標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0281-1995 口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法》與《ZB C33 007-1985》相比，在內(nèi)容和要求上進(jìn)行了多方面的調(diào)整。首先，新標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，更具體地指出了適用于口腔科手術(shù)中使用的、需要測試其部件間連接強(qiáng)度的器械。這有助于確保所有相關(guān)產(chǎn)品都能按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。

其次，《YY/T 0281-1995》對試驗(yàn)條件做了更加詳細(xì)的規(guī)定，包括但不限于環(huán)境溫度、濕度等參數(shù)的具體數(shù)值或范圍，以減少外部因素對測試結(jié)果的影響，從而提高測試結(jié)果的一致性和可比性。

此外，對于測試設(shè)備的要求也有所更新，新增了對某些特定類型測量儀器精度及校準(zhǔn)周期的要求，確保所用設(shè)備能夠準(zhǔn)確反映被測器械的真實(shí)性能狀態(tài)。

在試驗(yàn)方法方面，《YY/T 0281-1995》提供了更為詳盡的操作步驟指導(dǎo)，并且引入了一些新的檢測手段和技術(shù)，比如增加了使用電子拉力機(jī)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動方式施加拉力的方法，使得整個(gè)過程更加科學(xué)合理。

最后，該版本還加強(qiáng)了對試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容的要求，規(guī)定了必須記錄的信息項(xiàng)目列表，如樣品信息、試驗(yàn)條件設(shè)置、實(shí)際操作流程以及最終得出的數(shù)據(jù)分析等，以此來保證每份報(bào)告都能夠全面準(zhǔn)確地反映出每次試驗(yàn)的具體情況。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實(shí)施
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YY/T 0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法_第1頁
YY/T 0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法_第2頁
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法Methodfortestingofconnectingfastnessofdentalsurgicalinstruments1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法YY/T0281-1995Methodfortestingofconnectingfastness代替ZBC33007-85ofdentalsurgicalinstruments1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械（以下簡稱連接式器械)連接牢固度試驗(yàn)方法的術(shù)語、儀器要求、試驗(yàn)步驃。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔，扭力矩的連接牢固度試驗(yàn)方2術(shù)語2.1連接式器械器械由頭部與柄部通過過盈配合或粘接配合相連接而組成。2.22連接牢固度連接式器械連接處的牢固程度。2.3拉拔力連接式器械頭部與柄部間軸向拉拔時(shí)所受的力2.4扭距連接式器械的頭部與柄部間的相對扭轉(zhuǎn)時(shí)所受的力距3儀器要求3.1拉拔試驗(yàn)裝置3.1.1拉拔試驗(yàn)裝置應(yīng)放置于堅(jiān)固的平臺上，在無展動的環(huán)境中工作，3.1.2拉拔試驗(yàn)裝暨運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)聲響應(yīng)正常、無雜音。3.1.3拉拔試驗(yàn)裝置正常工作時(shí)加力應(yīng)平穩(wěn)、升降機(jī)構(gòu)工作時(shí)應(yīng)勻速，其調(diào)節(jié)速度如下：調(diào)節(jié)速度：mmn/mnin1.5±0.22.5士0.25±0.23.1.4拉拔試驗(yàn)裝置示值誤差為士1%,示值變動值誤差1%。3.1.5拉拔試驗(yàn)裝置的度盤滿載荷分別為400N、200N。3.1.6拉拔試驗(yàn)裝置的計(jì)量單位為N。3.1.7拉拔試驗(yàn)裝置每年檢定一次。3.2扭力試驗(yàn)裝置3.2.1扭力試驗(yàn)裝置應(yīng)平穩(wěn)，在無震動的環(huán)境中工作，3.2.2扭力試驗(yàn)裝置正常工作時(shí)，

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