臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證臨床研究部于佳2019-7-139長(zhǎng)澳科技臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證1培訓(xùn)簡(jiǎn)介÷2019.5.25-2019.5.27◆第一期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證培訓(xùn)班9長(zhǎng)澳科技培訓(xùn)簡(jiǎn)介2培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介長(zhǎng)田培訓(xùn)內(nèi)容簡(jiǎn)介3研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作今ICH-GCP責(zé)任分擔(dān)方:申辦者、研究者、倫理贠心中國(guó)研究中心常見(jiàn)的研究人員專業(yè)負(fù)責(zé)人、主要研究者、研究者、研究護(hù)士、藥師、研究協(xié)調(diào)員(cRc)、輔助科室的醫(yī)生和技師9長(zhǎng)澳科技研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作4、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作研究人員的職責(zé)及工作安根據(jù)不同的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)根據(jù)方案的要求和特殊的操作流程的需要在職責(zé)分工表上清晰定義由主要研究者授權(quán)足夠的人員和足夠的時(shí)間參加研究參加有關(guān)的培訓(xùn)相關(guān)文件職責(zé)分工表和簽名樣張個(gè)人簡(jiǎn)歷醫(yī)生護(hù)士/藥師執(zhí)業(yè)證書培訓(xùn)記錄FDA1572表(ND研究)電辦方的財(cái)務(wù)關(guān)開聲明9長(zhǎng)澳科技、研究人員的職責(zé)和在質(zhì)控中的作5臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件6臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件7臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件8臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件9臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件10臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件11臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件12臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件13臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件14臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件15臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件16臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件17臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件18臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件19臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件20臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件21臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件22臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件23臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件24臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件25臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件26臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件27臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件28臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件29臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件30臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件31臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件32臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件33臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件34臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件35臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件36臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件37臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件38臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件39臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件40臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件41臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件42臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件43臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件44臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件45臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件46臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件47臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件48臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件49臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件50臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件51臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件52臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件53臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件54臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件55臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件56臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件57臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件58臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件59臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件60臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件61臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件62臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件63臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件64臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件65臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件66臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件67臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件68臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件69臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件70臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件71臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件72臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件73臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證課件74臨床