江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理辦法

第一條為規(guī)范職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《中華人民

共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律法規(guī)，

結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展職業(yè)病診斷工作

的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)）的備案管理。

第三條江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的備

案管理，地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)具體負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

的監(jiān)督和管理。

第四條江蘇省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)全省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)的

質(zhì)量控制管理工作，組織開(kāi)展首次質(zhì)量評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和年度常

規(guī)質(zhì)量評(píng)估，組織職業(yè)病診斷技術(shù)人員培訓(xùn)，推動(dòng)職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)能

力建設(shè)。

第五條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)

當(dāng)持有《放射診療許可證》；

（二）具有相應(yīng)的職業(yè)病咨詢、觀察、診斷、治療、候診和實(shí)驗(yàn)

室等場(chǎng)所；

（三）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)

士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員（附件2）;

（四）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)病診斷類別相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，

具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力（附件3、4）;

（五）建立職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度（附件5）;

（六）具有與職業(yè)病診斷信息報(bào)告相應(yīng)的條件（附件6b

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病診斷備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交表明其符合以上

條件的有關(guān)材料。

第六條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立職業(yè)病診斷辦公室，配備專職

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)診斷辦公室日常工作，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

（-）具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；

（二）具有中級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（三）具有一定的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉職業(yè)病診斷工作。

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展之日起

十五個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案，并對(duì)備案信息的真實(shí)性、

準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)。

第八條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交《江蘇省職業(yè)病診斷

機(jī)構(gòu)備案表》（附件1）。

第九條江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日

起十五個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、地址、診斷類別

等相關(guān)信息，出具《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（附件7）。

《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)名

稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)病診斷類別。

第十條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)收到備案回執(zhí)后，應(yīng)當(dāng)告知核發(fā)其《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門(mén)，由該部門(mén)按規(guī)定在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

業(yè)許可證》副本中注明職業(yè)病診斷類別等信息。

第十一條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)名稱、地址、路名路牌、法定代表人

等備案信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起十個(gè)工作日內(nèi)向

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交《江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表》（附

件8）,新增診斷類別的按首次備案要求提供相關(guān)材料。

第十二條職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)擬不再開(kāi)展職業(yè)病診斷工作的，應(yīng)當(dāng)

在擬停止開(kāi)展職業(yè)病診斷工作的十五個(gè)工作日之前告知所在地縣級(jí)

衛(wèi)生健康主管部門(mén)，同時(shí)向江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提交《江蘇省職業(yè)

病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表》（附件8）注銷備案。

不再開(kāi)展職業(yè)病診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收到備案回執(zhí)后，應(yīng)當(dāng)

向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的部門(mén)注銷職業(yè)病診斷類別等信息，

并妥善處理職業(yè)病診斷檔案。

第十三條本辦法由省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十四條本辦法自2022年2月10日起施行。

附件：1.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表

2.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員配置標(biāo)

準(zhǔn)

3.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)

4.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案檢驗(yàn)檢測(cè)能力配置標(biāo)準(zhǔn)

5.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案質(zhì)量管理制度標(biāo)準(zhǔn)

6.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案信息報(bào)告配置標(biāo)準(zhǔn)

7.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)

8.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案變更表

附件1

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表

機(jī)構(gòu)（公章）：______________________

填表日期：年月日

江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)制

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案表

機(jī)構(gòu)名稱網(wǎng)址

機(jī)構(gòu)地址郵編

法定代表人職務(wù)/職稱電話

備案聯(lián)系人電話/傳真郵箱

備案類別A.初次申請(qǐng)口B.增加項(xiàng)目口

一、職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾?。ǎ?/p>

病種名稱：

二、職業(yè)性皮膚病（）

病種名稱：

三、職業(yè)性眼?。ǎ?/p>

病種名稱：

四、職業(yè)性耳鼻喉口腔疾?。ǎ?/p>

病種名稱：

備案診斷項(xiàng)目（按照

五、職業(yè)性化學(xué)中毒（）

《職業(yè)病分類和目

病種名稱：

錄》，在相對(duì)應(yīng)職業(yè)病

類別后面的括號(hào)內(nèi)打六、物理因素所致職業(yè)?。ǎ?/p>

“小，并明確具體病種病種名稱：

名稱）七、職業(yè)性放射性疾病（）

病種名稱：

八、職業(yè)性傳染病（）

病種名稱：

九、職業(yè)性腫瘤（）

病種名稱：

十、其他職業(yè)?。ǎ?/p>

病種名稱：

1.單位法人資格材料（）

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射診斷類別的還應(yīng)當(dāng)具

有《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）（）

備案所需3.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員情況表（）

材料清單

4.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備清單（）

5.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)功能檢查及檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表（）

6.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理制度等相關(guān)資料（）

7.江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)信息報(bào)告配置情況（）

本機(jī)構(gòu)所申報(bào)的內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定、規(guī)

范和標(biāo)準(zhǔn)。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此所造成

的一切后果。

機(jī)構(gòu)（蓋章）法定代表人（簽字）

年月日年月日

附表1

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)相關(guān)技術(shù)人員情況表

專業(yè)技術(shù)職業(yè)病診斷

職稱/醫(yī)則護(hù)士耿業(yè)從事工作培貽格證

姓名性別出生年月證書(shū)醫(yī)師資格專崗位

職務(wù)專業(yè)那艮至搠日期

金嗎!]

備注：請(qǐng)?jiān)趰徫粰谥凶⒚鳈z驗(yàn)、功能檢查類別、職業(yè)病診斷辦公室、職業(yè)病診斷、質(zhì)控和技術(shù)負(fù)責(zé)人、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)員、計(jì)算機(jī)專業(yè)人員。

醫(yī)師（護(hù)士）執(zhí)業(yè)證書(shū)、專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)和職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證及培訓(xùn)合格證要上傳或復(fù)印。

附表2

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備清單

數(shù)量是否

檢查項(xiàng)目?jī)x器設(shè)備

（臺(tái)/件/套）分包

—常規(guī)功能檢查儀器*

額鏡

視力表

色盲表

電測(cè)聽(tīng)儀

心電圖儀

常規(guī)檢查項(xiàng)目肺功能儀

B超

X光機(jī)或DR機(jī)

血壓計(jì)

聽(tīng)診器

叩診錘

特殊功能檢查儀器*

職業(yè)性塵肺病及肺功能儀

其他呼吸系統(tǒng)疾

病高仟伏X光機(jī)或DR機(jī)

骨密度計(jì)

職業(yè)性化學(xué)中毒

神經(jīng)-肌電圖

眼底鏡

裂隙燈

電測(cè)聽(tīng)室+電測(cè)聽(tīng)儀

40Hz相關(guān)電位測(cè)定儀

聲阻抗聲反射閾測(cè)試儀

職業(yè)性眼病和

耳鼻喉口腔疾病耳聲發(fā)射儀

聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)電位儀

多頻穩(wěn)態(tài)聽(tīng)覺(jué)電位儀

口腔鏡

牙科治療椅

X光牙片機(jī)

腦電圖

頭顱CT

物理因素

所致職業(yè)病X射線攝片機(jī)或DR機(jī)

彩色多普勒超聲心動(dòng)圖

甲皺毛細(xì)血管鏡

彩色多普勒超聲檢查儀

職業(yè)性傳染病腦電圖

頭顱CT

數(shù)量是否

檢查項(xiàng)目?jī)x器設(shè)備

（臺(tái)/件/套）分包

視野檢查儀

職業(yè)性放射性疾

病眼底鏡

裂隙燈

職業(yè)性皮膚病\\

職業(yè)性腫瘤（包胸部、腹部CT

括職業(yè)性放射性

腫瘤）膀胱鏡

其他類骨骼X射線攝片機(jī)

—常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器*

光學(xué)顯微鏡

分光光度計(jì)（紫外及熒光）

血氧飽和度測(cè)定儀

五分類血球分析儀

生化分析儀（半自動(dòng)或全自動(dòng)）

尿液分析儀

分析天平（1/1000）

分析天平（1/10000）

普通冰箱

常規(guī)檢查項(xiàng)目低溫冰箱（-20。3

酶標(biāo)儀/全自動(dòng)酶免儀

洗板機(jī)

電解質(zhì)分析儀

去濕機(jī)

恒溫水浴箱

離心機(jī)

干燥箱

生物顯微鏡

化學(xué)發(fā)光儀

四特殊實(shí)驗(yàn)室檢查儀器**

職業(yè)性塵瞄被其

\\

分光光度計(jì)

原子吸收分光光度計(jì)

測(cè)汞儀或原子熒光分光光度計(jì)

高效液相色譜儀或氣相色譜儀

職業(yè)性化學(xué)中毒氟電極

樣品消化裝置

樣品混勻裝置

磁力攪拌器

超聲波清洗器

職業(yè)性染色體分析系統(tǒng)

數(shù)量是否

檢查項(xiàng)目?jī)x器設(shè)備

（臺(tái)/件/套）分包

放射性疾病化學(xué)發(fā)光儀

職業(yè)性傳染病P2實(shí)驗(yàn)室或P3實(shí)驗(yàn)室

物理因素

所致職業(yè)病\\\

職業(yè)性腫瘤

（包括職業(yè)性放化學(xué)發(fā)光儀

射性腫瘤）

職業(yè)性眼病和\

耳鼻喉口腔疾病\\

職業(yè)性皮膚病\\\

其他職業(yè)病\\\

五其他配套設(shè)施

電腦及打印設(shè)備

網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)器

所有種類職業(yè)病職業(yè)病診斷系統(tǒng)

觀察病區(qū)（專用或兼用）*

觀察床位5-10張*

備注：類別中打“*”所列儀器設(shè)備：疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展職業(yè)病診斷工作可以委

托具有該儀器設(shè)備和能力的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)檢查工作，備案時(shí)應(yīng)提交包含委托儀器

清單的委托協(xié)議書(shū)及被委托機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)復(fù)印件；打“**”儀器設(shè)備：綜合性醫(yī)療

機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，可以委托職業(yè)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)工

作，備案時(shí)應(yīng)提交包含委托儀器清單的委托協(xié)議書(shū)及職業(yè)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的證明

文件復(fù)印件。

附表3

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)

功能檢查及檢驗(yàn)項(xiàng)目一覽表

是否使用儀器

類別項(xiàng)目名稱（僅限于可以操作人

開(kāi)展及型號(hào)

）

是否使用儀器

類別項(xiàng)目名稱（僅限于可以操作人

開(kāi)展及型號(hào)

gw?目）

肝膽脾雙腎及附件B超

心電圖

肺通氣功能

肺彌散功能

純音聽(tīng)閾測(cè)定

晶狀體

眼底檢查

胸部高仟伏X線攝片或DR攝片

功能骨骼X線攝片

檢查牙齒X線攝片

*神經(jīng)傳導(dǎo)速度

超聲心動(dòng)圖

甲皺毛細(xì)血管鏡檢查

聲阻抗聲反射閾測(cè)試

40Hz相關(guān)電位測(cè)定

耳聲發(fā)射

聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)電位

多頻穩(wěn)態(tài)聽(tīng)覺(jué)電位

頭顱、胸、腹部CT

全血細(xì)胞分析（五分類）

骨髓細(xì)胞學(xué)檢查

網(wǎng)織RBC計(jì)數(shù)

血沉

臨床血型

檢驗(yàn)異形淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)

*

嗜酸細(xì)胞計(jì)數(shù)

血紅蛋白測(cè)定

血小板計(jì)數(shù)

尿液分析（尿11項(xiàng)指標(biāo)）

大便常規(guī)

血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶

血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶

血清總蛋白

臨床

血清白蛋白

檢驗(yàn)

*血清球蛋白

血清白蛋白與球蛋白比值

血清堿性磷酸酶

血清Y-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酸

是否使用儀器

類別項(xiàng)目名稱（僅限于可以操作人

開(kāi)展及型號(hào)

目）

血清總膽紅素

血清直接膽紅素

全血或紅細(xì)胞膽堿酯酶活性

血漿凝血酶原時(shí)間

血漿凝血酶原活動(dòng)度

血清甘油三酯

血清總膽固醇

血清高密度脂蛋白

血清低密度脂蛋白

血清載脂蛋白B

肌鈣蛋白

乳酸脫氫酶

血清肌酸激酶

血清肌酸激酶同工酶

血清a-羥丁酸脫氫酶

血清葡萄糖

血清尿素

血清肌酎

血鉀

血鈉

血氯

血鈣

血磷

血尿酸（UA）

血清B2微球蛋白（P2-MG）

血碳氧血紅蛋白

血氧飽和度

血漿乳酸濃度

高鐵血紅蛋白定量

臨床

尿瞠微球蛋白

檢驗(yàn)

*尿a1微球蛋白

尿視黃醇結(jié)合蛋白

淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)

外周血淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

免疫免疫球蛋白總量測(cè)定

及病乙型肝炎表面抗原測(cè)定

原學(xué)乙型肝炎表面抗體測(cè)定

是否使用儀器

類別項(xiàng)目名稱（僅限于可以操作人

開(kāi)展及型號(hào)

gw?目）

檢測(cè)乙型肝炎e抗原測(cè)定

**

乙型肝炎e抗體測(cè)定

乙型肝炎核心抗體測(cè)定

虎紅平板凝集試驗(yàn)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)

抗艾滋病病毒（HIV）抗體測(cè)定

體液布魯氏菌分離

體液HIV分離

類風(fēng)濕因子

血鉛

尿鎘

尿詫

尿汞

尿碑

毒物發(fā)碑

化學(xué)尿氟

測(cè)定尿鎰

**尿被

尿銘

尿銀

血銀

血浪

尿溟

血甲醇或甲酸

尿甲醇或甲酸

毒物

尿三氯乙酸

化學(xué)

尿反-反粘糠酸

測(cè)定

**尿酚

尿6-氨基乙酰丙酸

紅細(xì)胞鋅原口卜咻

皮膚病理檢查

滑囊病理檢查

病理

血液病理檢查

檢查

*肺和胸膜病理檢查

膀胱病理檢查

肝臟病理檢查

造影滑囊造影

asgft

是否使用儀器

類別項(xiàng)目名稱（僅限于可以操作人

開(kāi)展及型號(hào)

gw?目）

檢查

*手指動(dòng)脈造影

其他皮膚斑貼試驗(yàn)

檢查特異性變應(yīng)原試驗(yàn)

*

冷水試驗(yàn)

備注：項(xiàng)目類別中打“*”所列檢查項(xiàng)目：疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展職業(yè)病診斷工作可以

委托具有該儀器設(shè)備和能力的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)檢查工作，備案時(shí)應(yīng)提交包含委托儀器

清單的委托協(xié)議書(shū)及被委托機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)復(fù)印件；打“**”檢查項(xiàng)目：綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)

開(kāi)展職業(yè)病診斷工作，可以委托職業(yè)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)工作，備

案時(shí)應(yīng)提交包含委托儀器清單的委托協(xié)議書(shū)及職業(yè)醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的證明文件復(fù)印

件。

附表4

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄

內(nèi)容具備

質(zhì)量管理制度

序號(hào)條件

是□

1職業(yè)病診斷質(zhì)量管理手冊(cè)否□

是□

否

2所有崗位的崗位職責(zé)口

是□

3所有儀器設(shè)備的操作規(guī)程否□

門(mén)診職業(yè)病診斷咨詢、診斷資料審核、檢驗(yàn)檢測(cè)、功能檢查、蠹

4診斷、出具文書(shū)、文書(shū)審核和蓋章、信息報(bào)告、數(shù)據(jù)上傳、檔

案管理等各種方法的操作規(guī)程

是□

5職業(yè)病診斷程序文件否□

是□

6職業(yè)病診斷相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)收集及應(yīng)用的操作規(guī)程否□

是□

7分包項(xiàng)目的樣品采集、流轉(zhuǎn)程序否□

是□

8分包項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)和應(yīng)用程序否□

是□

9職業(yè)病診斷過(guò)程質(zhì)量控制管理程序否□

10職業(yè)病診斷結(jié)果發(fā)放管理程序

11職業(yè)病診斷質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)程序[E

注：請(qǐng)將相應(yīng)的管理制度附在目錄后面。

附表5

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)信息報(bào)告配置情況

是否

項(xiàng)目名稱信息報(bào)告配置條件

符合要求

是口

計(jì)算機(jī)計(jì)算機(jī)數(shù)量滿足工作需要

否口

注冊(cè)江蘇省職業(yè)病防治信息管理平臺(tái)是口

職業(yè)病診斷賬號(hào)

賬號(hào)否口

是口

網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)具備網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

否口

應(yīng)配置信息化管理人員1名，制定信息

信息報(bào)告是口

化管理制度，做好網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案，實(shí)現(xiàn)

基本要求否口

信息集中管理。

職業(yè)病診斷軟件已經(jīng)與江蘇省職業(yè)病

信息報(bào)告數(shù)據(jù)防治信息管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和數(shù)是口

上傳標(biāo)準(zhǔn)據(jù)完整對(duì)接。所有登記診斷者應(yīng)當(dāng)開(kāi)展否口

線上工作。

附件2

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員配置標(biāo)

準(zhǔn)

項(xiàng)目名稱配置標(biāo)準(zhǔn)

從事職業(yè)病診斷相關(guān)工作的醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資

執(zhí)業(yè)資格要求

格，護(hù)士需取得執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，并在本機(jī)構(gòu)登記注

至少各有1名內(nèi)、外、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚專

業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師*。1名職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。至少有

3名醫(yī)學(xué)影像（包括X線影像、B超和心電圖各1

基本人員配置名）專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師*。至少2名執(zhí)業(yè)護(hù)士*。臨床實(shí)

驗(yàn)室技術(shù)人員不少于2名，其中1名中級(jí)職稱*。職

業(yè)病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)員至少1名。職業(yè)病診斷辦公室執(zhí)業(yè)

醫(yī)師至少1名。

職業(yè)性塵肺病

業(yè)務(wù)項(xiàng)目至少具有1名職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病診

及其他呼吸系

人員配置斷醫(yī)師。至少具有1名肺功能檢查醫(yī)師*。

統(tǒng)疾病

項(xiàng)目名稱配置標(biāo)準(zhǔn)

毒物化學(xué)檢測(cè)技術(shù)人員不少于1名**。至少具有1

職業(yè)性化學(xué)

名職業(yè)性化學(xué)中毒診斷醫(yī)師。至少具有1名神經(jīng)-

中毒

肌電圖檢查醫(yī)師*。

物理因素所致

至少具有1名物理因素所致職業(yè)病診斷醫(yī)師。

職業(yè)病

至少具有1名職業(yè)性眼耳鼻喉口腔疾病診斷醫(yī)師。

職業(yè)性眼病

至少具有1名電測(cè)聽(tīng)及聲阻抗聲反射閾測(cè)試、40Hz

和耳鼻喉

相關(guān)電位測(cè)定、耳聲發(fā)射、聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)電位*等耳

口腔疾病

科客觀檢查指標(biāo)的檢查醫(yī)師*。

職業(yè)性傳染病至少具有1名職業(yè)性傳染病診斷醫(yī)師。

職業(yè)性皮膚病至少具有1名職業(yè)性皮膚病診斷醫(yī)師。

至少具有1名職業(yè)性腫瘤診斷醫(yī)師。至少具有1名

職業(yè)性腫瘤

病理檢查醫(yī)師*。

職業(yè)性放射性

至少具有1名職業(yè)性放射性疾病診斷醫(yī)師。

業(yè)務(wù)項(xiàng)目疾病

人員配置至少具有1名職業(yè)性其他疾病診斷醫(yī)師。至少具有

其他類

1名病理檢查醫(yī)師*。

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為主執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、具有副高級(jí)以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任

技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人

職資格、熟悉職業(yè)病診斷相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技

基本要求

術(shù)規(guī)范。其中技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備職業(yè)病診斷醫(yī)師資

格。

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及職業(yè)病診斷辦公室人員、

人員培訓(xùn)基本要求網(wǎng)絡(luò)直報(bào)員每2年參加省級(jí)組織的職業(yè)病診斷相關(guān)

法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并考核合格。

備注：開(kāi)展各類業(yè)務(wù)項(xiàng)目診斷需要人員：基本人員+各類業(yè)務(wù)項(xiàng)目人員+技術(shù)和

質(zhì)量負(fù)責(zé)人。打“*”者僅限于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分包項(xiàng)目中技術(shù)人員的分包，打“**”

者僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)分包項(xiàng)目中技術(shù)人員的分包。如該項(xiàng)目為分包項(xiàng)目，所配備的

人員為被分包機(jī)構(gòu)的人員被分包機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定具體人員，并在分包協(xié)議中明確。

附件3

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)

檢查項(xiàng)目設(shè)備名稱

—常規(guī)功能檢查儀器

額鏡、視力表、色盲表、電測(cè)聽(tīng)儀、心電圖儀、肺功能儀、超、

常規(guī)檢查項(xiàng)目B

X光機(jī)或DR機(jī)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器（5個(gè)入叩診錘（2個(gè)）

特殊功能檢查儀器

職業(yè)性塵0桶及其他呼

肺功能儀、高仟伏X光機(jī)或DR機(jī)

職業(yè)性化學(xué)中毒骨密度計(jì)、神經(jīng)-肌電圖

職業(yè)性眼病和耳鼻喉眼底鏡、裂隙燈、電測(cè)聽(tīng)室+電測(cè)聽(tīng)儀、40Hz相關(guān)電位測(cè)定儀、

聲阻抗聲反射閾測(cè)試儀、耳聲發(fā)射儀、聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)電位儀、多

口腔疾病

頻穩(wěn)態(tài)聽(tīng)覺(jué)電位儀、口腔鏡、牙科治療椅、X光牙片機(jī)

物理因素所致職業(yè)病腦電圖、頭顱CT、X射線攝片機(jī)或DR機(jī)、彩色多普勒超聲心動(dòng)

圖、甲皺毛細(xì)血管鏡

職業(yè)性傳染病彩色多普勒超聲檢查儀、腦電圖、頭顱CT

職業(yè)性放射性疾病視野檢查儀、眼底鏡、裂隙燈

職業(yè)性腫瘤（包括職

業(yè)性放射性腫瘤）胸部、腹部CT、膀胱鏡

其他類骨骼X射線攝片機(jī)

—常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器

光學(xué)顯微鏡、分光光度計(jì)（紫外及熒光X血氧飽和度測(cè)定儀、五

分類血球分析儀、生化分標(biāo)儀（半自動(dòng)或全自動(dòng)》尿液分析儀、

常規(guī)檢查項(xiàng)目分析天平//1000）、分析天平（1/10000）、普通泳箱、低溫冰箱

卜20℃）、餐標(biāo)儀/全自動(dòng)酶免儀、洗板機(jī)、電解質(zhì)分析儀、去濕機(jī)、

桓溫水浴箱、離心機(jī)、干燥箱、生物顯微鏡、化學(xué)發(fā)光儀

四特殊實(shí)驗(yàn)室檢查儀器

分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、測(cè)汞儀或原子熒光分光光度

職業(yè)性化學(xué)中毒計(jì)、高效液相色譜儀或氣相色譜儀、氟電極、樣品消化裝置、樣

品混勻裝置、磁力攪拌器、超聲波清洗器

職業(yè)性放射性疾病染色體分析系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光儀

職業(yè)性傳染病P2實(shí)驗(yàn)室或P3實(shí)驗(yàn)室

職業(yè)性腫瘤（包括職

業(yè)性放射桂腫瘤）化學(xué)發(fā)光儀

五其他配套設(shè)施

電腦及打印設(shè)備（2臺(tái)入網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)器、職業(yè)病診斷系統(tǒng)、觀察

所有種類職業(yè)病

病區(qū)（專用或兼用X觀察床位（5-10張）

備注：有強(qiáng)制檢定要求的儀器設(shè)備，均應(yīng)按時(shí)進(jìn)行計(jì)量檢定，并貼檢定合格標(biāo)識(shí)，無(wú)計(jì)量檢

定規(guī)程的儀器應(yīng)有自行校驗(yàn)的記錄，所有儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備管理檔案，包括購(gòu)置、使

用、維護(hù)、保養(yǎng)及計(jì)量檢定等內(nèi)容。所有儀器設(shè)備的使用和管理均要符合生物安全管理的要

求。

附件4

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案

檢驗(yàn)檢測(cè)能力配置標(biāo)準(zhǔn)

類別檢驗(yàn)/檢測(cè)能力配置項(xiàng)目名稱

肝膽脾雙腎及附件B超、心電圖、肺通氣功能、肺彌散功能、純音聽(tīng)閾

測(cè)定、晶狀體、眼底檢查、胸部高仟伏X線攝片或DR攝片、牙齒X線

功能檢查攝片、骨骼X線攝片、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、超聲心動(dòng)圖、甲皺毛細(xì)血管檢查、

聲阻抗聲反射閾測(cè)試、40Hz相關(guān)電位測(cè)定儀、耳聲發(fā)射、聽(tīng)覺(jué)腦干誘發(fā)

電位、多頻穩(wěn)態(tài)聽(tīng)覺(jué)電位、頭顱、胸、腹部CT

全血細(xì)胞分析(五分類X網(wǎng)織RBC計(jì)數(shù)、血沉、血型、異形淋巴細(xì)胞

計(jì)數(shù)、嗜酸細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、骨髓細(xì)胞學(xué)檢查、

尿液分析(尿11項(xiàng)指標(biāo)入大便常規(guī)、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、血清天冬氨

酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清總蛋白、血清白蛋白、血清球蛋白、血清白蛋白與

球蛋白比值、血清堿性磷酸酶、血清Y-谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶、血清總膽紅

素、血清直接膽紅素、全血或紅細(xì)胞膽堿酯酶活性、血清甘油三酯、血

臨床檢驗(yàn)

清總膽固醇、血清高密度脂蛋白、血清低密度脂蛋白、血清載脂蛋白B、

類別

肌鈣蛋白、乳酸脫氫酶、血清肌酸激酶、血清肌酸激酶同工酶、血清a-

羥丁酸脫氫酶、血清葡萄糖、血清尿素、血清肌酎、血鉀、血鈉、血氯、

血鈣、血磷、血尿酸(UA)、血清瞠微球蛋白(陞-MGX尿02微球蛋白、

尿視黃醇結(jié)合蛋白、尿a1微球蛋白、淋巴細(xì)胞微核試驗(yàn)、外周血淋巴細(xì)

胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、血氧飽和度、類風(fēng)濕因子、血漿乳酸濃度、血碳氧

血紅蛋白、高鐵血紅蛋白定量

免疫球蛋白總量測(cè)定、乙型肝炎表面抗原測(cè)定、乙型肝炎表面抗體測(cè)定、

免疫及病乙型肝炎e抗原測(cè)定、乙型肝炎e抗體測(cè)定、乙型肝炎核心抗體測(cè)定、

原學(xué)檢測(cè)虎紅平板凝集試驗(yàn)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、抗艾滋病病毒

(HIV)抗體測(cè)定、體液布魯氏菌分離、體液HIV分離、類風(fēng)濕因子

尿鉛、血鉛、尿鎘、尿乾、尿汞、尿碑、發(fā)碑、尿氟、尿鎰、尿鍍、尿

毒物化學(xué)

格、尿銀、血銀、血濾、尿漠、血甲醇或甲酸、尿甲醇或甲酸、尿三氯

檢測(cè)

乙酸、尿反-反粘糠酸、尿酚、尿》氨基乙酰丙酸、紅細(xì)胞鋅原口卜琳

皮膚病理檢查、滑囊病理檢查、血液病理檢查、肺和胸膜病理檢查、膀

病理檢查

胱病理檢查、肝臟病理檢查

造影檢查滑囊造影、手指動(dòng)脈造影

其他檢查皮膚斑貼試驗(yàn)、特異性變應(yīng)原試驗(yàn)、冷水試驗(yàn)

附件5

江蘇省職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)備案