疫苗及預(yù)防接種反應(yīng)的診斷處理浙江國際旅行衛(wèi)生保健中心2019年6月內(nèi)容●前官●概念●鳳應(yīng)的原因●鳳應(yīng)的類型及常見反應(yīng)的處理●反應(yīng)的預(yù)防●反應(yīng)的調(diào)查前言●接種疫苗的效果和危險(xiǎn)性一直有爭論●至今生產(chǎn)的生物制品威藥品沒有一種是百分之百地安全和百分之百地有效?！耦A(yù)防接種的反應(yīng)將隨著疫苗可預(yù)防疾病對人價(jià)的威脅減小,更多地得到人們的關(guān)注。些非常罕見的與疫苗相頭的不良反應(yīng)事件時(shí)有發(fā)生?！褡C實(shí)反應(yīng)的因果關(guān)系校困難概念疫苗和預(yù)防接種疫苗:藥品的一種預(yù)防接種:一種行為預(yù)防接種反應(yīng)疫苗接種不良反應(yīng)疫苗接種不良事件疫苗接種異常反應(yīng)實(shí)際上以上三者在外延上存在明顯差異,在內(nèi)涵之間也有相互重疊交叉。概念預(yù)防接種不良反應(yīng)(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)傳統(tǒng)定義:接種疫苗后,機(jī)體在產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時(shí)或之后,發(fā)生了與免疫接種有關(guān)的對機(jī)體有損害的反應(yīng)。表現(xiàn)出一些臨床癥狀和體征新定義:預(yù)防接種后發(fā)生的,可能與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害。群體性AEFI:是指兩個(gè)以上相同或類似反應(yīng)在時(shí)間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)。(W稱聚集反應(yīng))概念疫苗接種不良事件(WHO,關(guān)于疫苗安全的補(bǔ)充信息,2000對不久前接種疫苗者的健康造成不良影響的事件。包括并非由疫苗引起、但錯(cuò)誤地與之聯(lián)系起來的并發(fā)事件由于衛(wèi)生工作者、父母或群眾對某一疫苗接種后發(fā)生的事件,產(chǎn)生足夠的關(guān)注以致必須進(jìn)行報(bào)告,它就可被視為不良事件。但在調(diào)查之后,可能會(huì)發(fā)現(xiàn)這種事件并不是疫苗造成的。只要是接種疫苗后發(fā)生的與接種疫苗有關(guān)或無關(guān)的一切情況都可視為疫苗接種后不良事件概念異常反應(yīng):指合格疫苗在規(guī)范接種過程中或者后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。以下因素不屬于:疫苗本身因素、疫苗質(zhì)量不合格;違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害:受種者偶合發(fā)病;受種者未如實(shí)提供健康狀況和接種禁忌,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)對異常反應(yīng)定義的解釋必須使用合格疫苗(正式批準(zhǔn)注冊、通過批質(zhì)量檢驗(yàn),獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》、流通渠道、在有效期內(nèi)使用、疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求必須實(shí)施規(guī)范性操作(接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證、正確選擇接種對象、接種操作符合規(guī)范、實(shí)施安全注射)●發(fā)生的概率極低、對受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害、事件相關(guān)的各方均無責(zé)任的藥品不良反應(yīng)預(yù)防接種不良反應(yīng)的因素疫苗本質(zhì)因素使用的因素個(gè)體因景疫苗本質(zhì)因素生物學(xué)特性:菌株、毒株、如全菌體苗所含的內(nèi)毒素、活疫苗殘存毒力及其毒力恢復(fù),活疫苗在體內(nèi)復(fù)制繁殖引起類似度自然感染的臨床癥狀,滅活苗殘留的化學(xué)菌體成分局部或全身反應(yīng)生產(chǎn)工藝:純度與均勻度培養(yǎng)基成