ICS07.080CCSB411310IDB1310/T301—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廊坊市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出。本文件起草單位：三河市鑫興肉類有限公司、三河市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。本文件主要起草人：王愛(ài)民、郝博、張軍英、王霞、于明輝、董連青、任海燕、肖志國(guó)、吳海英、付嚴(yán)春。DB1310/T301—20231生豬屠宰廠（點(diǎn)）非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)要求本文件規(guī)定了生豬屠宰場(chǎng)廠（點(diǎn)）非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施建設(shè)、儀器設(shè)備及耗材、資質(zhì)要求、人員要求、相關(guān)制度等。本文件適用于廊坊地區(qū)日屠宰量3000頭以內(nèi)生豬屠宰場(chǎng)廠（點(diǎn)）非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求《病死及病害動(dòng)物無(wú)害化處理技術(shù)規(guī)范》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2017〕25號(hào)）3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4基本要求4.1選址非洲豬瘟檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)當(dāng)符合GB19489-2008BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求，處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域。4.1.1建設(shè)面積實(shí)驗(yàn)室總面積根據(jù)滿足檢測(cè)工作需要確定，最小面積不低于25平方米。5實(shí)驗(yàn)室設(shè)置5.1功能區(qū)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置樣品處理室、PCR配液室、PCR擴(kuò)增室三個(gè)單獨(dú)的功能區(qū)域。各功能區(qū)域間要有物理分隔，嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，且區(qū)域劃分合理，并有明晰的標(biāo)識(shí)。5.1.1樣品處理室(分為試劑、樣品處理室)5.1.1.1面積：應(yīng)≥9平方米。5.1.1.2設(shè)施設(shè)備：操作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)、冰箱、離心機(jī)、天平等。DB1310/T301—202325.1.1.3功能用途：用于存放、準(zhǔn)備、配制實(shí)驗(yàn)所需的樣品和試劑，應(yīng)保證環(huán)境潔凈，避免污染。5.1.2PCR配液室5.1.2.1面積：應(yīng)≥9平方米。5.1.2.2設(shè)施設(shè)備：操作臺(tái)、生物安全柜、核酸提取儀、離心機(jī)、水浴鍋等。5.1.2.3功能用途：用于樣品處理、核酸提取。5.1.3PCR擴(kuò)增室5.1.3.1面積：應(yīng)≥7平方米。5.1.3.2設(shè)施設(shè)備：操作臺(tái)、PCR擴(kuò)增儀、電腦、打印機(jī)。5.1.3.3功能用途：用于核酸提取物的擴(kuò)增、產(chǎn)物分析。5.2內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施5.2.1地面地面要求平整、防滑，易清潔、不滲水、耐腐蝕。5.2.2墻面墻面要求光滑平整、易清潔、不滲水、耐腐蝕。5.2.3實(shí)驗(yàn)臺(tái)實(shí)驗(yàn)臺(tái)要求堅(jiān)固耐用，不易變形。臺(tái)面要耐酸堿、耐腐蝕、防水。5.2.4其他要求a)要求門、窗密閉性良好,內(nèi)門設(shè)有觀察窗，可開(kāi)關(guān)的窗子安裝窗簾，實(shí)驗(yàn)室大門要加鎖，限制外來(lái)人員隨意進(jìn)入。b)設(shè)置洗手池，并設(shè)置感應(yīng)式或腳踏式自來(lái)水開(kāi)關(guān)。c)配備應(yīng)急照明設(shè)備、防火設(shè)施及空調(diào)等。d)配有廢水處理設(shè)施。廢棄物無(wú)害化處理應(yīng)按照《病死及病害動(dòng)物無(wú)害化處理技術(shù)規(guī)范》處理或移交給有資質(zhì)的廢棄物處理單位。5.3標(biāo)識(shí)、標(biāo)志5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識(shí)。5.3.2實(shí)驗(yàn)室入口處明顯位置應(yīng)設(shè)置危害級(jí)別的生物危害標(biāo)志。5.3.3高溫、高速設(shè)備、貴重精密儀器要標(biāo)有醒目的警示標(biāo)識(shí)。5.3.4樣本保存處要設(shè)有醒目的警示標(biāo)識(shí)。5.4儀器設(shè)備及耗材5.4.1儀器設(shè)備DB1310/T301—20233實(shí)驗(yàn)室應(yīng)置備：Ⅱ生物安全柜、高速冷凍離心機(jī)、普通冰箱冰柜、高壓滅菌器、金屬浴或恒溫水浴鍋、移液器（1毫升、20微升～200微升、0.1微升～10.0微升、2微升～20微升）、離心機(jī)或掌心離心機(jī)、紫外燈、熒光定量PCR儀或LAMP儀、渦旋振蕩器、核酸提取儀。5.4.2耗材實(shí)驗(yàn)室常用耗材：采血管、一次性注射器、EP離心管、PCR反應(yīng)板（或8聯(lián)管）、剪刀、鑷子、搪瓷托盤、移液器槍頭（對(duì)應(yīng)量程）、量筒、燒杯、酒精燈等實(shí)驗(yàn)室耗材。6資質(zhì)要求開(kāi)展非洲豬瘟病原學(xué)檢測(cè)的屠宰廠（點(diǎn)應(yīng)通過(guò)河