第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁藥品從業(yè)人員培訓(xùn)考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，對(duì)溫度的要求通常不低于（）℃。

（）A.0

（）B.10

（）C.20

（）D.30

2.處方藥銷售時(shí)，銷售人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)該處方的（）信息。

（）A.藥品名稱和規(guī)格

（）B.處方醫(yī)師簽名和患者身份證明

（）C.生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號(hào)

（）D.價(jià)格和銷售日期

3.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)，對(duì)兒童用藥通常要求明確（）指標(biāo)。

（）A.成人劑量

（）B.兒童體重或年齡

（）C.成人次數(shù)

（）D.兒童次數(shù)

4.藥品召回的主要原因是（）。

（）A.藥品包裝破損

（）B.藥品標(biāo)簽不清

（）C.藥品存在質(zhì)量隱患或安全風(fēng)險(xiǎn)

（）D.藥品庫存積壓

5.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，正確的處理方式是（）。

（）A.拒收該批藥品

（）B.減少該批藥品的驗(yàn)收比例

（）C.在破損處貼上醒目標(biāo)簽后入庫

（）D.直接入庫，但需縮短該批藥品的效期管理周期

6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須確保（）在崗。

（）A.藥師

（）B.藥店店長

（）C.銷售員

（）D.保安

7.藥品廣告中不得含有（）內(nèi)容。

（）A.“治愈率高達(dá)90%”

（）B.“由著名醫(yī)學(xué)專家推薦”

（）C.“成分與某某藥品相同”

（）D.“適用于所有年齡段”

8.藥品批簽發(fā)制度適用于（）藥品。

（）A.所有國產(chǎn)藥品

（）B.進(jìn)口藥品和首次在中國生產(chǎn)的藥品

（）C.所有處方藥

（）D.所有非處方藥

9.藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)關(guān)鍵工序的操作人員必須進(jìn)行（）培訓(xùn)。

（）A.一般知識(shí)

（）B.專項(xiàng)技能

（）C.管理知識(shí)

（）D.法律法規(guī)

10.藥品運(yùn)輸過程中，冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度要求通常為（）℃。

（）A.2～8

（）B.0～4

（）C.15～25

（）D.-20～0

11.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)，通常要求（）。

（）A.列出所有可能的不良反應(yīng)

（）B.只列出嚴(yán)重不良反應(yīng)

（）C.不需列出不良反應(yīng)

（）D.由生產(chǎn)廠家自行決定是否列出

12.藥品零售企業(yè)不得銷售（）藥品。

（）A.批準(zhǔn)文號(hào)為“國藥準(zhǔn)字”的藥品

（）B.未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品

（）C.處方藥（在醫(yī)師開具處方的情況下）

（）D.由正規(guī)渠道采購的非處方藥

13.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，通常不包括（）部門。

（）A.生產(chǎn)部

（）B.質(zhì)量控制部

（）C.人力資源部

（）D.質(zhì)量保證部

14.藥品說明書中的【禁忌】項(xiàng)，通常描述的是（）。

（）A.用藥劑量

（）B.用藥方法

（）C.不適合使用該藥品的人群或情況

（）D.用藥禁忌食物

15.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，必須核對(duì)（）文件。

（）A.進(jìn)口注冊(cè)證

（）B.出廠檢驗(yàn)報(bào)告

（）C.裝箱單

（）D.以上所有

16.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，必須向消費(fèi)者說明（）。

（）A.藥品的價(jià)格

（）B.藥品的適應(yīng)癥

（）C.藥品的禁忌癥

（）D.藥品的儲(chǔ)存條件

17.藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄必須（）保存。

（）A.至少1年

（）B.至少2年

（）C.至少3年

（）D.至少5年

18.藥品說明書中的【注意事項(xiàng)】項(xiàng)，通常要求（）。

（）A.列出所有可能的風(fēng)險(xiǎn)

（）B.只列出主要風(fēng)險(xiǎn)

（）C.不需列出風(fēng)險(xiǎn)

（）D.由生產(chǎn)廠家自行決定是否列出

19.藥品召回后，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)召回過程進(jìn)行（）評(píng)估。

（）A.質(zhì)量評(píng)估

（）B.經(jīng)濟(jì)評(píng)估

（）C.安全評(píng)估

（）D.以上所有

20.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，通常不包括（）內(nèi)容。

（）A.溫濕度監(jiān)測

（）B.藥品外觀檢查

（）C.藥品批號(hào)核對(duì)

（）D.藥品銷售統(tǒng)計(jì)

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.藥品生產(chǎn)過程中，影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素包括（）。

（）A.設(shè)備精度

（）B.人員操作

（）C.原輔料質(zhì)量

（）D.環(huán)境控制

（）E.藥品價(jià)格

22.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須做到（）。

（）A.核對(duì)處方信息

（）B.核對(duì)患者身份

（）C.按處方銷售

（）D.處方保存不少于3年

（）E.處方直接銷毀

23.藥品說明書中的【藥物相互作用】項(xiàng)，通常要求（）。

（）A.列出所有可能相互作用的藥品

（）B.提示避免同時(shí)使用

（）C.描述相互作用的風(fēng)險(xiǎn)

（）D.由生產(chǎn)廠家自行決定是否列出

（）E.只列出嚴(yán)重相互作用

24.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，必須檢查（）。

（）A.藥品名稱

（）B.生產(chǎn)批號(hào)

（）C.生產(chǎn)廠家

（）D.有效期

（）E.運(yùn)輸工具

25.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，必須向消費(fèi)者提供（）。

（）A.用藥指導(dǎo)

（）B.儲(chǔ)存建議

（）C.價(jià)格說明

（）D.購買記錄

（）E.不良反應(yīng)信息

26.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，通常包括（）部門。

（）A.質(zhì)量控制部

（）B.質(zhì)量保證部

（）C.生產(chǎn)部

（）D.設(shè)備部

（）E.采購部

27.藥品說明書中的【貯藏】項(xiàng)，通常要求明確（）。

（）A.溫度要求

（）B.濕度要求

（）C.光照要求

（）D.開封后的儲(chǔ)存條件

（）E.儲(chǔ)存位置

28.藥品召回后，生產(chǎn)企業(yè)必須采取的措施包括（）。

（）A.撤回問題藥品

（）B.通知藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)

（）C.通知藥品經(jīng)營企業(yè)

（）D.通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)

（）E.通知消費(fèi)者

29.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，通常采取的措施包括（）。

（）A.分區(qū)存放

（）B.分批管理

（）C.定期養(yǎng)護(hù)

（）D.信息化管理

（）E.定期盤點(diǎn)

30.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守（）規(guī)定。

（）A.不得銷售假藥

（）B.不得銷售劣藥

（）C.不得銷售過期藥品

（）D.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

（）E.不得銷售價(jià)格虛高的藥品

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項(xiàng)，通常描述的是藥品的禁忌癥。

（）√

（）×

32.藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄必須由生產(chǎn)操作人員簽字確認(rèn)。

（）√

（）×

33.藥品批發(fā)企業(yè)可以委托其他企業(yè)運(yùn)輸藥品。

（）√

（）×

34.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，可以不核對(duì)消費(fèi)者身份。

（）√

（）×

35.藥品說明書中的【批準(zhǔn)文號(hào)】項(xiàng)，通常為“國藥準(zhǔn)字”。

（）√

（）×

36.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須通過國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

（）√

（）×

37.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，可以不檢查藥品外觀。

（）√

（）×

38.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，可以不核對(duì)處方醫(yī)師簽名。

（）√

（）×

39.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項(xiàng)，通常要求列出所有可能的不良反應(yīng)。

（）√

（）×

40.藥品召回后，生產(chǎn)企業(yè)可以不進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

（）√

（）×

四、填空題（共15分，每空1分）

41.藥品生產(chǎn)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，溫濕度要求通常為________℃。

42.處方藥銷售時(shí)，銷售人員必須核對(duì)處方的________和________。

43.藥品說明書中的【用法用量】項(xiàng)，對(duì)兒童用藥通常要求明確________或________指標(biāo)。

44.藥品召回的主要原因是________。

45.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，正確的處理方式是________。

46.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須確保________在崗。

47.藥品廣告中不得含有________內(nèi)容。

48.藥品批簽發(fā)制度適用于________藥品。

49.藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)關(guān)鍵工序的操作人員必須進(jìn)行________培訓(xùn)。

50.藥品運(yùn)輸過程中，冷鏈藥品的運(yùn)輸溫度要求通常為________℃。

五、簡答題（共25分）

51.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，如何確保藥品質(zhì)量？（10分）

52.簡述藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，需要檢查哪些內(nèi)容？（5分）

53.簡述藥品零售企業(yè)在銷售非處方藥時(shí)，必須向消費(fèi)者提供哪些信息？（5分）

54.簡述藥品召回的原因、程序和后果。（5分）

六、案例分析題（共25分）

某藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收一批進(jìn)口藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝輕微破損，但藥品本身完好。企業(yè)負(fù)責(zé)人決定減少該批藥品的驗(yàn)收比例，并直接入庫。該批藥品為兒童用藥，說明書上明確要求“避免與其他藥物同時(shí)使用”。在使用過程中，部分兒童出現(xiàn)皮疹等不良反應(yīng)。

（1）分析該藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)的錯(cuò)誤做法。（10分）

（2）分析該藥品說明書中的【藥物相互作用】項(xiàng)缺失可能導(dǎo)致的后果。（10分）

（3）提出改進(jìn)建議，以避免類似事件再次發(fā)生。（5分）

參考答案及解析

參考答案

一、單選題

1.D

2.B

3.B

4.C

5.C

6.A

7.A

8.B

9.B

10.A

11.A

12.B

13.C

14.C

15.D

16.C

17.D

18.A

19.D

20.D

二、多選題

21.ABCD

22.ABCD

23.ABC

24.ABCD

25.AB

26.ABC

27.ABCD

28.ABCD

29.ABCDE

30.ABCD

三、判斷題

31.×

32.√

33.√

34.×

35.√

36.√

37.×

38.×

39.√

40.×

四、填空題

41.2～8

42.處方醫(yī)師簽名，患者身份證明

43.體重，年齡

44.藥品存在質(zhì)量隱患或安全風(fēng)險(xiǎn)

45.在破損處貼上醒目標(biāo)簽后入庫

46.藥師

47.“治愈率高達(dá)90%”

48.進(jìn)口藥品和首次在中國生產(chǎn)的藥品

49.專項(xiàng)技能

50.2～8

五、簡答題

51.答：

①嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；

②加強(qiáng)原輔料采購和驗(yàn)收管理；

③嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的溫濕度、潔凈度等環(huán)境因素；

④加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)；

⑤對(duì)操作人員進(jìn)行專項(xiàng)技能培訓(xùn)；

⑥建立完善的批生產(chǎn)記錄和藥品追溯體系；

⑦定期進(jìn)行質(zhì)量審核和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

52.答：

①藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期；

②生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號(hào)；

③外觀、包裝、標(biāo)簽等是否完好；

④運(yùn)輸條件是否滿足要求；

⑤說明書、批生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件是否齊全。

53.答：

①用法用量；

②儲(chǔ)存條件；

③不良反應(yīng)；

④禁忌癥；

⑤用藥注意事項(xiàng)。

54.答：

①藥品召回的原因：藥品存在質(zhì)量隱患或安全風(fēng)險(xiǎn)；

②藥品召回的程序：生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題、通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)、召回藥品、通知經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通知消費(fèi)者、評(píng)估召回效果；

③藥品召回的后果：生產(chǎn)企業(yè)可能面臨罰款、停產(chǎn)整頓甚至吊銷執(zhí)照，企業(yè)形象受損，消費(fèi)者健康受到威脅。

六、案例分析題

（1）答：

①該企業(yè)減少驗(yàn)收比例的做法不符合規(guī)定，應(yīng)100%驗(yàn)收；

②直接入庫未貼標(biāo)簽的做法不符合規(guī)定，應(yīng)貼上醒目標(biāo)簽；

③未對(duì)破損包裝進(jìn)行修復(fù)或隔離存放，存在污染風(fēng)險(xiǎn)。

（2）答：

①【藥物相互作用】項(xiàng)缺失可能導(dǎo)致兒童用藥時(shí)與其他藥物同時(shí)使用，引發(fā)不良反應(yīng)；

②可能導(dǎo)致醫(yī)療事故，增加兒童健康風(fēng)險(xiǎn)；

③損害企業(yè)信譽(yù)，面臨法律訴訟。

（3）答：

①嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，100%驗(yàn)收；

②對(duì)破損包裝進(jìn)行修復(fù)或隔離存放；

③加強(qiáng)藥品說明書管理，確保內(nèi)容完整；

④加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識(shí)；

⑤建立完善的藥品追溯體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。

解析

一、單選題

1.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），藥品儲(chǔ)存溫度通常不低于20℃，但冷鏈藥品除外。因此，正確答案為D。

2.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須核對(duì)處方醫(yī)師簽名和患者身份證明。因此，正確答案為B。

3.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，兒童用藥通常要求明確體重或年齡指標(biāo)，以便準(zhǔn)確用藥。因此，正確答案為B。

4.解析：藥品召回的主要原因是藥品存在質(zhì)量隱患或安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，正確答案為C。

5.解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收規(guī)范，外包裝破損但藥品完好的藥品，應(yīng)在破損處貼上醒目標(biāo)簽后入庫。因此，正確答案為C。

6.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須確保藥師在崗。因此，正確答案為A。

7.解析：根據(jù)藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)，不得含有“治愈率高達(dá)90%”等內(nèi)容。因此，正確答案為A。

8.解析：根據(jù)《藥品管理法》，批簽發(fā)制度適用于進(jìn)口藥品和首次在中國生產(chǎn)的藥品。因此，正確答案為B。

9.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），關(guān)鍵工序的操作人員必須進(jìn)行專項(xiàng)技能培訓(xùn)。因此，正確答案為B。

10.解析：根據(jù)冷鏈藥品運(yùn)輸規(guī)范，運(yùn)輸溫度通常為2～8℃。因此，正確答案為A。

11.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【不良反應(yīng)】項(xiàng)通常要求列出所有可能的不良反應(yīng)。因此，正確答案為A。

12.解析：根據(jù)《藥品管理法》，不得銷售未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品。因此，正確答案為B。

13.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，通常不包括人力資源部。因此，正確答案為C。

14.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【禁忌】項(xiàng)通常描述的是不適合使用該藥品的人群或情況。因此，正確答案為C。

15.解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收規(guī)范，進(jìn)口藥品必須核對(duì)進(jìn)口注冊(cè)證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、裝箱單等文件。因此，正確答案為D。

16.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售非處方藥時(shí)必須向消費(fèi)者說明禁忌癥。因此，正確答案為C。

17.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），批生產(chǎn)記錄必須至少保存5年。因此，正確答案為D。

18.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【注意事項(xiàng)】項(xiàng)通常要求列出所有可能的風(fēng)險(xiǎn)。因此，正確答案為A。

19.解析：根據(jù)藥品召回規(guī)范，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)召回過程進(jìn)行質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)、安全評(píng)估。因此，正確答案為D。

20.解析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，通常不包括藥品銷售統(tǒng)計(jì)。因此，正確答案為D。

二、多選題

21.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素包括設(shè)備精度、人員操作、原輔料質(zhì)量、環(huán)境控制。因此，正確答案為ABCD。

22.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須核對(duì)處方信息、患者身份、按處方銷售，并保存處方不少于3年。因此，正確答案為ABCD。

23.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【藥物相互作用】項(xiàng)通常要求列出所有可能相互作用的藥品、提示避免同時(shí)使用、描述相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。因此，正確答案為ABC。

24.解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)必須檢查藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期。因此，正確答案為ABCD。

25.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售非處方藥時(shí)必須向消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)和儲(chǔ)存建議。因此，正確答案為AB。

26.解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，通常包括質(zhì)量控制部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部。因此，正確答案為ABC。

27.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【貯藏】項(xiàng)通常要求明確溫度、濕度、光照、開封后的儲(chǔ)存條件。因此，正確答案為ABCD。

28.解析：根據(jù)藥品召回規(guī)范，藥品召回后，生產(chǎn)企業(yè)必須撤回問題藥品、通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)、通知經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通知消費(fèi)者。因此，正確答案為ABCD。

29.解析：根據(jù)藥品儲(chǔ)存規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，通常采取分區(qū)存放、分批管理、定期養(yǎng)護(hù)、信息化管理、定期盤點(diǎn)等措施。因此，正確答案為ABCDE。

30.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)必須遵守不得銷售假藥、劣藥、過期藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品的規(guī)定。因此，正確答案為ABCD。

三、判斷題

31.解析：藥品說明書中的【適應(yīng)癥】項(xiàng)，通常描述的是藥品的適應(yīng)癥，而非禁忌癥。因此，本題說法錯(cuò)誤。

32.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），批生產(chǎn)記錄必須由生產(chǎn)操作人員簽字確認(rèn)。因此，本題說法正確。

33.解析：根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)可以委托其他企業(yè)運(yùn)輸藥品，但必須確保運(yùn)輸條件符合要求。因此，本題說法正確。

34.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須核對(duì)消費(fèi)者身份。因此，本題說法錯(cuò)誤。

35.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【批準(zhǔn)文號(hào)】項(xiàng)，進(jìn)口藥品通常為“H201XXXXXX”，國產(chǎn)藥品為“國藥準(zhǔn)字”。因此，本題說法正確。

36.解析：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須通過國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。因此，本題說法正確。

37.解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)必須檢查藥品外觀。因此，本題說法錯(cuò)誤。

38.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須核對(duì)處方醫(yī)師簽名。因此，本題說法錯(cuò)誤。

39.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，【不良反應(yīng)】項(xiàng)，通常要求列出所有可能的不良反應(yīng)。因此，本題說法正確。

40.解析：根據(jù)藥品召回規(guī)范，藥品召回后，生產(chǎn)企業(yè)必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。因此，本題說法錯(cuò)誤。

四、填空題

41.解析：根據(jù)冷鏈藥品運(yùn)輸規(guī)范，運(yùn)輸溫度通常為2～8℃。

42.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須核對(duì)處方醫(yī)師簽名和患者身份證明。

43.解析：根據(jù)藥品說明書規(guī)范，兒童用藥通常要求明確體重或年齡指標(biāo)。

44.解析：藥品召回的主要原因是藥品存在質(zhì)量隱患或安全風(fēng)險(xiǎn)。

45.解析：根據(jù)藥品驗(yàn)收規(guī)范，外包裝破損但藥品完好的藥品，應(yīng)在破損處貼上醒目標(biāo)簽后入庫。

46.解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），銷售處方藥時(shí)必須確保藥師在崗。

47.解析：根據(jù)藥品廣