藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu) 凝膠檢測技術(shù)鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
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藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)凝膠檢測技術(shù)鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍包括鱟試劑的性狀、鑒別、檢查、批內(nèi)精密度、靈敏度、靈敏度規(guī)格、貯藏等。機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗檢測和科研工作。規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義本品含C因子（FactorC）、B因子（FactorB）、G因子（FactorG）、凝固酶原（Proclottingenzyme）及凝固蛋白原（Coagulogen）等,其中C因子、B因子及G因子均為絲氨酸蛋白酶。在細(xì)菌內(nèi)毒素作用下，C因子、B因子被逐級激活，最后激活凝固蛋白原使其生成交聯(lián)狀的凝固蛋白形成凝膠。λ將試管從恒溫器中輕輕取出，緩緩倒轉(zhuǎn)180°，若管內(nèi)形成凝膠，并且凝膠不變形、不從管壁滑脫者為陽性；未形成凝膠或形成的凝膠不堅實、變形并從管壁滑脫者為陰性。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

參考文獻(xiàn)國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(四部)[M].北京中國醫(yī)藥科技出版社,2025.中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.鱟試劑部標(biāo)準(zhǔn)[S].1991.FoodandDrugAdministration.Reserved21CFR660.103SubpartKLimulusAmoebocyteLysate[S].1996.楊宇希,裴宇盛,劉濤,高華,蔡彤.檢驗用鱟試劑及重組試劑的現(xiàn)狀與思考[J

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