PAGEPAGE5第七章診斷試驗的評價第一節(jié)概述診斷試驗診斷試驗是指應用各種實驗、醫(yī)療儀器等手段對病人進行檢查，已確定或排除疾病的試驗方法。診斷試驗評價的意義對診斷試驗的應用價值進行科學評價為臨床醫(yī)生合理選用診斷試驗并正確解釋其結(jié)果提供科學依據(jù)診斷試驗的評價診斷試驗評價四格表金標準（標準診斷）診斷性試驗―――――――――――――――――――――合計有病無?。玜(真陽性)b（假陽性）a+b－c(假陽性)d（真陰性)c+d合計a+cb+dN評價真實性的指標靈敏度和假陰性率靈敏度靈敏度又稱真陽性率Se=a/a+c×100％假陰性率FN=c/a+c×100％=1-Se特異性和假陽性率特異度特異度又稱真陰性率Sp=d/b+d×100％假陽性率假陽性又稱誤診率FP=b/b+d×100％=1-Sp約登指數(shù)約登指數(shù)又稱正確指數(shù)YI=（Se+Sp）-1=1-FN-FP符合率符合率=a+d/N×100％預測值陽性預測值+PV=a/a+b×100％（2）陰性預測值-PV=d/c+d×100％6.似然比（1）陽性似然比+LR[{a/(a+c)}/{b/(b+d)}]=Se/1-Sp(2)陰性似然比-LR[{c/(a+c)}/{d/(b+d)}]=1-Se/Sp(二)有關評價指標的相互關系及其應用1.靈敏度與特異度的關系2.預測值與靈敏度3.似然比的應用（三）受試者工作特征曲線1.受試者工作特征曲線是依據(jù)專業(yè)知識，對病例組和對照組結(jié)果進行分析，確定測定值得上下限，組距以及分界值，按選擇的組距間隔列出累積頻數(shù)分布表，分別計算出所有分界值的靈敏度和特異度，以靈敏度為縱坐標（代表真陽性率），1-特異度為橫坐標（代表假陽性率），將所有分界值的靈敏度和1-特異度對應的點連成的曲線。2.應用（1）用于最佳的診斷試驗分界值的選擇（2）比較兩種或兩種以上診斷試驗的診斷價值3.優(yōu)點與局限性（1）優(yōu)點：該方法簡單、直觀，通過圖示可觀察試驗方法的臨床準確性；ROC曲線將靈敏度特異度與圖示方法相結(jié)合，可準確反映某試驗方法特異度和靈敏度的關系，是實驗準確性的綜合代表；與陽性預測值不同的是ROC缺陷評價方法與群體患病率無關（2）缺點：ROC曲線圖上顯示的不是真正的判斷值，實際的分界值通常沒有在圖上表現(xiàn)出來。研究分析對象的數(shù)目也沒有在圖上表示出來二、試驗判斷可靠性評價（一）影響可靠性的因素1、受試對象生物學變異2、觀察者變異3、試驗方法的差異（二）評價可靠性的指標1.變異系數(shù)變異系數(shù)=測定值均數(shù)的標準差/測定值均數(shù)×100%2符合率又稱準確度符合率=（a+c）\(a+b+c+d)診斷試驗的一致性分析三、診斷試驗的實用性評價第三節(jié)提高診斷試驗效率的方法選擇患病率高的人群采用聯(lián)合試驗平行(并聯(lián))試驗系列(串聯(lián))試驗第四節(jié)診斷試驗評價的設計確定金標準研究對象的選擇病例組的選擇對照組的選擇樣本含量的估計當靈敏度和特異度接近50%時，可用計算的公式見P97確定診斷試驗的分界值均數(shù)加減標準差法百分位數(shù)法臨床判斷法ROC曲線法五、與金標準同步進行盲法比較思考題：1、診斷試驗的定義？2