潔凈房工作管理制度一、總則（一）目的為確保潔凈房的正常運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范潔凈房工作人員的行為，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有潔凈房的工作管理。（三）基本原則1.嚴格遵守潔凈房的各項操作規(guī)程，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。2.堅持預防為主，加強對潔凈房的日常維護和管理，防止污染和交叉污染。3.所有進入潔凈房的人員必須遵守本制度，服從管理。二、潔凈房人員管理（一）人員準入1.潔凈房工作人員必須經(jīng)過專門的培訓，熟悉潔凈房的操作規(guī)程和衛(wèi)生要求，經(jīng)考核合格后方可上崗。2.新員工進入潔凈房工作前，需由所在部門負責人填寫《潔凈房人員準入申請表》，經(jīng)潔凈房管理部門審核批準后，方可進入潔凈房培訓。3.外來參觀人員、臨時工作人員等進入潔凈房，需提前向潔凈房管理部門提出申請，經(jīng)批準后，在專人陪同下，按照規(guī)定路線和要求進入，并遵守相關(guān)規(guī)定。（二）人員著裝1.潔凈房工作人員必須穿著符合潔凈房要求的工作服、工作鞋、口罩、帽子等防護用品。工作服應定期清洗、消毒，保持清潔。2.工作服的材質(zhì)應選用防靜電、不起塵、不產(chǎn)生纖維脫落的材料，顏色應統(tǒng)一，便于識別。3.工作鞋應具有防靜電、防滑、耐磨等性能，鞋面應清潔無污漬。4.口罩應佩戴緊密，能有效過濾空氣中的微粒，定期更換。帽子應將頭發(fā)全部遮蓋，防止頭發(fā)外露。（三）人員衛(wèi)生1.進入潔凈房前，工作人員應在更衣室更換工作服、工作鞋，洗手消毒，去除手部污垢和細菌。2.工作人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲，不得在潔凈房內(nèi)吸煙、飲食、化妝、佩戴首飾等。3.手部有傷口時，應佩戴防護手套，并及時進行處理，防止傷口感染。4.離開潔凈房時，應在更衣室脫下工作服、工作鞋，再次洗手消毒，方可離開。（四）人員培訓1.潔凈房管理部門應定期組織工作人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括潔凈房的操作規(guī)程、衛(wèi)生要求、安全知識、質(zhì)量意識等。2.新員工上崗前應進行不少于[X]小時的專門培訓，培訓合格后方可上崗。3.每年應對工作人員進行至少[X]次的再培訓，確保其熟悉最新的操作規(guī)程和要求。4.培訓應做好記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員、考核結(jié)果等，培訓記錄應妥善保存。（五）人員考核1.潔凈房管理部門應建立人員考核制度，對工作人員的工作表現(xiàn)、操作規(guī)范、衛(wèi)生執(zhí)行情況等進行定期考核。2.考核周期為每[X]個月一次，考核結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級。3.對于考核優(yōu)秀的工作人員，給予適當?shù)莫剟?；對于考核不合格的工作人員，應進行補考或重新培訓，仍不合格的，予以辭退。4.考核結(jié)果應及時反饋給工作人員，并作為其績效評定、晉升、調(diào)薪等的重要依據(jù)。三、潔凈房環(huán)境管理（一）潔凈房布局1.潔凈房應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進行合理布局，分為不同的功能區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)、緩沖區(qū)、更衣室、潔具間等。2.各功能區(qū)域之間應設(shè)置有效的分隔設(shè)施，防止交叉污染。3.潔凈房內(nèi)的設(shè)備、工具、物料等應擺放整齊，便于操作和管理。（二）潔凈房清潔1.潔凈房應定期進行清潔，清潔周期根據(jù)生產(chǎn)情況和潔凈度要求確定，一般為每天或每班生產(chǎn)結(jié)束后進行。2.清潔內(nèi)容包括地面、墻面、天花板、設(shè)備、工具、物料等表面的清潔，去除灰塵、污漬、微生物等。3.清潔應使用符合潔凈房要求的清潔劑和清潔工具，避免對潔凈房造成二次污染。4.清潔過程中應注意保護潔凈房內(nèi)的設(shè)施和設(shè)備，防止損壞。（三）潔凈房消毒1.潔凈房應定期進行消毒，消毒周期根據(jù)生產(chǎn)情況和潔凈度要求確定，一般為每周或每兩周進行一次。2.消毒方法可采用物理消毒（如紫外線照射、臭氧消毒等）或化學消毒（如消毒劑擦拭、噴霧等），具體消毒方法應根據(jù)潔凈房的實際情況和要求選擇。3.消毒前應將潔凈房內(nèi)的設(shè)備、工具、物料等進行遮蓋或移出，防止消毒劑對其造成損壞或污染。4.消毒后應及時通風換氣，去除消毒劑殘留。（四）潔凈房溫濕度控制1.潔凈房應根據(jù)生產(chǎn)工藝要求控制溫濕度，溫度一般控制在[X]℃至[X]℃之間，濕度一般控制在[X]%至[X]%之間。2.溫濕度應保持穩(wěn)定，波動范圍應符合規(guī)定要求。3.應安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測潔凈房內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。4.當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取措施進行調(diào)整，確保潔凈房內(nèi)的溫濕度符合要求。（五）潔凈房壓差控制1.潔凈房與非潔凈房之間應保持一定的壓差，壓差一般控制在[X]Pa至[X]Pa之間，以防止非潔凈空氣進入潔凈房。2.應安裝壓差監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測潔凈房與非潔凈房之間的壓差情況，并做好記錄。3.當壓差超出規(guī)定范圍時，應及時檢查潔凈房的門窗、通風系統(tǒng)等是否正常，采取措施進行調(diào)整，確保壓差符合要求。（六）潔凈房照明1.潔凈房應提供充足的照明，照明度應符合生產(chǎn)工藝要求，一般不低于[X]lx。2.照明燈具應選用不易積塵、易清潔的燈具，定期進行清潔和維護。3.應安裝應急照明設(shè)備，確保在停電等緊急情況下，潔凈房內(nèi)仍有足夠的照明。（七）潔凈房噪聲控制1.潔凈房內(nèi)的噪聲應符合國家相關(guān)標準要求，一般不超過[X]dB(A)。2.應選用低噪聲的設(shè)備，并采取有效的隔音、減振措施，減少設(shè)備運行時產(chǎn)生的噪聲。3.工作人員在潔凈房內(nèi)應盡量減少不必要的噪聲產(chǎn)生，保持安靜的工作環(huán)境。四、潔凈房設(shè)備管理（一）設(shè)備選型1.潔凈房內(nèi)的設(shè)備應選用符合潔凈房要求的設(shè)備，設(shè)備應具有良好的密封性、穩(wěn)定性、易清潔性等特點。2.在設(shè)備選型時，應充分考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、價格等因素，選擇性價比高的設(shè)備。3.對于新購置的設(shè)備，應要求供應商提供設(shè)備的相關(guān)資料，如設(shè)備說明書、合格證、檢測報告等，并進行審核。（二）設(shè)備安裝1.設(shè)備安裝前，應根據(jù)潔凈房的布局和工藝要求，確定設(shè)備的安裝位置，并進行清潔和消毒。2.設(shè)備安裝應按照設(shè)備說明書的要求進行，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、運行正常。3.設(shè)備安裝過程中，應注意保護潔凈房內(nèi)的環(huán)境，避免對潔凈房造成污染。4.設(shè)備安裝完成后，應進行調(diào)試和驗收，確保設(shè)備符合要求后，方可投入使用。（三）設(shè)備操作1.設(shè)備操作人員應經(jīng)過專門的培訓，熟悉設(shè)備的操作規(guī)程和性能，經(jīng)考核合格后方可上崗。2.設(shè)備操作人員應嚴格按照設(shè)備操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作參數(shù)。3.在設(shè)備運行過程中，應密切關(guān)注設(shè)備的運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應及時停機檢查，并采取相應的措施進行處理。4.設(shè)備操作完成后，應及時清理設(shè)備，關(guān)閉電源，做好設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。（四）設(shè)備維護保養(yǎng)1.設(shè)備維護保養(yǎng)部門應制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。2.設(shè)備維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、校準等，具體維護保養(yǎng)內(nèi)容應根據(jù)設(shè)備的特點和要求確定。3.設(shè)備維護保養(yǎng)應做好記錄，包括維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員等，維護保養(yǎng)記錄應妥善保存。4.對于設(shè)備出現(xiàn)的故障，應及時進行維修，維修后應進行調(diào)試和驗收，確保設(shè)備恢復正常運行。（五）設(shè)備校準1.設(shè)備校準部門應制定設(shè)備校準計劃，定期對設(shè)備進行校準，確保設(shè)備的測量精度和性能符合要求。2.設(shè)備校準應按照國家相關(guān)標準和規(guī)范進行，校準周期應根據(jù)設(shè)備的使用頻率和精度要求確定。3.設(shè)備校準應使用符合要求的校準設(shè)備和工具，校準過程中應做好記錄，包括校準時間、校準設(shè)備、校準結(jié)果等，校準記錄應妥善保存。4.當設(shè)備校準結(jié)果不符合要求時，應及時進行調(diào)整或維修，直至設(shè)備校準合格。（六）設(shè)備報廢1.對于已損壞且無法修復或已達到使用年限的設(shè)備，應及時進行報廢處理。2.設(shè)備報廢應由使用部門提出申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核批準后，方可進行報廢處理。3.設(shè)備報廢處理應按照公司的相關(guān)規(guī)定進行，如變賣、拆解、銷毀等，確保設(shè)備不會對環(huán)境造成污染。4.設(shè)備報廢處理過程中，應做好記錄，包括設(shè)備名稱、型號、報廢原因、報廢時間、處理方式等，記錄應妥善保存。五、潔凈房物料管理（一）物料準入1.進入潔凈房的物料必須符合潔凈房的要求，物料應具有合格證明文件，如質(zhì)量檢驗報告、合格證等。2.新物料進入潔凈房前，需由使用部門填寫《潔凈房物料準入申請表》，經(jīng)潔凈房管理部門審核批準后，方可進入潔凈房。3.對于有特殊要求的物料，如易燃易爆物料、有毒有害物料等，應按照相關(guān)規(guī)定進行管理。（二）物料存放1.潔凈房內(nèi)的物料應存放在指定的區(qū)域，物料應擺放整齊，便于識別和取用。2.物料存放區(qū)域應保持清潔、干燥、通風良好，防止物料受潮、變質(zhì)、污染等。3.對于易揮發(fā)、易氧化、易受潮的物料，應采取相應的防護措施，如密封保存、冷藏保存等。4.物料存放區(qū)域應設(shè)置明顯的標識，標明物料的名稱、規(guī)格、型號、批次、數(shù)量、有效期等信息。（三）物料傳遞1.物料傳遞應通過傳遞窗等設(shè)施進行，傳遞窗應定期進行清潔和消毒。2.物料傳遞前，應將物料包裝表面進行清潔，去除灰塵、污漬等。3.在物料傳遞過程中，應注意保護物料，避免物料受到污染或損壞。4.傳遞完成后，應及時關(guān)閉傳遞窗，并對傳遞窗進行清潔和消毒。（四）物料使用1.物料使用前，應檢查物料的質(zhì)量和狀態(tài)，確保物料符合要求。2.物料使用應按照生產(chǎn)工藝要求進行，不得擅自更改使用方法和用量。3.在物料使用過程中，應注意節(jié)約物料，避免浪費。4.物料使用完成后，應及時清理剩余物料，并將物料包裝等廢棄物按照規(guī)定進行處理。（五）物料盤點1.潔凈房管理部門應定期組織物料盤點，盤點周期一般為每月或每季度一次。2.物料盤點應做到賬物相符，對于盤盈、盤虧的物料，應及時查明原因，并進行相應的處理。3.物料盤點結(jié)果應及時記錄，并上報相關(guān)部門。六、潔凈房安全管理（一）安全制度1.潔凈房應建立健全安全管理制度，明確安全責任，確保潔凈房的安全運行。2.安全管理制度應包括安全操作規(guī)程、安全檢查制度、安全培訓制度、安全事故應急預案等。3.所有進入潔凈房的人員必須遵守安全管理制度，服從安全管理。（二）安全培訓1.潔凈房管理部門應定期組織工作人員進行安全培訓，培訓內(nèi)容包括安全操作規(guī)程、安全知識、應急處理技能等。2.新員工上崗前應進行不少于[X]小時的安全培訓，培訓合格后方可上崗。3.每年應對工作人員進行至少[X]次的安全再培訓，確保其熟悉最新的安全要求和操作規(guī)程。4.培訓應做好記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員、考核結(jié)果等，培訓記錄應妥善保存。（三）安全檢查1.潔凈房管理部門應定期組織安全檢查，檢查內(nèi)容包括安全設(shè)施、設(shè)備運行、物料存放、人員操作等方面。2.安全檢查周期為每周或每兩周一次，檢查應做好記錄，包括檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況等。3.對于檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應及時采取措施進行整改，確保潔凈房的安全運行。4.安全檢查結(jié)果應及時反饋給相關(guān)部門和人員，并作為其績效考核的重要依據(jù)。（四）安全設(shè)施1.潔凈房應配備必要的安全設(shè)施，如消防器材、應急照明設(shè)備、通風設(shè)備、防護用品等。2.安全設(shè)施應定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。3.消防器材應放置在明顯、易取用的位置，不得隨意挪動或損壞。4.應急照明設(shè)備應定期進行測試，確保在停電等緊急情況下能正常工作。（五）安全事故應急預案