ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1796—2021

醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件

Particularspecificationsformedicaldryfilm

2021-09-06發(fā)布2022-09-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件

YY/T1796—2021

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

202110

*

書號(hào)

:155066·2-35741

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T1796—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院泰州?？迫A醫(yī)學(xué)科技有限公司銳珂亞太投資管理

:、、

上海有限公司樂凱醫(yī)療科技有限公司富士膠片中國(guó)投資有限公司愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備上海

()、、()、()

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王亞南陸揚(yáng)陳霞王洪澤湯稚煒陳斌

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1796—2021

醫(yī)用干式膠片專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用干式膠片以下簡(jiǎn)稱膠片的要求和試驗(yàn)方法

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備醫(yī)用成像磁共振設(shè)備射

(X、、X

線攝影用影像板成像裝置數(shù)字化攝影射線機(jī)等記錄的醫(yī)用干式膠片包括由聚酯片基包

、X),:(PET)

被銀鹽和保護(hù)層組成的醫(yī)用干式激光膠片醫(yī)用紅外激光膠片以及由聚酯片基熱敏層保護(hù)層

、,(PET)、、

組成的熱敏膠片

。

2要求

21膠片尺寸

.

膠片應(yīng)符合本技術(shù)條件要求并按經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖樣和技術(shù)文件制造常規(guī)規(guī)格尺寸

,。[cm

制造商應(yīng)規(guī)定對(duì)

(in)]:20×25(8×10)、25×30(10×12)、26×36、28×35(11×14)、35×43(14×17)。

應(yīng)規(guī)格尺寸的裁切尺寸裁切公差應(yīng)符合表的要求

,1。

表1常規(guī)膠片尺寸

規(guī)格尺寸裁切公差

/cm(in)/mm

20×25(8×10)

±0.8

25×30(10×12)

26×36

28×35(11×14)±1.0

35×43(14×17)

注可按用戶要求裁切其他規(guī)格的膠片

:。

22膠片形狀

.

221膠片的形狀為矩形四角切圓角圓角應(yīng)圓滑不應(yīng)有毛刺和棱角圓弧與直線邊相切處不應(yīng)有

..,。,,

階梯

。

222膠片圓角的尺寸要求見圖