ADDINCNKISM.UserStyle《藥學生產(chǎn)實習》課程教學大綱（實踐課程）一、課程基本信息課程號1723S01001開課單位藥學院課程名稱（中文）藥學生產(chǎn)實習（英文）Pharmaceuticalproductionpractice課程性質(zhì)必修考核類型考查課程學分1課程學時1周課程類別專業(yè)發(fā)展課程（專業(yè)核心課）適用專業(yè)（類）藥學、藥物制劑二、課程描述及目標（一）課程簡介《藥學生產(chǎn)實習》是藥學及其相關專業(yè)的集中實踐課，是一門實踐與應用性很強的課程，可使學生熟悉藥品的生產(chǎn)、加工和分析方法。本課程采用虛擬仿真+藥企實習相結合的方式，借助于計算機3D虛擬仿真技術，進行課前預習、課上實訓，模擬藥品生產(chǎn)的實際過程，克服了傳統(tǒng)實驗的高危險性、高危害性、不可逆性，以及部分崗位受潔凈度要求等不能進入現(xiàn)場車間等缺點。在熟悉基本理論和虛擬環(huán)境后，正式進入企業(yè)開展實習，實現(xiàn)了從學校到企業(yè)的無縫銜接，使學生學習藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，包括企業(yè)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等；熟悉藥品的存儲（原輔料的采購、驗收、入庫、養(yǎng)護等）、制備、檢驗、銷售等過程；學習藥品生產(chǎn)相關文件，包括生產(chǎn)制度、生產(chǎn)工藝、崗位操作、生產(chǎn)記錄（崗位記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等），為從事藥物生產(chǎn)和研發(fā)工作奠定基礎。（二）教學目標根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標，使學生掌握和了解藥品生產(chǎn)車間的相關安全管理制度，以及各個生產(chǎn)車間的基本操作技能和注意事項，從而使學生熟悉藥品生產(chǎn)的基礎知識和能力，使學生能夠為今后從事該領域研究，以及在藥品生產(chǎn)車間的實際操作打下堅實的基礎。課程目標1：了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理方法，熟知我國相關的方針、政策和法規(guī)，運用所學的藥品生產(chǎn)車間基本知識和技能，能夠在今后實踐過程中順利地完成任務。課程目標2：使學生了解和掌握典型的藥物制備流程，熟悉企業(yè)對GMP的基本要求，將“在企業(yè)生產(chǎn)過程中，所有的操作都應有據(jù)可依，所有的操作都應有所記錄”的思想根植于學生心中。課程目標3：通過實際操作，使學生熟悉并掌握人員更衣、領料稱量、粉碎過篩、制粒干燥、總混、壓片、膠囊填充、顆粒包裝、軟膠囊填充、包衣、中控檢測等崗位的基本流程、標準操作規(guī)程以及中間控制點。課程目標4：激發(fā)學生熱愛藥品生產(chǎn)事業(yè)的熱情，為我國藥品生產(chǎn)事業(yè)的發(fā)展和現(xiàn)代化而努力。三、課程目標對畢業(yè)要求的支撐關系畢業(yè)要求指標點課程目標1-1：掌握藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析學等學科的基本理論、基本知識和基本技能課程目標11-2：掌握藥學各主要學科的實驗技術和科學研究方法課程目標22-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質(zhì)量控制和藥學服務等工作的基本能力課程目標33-1：具有初步的科學研究和實際工作能力，具有一定的批判性思維能力課程目標4四、教學方式與方法本課程虛擬仿真實訓在校內(nèi)機房，校外實習地是保定市相關藥品生產(chǎn)企業(yè)，采用講授與實踐相結合的方式。針對課堂涉及的知識，在實習實訓過程中以老師提問學生回答，或?qū)W生間相互討論等多種形式進行學習，在師生或?qū)W生之間進行互動，以提高學生理論聯(lián)系實際和增強學生應用知識分析問題、解決問題的能力，同時激發(fā)學生的學習興趣，提高學生學習的主動性和目的性。五、實踐內(nèi)容、基本要求與學時分配序號實踐內(nèi)容基本要求學時方式對應課程目標1安全管理及制度固體制劑虛擬仿真了解藥品生產(chǎn)的發(fā)展簡史及其最新研究進展。了解注射劑車間的設計、工藝布局及內(nèi)部裝修。熟悉藥企安全管理及相關制度，GMP生產(chǎn)要求。掌握稱重配料、粉碎過篩、制軟材、制漿的基本操作流程。1天虛擬仿真課程目標1-42制粒、干燥虛擬仿真熟悉制粒、干燥的常見方法掌握切割制粒、擠壓制粒、流化床制粒、沸騰干燥、烘箱干燥的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標1-43片劑虛擬仿真熟悉整粒、總混、壓片、包衣的方法掌握整粒、總混、壓片、包衣、的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標1-44膠囊劑與中控系統(tǒng)虛擬仿真熟悉膠囊填充、包裝的方法掌握膠囊填充、包裝以及純水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)的基本操作流程1天虛擬仿真課程目標1-45藥企管理、藥品存儲、制備、檢驗、銷售等過程了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理方法和藥品生產(chǎn)文件管理方法、藥品的存儲、制備、檢驗、銷售和質(zhì)量管理等過程1天實習課程目標1-4合計1周（注：實踐內(nèi)容應當具體可測，明確基本要求和實現(xiàn)方式，如實習、實訓、社會調(diào)查、參觀考察、下鄉(xiāng)實踐、寫生等。）六、實踐成果呈現(xiàn)要求每個學生要寫一篇實習報告，包含兩部分，一為各個虛擬仿真崗位考試模式下的操作過程和最終結果；二為實地實習的報告。七、學業(yè)評價和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：實踐報告實踐作品項目匯報其它：實習報告（三）成績評定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評價細則對應課程目標考核100%出勤20%遲到（5%），早退（5%），缺勤（10%）課程目標1課程目標2課程目標3課程目標4測試30%仿真系統(tǒng)測試正確程度（10%），是否及時上交（20%）課程目標1課程目標2課程目標3課程目標4表現(xiàn)50%回答