ICS11020

C05.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB18467—2011

代替

GB18467—2001

獻(xiàn)血者健康檢查要求

Wholebloodandcomponentdonorselectionrequirements

2011-12-30發(fā)布2012-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB18467—2011

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語(yǔ)和定義………………

31

總則………………………

41

獻(xiàn)血者知情同意…………………………

51

獻(xiàn)血者健康征詢…………………………

63

獻(xiàn)血者一般檢查…………………………

75

獻(xiàn)血前血液檢測(cè)…………………………

85

獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血間隔………………………

95

獻(xiàn)血后血液檢測(cè)…………………………

106

附錄資料性附錄獻(xiàn)血者知情同意及健康狀況征詢表……………

A()7

附錄資料性附錄獻(xiàn)血前檢查及采血記錄…………

B()11

GB18467—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第4章第5章第9章第10章第8283條為強(qiáng)制性的其余為推薦性的

、、、、.、.,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替獻(xiàn)血者健康檢查要求與相比主要技術(shù)變化

GB18467—2001《》,GB18467—2001,

如下

:

調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)增加目次引用文件獻(xiàn)血者知情同意刪除原附錄

———,、、,C;

調(diào)整規(guī)范性技術(shù)條款的章節(jié)結(jié)構(gòu)調(diào)整免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款按疫苗生產(chǎn)工藝分類

———;,

管理

;

調(diào)整強(qiáng)制性條款除原有的獻(xiàn)血前檢測(cè)獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔捐獻(xiàn)血液的檢測(cè)要求外增加獻(xiàn)血

———,、、,

者知情同意

;

增加獻(xiàn)血者有關(guān)生活經(jīng)歷和旅行經(jīng)歷的健康征詢

———;

刪去獻(xiàn)血后血液檢測(cè)有關(guān)檢測(cè)方法檢測(cè)標(biāo)志物等內(nèi)容

———、;

調(diào)整獻(xiàn)血年齡獻(xiàn)血量血色素標(biāo)準(zhǔn)單采血小板采集標(biāo)準(zhǔn)和獻(xiàn)血間隔

———、、、;

修訂眼科疾患同性戀以及免疫接種后獻(xiàn)血的有關(guān)條款

———、;

修訂附錄獻(xiàn)血者知情同意及健康征詢表有關(guān)內(nèi)容

———A;

修訂附錄獻(xiàn)血前血液檢測(cè)和獻(xiàn)血記錄有關(guān)內(nèi)容

———B。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位北京市紅十字血液中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人高東英劉江戴蘇娜郭瑾周倩陳霄劉志永江峰趙冬雁莊光艷

:、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB18467—2001。

Ⅰ

GB18467—2011

獻(xiàn)血者健康檢查要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一般血站獻(xiàn)血者健康檢查的項(xiàng)目和要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站對(duì)獻(xiàn)血者的健康檢查

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)自身儲(chǔ)血和治療性單采

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

全血及成分血質(zhì)量要求

GB18469

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB18469。

31

.

固定無(wú)償獻(xiàn)血者regularnon-remuneratedvoluntaryblooddonor

至少獻(xiàn)過(guò)次血且近個(gè)月內(nèi)獻(xiàn)血至少次

3,121。

32

.

預(yù)測(cè)采后血小板數(shù)predictedpost-donationplateletcount

采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限用于驗(yàn)證血小板采集方案

,。

4總則

41采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意并對(duì)其進(jìn)行必要的健康征詢一般檢查和血液檢測(cè)書(shū)面

.,、。

記錄文件參見(jiàn)附錄附錄

A、B。

42獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測(cè)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn)有效期為

.,14d。

43獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷

.