深圳市推行公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)

改革試點(diǎn)實(shí)施方案完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作，降低藥品虛高價(jià)格，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和“突破口”。為減輕市民醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)、遏制醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《深圳市人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)市的實(shí)施意見》（深府〔2016〕14號(hào)），制定本方案。一、總體要求深化醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變，推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)，試點(diǎn)建立藥品集團(tuán)采購(gòu)模式，委托第三方藥品集團(tuán)采購(gòu)組織（以下簡(jiǎn)稱集團(tuán)采購(gòu)組織）,負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)院臨床常用藥品的統(tǒng)一采購(gòu)工作，實(shí)施“帶量采購(gòu)”，組織定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購(gòu)、談判議價(jià)，減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購(gòu)成本。推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”，推進(jìn)藥品采購(gòu)價(jià)格、質(zhì)量層次等信息公開透明，推進(jìn)醫(yī)藥現(xiàn)代物流供應(yīng)鏈向公立醫(yī)院延伸，降低藥事服務(wù)成本。通過改革試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)以下四個(gè)目標(biāo)：（一）藥品供應(yīng)價(jià)格明顯降低。試點(diǎn)期內(nèi)，集中采購(gòu)的藥品總費(fèi)用，比2015年在廣東省藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）上采購(gòu)?fù)葦?shù)量品規(guī)的藥品總費(fèi)用下降 30%以上。（二）臨床合理用藥水平提高。到2017年，全市公立醫(yī)院藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例下降到27％以內(nèi)。（三）醫(yī)藥領(lǐng)域不正之風(fēng)得到遏制。公立醫(yī)院藥品采購(gòu)、配送和臨床用藥行為更加規(guī)范有序，醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為得到有效遏制。（四）藥品供應(yīng)保障能力得到增強(qiáng)。藥品供應(yīng)保障的市場(chǎng)化、規(guī)?；⒅悄芑?、陽光化水平全面提升，常用低價(jià)藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、市場(chǎng)短缺藥品供應(yīng)保障能力增強(qiáng)。二、改革措施（一）試點(diǎn)建立藥品集團(tuán)采購(gòu)模式。以“保障供應(yīng)、保證質(zhì)量、安全有效、公平公正”為原則，組織全市公立醫(yī)院遴選一批臨床常用藥物，實(shí)行集中采購(gòu)。遴選1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由其作為第三方集團(tuán)采購(gòu)組織，負(fù)責(zé)開展全市公立醫(yī)院的藥品集中、帶量、限價(jià)采購(gòu)，并與全市公立醫(yī)院、其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品采購(gòu)和配送協(xié)同機(jī)制，確保藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。建立集團(tuán)采購(gòu)目錄管理規(guī)范。市衛(wèi)生行政部門牽頭制訂《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄管理辦法》），明確藥品遴選原則、程序和監(jiān)督管理措施。由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專家組成市公立醫(yī)院藥事專家委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱專家委員會(huì)），在開展合理用藥大數(shù)據(jù)分析、系統(tǒng)性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床用藥實(shí)際，編制《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《集團(tuán)采購(gòu)目錄》）?！都瘓F(tuán)采購(gòu)目錄》應(yīng)覆蓋全市公立醫(yī)院采購(gòu)金額排名前80%的藥品，以及常用低價(jià)藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、市場(chǎng)短缺藥品，并明確每一種藥品的通用名、劑型、規(guī)格，該目錄每年調(diào)整一次。《集團(tuán)采購(gòu)目錄》實(shí)行“一品兩規(guī)”，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種，兼顧成人和兒童用藥需要，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。根據(jù)試點(diǎn)情況，逐步擴(kuò)大《集團(tuán)采購(gòu)目錄》的品種覆蓋范圍，逐步實(shí)現(xiàn)全覆蓋。暫未納入《集團(tuán)采購(gòu)目錄》的藥品，由公立醫(yī)院自行組織采購(gòu)，并在深圳市公立醫(yī)院藥品管理平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱市藥品管理平臺(tái)）上備案。（市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心）建立集團(tuán)采購(gòu)組織管理規(guī)范。市衛(wèi)生行政部門牽頭制訂《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱《集團(tuán)采購(gòu)組織管理辦法》），明確集團(tuán)采購(gòu)組織的基本條件、遴選程序、工作職責(zé)、運(yùn)營(yíng)規(guī)范和監(jiān)督管理措施。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)持有有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》,具有采購(gòu)《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)所有藥品的能力。由衛(wèi)生、財(cái)政、藥品監(jiān)管、醫(yī)?；鸸芾怼⑨t(yī)院管理等部門參與成立市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織遴選委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱遴選委員會(huì)），按照公開、公平、公正的原則，遴選1家集團(tuán)采購(gòu)組織開展為期1年的試點(diǎn)工作。該集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)承諾：試點(diǎn)期內(nèi)委托集中采購(gòu)的藥品總費(fèi)用，比2015年在省平臺(tái)上采購(gòu)?fù)葦?shù)量品規(guī)的藥品總費(fèi)用下降30%以上。（市衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政委、市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委、人力資源保障局、醫(yī)管中心）建立集團(tuán)采購(gòu)工作管理規(guī)范。市衛(wèi)生行政部門牽頭制訂《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)暫行規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定》），規(guī)范藥品交易、配送、結(jié)算和供應(yīng)保障風(fēng)險(xiǎn)控制等行為。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，通過競(jìng)價(jià)、談判等方式，確定《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)各品規(guī)藥品的供應(yīng)品牌和供貨價(jià)（含配送價(jià)），并充分征詢專家委員會(huì)的意見。集團(tuán)采購(gòu)組織不得直接參與《集團(tuán)采購(gòu)目錄》內(nèi)藥品的生產(chǎn)和配送服務(wù)。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)與公立醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同，明確合同期內(nèi)各品規(guī)藥品的供貨價(jià)、預(yù)期采購(gòu)量、付款要求和違約責(zé)任。藥品采購(gòu)合同期限1年。公立醫(yī)院應(yīng)承諾購(gòu)足預(yù)期采購(gòu)量的 80％以上藥品。各品規(guī)藥品的配送企業(yè)由集團(tuán)采購(gòu)組織與公立醫(yī)院協(xié)商確定。（市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心，各區(qū)政府（新區(qū)管委會(huì)））健全集團(tuán)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)制。集團(tuán)采購(gòu)組織未能按照約定、實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)總費(fèi)用降幅目標(biāo)的，遴選委員會(huì)可單方終止其資格，該集團(tuán)采購(gòu)組織兩年內(nèi)不得參與我市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購(gòu)組織遴選。集團(tuán)采購(gòu)組織未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重藥品安全事件和不良社會(huì)影響的，遴選委員會(huì)應(yīng)取消其集團(tuán)采購(gòu)組織資格，該集團(tuán)采購(gòu)組織不得再參與我市公立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)組織遴選；市衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織公立醫(yī)院在省平臺(tái)采購(gòu)，緊急情況下可由公立醫(yī)院自行采購(gòu)。（市衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政委、市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委、人力資源保障局、醫(yī)管中心，各區(qū)政府（新區(qū)管委會(huì)））（二）探索“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)藥”模式。建立“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)藥”供應(yīng)平臺(tái)。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)建立藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱供應(yīng)平臺(tái)），對(duì)接醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、政府相關(guān)監(jiān)管部門的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購(gòu)交易、結(jié)算支付、配送管理、臨床用藥分析、藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、企業(yè)信用評(píng)定等功能需求，并在供應(yīng)平臺(tái)，公開公立醫(yī)院采購(gòu)藥品的通用名、劑型、規(guī)格、品牌和供貨價(jià)、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號(hào)、有效期和檢驗(yàn)報(bào)告等信息。（市衛(wèi)生計(jì)生委、市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委、人力資源社會(huì)保障局、醫(yī)管中心）實(shí)施藥品采購(gòu)在線監(jiān)管。依托市藥品管理平臺(tái)，對(duì)接省平臺(tái)、供應(yīng)平臺(tái)、公立醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，對(duì)公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格、供應(yīng)保障及時(shí)率、臨床合理應(yīng)用、質(zhì)量安全等情況實(shí)施在線監(jiān)督。集團(tuán)采購(gòu)組織應(yīng)按照市衛(wèi)生行政部門的要求，提供本市公立醫(yī)院藥品交易和監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。（市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心）營(yíng)企業(yè)合作，整合藥品供應(yīng)鏈，建立合理藥房庫(kù)存量控制和預(yù)警機(jī)制，有效降低藥事服務(wù)成本。支持社會(huì)力量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品物流外包服務(wù)，為患者提供中藥調(diào)制、送藥上門等藥事服務(wù)。深化電子病歷、電子處方的運(yùn)用，支持三級(jí)醫(yī)院建設(shè)中央處方審核系統(tǒng)，并逐步為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程審方服務(wù)。推進(jìn)醫(yī)師按照藥品通用名開具處方，鼓勵(lì)患者憑處方到社會(huì)零售藥店外購(gòu)藥品，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在全市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)間自由流轉(zhuǎn)。（市衛(wèi)生計(jì)生委、市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委、人力資源保障局、醫(yī)管中心，各區(qū)政府（新區(qū)管委會(huì)））（三）保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量。1.加強(qiáng)集團(tuán)采購(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督。集團(tuán)采購(gòu)組織在遴選藥品品牌時(shí)，應(yīng)兼顧不同質(zhì)量層次藥品，并充分聽取專家委員會(huì)的意見，尊重醫(yī)生和市民的用藥習(xí)慣。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系，對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，在市藥品管理平臺(tái)上公開；視不同情形，在國(guó)家、廣東省規(guī)定的有關(guān)處罰期限內(nèi)，醫(yī)院不得購(gòu)入其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品。加強(qiáng)對(duì)集團(tuán)采購(gòu)藥品的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量和安全問題的藥品，不得列入《集團(tuán)采購(gòu)目錄》。（市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管委、衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心）2.健全集團(tuán)采購(gòu)藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)。建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系，運(yùn)用藥品臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)，對(duì)公立醫(yī)院各類藥品的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估，提高《集團(tuán)采購(gòu)目錄》的遴選水平。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院輔助用藥、超常規(guī)用

藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心）藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用市衛(wèi)生計(jì)生委、醫(yī)管中心）三、組織實(shí)施（一）穩(wěn)妥開展試點(diǎn)。1.籌備階段（2016年7月1日前）。制訂《藥品目錄管理辦法》、《集團(tuán)采購(gòu)組織管理辦法》、《集團(tuán)采購(gòu)規(guī)定》；組建專家委員會(huì)，制訂《集團(tuán)采購(gòu)目錄》；組建遴選委員會(huì)，開展集團(tuán)采購(gòu)組織遴選工作，指導(dǎo)和審核集團(tuán)采購(gòu)組織制定集團(tuán)采購(gòu)操作手冊(cè)、藥品采購(gòu)合同范本，做好試點(diǎn)準(zhǔn)備。2.試點(diǎn)運(yùn)行（2016年7月至2017年6月）。從2016年7月1日起，在全市公立醫(yī)院?jiǎn)?dòng)集團(tuán)采購(gòu)改革試點(diǎn)；對(duì)試點(diǎn)工作實(shí)施全程監(jiān)測(cè)，持續(xù)改進(jìn)管理和服務(wù)。總結(jié)推廣（2017年6月）。總結(jié)改革經(jīng)驗(yàn)，完善集團(tuán)采購(gòu)模式，擴(kuò)大《集團(tuán)采購(gòu)目錄》覆蓋范圍，健全集團(tuán)采購(gòu)行為監(jiān)管機(jī)制。（二）加強(qiáng)改革聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的原則，加快啟動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革工作，通過集中采購(gòu)、醫(yī)保控費(fèi)