中醫(yī)煎藥管理制度總則1.目的為規(guī)范中醫(yī)煎藥工作流程，確保煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及中醫(yī)煎藥的部門和人員。3.職責(zé)分工煎藥室：負(fù)責(zé)中藥飲片的煎煮工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行煎藥，確保煎藥質(zhì)量。藥劑科：負(fù)責(zé)對(duì)煎藥室的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，審核煎藥記錄，確保煎藥過程符合規(guī)范要求。質(zhì)量控制部門：定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括外觀、氣味、有效成分含量等，確保藥液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)優(yōu)質(zhì)中藥飲片的采購(gòu)，確保所采購(gòu)的中藥飲片符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。人事部門：負(fù)責(zé)對(duì)煎藥室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和管理，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。煎藥室人員管理1.人員資質(zhì)煎藥室工作人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。直接從事煎藥工作的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.培訓(xùn)與考核人事部門應(yīng)定期組織煎藥室工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥知識(shí)、煎藥技能、質(zhì)量控制、安全衛(wèi)生等方面。對(duì)煎藥室工作人員進(jìn)行年度考核，考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、遵守制度情況等?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.崗位職責(zé)煎藥人員負(fù)責(zé)中藥飲片的浸泡、煎煮、包裝等工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。做好煎藥設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。認(rèn)真填寫煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括日期、患者姓名、病歷號(hào)、中藥飲片名稱、劑量、煎藥方法、煎出液量、質(zhì)量狀況等。復(fù)核人員對(duì)煎好的藥液進(jìn)行復(fù)核，檢查藥液的外觀、氣味、包裝等是否符合要求。核對(duì)煎藥記錄與藥液是否一致，確保無誤后在記錄上簽字確認(rèn)。質(zhì)量管理人員定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果記錄在案。對(duì)煎藥過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析和處理，提出改進(jìn)措施。設(shè)備維護(hù)人員負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)和維修工作，確保設(shè)備性能良好。建立設(shè)備維護(hù)檔案，記錄設(shè)備維護(hù)情況和維修記錄。中藥飲片管理1.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。中藥飲片到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)通知質(zhì)量控制部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝等。驗(yàn)收合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)入庫，并填寫入庫記錄。入庫記錄應(yīng)包括日期、供應(yīng)商名稱、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收情況等。2.儲(chǔ)存保管中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi)，按照中藥飲片的特性分類存放。倉庫應(yīng)配備溫濕度計(jì)，定期記錄溫濕度情況。根據(jù)中藥飲片的儲(chǔ)存要求，調(diào)節(jié)倉庫溫濕度。對(duì)易霉變、蟲蛀的中藥飲片應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。中藥飲片的儲(chǔ)存期限應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，超過儲(chǔ)存期限的中藥飲片不得使用。3.領(lǐng)發(fā)制度煎藥室根據(jù)每日煎藥量，填寫中藥飲片領(lǐng)藥單，經(jīng)藥劑科審核后到倉庫領(lǐng)取中藥飲片。倉庫管理人員按照領(lǐng)藥單發(fā)放中藥飲片，雙方核對(duì)品種、數(shù)量、規(guī)格等無誤后簽字確認(rèn)。領(lǐng)發(fā)中藥飲片應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括日期、領(lǐng)藥部門、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用人等。煎藥操作規(guī)程1.煎藥前準(zhǔn)備煎藥人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩，保持個(gè)人衛(wèi)生。檢查煎藥設(shè)備是否正常運(yùn)行，清潔煎藥器具。根據(jù)處方要求，核對(duì)中藥飲片的品種、數(shù)量、規(guī)格等，確保無誤。將中藥飲片放入容器中，加適量清水浸泡。浸泡時(shí)間根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)而定，一般為30分鐘至2小時(shí)。2.煎煮過程根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等?？刂萍逅帨囟群蜁r(shí)間，一般解表藥煎1015分鐘，滋補(bǔ)藥煎3040分鐘，其他藥煎2030分鐘。煎藥過程中應(yīng)適當(dāng)攪拌，使藥液受熱均勻，防止糊鍋。如需另煎、烊化的中藥飲片，應(yīng)按照規(guī)定單獨(dú)煎煮或烊化后兌入煎好的藥液中。3.過濾包裝煎好的藥液應(yīng)趁熱用濾網(wǎng)過濾，去除藥渣。將過濾后的藥液裝入密封袋或密封瓶中，注明患者姓名、病歷號(hào)、煎藥日期、服用方法等。對(duì)包裝好的藥液進(jìn)行檢查，確保無滲漏、無異味。煎藥質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出液的外觀應(yīng)澄清，無渾濁、無異味。有效成分含量應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包裝應(yīng)密封完好，標(biāo)簽內(nèi)容清晰準(zhǔn)確。2.檢測(cè)方法外觀檢查：通過肉眼觀察煎出液的色澤、澄清度、有無沉淀等。氣味檢查：聞煎出液的氣味是否正常。有效成分含量檢測(cè)：采用高效液相色譜法、氣相色譜法等現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)煎出液中的有效成分進(jìn)行定量測(cè)定。3.質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，每周至少抽檢一次。對(duì)檢測(cè)不合格的藥液，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取整改措施，并重新檢測(cè)，直至合格。建立煎藥質(zhì)量檔案，記錄每次檢測(cè)結(jié)果和質(zhì)量問題處理情況。煎藥室環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，每日工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)煎藥設(shè)備、工作臺(tái)、地面等進(jìn)行清潔消毒。定期對(duì)煎藥室進(jìn)行全面清潔消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。煎藥室內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)良好，無異味。2.安全管理煎藥室應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期檢查維護(hù)，確保其性能良好。煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止發(fā)生燙傷、觸電等安全事故。對(duì)煎藥設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。妥善保管易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)物品，防止發(fā)生意外事故。煎藥記錄與檔案管理1.煎藥記錄煎藥記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫，不得漏記、錯(cuò)記。煎藥記錄應(yīng)保存至少兩年，以備查閱。2.檔案管理建立煎藥室檔案，包括人員檔案、設(shè)備檔案、中藥飲片