標準解讀
《GB/T 19335-2022 一次性使用血路產品 通用技術條件》是一項國家標準，針對血液透析、血液灌流等治療過程中所使用的一次性血路產品設定了具體的技術要求。該標準覆蓋了產品的設計、生產、包裝、標簽以及運輸?shù)榷鄠€方面的要求，確保這些產品在臨床應用中的安全性和有效性。
根據標準內容，對于材料的選擇有明確的規(guī)定，要求所有與人體直接接觸的材料必須無毒、對人體無害，并且具有良好的生物相容性。此外，還對產品的物理性能如強度、密封性等提出了具體指標，以保證其在使用過程中的可靠性和耐用度。
在微生物學方面，《GB/T 19335-2022》規(guī)定了一次性使用血路產品應達到的無菌水平及其檢測方法，旨在預防因醫(yī)療器械污染而導致的感染風險。同時，也強調了對化學物質殘留量的控制，比如環(huán)氧乙烷（EO）殘留量不得超過限定值，防止有害物質進入人體造成傷害。
此外，標準還詳細描述了產品標識和說明書的相關要求，包括但不限于制造商信息、產品名稱、規(guī)格型號、批號或序列號、有效期等內容，以便于用戶正確識別并使用。同時也明確了關于包裝的要求，確保產品從出廠到最終使用前能夠保持其完整性不受損害。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-04-15 頒布
- 2023-05-01 實施
?正版授權
文檔簡介
學兔兔標準下載
學兔兔標準下載
學兔兔標準下載
學兔兔標準下載
學兔兔標準下載
學兔兔標準下載
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。
最新文檔
- 主治醫(yī)師考試(口腔頜面外科)習題庫及答案(第2部分)
- 攬投規(guī)范化知識考核試題及答案
- 變電站值班安全月總結
- 2025年中國黃酒的釀造技術試卷及參考答案
- 鐵路安全教育考試題庫及答案
- 地方病考試題及答案
- 2025年住院醫(yī)師規(guī)范培訓(各省)-山東住院醫(yī)師麻醉科歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單項選擇題100題】)
- 2025年住院醫(yī)師規(guī)范培訓(各省)-上海住院醫(yī)師兒科歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單項選擇題100題】)
- 交互式課件插圖教學設計
- 礦山居間合同(2025版)
- 養(yǎng)老顧問考試試題及答案
- 合肥強基班數(shù)學試卷
- 血液透析室高血壓護理查房
- 學校消防器材配備與售后保障方案范文
- 膽總管結石個案護理
- 母嬰護理員之照護孕婦
- 華為考試題目及答案
- 造口周圍皮膚護理新進展
- 開題報告：拆裝式自走式單軌道山地果園運輸機設計
- 零碳園區(qū)解決方案
- 維修工崗位考試題及答案
評論
0/150
提交評論