ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格評定過程認(rèn)證方案指南與示例

Conformityassessment—Guidelinesandexamplesofaschemeforthe

certificationofprocesses

ISO/IECTR170322019IDT

(:,)

2025-02-28發(fā)布2025-02-28實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

過程認(rèn)證方案總則

4………………………2

過程的特征

4.1…………………………2

方案的制定和實(shí)施

4.2…………………2

過程認(rèn)證方案概述

4.3…………………2

方案所有者

4.4…………………………3

利益相關(guān)方的參與

4.5…………………4

方案管理

4.6……………4

過程認(rèn)證方案的內(nèi)容

5……………………5

概述

5.1…………………5

方案的范圍

5.2…………………………5

認(rèn)證方案的要素

5.3……………………5

方案中的選取要素

5.4…………………6

認(rèn)證過程

5.5……………7

復(fù)核

5.6…………………8

認(rèn)證決定

5.7……………8

證明

5.8…………………8

認(rèn)證證書和符合性標(biāo)志的使用

5.9……………………8

監(jiān)督和持續(xù)符合

5.10……………………9

影響認(rèn)證的變更

5.11……………………9

附錄資料性過程認(rèn)證方案示例

A()……………………10

附錄資料性認(rèn)證協(xié)議的內(nèi)容示例

B()…………………18

附錄資料性過程實(shí)施和管理體系中的信息示例

C()…………………20

附錄資料性合格證明文件所含信息示例

D()…………22

附錄資料性認(rèn)證證書和符合性標(biāo)志使用許可協(xié)議的內(nèi)容示例

E()…………………23

附錄資料性認(rèn)證證書或符合性標(biāo)志使用許可文件所含信息示例

F()………………25

參考文獻(xiàn)

……………………26

Ⅰ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用合格評定過程認(rèn)證方案指南與示例

ISO/IECTR17032:2019《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會中國合格評定國家認(rèn)可中心中國質(zhì)量認(rèn)證中心有限公司

:、、、

北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心股份有限公司中標(biāo)華信北京認(rèn)證中心有限公司方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限

、()、

公司廣電計(jì)量檢測集團(tuán)股份有限公司中國船級社質(zhì)量認(rèn)證有限公司北京賽西認(rèn)證有限責(zé)任公司

、、、、

聯(lián)合智業(yè)濟(jì)南認(rèn)證有限公司北京恩格威認(rèn)證中心有限公司中國建筑科學(xué)研究院有限公司廣州賽

()、、、

寶認(rèn)證中心服務(wù)有限公司北京泰瑞特認(rèn)證有限責(zé)任公司中汽研華誠認(rèn)證天津有限公司北京軍友

、、()、

誠信檢測認(rèn)證有限公司中國航天標(biāo)準(zhǔn)化研究所上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司廣州廣檢建設(shè)工程

、、、

檢測中心有限公司中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)檢驗(yàn)有限公司量度計(jì)量研究院山東集團(tuán)有限公司食藥環(huán)檢

、、()、

驗(yàn)研究院山東集團(tuán)有限公司長城天津質(zhì)量保證中心有限公司中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大

()、()、

灣區(qū)研究院中北通信息技術(shù)有限公司

、。

本文件主要起草人劉麗郭雅楊哲李明張曉玉王梅孫遜杜軍黃俊峰蔡北方郭淼馮蕊

:、、、、、、、、、、、、

葉凌林寧董曉燕于芳鄭燕林海波劉瀅吳國林呂祁鐘離建民孫學(xué)文李辰暄吳俊華張家斌

、、、、、、、、、、、、、、

陳暑冰

。

Ⅲ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

引言

過程是從輸入到輸出的轉(zhuǎn)換如圖所示過程是利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用

,1。

的一組活動過程的輸出可能是產(chǎn)品服務(wù)或兩者的組合或者其他輸出在某些情況下當(dāng)對輸出的

。、,。,

認(rèn)證不可行或成本過高時使用過程認(rèn)證由于輸出本身未經(jīng)過認(rèn)證因此過程認(rèn)證是衡量輸出質(zhì)量的

,。,

唯一指標(biāo)過程認(rèn)證方案能根據(jù)不同的目的而制定包括確保過程產(chǎn)生的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量或者由監(jiān)

。,,

管部門建立過程認(rèn)證方案以保障健康安全或環(huán)境實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的過程的認(rèn)證能促進(jìn)國家地區(qū)

、。,、

和國際層面的貿(mào)易市場準(zhǔn)入公平競爭和客戶認(rèn)同

、、。

圖1過程輸出的示意圖

過程能用于特定的產(chǎn)品或服務(wù)如焊接無損檢測熱處理退火表面處理或包括用于安全和環(huán)

[、、()、],

保的復(fù)雜系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)貨物的生產(chǎn)和大型計(jì)算機(jī)軟件程序的開發(fā)過程的其他示例包括食品生產(chǎn)農(nóng)

、。、

業(yè)供應(yīng)鏈物流建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)以及數(shù)據(jù)安全和保護(hù)附錄提供了一些過程的示例

、、、。A。

近來新型行業(yè)特定的過程認(rèn)證活動有了顯著增長例如信息技術(shù)可持續(xù)性社會福利區(qū)塊鏈技

,,、、、

術(shù)納米技術(shù)安全系統(tǒng)食品安全監(jiān)管鏈智慧城市和智能家居在新興市場合格評定機(jī)構(gòu)對這些過

、、、、、。,

程進(jìn)行認(rèn)證以確保過程輸出的質(zhì)量新興過程的發(fā)展趨勢不會停止需要通過認(rèn)證確保質(zhì)量

,。,。

本文件旨在為參與過程認(rèn)證的人員提供關(guān)于的有用信息并為中

ISO/IEC17067,ISO/IEC17067

與過程認(rèn)證相關(guān)的方案類型提供了指南

“6”。

在實(shí)踐中有許多不同的方法來對過程實(shí)施認(rèn)證方案所有者在與其他利益相關(guān)方協(xié)商后能采取

,。

其他措施或以不同的組合方式使用這些措施以獲得適用的方案

,。

特別是過程認(rèn)證的活動范圍及其應(yīng)用的力度需要與過程未能滿足規(guī)定要求而導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)出

,

現(xiàn)缺陷的后果和可能性成正比還需要考慮諸如市場的特殊性與過程相關(guān)的技術(shù)和方法等因素

。、。

基于質(zhì)量管理體系的管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能選擇性地用作過程認(rèn)證方案的一部分在

(GB/T19001),,

過程認(rèn)證中作為評價的基礎(chǔ)用于對過程的特定要素進(jìn)行核查和審定的各種標(biāo)準(zhǔn)也可用于某些過程

。

如溫室氣體排放和軟件開發(fā)能夠進(jìn)一步確保過程輸出的質(zhì)量

(),。

在本文件中作為過程認(rèn)證一部分的管理體系評估并不構(gòu)成對管理體系的認(rèn)證

,,。

過程認(rèn)證方案的規(guī)則程序和管理對下列利益相關(guān)方影響最大

、:

方案所有者

———;

認(rèn)證機(jī)構(gòu)

———;

過程所有者

———;

過程實(shí)施者

———;

依賴認(rèn)證的過程產(chǎn)生的產(chǎn)品和服務(wù)輸出的用戶

———()。

注如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)行自己的方案則該認(rèn)證機(jī)構(gòu)是方案所有者

:,。

Ⅳ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

其他利益相關(guān)方包括但不限于

:

監(jiān)管部門

———;

獲證過程的指定者采購者和使用者

———、;

參與過程認(rèn)證的合格評定機(jī)構(gòu)如檢測實(shí)驗(yàn)室審定與核查機(jī)構(gòu)以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

———,、;

認(rèn)可機(jī)構(gòu)和同行評審組

———;

促進(jìn)從一個認(rèn)證方案所有者到另一個認(rèn)證方案所有者之間互認(rèn)的國際認(rèn)證方案

———;

對認(rèn)證方案進(jìn)行承認(rèn)和或比對的組織

———();

消費(fèi)者用戶

———()。

本文件提供了指南并附有示例說明指南的使用方法但不排除方案所有者與其他利益相關(guān)方協(xié)商

,,

決定的其他方法

。

Ⅴ

GB/Z27032—2025/ISO/IECTR170322019

:

合格評定過程認(rèn)證方案指南與示例

1范圍

本文件提供了過程認(rèn)證方案的指南原則和示例

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

合格評定產(chǎn)品過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

GB/T27065—2015、(ISO/IEC17065:2012,IDT)

合格評定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南

GB/T27067—2017(ISO/IEC17067:2013,IDT)

合格評定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

注合格評定詞匯和通用原則

:GB/T27000—2023(ISO/IEC17000:2020,IDT)

合格評定第三方符合性標(biāo)志的通用要求

ISO/IEC17030(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforthird-partymarksofconformity)

注合格評定第三方符合性標(biāo)志的通用要求

:GB/T27030—2006