名詞解釋1、 生化藥物：從生物體分離純化所得的一類結(jié)構(gòu)上十分接近人體內(nèi)正常生理活性物質(zhì)的，能調(diào)節(jié)人體生理功能以達到預(yù)防和治療疾病目的的物質(zhì)。2、 中試：是把已取得的實驗室研究成果進行放大的研究過程。P283、 熱源：是指在藥品中污染有能引起動物及人的體溫升高的物質(zhì)。P424、 生物檢定法：利用藥物對生物體的作用以測定其效價或生物活性的一種方法。5、 初級代謝產(chǎn)物：微生物通過代謝活動所產(chǎn)生的、自身生長和繁殖所必需的物質(zhì)，如氨基酸、核苷酸、多糖、脂類、維生素類。6、 次級代謝產(chǎn)物：通過次級代謝合成的產(chǎn)物，大多是分子結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的化合物，如抗生素、激素、生物堿、毒素。7、 抗生素的MIC：能抑制微生物的最低抗生素濃度。8、 抗生素的差異毒力：藥物對病原菌和宿主組織的毒力差異。9、 抗生素抗性基因：微生物能產(chǎn)生抗生素，須要自身能抵抗該抗生素，其相關(guān)基因為抗性基因。10、 受體：指存在于細胞核內(nèi)的生物大分子其結(jié)構(gòu)的某一特定部位能準確識別并特異結(jié)合某些專一性配體。11、 配體：能與受體特異性結(jié)合的物質(zhì)，包括內(nèi)源性（神經(jīng)遞質(zhì)、激素）、外源性（活性物質(zhì)和各種藥物）。12、 丙酮粉：亦稱丙酮干制劑。是微生物或生物組織，有時是蛋白質(zhì)，酶的提取物用丙酮脫水的干制品。13、 超濾：是以壓力為推動力的膜分離技術(shù)之一。以大分子與小分子分離為目的，在一定的壓力下，使小分子溶質(zhì)和溶劑穿過一定孔徑的特制的薄膜，而使大分子溶質(zhì)不能透過，留在膜的一邊，從而使大分子物質(zhì)得到了部分的純化。14、 干擾素：是由誘生劑誘導(dǎo)有關(guān)細胞所產(chǎn)生的一類高活性，多功能的誘生蛋白質(zhì)。15、 降鈣素（CT）：是由甲狀腺內(nèi)的濾泡旁細胞分泌的一種調(diào)節(jié)血鈣濃度的多肽激素。16、 E-玫瑰花結(jié)實驗：T淋巴細胞表面有針對綿陽紅細胞（SRBC）的E受體，在一定實驗條件下，SRBC與T細胞表面是受體結(jié)合，形成以T細胞為中心，四周環(huán)繞SRBC，狀如玫瑰花結(jié)的細胞集團。17、 核昔酸的從頭合成途徑：利用磷酸核糖、氨基酸、碳單位及CO2等簡單物質(zhì)為原料合成核苷酸的過程。18、低聚糖：由2-9個單糖組成的多聚糖。19、 粘多糖：是含氮的不均一多糖，是構(gòu)成細胞間結(jié)締組織的主要成分，也廣泛存在于哺乳動物各種細胞內(nèi)?；瘜W(xué)組成為糖醛酸和酪氨基己糖交替出現(xiàn)，有時含硫鍵。也稱為糖胺聚糖。20、 前列腺素（PG）：是存在于動物和人體中的一類不飽和脂肪酸組成的、具有多種生理作用的活性物質(zhì)。21、 超臨界萃取法：指以超臨界流體為溶劑，從固體或液體中萃取可溶組分的分離操作。23、 維生素：是維持機體正常代謝機能的一類化學(xué)結(jié)構(gòu)不同的小分子有機化合物，大多需要從外界攝取。24、 輔酶：是一類可以將化學(xué)基團從一個酶轉(zhuǎn)移到另一個酶上的有機小分子。25、 蛋白同化激素：是一類從睪丸酮衍生物中分化出來的藥物。26、 非甾體類抗炎藥：由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)和抗炎機制與糖皮質(zhì)激素甾體抗炎藥（SAIDS）不同，一類具有解熱、鎮(zhèn)痛，多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。27、 生物制品：是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。28、 弱毒：經(jīng)過天然或人工改造方法，去除或封閉其毒力因子，使其致病力減弱，一般不引起感染或發(fā)病的細菌菌株或病毒菌。29、 滅活：利用甲醛等滅活劑殺死培養(yǎng)的病毒，以制成滅活疫苗的操作過程。30、 脫毒：利用一定量的甲醛等脫毒劑，將細菌的外毒素去掉毒性，不再具有致病性，但仍保持其抗原性和免疫原性。31、 類毒素：由細菌產(chǎn)生的外毒素，經(jīng)解毒精制而成。32、 變量免疫定量攻擊法：疫苗經(jīng)系列稀釋成不同的免疫劑量，分別免疫各組動物，間隔一定日期后，各免疫組均用統(tǒng)一計量毒素或活毒攻擊。簡答題1、請說明酶類藥物主要有幾類，并分別舉例。P4消化胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶、纖維素酶、麥芽淀粉酶消炎五官科：溶菌酶膿腫瘡；胰蛋白酶、糜蛋白酶、菠蘿蛋白酶、無花果蛋白酶褥瘡、潰瘍：膠原蛋白酶心血管病動脈粥樣硬化：彈性蛋白酶降血壓：激肽釋放酶溶血栓：（尿、鏈、納豆）激酶、纖溶酶、蛇毒溶栓酶抗腫瘤L-門冬酰胺酶、谷氨酰胺酶、蛋氨酸酶、組氨酸酶其它SOD（類風(fēng)濕）、DNA酶/RNA酶（慢支）、CytoC（組織缺氧）o002、在國內(nèi)，藥品的生產(chǎn)與管理主要依據(jù)三級標準，請解釋該三級標準。國標-《中國藥典》-委員會構(gòu)成內(nèi)容注釋凡例術(shù)語解釋溶解度、溫度、度量衡單位等正文質(zhì)量標準包括性狀、鑒別、檢查、含量測定、作用與用途、用法與用量以及貯藏方法等附錄控制方法制劑通則、一般雜質(zhì)檢查方法、一般鑒別試驗、有關(guān)物理常數(shù)測定、試劑配制法、分析儀器和方法等。部標-《部頒標準》-衛(wèi)生部1）《中國藥典》的補充；2）具法律約束力；3）新藥須經(jīng)2年試行期地標-《地方藥品標準》-省、市對藥典以外的、某地區(qū)常用的藥品、制劑的規(guī)格和標準，常制訂地區(qū)性的標準。3、 請簡述新藥研發(fā)的主要過程。（1）新化合物實體的發(fā)現(xiàn)，藥理篩選，化學(xué)試驗（2）臨床前研究（3）研究新藥申請（IND，即申請臨床試驗） （4）臨床試驗+臨床前研究（繼續(xù)）補充（5）新藥申請（NDA） （6）上市及監(jiān)測4、 抗生素藥品的熱原檢查的基本原理與方法。原理：熱原是指在藥品中污染，能引起動物及人的體溫升高的物質(zhì)，認為是由細菌內(nèi)毒素引起的，因此用過溫度是否升高來判斷該藥品中所含熱原是否符合規(guī)定。方法：將一定劑量的藥液靜脈注射注入家兔體內(nèi)，以其體溫升高的程度判斷該藥品中所含熱原是否符合規(guī)定。5、 請簡述管碟法測定抗生素效價的基本步驟，并參考給出的二劑量管碟法的效價計算公式，解釋一下式中e、K、U2h、S2h、U2l、S2l各參數(shù)的含義：lg。=lgK*（U2h-S2h+U2l-S2l）/（S2h+U2h-S2l-U2l）。管碟法：比較標準品和待檢品產(chǎn)生的抑菌圈的大小，來判定待檢抗生素溶液的效價。（在一定濃度范圍內(nèi)，對數(shù)劑量與抑菌圈直徑呈線性關(guān)系）1.稱量；2.稀釋；3,雙碟制備；4.放置鋼管；5.滴加抗生素溶液；6.抑菌圈測量。。：供試品和標準品的效價比；K:高單位總量與低單位總量之比6、簡述獲得青霉素發(fā)酵液后從中純化青霉素的主要步驟。1）發(fā)酵液的過濾和預(yù)處理；2）萃取和精制；3）結(jié)晶。7、簡述0內(nèi)酰胺類抗生素的作用機制（1） 抑制肽聚糖合成一阻礙細菌細胞壁合成，使菌體失去屏障而膨脹裂解（2） 觸發(fā)細菌自溶酶活性8、抗生素分為五大類:分類特征結(jié)構(gòu)作用機制例子類四元F*?環(huán)&+菌；蜀嘲fflsa壁合成阻礙肽翰!般連青霉素潮菌素類氨勤蔻砸亨菌3熟解白合成結(jié)合胡S踴素躍毒素大環(huán)桎戳1大環(huán)桎爐（1-3）精分子G+菌5影白合成，結(jié)合5OS紅毒素毯毒素制毒菌素醐素類四并苯為罵核廣浦申菌3影白合成，結(jié)合3OS四瑋素金毒素土毒素多肽類9、簡述?線狀環(huán)狀多肽紅霉素的發(fā)酵生菌，影響細胞膜透產(chǎn)與提取的步驟多粘菌素P77tt發(fā)酵生產(chǎn)：抱子懸液一種子罐一二級種子一發(fā)酵罐提?。狠腿》òl(fā)酵液＞原濾液調(diào)『匕「您 T71脂萃取液土地住.緩沖液萃取相哩*=切須ET丁能二次萃取丁彪二次萃取液郵，紅痍素結(jié)晶——--紅容素純品M玷朗10、 采用金色鏈霉菌發(fā)酵法生產(chǎn)四環(huán)素時在培養(yǎng)基中加一定的抑氯劑，其原因是什么？P90阻止金霉素合成，促進四環(huán)素合成，使金霉素在總產(chǎn)量中低于5%，但濃度較大時對產(chǎn)生菌都有不同程度的毒性。11、 為什么培養(yǎng)基中的鈣鹽有利于提高四環(huán)素發(fā)酵的產(chǎn)量？P91鈣鹽能與菌體合成的四環(huán)素結(jié)合成水中溶解度很低的四環(huán)素鈣鹽，從而降低了水中可溶性四環(huán)素的濃度，促進菌絲體進一步分泌四環(huán)素。12、 請簡述鏈霉素的發(fā)酵生產(chǎn)與提取工藝包括哪些步驟。P103、106發(fā)酵生產(chǎn)：斜面抱子培養(yǎng)、搖瓶種子培養(yǎng)、二級或三級種子罐擴大培養(yǎng)、發(fā)酵培養(yǎng)及提取精制等提取工藝：發(fā)酵液（過濾）一原液（吸附）一飽和樹脂洗脫一洗脫液脫色、中和、精制一精制液脫色、濃縮一成品濃縮液（1、無菌過濾一水針劑）（2、無菌過濾，干燥一粉針劑）13、 為了減少損失，生產(chǎn)上采用離子交換法提取鏈霉素時，常采用三罐或四罐串聯(lián)法進行吸附，請簡述該方法的要點。P107原濾液流向主、副、次交換罐主罐：流出的Str濃度達到進口濃度的95%，就可認為已達飽和，可以解吸副罐：將升為主罐…補個新罐，繼續(xù)吸附…次罐：…末罐流出液中的單位應(yīng)V100U/mL14、 請簡述抗生素生物合成基因的特點。1） 高G-C含量：密碼子第3個堿基的G-C比例極高2） 基因成簇：10-30個基因3） 位于染色體或質(zhì)粒15、 傳統(tǒng)的生化藥物主要依靠從組織、細胞中提取相應(yīng)的生物活性物質(zhì)來制備，在提取過程中通常采取一定的保護措施防止活性被破壞，請簡述常用的保護措施。P1311） 采用緩沖系統(tǒng)：防止提取過程中某些酸堿基團的解離導(dǎo)致溶液pH值的大幅度變化，使某些活性物質(zhì)變性失活，或因pH值變化影響提取效果。2） 添加保護劑：防止某些生理活性物質(zhì)活性基團及酶活性中心受破壞。3） 抑制水解酶作用：根據(jù)不同水解酶的性質(zhì)采用不同方法。4） 其他保護措施：注意避免紫外線、強烈攪拌、過酸、過堿或高溫、高頻震蕩等16、 請簡述提取生物活性物質(zhì)常用的三類方法，并分別舉例。P1321） 用酸、堿、鹽水溶液提取：胰蛋白酶用稀硫酸提取。2） 用表面活性劑提?。菏榛撬徕c（SDS）等可以破壞核酸與蛋白質(zhì)的離子鍵合，對核酸酶又有一定抑制作用。3） 有機溶劑提取：1、固-液提?。罕崛∧X組織中的膽固醇。2、液-液提取：17、 請簡述膜分離技術(shù)中微濾、超濾、納濾、反滲透這幾種方法的主要區(qū)別。1） 微濾（MF）:又稱微孔過濾，它屬于精密過濾，基本原理是篩孔分離過程。適用于細胞、細菌和微粒子的分離，在生物分離中，廣泛用于菌體的分離和濃縮，目標物質(zhì)的大小范圍為0.01-10以m，一般用于預(yù)處理。2） 超濾（UF）：是介于微濾和納濾之間的一種膜過程，膜孔徑在0.001?0.1微米。是一種能夠?qū)⑷芤哼M行凈化、分離、濃縮的膜分離技術(shù)。對大分子有機物（如蛋白質(zhì)、細菌X膠體、懸浮固體等進行分離，廣泛應(yīng)用于料液的澄清、大分子有機物的分離純化。3） 納濾（NF）:是介于超濾與反滲透之間的一種膜分離技術(shù)，其截留分子量在80?1000的范圍內(nèi)，孔徑為幾納米。納濾膜能對小分子有機物等與水、無機鹽進行分離，實現(xiàn)脫鹽與濃縮的同時進行。4） 反滲透（RO）：是利用反滲透膜只能透過溶劑而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過性，以膜兩側(cè)靜壓為推動力，而實現(xiàn)的對液體混合物分離的膜過程。能夠去除可溶性的金屬鹽、有機物、細菌、膠體粒子、發(fā)熱物質(zhì)，反滲透技術(shù)是現(xiàn)代工業(yè)中首選的水處理技術(shù)。18、 某細菌合成賴氨酸的代謝公式如下，請計算賴氨酸對糖的理論轉(zhuǎn)化率：3CHgO。+4NH+4O—>2CH.NO+6CO+10HO6126 3 2 61422 2 2賴氨酸對糖的理論轉(zhuǎn)化率為：（2*146.19）/（3*180）*100%=54.14%19、 簡述在原核工程菌中生產(chǎn)重組干擾素包括哪些環(huán)節(jié)？的生的事dT性農(nóng)訴--￡3柘熊碑床誓精度耳心5雄?曲--捉庭全u *aftmRNA 一gU典mRNAS*1 奴風(fēng)uDXAJtf口NA袖（JtimKXAittt*TOC\o"1-5"\h\z' I;dT4dGw—盅fDNA 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