YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0278-1995根管充填器Root-canalfillingcondenser1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0278-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ZBC33003—85《根管充填器》進(jìn)行了修訂。技術(shù)要求沒(méi)作修改，主要根據(jù)CB/T1.1一1993標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元：標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的基本規(guī)定),對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行了編寫(xiě)。根管充填器是供口腔科治療根管充填時(shí)燙干根壁，填塞藥物及牙膠尖用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，同時(shí)代替ZBC33003—85《根管充填器》。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何毓萍。

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0278-1995根管充填器代替ZBC33003-85Root-canalfillingcondenser本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了根管充填器（以下簡(jiǎn)稱充填器）的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于充境器，該產(chǎn)品供根管充填時(shí)燙干根管壁，填塞藥物及牙膠尖用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220-92不銹鋼棒GB2828—87逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T0149—93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法YY/T0281-1995口腔科器械連接牢固度試驗(yàn)方法ZBC33001-84手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006—85小八角柄尺寸和技術(shù)要求3分類31充填器的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1