外來器械及設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司外來器械及設(shè)備的管理，確保其安全、有效、規(guī)范地使用，保障公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的正常進(jìn)行，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于所有進(jìn)入公司的外來器械及設(shè)備，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、辦公設(shè)備、維修工具等。（三）管理原則1.合法性原則：外來器械及設(shè)備的引進(jìn)、使用應(yīng)符合國家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.安全性原則：確保外來器械及設(shè)備的使用安全，避免對(duì)人員、財(cái)產(chǎn)和環(huán)境造成危害。3.有效性原則：保證外來器械及設(shè)備能夠滿足公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的實(shí)際需求，有效發(fā)揮其功能。4.規(guī)范化原則：對(duì)外來器械及設(shè)備的全過程管理進(jìn)行規(guī)范，包括采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負(fù)責(zé)外來器械及設(shè)備的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同。2.確保采購的器械及設(shè)備符合公司需求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.及時(shí)向相關(guān)部門提供采購合同副本及到貨信息。（二）使用部門1.根據(jù)工作需要，提出外來器械及設(shè)備的需求申請(qǐng)。2.負(fù)責(zé)外來器械及設(shè)備的安裝、調(diào)試、使用和日常維護(hù)保養(yǎng)工作。3.對(duì)使用的外來器械及設(shè)備的安全性和有效性負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告并配合處理。4.協(xié)助采購部門進(jìn)行驗(yàn)收工作。（三）質(zhì)量部門1.制定外來器械及設(shè)備的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范。2.對(duì)外來器械及設(shè)備進(jìn)行到貨驗(yàn)收，確保其質(zhì)量符合要求。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的器械及設(shè)備，督促采購部門及時(shí)處理。（四）設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)建立外來器械及設(shè)備的臺(tái)賬，記錄其基本信息、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)情況等。2.制定外來器械及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施。3.組織對(duì)外來器械及設(shè)備的定期檢查和不定期抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。4.負(fù)責(zé)外來器械及設(shè)備的報(bào)廢鑒定和報(bào)廢處理工作。（五）財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)審核外來器械及設(shè)備的采購預(yù)算和費(fèi)用報(bào)銷。2.對(duì)外來器械及設(shè)備的資產(chǎn)價(jià)值進(jìn)行核算和管理。（六）法務(wù)部門1.審查外來器械及設(shè)備采購合同等相關(guān)法律文件，確保合同的合法性和有效性。2.處理外來器械及設(shè)備管理過程中的法律糾紛和風(fēng)險(xiǎn)防范。三、采購管理（一）需求申請(qǐng)使用部門根據(jù)工作需要，填寫《外來器械及設(shè)備需求申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明所需器械及設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、技術(shù)要求等信息，并提交至設(shè)備管理部門。（二）采購審批設(shè)備管理部門對(duì)需求申請(qǐng)進(jìn)行審核，評(píng)估其合理性和必要性。審核通過后，提交至分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)公司實(shí)際情況和預(yù)算安排進(jìn)行審批，審批通過后交采購部門進(jìn)行采購。（三）供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。通過招標(biāo)、詢價(jià)、談判等方式，確定最終供應(yīng)商。采購部門應(yīng)要求供應(yīng)商提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。（四）采購合同簽訂采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括器械及設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.采購部門在器械及設(shè)備到貨前，通知質(zhì)量部門、使用部門和設(shè)備管理部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.質(zhì)量部門根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和儀器。3.使用部門安排熟悉器械及設(shè)備操作的人員參與驗(yàn)收。（二）到貨驗(yàn)收1.器械及設(shè)備到貨后，采購部門通知質(zhì)量部門、使用部門和設(shè)備管理部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范，對(duì)器械及設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能等進(jìn)行檢查。3.質(zhì)量部門對(duì)器械及設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，可采用抽樣檢驗(yàn)、全檢等方式，確保其質(zhì)量符合要求。4.使用部門對(duì)器械及設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試，檢查其運(yùn)行情況是否正常，功能是否滿足需求。（三）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《外來器械及設(shè)備驗(yàn)收記錄》，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收結(jié)果、存在問題等。驗(yàn)收記錄應(yīng)由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。（四）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的器械及設(shè)備，由質(zhì)量部門出具《驗(yàn)收合格報(bào)告》，使用部門和設(shè)備管理部門辦理入庫或領(lǐng)用手續(xù)。2.驗(yàn)收不合格的器械及設(shè)備，質(zhì)量部門應(yīng)出具《驗(yàn)收不合格報(bào)告》，詳細(xì)說明不合格原因。采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商處理，要求供應(yīng)商采取換貨、退貨、維修等措施，直至驗(yàn)收合格。如因供應(yīng)商原因造成的損失，采購部門應(yīng)按照合同約定追究供應(yīng)商的責(zé)任。五、安裝調(diào)試管理（一）安裝調(diào)試計(jì)劃使用部門根據(jù)器械及設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定安裝調(diào)試計(jì)劃，并提交至設(shè)備管理部門審核。設(shè)備管理部門審核通過后，協(xié)助使用部門組織實(shí)施安裝調(diào)試工作。（二）安裝調(diào)試實(shí)施1.設(shè)備管理部門安排專業(yè)技術(shù)人員或邀請(qǐng)供應(yīng)商技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試工作。2.安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保安裝調(diào)試質(zhì)量。3.使用部門應(yīng)安排專人配合安裝調(diào)試工作，提供必要的協(xié)助和支持。（三）安裝調(diào)試驗(yàn)收安裝調(diào)試完成后，使用部門組織設(shè)備管理部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器械及設(shè)備的安裝位置、連接情況、運(yùn)行參數(shù)、功能實(shí)現(xiàn)等方面。驗(yàn)收合格后，填寫《外來器械及設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織對(duì)使用人員進(jìn)行外來器械及設(shè)備的操作培訓(xùn)，確保使用人員熟悉其性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求等。2.使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。培訓(xùn)記錄應(yīng)存檔保存。（二）操作規(guī)程制定使用部門根據(jù)器械及設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定操作規(guī)程，并張貼在顯著位置。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止、維護(hù)保養(yǎng)、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。（三）使用登記使用人員在使用外來器械及設(shè)備前，應(yīng)填寫《外來器械及設(shè)備使用登記表》，記錄使用時(shí)間、使用人員、使用情況等信息。（四）安全使用1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)或進(jìn)行違規(guī)操作。2.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.嚴(yán)禁非專業(yè)人員擅自拆卸、維修外來器械及設(shè)備。七、維護(hù)保養(yǎng)管理（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)外來器械及設(shè)備的使用說明書、運(yùn)行狀況等，制定年度、季度、月度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等信息。（二）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)器械及設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、檢查等。2.在維護(hù)保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備零部件磨損、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)更換或維修。3.維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人應(yīng)填寫《外來器械及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。（三）定期檢查設(shè)備管理部門組織對(duì)重要外來器械及設(shè)備進(jìn)行定期檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的運(yùn)行狀況、性能指標(biāo)、安全防護(hù)裝置等。定期檢查應(yīng)填寫《外來器械及設(shè)備定期檢查記錄》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理。（四）故障維修1.外來器械及設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門組織維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。2.維修人員應(yīng)填寫《外來器械及設(shè)備故障維修記錄》，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施、維修時(shí)間等信息。3.對(duì)于維修難度較大的故障，設(shè)備管理部門可邀請(qǐng)供應(yīng)商技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。八、校準(zhǔn)管理（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定對(duì)于需要校準(zhǔn)的外來器械及設(shè)備，質(zhì)量部門根據(jù)其使用頻率、精度要求等，制定校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)費(fèi)用等信息。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.設(shè)備管理部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃，將需要校準(zhǔn)的器械及設(shè)備送至具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)論等內(nèi)容。3.設(shè)備管理部門將校準(zhǔn)報(bào)告存檔保存，并根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)器械及設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或處理。（三）校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)管理1.經(jīng)校準(zhǔn)合格的器械及設(shè)備，應(yīng)張貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)有效期。2.校準(zhǔn)不合格的器械及設(shè)備，不得使用，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。九、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.外來器械及設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足工作需要的；因意外事故或自然災(zāi)害等原因，造成設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的；因技術(shù)進(jìn)步，現(xiàn)有設(shè)備已被淘汰，不宜繼續(xù)使用的；其他原因?qū)е略O(shè)備無法正常使用，且維修成本過高的。2.設(shè)備管理部門組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)擬報(bào)廢的器械及設(shè)備進(jìn)行鑒定，填寫《外來器械及設(shè)備報(bào)廢鑒定表》，提出報(bào)廢意見。（二）報(bào)廢審批報(bào)廢鑒定通過后，設(shè)備管理部門將《外來器械及設(shè)備報(bào)廢鑒定表》提交至分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)審批通過后，交財(cái)務(wù)部門進(jìn)行資產(chǎn)核銷。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的外來器械及設(shè)備，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織處理。處理方式可包括出售、捐贈(zèng)、報(bào)廢拆解等。2.在報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好相關(guān)記錄，確保資產(chǎn)處置的合法性和合規(guī)性。十、檔案管理（一）檔案建立設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立外來器械及設(shè)備的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括采購合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試報(bào)告、使用登記表、維護(hù)保養(yǎng)記錄、定期檢查記錄、故障維修記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、報(bào)廢鑒定表等相關(guān)資料。（二）檔案保管外來器械及設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，保存期限按照公司檔案管理制度執(zhí)行。檔案保管應(yīng)做到安全、完整、便于查閱。（三）檔案查閱因工作需要查閱外來器械及設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、涂改、損毀檔案資料。十一、監(jiān)督檢查（一）定期檢查公司定期對(duì)外來器械及設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括采購管理、驗(yàn)收管理、安裝調(diào)試管理、使用管理、維護(hù)保養(yǎng)管理、校準(zhǔn)管理、報(bào)廢管理、檔案管理等方面。檢查結(jié)果應(yīng)形成檢查報(bào)告，并及時(shí)反饋給相關(guān)部