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文檔簡介
1、發(fā)布日期實(shí)施日期Xxx三級(jí)文件產(chǎn)品安全性管理辦法文件編號(hào):KT/IM-042009-11-62009-11-6版本/修訂: A/11 目的確保公司生產(chǎn)安全和安全件及安全特性得到確實(shí)掌握和應(yīng)有的控制。2 適用范圍適用于本公司生產(chǎn)安全和所有安全件及其安全特性的管理與控制.負(fù)責(zé):技質(zhì)部3 術(shù)語和定義安全件:產(chǎn)品變異導(dǎo)致使用者身體傷害及其它物品損毀或引起嚴(yán)重災(zāi)害或違反國家安全、環(huán)保法規(guī)的產(chǎn)品。 安全特性:該特性質(zhì)量變異會(huì)造成產(chǎn)品基本功能喪失或無法使用. 產(chǎn)品責(zé)任:描述生產(chǎn)者或他方因其產(chǎn)品造成與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)賠償責(zé)任的通用術(shù)語。4 工作要求 產(chǎn)品安全管理流程簡圖見附件一責(zé) 任工作內(nèi)容支
2、持文件和記錄4.1 產(chǎn)品安全識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析4。1。1安全因素和特性的識(shí)別技質(zhì)部應(yīng)收集保存與公司產(chǎn)品責(zé)任和安全相關(guān)的法律、法規(guī)和有關(guān)國家國際標(biāo)準(zhǔn),并作消化,必要時(shí),請(qǐng)有關(guān)專家培訓(xùn).辦公室應(yīng)收集和保存生產(chǎn)安全方面的法律、法規(guī)和具體產(chǎn)品生產(chǎn)的安全要求的法律法規(guī)。APQP小組在進(jìn)行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)應(yīng)充分確定產(chǎn)品安全的法律法規(guī)及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的具體要求及其安全特性和國家與公司的安全生產(chǎn)具體要求并將其作為先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸入.在新產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí)應(yīng)識(shí)別顧客圖紙中的安全性標(biāo)識(shí)和安全特性要求并根據(jù)以往類似產(chǎn)品制造經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)該安全特性所須做的特殊管理作為APQP輸入之一.對(duì)于有安全特性要求的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)或顧
3、客要求在其APQP輸出文件中對(duì)產(chǎn)品安全標(biāo)識(shí)和有關(guān)控制與管理要求做出具體的規(guī)定。YT/QP-09先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序APQP小組4。1.2安全風(fēng)險(xiǎn)分析在進(jìn)行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃是應(yīng)作產(chǎn)品安全和生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA),在開發(fā)階段均須作產(chǎn)品性能試驗(yàn)和顧客特殊要求的特性試驗(yàn)等以確定產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),通過試生產(chǎn)確定公司的生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn). 對(duì)有安全要求的產(chǎn)品和生產(chǎn)應(yīng)在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃的有關(guān)輸出文件及其它輸出內(nèi)容中應(yīng)明確規(guī)定產(chǎn)品責(zé)任及其安全特性具體要求和出現(xiàn)有關(guān)異常情況時(shí)的技術(shù)處置方法和有關(guān)控制方法。YT/QP-09先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序責(zé)任工作內(nèi)容支持文件和記錄辦公室4。2 安全責(zé)任意識(shí)和培訓(xùn) 應(yīng)按公
4、司人力資源管理控制程序組織進(jìn)行產(chǎn)品責(zé)任和安全方面的培訓(xùn),使全體員工了解產(chǎn)品責(zé)任的原則,并不定期對(duì)管理人員進(jìn)行產(chǎn)品責(zé)任原則、公司相關(guān)產(chǎn)品責(zé)任管理、控制方法和安全生產(chǎn)的培訓(xùn)。YT/QP05人力資源管理控制程序各部門主管和車間主任4。3 生產(chǎn)安全的管理應(yīng)以“預(yù)防為主”的安全生產(chǎn)方針運(yùn)作和組織生產(chǎn),確保生產(chǎn)中員工、設(shè)施和產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。應(yīng)通過會(huì)議、宣傳欄、在崗安全生產(chǎn)技能培訓(xùn)等多種方式積極度強(qiáng)化員工生產(chǎn)安全意識(shí)和提高員工安全生產(chǎn)的技能.應(yīng)在有特殊安全生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、場所等的醒目位置作醒目的安全標(biāo)識(shí)或標(biāo)志,有特殊安全生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和工序等部門主管和車間主任應(yīng)確保其有詳細(xì)的安全生產(chǎn)措
5、施. 應(yīng)提出特殊安全崗位人員的安全培訓(xùn)需求,公司辦公室組織實(shí)施對(duì)安全生產(chǎn)特殊要求崗位操作人員的培訓(xùn),并在其取得國家和公司規(guī)定的相應(yīng)資格后方可獨(dú)立上崗。 應(yīng)確保有安全生產(chǎn)特殊要求的崗位的工作人員每次上崗前和工作中均有良好的精神面貌與工作狀態(tài).YT/F-05070培訓(xùn)記錄表4.4 產(chǎn)品安全特性的管理總經(jīng)理可根據(jù)實(shí)際情況,考慮和決定參加產(chǎn)品質(zhì)量保險(xiǎn)。技質(zhì)部 填寫公司的安全件產(chǎn)品與安全特性清單并定期核實(shí)和公布。技質(zhì)部應(yīng)在圖紙、產(chǎn)品特性表和APQP相應(yīng)輸出等產(chǎn)品技術(shù)文件上的適當(dāng)位置加蓋紅色“安全件”符號(hào),以突出該特性的重要性;其它相關(guān)部門和生產(chǎn)車間在根據(jù)技質(zhì)部技術(shù)文件編制有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等文件時(shí)應(yīng)在適宜的
6、位置作上紅色的“安全特性”符號(hào)作標(biāo)識(shí)。相關(guān)部門和生產(chǎn)車間屬于安全特性的質(zhì)量記錄必須在其格式上標(biāo)以紅色“D”符號(hào)作標(biāo)識(shí)或顧客規(guī)定的其它標(biāo)識(shí);其它與安全性有關(guān)的文件,如安全特性操作人員培訓(xùn)記錄,人員資格證明資料、檢測計(jì)量器具校驗(yàn)證明、工藝卡和工藝監(jiān)控記錄等文件均須在其格式上標(biāo)以紅色“D”符號(hào)作標(biāo)識(shí)顧客規(guī)定的其它標(biāo)識(shí).生產(chǎn)車間應(yīng)按控制計(jì)劃要求對(duì)產(chǎn)品安全特性涉及的工序和參數(shù)進(jìn)行控制以使其得到保持和具有相應(yīng)過程記錄.責(zé)任工作內(nèi)容支持文件和記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按控制計(jì)劃的要求對(duì)產(chǎn)品作相應(yīng)的安全性能試驗(yàn).控制計(jì)劃生產(chǎn)車間 對(duì)有安全性要求的產(chǎn)品,公司生產(chǎn)車間在產(chǎn)品或其外包裝上按國家或顧客或公司的規(guī)定要求作上相應(yīng)的安全
7、性標(biāo)識(shí)。 在生產(chǎn)中,生產(chǎn)車間應(yīng)對(duì)有特殊安全的過程產(chǎn)品按國家或顧客或公司的規(guī)定要求作安全性標(biāo)識(shí)。生產(chǎn)車間 應(yīng)按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。屬于產(chǎn)品安全性相關(guān)崗位操作人員,必須經(jīng)過培訓(xùn),持證上崗,并報(bào)辦公室備案,以后由辦公室定期鑒定。與產(chǎn)品安全有關(guān)設(shè)備故障,要優(yōu)先排除.必要時(shí),重新進(jìn)行設(shè)備能力的測定。YT/QP15產(chǎn)品防護(hù)控制程序技質(zhì)部4。5 產(chǎn)品安全特性問題的處理 當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑產(chǎn)品安全特性不符合規(guī)定要求時(shí)應(yīng)及時(shí)向所在部門主管匯報(bào).應(yīng)確保產(chǎn)品安全性問題的處理按照以本管理辦法的附件二:產(chǎn)品安全特性問題處理流程圖-進(jìn)行處理.對(duì)確認(rèn)為產(chǎn)品安全特性不符合要求時(shí),由技質(zhì)部組織采取糾正措施以消除其產(chǎn)生原
8、因。YT/F-04010產(chǎn)品安全特性問題的處理記錄辦公室4.6 記錄保持應(yīng)按年度匯總各部門和生產(chǎn)車間有關(guān)安全件產(chǎn)品及其安全特性的記錄,按照安全件產(chǎn)品分類裝訂安全件產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄,保存期為產(chǎn)品停產(chǎn)后15年以上(當(dāng)顧客有要求按顧客要求期限保存)。5過程監(jiān)視和測量過程指標(biāo)計(jì)算方法統(tǒng)計(jì)部門頻次統(tǒng)計(jì)方法反饋備注D零件審核符合率見計(jì)算公式技質(zhì)部年/次匯總公布計(jì)算公式: D零件審核符合率=(審核得分/審核應(yīng)得分)*100文件修改履歷表次數(shù)版本/修訂更 改 描 述實(shí)施日修改原因備注1A/O把生技部變更為技質(zhì)部,把質(zhì)檢部變更為技質(zhì)部。200911-06公司的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變更。附件一:產(chǎn)品安全管理流程簡圖安全因素與特性的識(shí)別安全風(fēng)險(xiǎn)分析產(chǎn)品安全特性管理生產(chǎn)安全管理有安全特性不符合? N Y產(chǎn)品安全特性問題處理記錄保存附件二:產(chǎn)品安全特性問題處理流程圖產(chǎn)品安全特性問題處理流程圖流 程負(fù)責(zé)部門人執(zhí) 行 日問題點(diǎn)提出 問題確認(rèn) N 繼續(xù)生產(chǎn) Y 是否涉及安全性 N 一般問題處理方式解決 召開緊急會(huì)議 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通知顧客目前狀況并制定對(duì)策方案(8D方法
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