標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0275-1995 銀汞合金充填器》是一項關(guān)于銀汞合金充填器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布,適用于口腔科用于調(diào)制和輸送銀汞合金的器械。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),銀汞合金充填器應(yīng)滿足一定的物理性能要求、尺寸規(guī)格以及表面質(zhì)量等方面的規(guī)定。
首先,在材料上,這類器械通常采用不銹鋼或其他耐腐蝕材料制造,確保其在使用過程中不會與銀汞合金發(fā)生化學(xué)反應(yīng),從而保證了材料的安全性和耐用性。此外,對于不同型號的充填器來說,其具體尺寸也有明確規(guī)定,包括但不限于長度、寬度等關(guān)鍵參數(shù),以適應(yīng)不同類型牙齒修復(fù)工作的需求。
其次,從功能角度來看,《YY/T 0275-1995》還對銀汞合金充填器的操作便捷性提出了要求。比如,手柄設(shè)計需要符合人體工程學(xué)原理,便于醫(yī)生握持;而尖端部分則需精細(xì)加工,以便于精確控制填充物的位置和量。同時,為了方便清潔消毒,整個器具應(yīng)當(dāng)易于拆卸,并且能夠承受常規(guī)的高溫高壓滅菌處理而不損壞。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0275-2011
- 1995-11-14 頒布
- 1996-05-01 實施



文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0275一.1995銀汞合金充填器FillingCondenserforamalgam1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY/T0275-1995前本標(biāo)準(zhǔn)對ZBC33002一85《汞合金充填器》進(jìn)行了修訂。標(biāo)準(zhǔn)名稱根據(jù)全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審定會意見,改為《銀汞合金充填器》。技術(shù)要求沒作修改。主要按GB/T1.1一1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元:標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》,對原標(biāo)準(zhǔn)雨新進(jìn)行了編寫。銀汞合金充填器是供口腔科補(bǔ)牙時充填、壓緊銀汞合金用。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時代替ZBC33002-85《汞合金充填器》。本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:上海齒科醫(yī)械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何鯰萍。
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0275-1995銀汞合金充填器代替ZBC33002-85Fillingcondenserforamalgam范園本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了銀汞合金充填器(以下簡稱充填器)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于充填器,該產(chǎn)品供補(bǔ)牙時充填、壓緊銀汞合金用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)淮都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB1220—92不銹鋼棒GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T0149—93不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T0281一1995口腔科器械連接牢固度試驗方法ZBC30001—84手術(shù)器械標(biāo)志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技術(shù)要求分類3.1充填器的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定。3.2充填器的八角柄應(yīng)符合ZBC33006中雙A或雙B5.5×100和單A
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