1、精選文檔質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱雞內(nèi)金原藥材質(zhì)量標準頁數(shù)1-2文件編號TS-ZY-001-02生效日期年 月 日職 責編 訂審核批準簽名日期新訂修訂復審年月日原 文 件TS-03-007-00頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部目 的：建立雞內(nèi)金原藥材質(zhì)量標準。范 圍：雞內(nèi)金原藥材質(zhì)量管理全過程。責 任 人：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部等相關管理人員。內(nèi) 容：【標準依據(jù)】2015年版中國藥典一部第193頁【物料編號】【產(chǎn)地】【品名】雞內(nèi)金 本品為為雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內(nèi)璧。殺雞后，取出雞肫，馬上剖開沙囊，剝下內(nèi)壁，洗凈，干燥。

2、【性狀】本品為不規(guī)章卷片，厚約2mm。表面黃色、黃綠色或黃褐色，薄而半透亮，具明顯的條狀皺紋。質(zhì)脆，易碎，斷面角質(zhì)樣，有光澤。氣微腥，味微苦?！緳z查】水分 不得過15.0%（通則0832其次法）?？偦曳?不得過2.0%（通則2302）【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（通則2201）項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于7.5%?！拘晕稓w經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∥赶?，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛?！居梅ㄓ昧俊?10g?！举A藏】置干燥處，防蛀?！緩万炂凇恳荒辍Ｙ|(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱石決明藥材質(zhì)量標準頁數(shù)1-3文

3、件編號TS-ZY-002-02生效日期年 月 日職 責編 訂審核批準簽名日期新訂修訂復審年月日原 文 件TS-03-018-01頒發(fā)部門質(zhì)量部分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部目 的：建立石決明原藥材質(zhì)量標準。范 圍：石決明原藥材質(zhì)量管理全過程。責 任 人：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物料部等相關管理人員。內(nèi) 容：【標準依據(jù)】2015年版中國藥典第一部第84頁【物料編號】H05002【產(chǎn)地】廣東【品名】石決明本品為鮑科動物雜色鮑Haliotis diuersicolor Reeve、皺紋盤鮑Haliotis discus hannai Ino、羊鮑Haliotis ouina Gme-Iin、澳洲鮑Halio

4、tis ruber（Lerch）、耳鮑Haliotis asinina Lin-naeus或白鮑Haliotis laeuigata（Donovan）的貝殼。夏、秋捕獲，去肉，洗凈，干燥?！拘誀睢侩s色鮑 呈長卵圓形，內(nèi)面觀略呈耳形，長79cm，寬56cm，高約2cm。表面暗紅色，有多數(shù)不規(guī)章的螺肋和細密生長線，螺旋部小，體螺部大，從螺旋部頂處開頭向右排列有20余個疣狀突起，末端69個開孔，孔口與殼面平。內(nèi)面光滑，具珍寶樣彩色光澤。殼較厚，質(zhì)堅硬，不易裂開。氣微，味微咸。皺紋盤鮑 呈長橢圓形，長812cm，寬68cm，高23cm。表面灰棕色，有多數(shù)粗糙而不規(guī)章的皺紋，生長線明顯，常有苔蘚類或石灰

5、蟲等附著物，末端4質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱石決明原藥材質(zhì)量標準頁數(shù)2-3文件編號TS-ZY-002-02生效日期年 月 日5個開孔，孔口突出殼面，殼較薄。羊鮑 近圓形，長48cm，寬2.56cm，高0.82cm。殼頂位于近中部而高于殼面，螺旋部與體螺部各占1/2，從螺旋部邊緣有2行整齊的突起，尤以上部較為明顯，末端45個開孔，呈管狀。澳洲鮑 呈扁平卵圓形，長1317cm，寬1114cm，高3.56cm。表面磚紅色，螺旋部約為殼面的1/2，螺肋和生長線呈波狀隆起，疣狀突起30余個，末端79個開孔，孔口突出殼面。耳鮑 狹長，略扭曲，呈耳狀，長58cm，寬2.53.5cm，高約1cm。表面光滑，具翠

6、綠色，紫色及褐色等多種顏色形成的斑紋，螺旋部小，體螺部大，末端57個開孔，孔口與殼平，多為橢圓形，殼薄，質(zhì)較脆。白鮑 呈卵圓形，長1114cm，寬8.511cm，高36.5cm。表面磚紅色，光滑，殼頂高于殼面，生長線頗為明顯，螺旋部約為殼面的1/3，疣狀突起30余個，末端9個開孔，孔口與殼平?！竞繙y定】取本品細粉約0.15g，精密稱定，置錐形瓶中，加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，加水20ml與甲基紅指示液1滴，滴加10%氫氧化鉀溶液至溶液顯黃色，連續(xù)多加10ml,加鈣黃綠素指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液黃綠色熒光消逝而顯橙色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液

7、（0.05mol/L）相當于5.004mg的碳酸鈣（CaCo3）。本品含碳酸鈣（CaCo3）不得少于93.0%。飲片【炮制】石決明 除去雜質(zhì)，洗凈，干燥，碾碎。本品不規(guī)章的碎塊?；野咨姓鋵殬硬噬鉂?。質(zhì)堅硬。氣微，味微咸?！竞繙y定】 同藥材。煅石決明 取凈石決明，照明煅法（附錄 D）煅至酥脆。質(zhì)量管理系統(tǒng)文件文件名稱石決明原藥材質(zhì)量標準頁數(shù)3-3文件編號TS-03-018-01生效日期年 月 日本品為不規(guī)章的碎塊或粗粉?；野咨珶o光澤，質(zhì)酥脆。斷面呈層狀?！竞繙y定】 同藥材。含碳酸鈣（CaCo3）不得少于95.0%?！拘晕稓w經(jīng)】咸、寒。歸肝經(jīng)。【功能主治】平肝潛陽，清肝明目。用于頭痛眩暈，目赤翳障，