實現(xiàn)產(chǎn)品時符合性?

審核員:審核組長:

中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保ilt中心QAC--TB1C--表03

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137?1產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃

常規(guī)狀況:

1、與否確定了產(chǎn)拙實現(xiàn)的重要過程(按727.5)?如有刪減,與否

能免除組織提供滿足規(guī)定產(chǎn)品的能力和貢任(應以文字予以描述,或

任閆關草節(jié)體現(xiàn))嚴M實現(xiàn)過程有尢外包,組織對外包過程與否做到

了有效的控制。

2、理解產(chǎn)品實現(xiàn)口勺籌劃過程,與否將偵量目的分解到有關職能

和層次。

3、對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文獻、資源、記錄與否確定。

4、與否籌劃過程所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢荏和試驗活動,

明確產(chǎn)品/過程產(chǎn)品的驗收/接受準則。

5、籌劃的輸出形式和內(nèi)容與否恰當?與否合用于組縱的運作方式?

6,產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃與否與其他過程規(guī)定相一致.

7、對于上述1-6條的審核,要通過對7?2-7-5的審核予以證明。

特定狀況:

1、對于特定的產(chǎn)品、項目或協(xié)議與否識別,與否針對與常規(guī)不一

樣的特定內(nèi)容進行了籌劃,籌劃時輸陽形式與否合語.內(nèi)容與否有

針對性可操作?

阿明:

1、對常規(guī)的籌劃,可通過與管理者代表及體系籌劃的重要人員進

行交流,理解對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是充樣養(yǎng)劃啊,因第七章各個條款都

存在著籌劃活動,因此對本條款的審核,要通過對第匕章所有審核

完后,由審核組長或?qū)I(yè)審核員匯總,得出籌劃的輸出形式和內(nèi)容

與否合適的結論。

2、與產(chǎn)品實現(xiàn)過程R勺籌劃人員進行交流,理解對特定的產(chǎn)品、項

目或協(xié)議與否識別,并理解是怎樣籌劃的,與否注意籌劃的過程,

小核員:審核組長:

中質(zhì)協(xié)肢量保證中心QAC-TB1G-表03

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157-2-1與產(chǎn)品有關的規(guī)定確實定

1、對顧客的規(guī)定(包括交付和交付后活動啊規(guī)定)與否得到充足的識

別并予以確定。

2、顧客沒有明確,但規(guī)定或已知預期用途所必需的規(guī)定(產(chǎn)品的固

有特性)與否確定下來?

3、與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)及規(guī)定與否充足確定?

4,組織自身與否確定了其他附加規(guī)定?

5,以上規(guī)定是以什么形式體現(xiàn),對1.4條款的規(guī)定要做出明確同

答,假如未形成文獻.問詢有關的職能人員回答與否一致?

6、對1-4條中識別出的規(guī)定與否轉(zhuǎn)化為7?1、7?3,7?4、7*5

的輸入?

與產(chǎn)品有關的規(guī)定的評審

16.1、在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前,對于7?2?1中確定的與產(chǎn)品有

關的規(guī)定是

否進行充足評審?評審內(nèi)容與否包括如下方面:

a)對產(chǎn)品規(guī)定與否做出明確規(guī)定?

b)與此前表述不一致的秘議或訂單的規(guī)定與否得到處理?

C)組織與否有能力渦足產(chǎn)品的使用交付和服務方面的規(guī)定?抽查對

應規(guī)定及評審成果,以及評審所引起的措施的記錄.

2.對顧客沒有提供形成文獻的裁定時,在接受顧客規(guī)定前,與否

都進行了確認

3、產(chǎn)品規(guī)定變更時,抽查過審記錄及有關文獻1向修改記錄,并問

詢有關人員與否知曉己變更向規(guī)定?

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177-2-3與顧客的溝通

1、對產(chǎn)品信息以什么形式(如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用闡明書等)進行確

定,怎樣向顧客溝通,對溝通1向方式及職貢、權限與否明確,并予

以安排。

2、對于顧客的間詢、協(xié)議或訂單向處理,包括修改的安排與否確

定并實行。

對于顧客的反饋(包括投訴),與否建立接受、處理及向顧客反饋的

親道

審核員:審核組長:

中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心QAC--TBIC--表03

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187?3設計和開發(fā)

7-3-1設計和開發(fā)籌劃

1.2計和開發(fā)籌劃時.與否明確?

a)設計和開發(fā)內(nèi)階段(包括完畢期限):

b)設計和開發(fā)各階段的評審、驗證和確認活動?

。各有關部門和人員參與產(chǎn)品設計和開發(fā)的不?樣階段、不?

樣控制活動中的職近與權限。

2,對設計和開發(fā)之間的接口怎樣管理,與否明確分工,保證有效

溝通.

3、籌劃輸出隨設計、開發(fā)進展與否存在更新狀況,更新后對于第1

條中的對應規(guī)定與否保持明確?

4、設計各階段所需資源與否充足,人員能力與否勝任?

注:設計和開發(fā)籌劃啊輸出形式可以是不一樣媒體.一般是文獻形

式,可以抽查籌劃叫榆出文獻,證明與否滿足上述各項規(guī)定。

設計和開發(fā)輸入

197-3-21、與否對與產(chǎn)M有關啊設計和開發(fā)輸入予以確定、并記錄?輸人啊

內(nèi)容與否包括:

a)功能和性能規(guī)定:

b)合用的法律、法規(guī)、規(guī)定。

。合用時,此前類似設計提共的信息。

⑴其他規(guī)定。(如包裝、運送、貯存、維護、環(huán)境等)

2、與否對設計和開發(fā)輸入的充足性與合適性進行評審:

a)評審輸入與否能滿足己確定的產(chǎn)品規(guī)定;

b)設計輸入與否合適?有無過劃、落后、違反現(xiàn)行法律法規(guī)、不

符合規(guī)定”的內(nèi)容?

c)評審設計輸入與否全面,有無漏項?

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207-3-3設計和開發(fā)輸出

1、設計和開發(fā)的輸出形式是什么,與否便于對其輸入規(guī)定進行驗

證?

2、抽直設計和開發(fā)的輸出與否做到了:

a)滿足輸入規(guī)定:

b)為采購、生產(chǎn)時服務提供合適的信息(如:材料清單,圖紙、閘

明書等)。

C)輸出包括或引用驗收準men:檢杳和試驗規(guī)定)。

d)愉出所規(guī)定的產(chǎn)品特性申,與否明確了對產(chǎn)品正常使用至關

求要向特性和對產(chǎn)品安全性有影咱的安全特性.

3、抽查設計輸出與否放在行前得到同意?

21

設計和開發(fā)評審

1、與否在合適階段(7?3?1中籌劃出)對設計和開發(fā)進行了系統(tǒng)的

評審?

2、評審內(nèi)容與否包括:

a)評價輸出的成果滿足規(guī)定的能力;

b)識別和發(fā)現(xiàn)任何問題和局限性,并提出必要的措施。

3、參與人員與否包括設計與開發(fā)有關的職能代表。

4、評審成果及任何須要措施的記錄與否予以保持。

7*3*5

1、與否按籌劃(7,3?1)的安排對設計和開發(fā)進行驗證?驗證措施與

產(chǎn)品特點與否相合適?

2、腌證成果(絕大部分狀況卜應有書面結論)及其提出的任何須要措

施與否予以記錄。

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中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心QAC-TB10-03

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227-3-6設計和開發(fā)確認

1、與否按籌劃(7?3?1)的安排對設計和開發(fā)進行了確認?

2、只要可行,確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵭兄巴戤叀?/p>

3、確認成果(絕大部分狀況下應有書面結論)及其提出的任何須要措

睡與否予以記錄。

237-3-7設計和開發(fā)更改的控制

1、與否識別引起設計和開發(fā)更改的多種契機和實際更改的形式,

并保持記錄。

2、與否識別出對設計和開發(fā)的正改善行評審、驗證和確認等活動

的時機(不強求必須包括三種活動],并實行。

3、設計更改的評審與否考慮更苴對已交付產(chǎn)品及其構成部分的影

4、設計、開發(fā)更改在實行前與否得到同意。

5、對于更改的評審、驗證、確認的成果及采用的任何措施與否保

持記錄。

闡明:

1、葉條款與否刪潴.應從能力和擊仟方而加以考慮,若紈織刪流

了此條款,審核員應問詢主管人員刪減的理由,并從現(xiàn)場審核中,

判斷刪減的合理性。

2、對于設計外包,但還要對設計和開發(fā)負賁,此條款不能刪減。

應時設計評審、驗證、確認活動進行參與及控制.

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24采購過程

1,與否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有膨響的采購品,如:原材料、等

部件、機加工廠的模具等進行了控制?

2,與否根據(jù)箕采購產(chǎn)品對胞即的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定

對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度?

3、與否根據(jù)供方按組織的規(guī)定提供產(chǎn)品的能力制定了選擇和評價

及至新評價供方的準則?

4.對供方的評價成果及評價所弓起的任何須要措施的記錄與否予

以保持.

5、有無外包?若有,對外包方與否按本條款對其進行了選擇和評價/

重新評價,有關活動參攝影應要冠進行了控制?

6,與否在合格供方處實行采購.

采購信息

257-4-21、采購信息(文獻、實物、圖樣等:,能否清晰地表述擬采購的產(chǎn)品(如

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)法等基本信息)?采購信息的形式與否合

適?與否傳遞給供方?

2,當采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響比較大,只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、

過程和設備同意的規(guī)定或人處資杼的規(guī)定或質(zhì)量管理的規(guī)定,d能

保證所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證規(guī)定時。

在采購信息中,組織與否考慮原則7?4?2中a/b/C條款的對

應規(guī)定.

3、與否存在由F規(guī)定的采購規(guī)定不充足與不金適9致向采購商品

的不能?滿足規(guī)定?

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26.7-4-3采購產(chǎn)品的驗證

1、組織與否確定并實行進貨檢查或其他必要的活動,以滿足采購

規(guī)定(包括對外包過程的驗證門

2.當組織或狡客有現(xiàn)場驗證規(guī)定時,組織要在采購信息中驗證的

安排和產(chǎn)品放行的措施做出規(guī)定.

3、當組織確定對采購產(chǎn)品實行進貨檢查,可按8?2?4規(guī)定進行

審核.

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生產(chǎn)和服務提供的控制

277-5-1生產(chǎn)和服務提供的控制

K與否對生產(chǎn)和服第提供過程的捽制進行籌劃(人、機、料、法、

環(huán))并做出合適小J規(guī)定?

2、合用時生產(chǎn)和服務部門或人員與否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)

品規(guī)范、圖樣、服務規(guī)范等?

3、必要時,詳細作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導書?

4、使用內(nèi)設備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的規(guī)定,并對設

備有計劃的維護保養(yǎng)?

5,與否配設并使用必要的監(jiān)視和測量設備,或委托檢查?

6、對籌劃;1川勺監(jiān)視和測量活動與否實行?

7,與否根據(jù)籌劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動予以實

行?

287-5-2生產(chǎn)和服務提供過程確實認

1、有無生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測事:加以驗證

叫過程,包拈僅在產(chǎn)品或服務已交付后問題才顯現(xiàn)啊過程?50月運

樣向過程與否進行確認?確認與否證明過程實現(xiàn)所籌劃成果的能力?

2、組織與否對確認哪些項目,許項要到達的規(guī)定,以及怎樣確認

進行了規(guī)定?合用時包括下面的a>,b)/c)/d)中的一項或幾項。

a)規(guī)定評審根據(jù)、評審哪些項目、鑒定的準則以及由誰評審、同意?

b)設備向承認和人員資格的鑒定;

C)對確認過程所使用的特定措施和程序的認定。

d)識別記錄的規(guī)定,并實行。

由核員:審核組長:

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297-5-3標識和可追溯性

1、與否識別出產(chǎn)品的標識的需求?并采用合適的措施對產(chǎn)品進行標

識。

2、與否根據(jù)監(jiān)視和測量規(guī)定識別產(chǎn)品的狀態(tài)?與否存在檢杳狀態(tài)標

識不清導致啊產(chǎn)品不一樣狀態(tài)的混淆?

3、有可追溯性規(guī)定H勺場所,與否記錄產(chǎn)品唯一性的標識,并予以

控制.

顧客財產(chǎn)

307-5-41、與否充足識別組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權)

2、與否對供其使用或包括于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行驗證、保護、防

護。

3、顧客提供產(chǎn)品當出現(xiàn)丟失、損壞、不合用狀況時,與否及時告

317.5-5知顧客,并予以記錄?

產(chǎn)品防護

1、組織與否在內(nèi)部處理和交付預定的地點期間對產(chǎn)品提供合適的

防護(包括標識、搬運、包裝、貯存和保護)?

2、防護向范圍與否包括了產(chǎn)品的構成部分(半成品和原材料)?

3、與否存在產(chǎn)品防護不要導致的產(chǎn)品不符合?

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327?6監(jiān)視和測量裝置的控制

1、在使用部門,問詢主管人員

1)為膾證產(chǎn)品符合性與否確定所書的監(jiān)視與測量規(guī)定,以及與否確

定了合適的監(jiān)視與測盤裝置?并現(xiàn)場抽查,予以證明。

2)與會建立「對操作人員、測員措施及測試環(huán)境進行控制啊過程,

以保證監(jiān)視和測量活動可行,并行合監(jiān)視和測量:啊規(guī)定。現(xiàn)場抽查

文斌、記錄、予以證明。

2、在主管部門(計量部門):

1)組織與否對監(jiān)視積/或測量活動進行控制,包括對監(jiān)視和測量設

備(本組織提供的以及顧客提供H勺進行校準、維護、調(diào)整;對有必要

保證有效成果時啊測量設備與否做到:

a)按照規(guī)定的時間間廂或使用前,對照可溯源至國際或國家基

準的測量基準進行校準或驗證,當不存在上述基準時,應記錄取

于校準或驗證啊根據(jù);

b)必要時進行調(diào)整或再謝用;

c)應能識別測量設備與否處在校準狀態(tài);

⑴采用措施防止調(diào)熔時偏離校準狀態(tài),導救測母失效.

C)在搬運、維護和貯存期間防止損壞和劣化。

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338-2-1顧客滿意

1?組織與否確定了獲取顧客滿意信息的集道、措施和頻次?這些條

道和措施能否全面的識別顧客滿直方面的信息(包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付

和服務方面的反應,也包括顧客希求和期望的信息,幣場動態(tài))

2?組織與否確定了分析運用顧客滿意信息時頻次、措施和職員?

3?見8?4。

內(nèi)部審核

1、與否制定了內(nèi)部茯量管理體系審核程序?該程序與否規(guī)定了籌劃

348-2-2和實行審核以及匯報成果和保持記錄的職貨與規(guī)定?

2、審核方案時籌劃與否考慮了茬要審核向過程和區(qū)域1向現(xiàn)實狀況

與常要性,以及以往審核的成果,并在一年內(nèi)覆蓋了組織向QMS

所有范圍。

3、與否按規(guī)定的時間間隔及審核方案的安排進行了內(nèi)部審核?

4,進行審核啊人員與否具有能力,并不應審核他們自己口勺工作。

5,受審核部門的管理者,對審核中發(fā)現(xiàn)向問題,與否采用措施,

以消除己發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因?

6、與否有對應的眼蹤活動?跟蹤活動應包括對所采用揩施的驗證和

驗證成果的匯報(見8?5?2),并形成閉環(huán)?

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358-2-3過程的監(jiān)視和測盤

1、與否識別出需監(jiān)視和測錄的質(zhì)量管理體系過程?

2,采用什么措施對施量管理體系過程進行監(jiān)視或測星?采用的措施

能否證明過程實現(xiàn)所籌劃的成臭的能力?

3、過程未能到達朋籌劃啊成果時,與臺米用工合適時糾正和糾正

36.8-2-4措施?

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

1、對于在7?1中籌劃出的對產(chǎn)品的特性的監(jiān)視和沏量過程,與否

按規(guī)定實行?

2、與否保留用以證明符合接受準則的監(jiān)視和測量的證據(jù)?記錄與否

指明有權放行產(chǎn)品的人員?

3、能否在監(jiān)視和測量:均已冊1滿完畢此前不放行產(chǎn)品和交付服務?例

外放行時,與否得到有關授權人員的同意,合用時得到顧客的同遨?

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中質(zhì)協(xié)歷量保證中心QAC—TB1C—表03

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378?3不合格品控制

1、與否在文獻化的程序中明確不合格控制以及處置的職員和權限?

2、對于不合格品的處置與否采用了如下一種或幾種方式:

a)采用返工等措施,消除不合格;

b)當讓步使用、放行或接受不合格品時。此時應由授權人員同意,

在合用場所下(如協(xié)議規(guī)定)必須涇顧客同意。

C)變化使用方式和用途(如降級使用或報廢)。

(注:在服務行業(yè)中上述處置方式指向是中斷不合格服務、道歌、

合適賠償或予以合適憂患條件等),

3、不合格品性成以及隨即所采用向任何措施向記錄(包括所同感啊

是讓步的記錄)與否予以保持?

4,與否不合格品得到糾正之后對其再次進行驗證?

4,對于交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,采用的措施與否與

不合格的影響或潛在影響內(nèi)程度相適應?

8?4數(shù)據(jù)分析

1、與否明確應搜集的數(shù)據(jù)(如:8?27顧客滿意的信息、8?3不合

格品的信息等數(shù)據(jù)門

2、搜集、分析數(shù)據(jù)的職責、措施、渠道與否確定?

3、分析數(shù)據(jù)啊措施與否運用了合用啊記錄技術?

4、從有關的職能部門證明,分析數(shù)據(jù)與否提供如卜信息:

a)顧客滿遨程度的信息;

b)與產(chǎn)品規(guī)定的符合性(產(chǎn)品內(nèi)實物質(zhì)量);

C)過程和產(chǎn)品的特性與趨勢,包括采用防止措施的機會;

d)有關供方的信息如產(chǎn)品質(zhì)憤、對供方控制1門措施和程度的合

適性等。

5、分析的信息與否及時傳遞給有關的部門。

審核員:審核組長:

中質(zhì)協(xié)明量保證中心QAC-TB10-表03

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序號條款審核要點

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