標(biāo)準(zhǔn)解讀
《DB31/T 1197-2019 疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則》是上海市地方標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在規(guī)范疫苗產(chǎn)品的編碼方式,確保每種疫苗在流通和使用過程中能夠被準(zhǔn)確識(shí)別。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗產(chǎn)品編碼的基本原則、結(jié)構(gòu)組成以及編碼的具體方法。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),疫苗產(chǎn)品編碼由多個(gè)部分組成,主要包括企業(yè)代碼、產(chǎn)品代碼等信息。其中,企業(yè)代碼用于唯一標(biāo)識(shí)生產(chǎn)該疫苗的企業(yè);產(chǎn)品代碼則用來區(qū)分同一企業(yè)生產(chǎn)的不同種類或批次的疫苗。這樣的設(shè)計(jì)有助于提高疫苗管理的效率與準(zhǔn)確性,同時(shí)也有利于追溯和監(jiān)管。
此外,《DB31/T 1197-2019》還詳細(xì)定義了編碼中各個(gè)字段的長(zhǎng)度及內(nèi)容要求,比如某些特定位置上的字符必須表示特定含義(如字母代表某種類型的信息)。通過這種方式,即使是在大量數(shù)據(jù)中也能快速定位到具體的疫苗信息。
對(duì)于實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)來說,需要按照規(guī)定格式生成并維護(hù)好自己的疫苗產(chǎn)品編碼系統(tǒng),并確保所有相關(guān)信息的一致性和準(zhǔn)確性。這不僅有利于內(nèi)部管理,也是對(duì)外提供服務(wù)時(shí)遵守法律法規(guī)要求的表現(xiàn)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-09-18 頒布
- 2020-01-01 實(shí)施




文檔簡(jiǎn)介
ICS1112010
C10..
上海市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB31/T1197—2019
疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
Codingrulesforvaccineproducts
2019-09-18發(fā)布2020-01-01實(shí)施
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
DB31/T1197—2019
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
術(shù)語和定義………………
21
編碼規(guī)則…………………
31
編碼要求…………………
42
疫苗產(chǎn)品種類………………………
4.12
生產(chǎn)企業(yè)……………
4.23
規(guī)格…………………
4.36
活性…………………
4.47
其他參數(shù)……………
4.57
附錄資料性附錄疫苗產(chǎn)品編碼表…………………
A()9
附錄資料性附錄編碼示例……………………
B()GS158
附錄資料性附錄常用其他參數(shù)示例………………
C()59
參考文獻(xiàn)……………………
60
Ⅰ
DB31/T1197—2019
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施
。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市疾病預(yù)防控制中心中國(guó)物品編碼中心上海分中心
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉捷宸孫曉冬王曉燕蘇航錢進(jìn)白慶瑞吳琳琳沈妍瓊
:、、、、、、、。
Ⅲ
DB31/T1197—2019
疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗產(chǎn)品的編碼規(guī)則和編碼要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于疫苗產(chǎn)品信息的采集交換和管理
、。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
21
.
疫苗vaccine
為了預(yù)防控制傳染病的發(fā)生流行用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品
、、,。
22
.
疫苗產(chǎn)品vaccineproduct
在我國(guó)批準(zhǔn)上市的具有特定生產(chǎn)企業(yè)通用名劑型制劑規(guī)格等信息對(duì)應(yīng)的疫苗商品
、、、。
23
.
疫苗編碼參數(shù)vaccinecodesparameter
可通過代碼形式將疫苗產(chǎn)品的屬性進(jìn)行歸類和區(qū)分的參數(shù)
。
3編碼規(guī)則
疫苗產(chǎn)品編碼采用層次代碼結(jié)構(gòu)代碼分個(gè)層次代表項(xiàng)疫苗編碼參數(shù)分別為疫苗產(chǎn)品種
。5,5,
類生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格活性和其他參數(shù)采用數(shù)字或字母表示其中第一二三層次各采用位數(shù)字或
、、、,。:、、2
字母表示第四五層次各采用位數(shù)字或字母各層次均留有適當(dāng)空碼以備增加或調(diào)整項(xiàng)目用疫
;、1。,。
苗產(chǎn)品編碼代碼結(jié)構(gòu)見圖截至年月我國(guó)已批準(zhǔn)上市個(gè)疫苗產(chǎn)品按疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
1。20193389,
編碼形成疫苗產(chǎn)品編碼表參見附錄并可采用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行示例參見附錄
,(A),GS1(B)。
注在使用字母表示代碼時(shí)
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