2025年壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的頻率與標(biāo)準(zhǔn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20題）1.依據(jù)2025年最新感染控制規(guī)范，非植入物相關(guān)壓力蒸汽滅菌器的常規(guī)生物監(jiān)測頻率應(yīng)為：A.每日1次B.每周1次C.每兩周1次D.每月1次2.某醫(yī)院使用脈動真空滅菌器進(jìn)行手術(shù)器械滅菌，其中包含心臟瓣膜（植入物），其生物監(jiān)測應(yīng)遵循：A.每批次滅菌后監(jiān)測B.每周1次常規(guī)監(jiān)測+植入物批次監(jiān)測C.每月1次強(qiáng)化監(jiān)測D.僅在植入物使用前補(bǔ)測3.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測中，常用的指示微生物是：A.枯草桿菌黑色變種芽孢B.嗜熱脂肪芽孢桿菌C.金黃色葡萄球菌D.大腸桿菌4.若生物監(jiān)測結(jié)果為陽性，在未明確原因前，已滅菌物品的正確處理是：A.立即使用，后續(xù)跟蹤B.暫停使用，召回已發(fā)放物品C.重新滅菌后可使用D.僅對陽性批次物品進(jìn)行追溯5.下排氣式壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測頻率與脈動真空滅菌器相比：A.更高（每日1次）B.相同（每周1次）C.更低（每兩周1次）D.無明確差異6.生物指示劑的培養(yǎng)溫度應(yīng)嚴(yán)格控制在：A.30-35℃B.56-60℃C.25-30℃D.35-40℃7.緊急情況下使用的滅菌物品（如急診手術(shù)器械），若無法完成生物監(jiān)測，應(yīng)：A.直接使用，事后補(bǔ)測B.使用化學(xué)PCD替代生物監(jiān)測C.記錄為“緊急放行”并追蹤D.延長滅菌時間后使用8.生物監(jiān)測用的標(biāo)準(zhǔn)試驗包尺寸要求為：A.20cm×20cm×15cmB.30cm×30cm×25cmC.15cm×15cm×10cmD.40cm×40cm×30cm9.植入物滅菌后生物監(jiān)測結(jié)果未出前，若需緊急使用，應(yīng)：A.禁止使用B.記錄放行并追蹤患者C.僅用于非關(guān)鍵部位D.縮短滅菌周期后使用10.生物監(jiān)測失敗后，重新監(jiān)測的要求是：A.連續(xù)2次陰性B.連續(xù)3次陰性C.單次陰性即可D.更換滅菌器后監(jiān)測11.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的核心目的是：A.驗證滅菌設(shè)備性能B.替代化學(xué)監(jiān)測C.降低耗材成本D.簡化操作流程12.生物指示劑的存活時間（D值）指的是：A.10%微生物死亡所需時間B.90%微生物死亡所需時間C.全部微生物死亡所需時間D.微生物開始繁殖的時間13.滅菌器新安裝、移位或大修后的生物監(jiān)測要求是：A.連續(xù)3次監(jiān)測陰性B.連續(xù)2次監(jiān)測陰性C.單次監(jiān)測陰性D.無需額外監(jiān)測14.生物監(jiān)測中，陽性對照的作用是：A.驗證培養(yǎng)箱性能B.確認(rèn)指示劑活性C.對比滅菌效果D.記錄操作時間15.若生物監(jiān)測培養(yǎng)48小時后指示劑未變色（陰性），應(yīng)：A.判定為滅菌合格B.延長培養(yǎng)至7天確認(rèn)C.重新進(jìn)行監(jiān)測D.檢查培養(yǎng)箱溫度16.采用快速生物監(jiān)測系統(tǒng)時，其結(jié)果判讀時間通常不超過：A.1小時B.3小時C.6小時D.12小時17.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的采樣位置應(yīng)選擇：A.滅菌器最難滅菌的位置B.靠近門的位置C.任意空置位置D.器械包表面18.生物指示劑的有效期管理要求是：A.開封后可使用3個月B.需在陰涼干燥處保存，避免光照C.與化學(xué)指示劑混放D.過期后可降低標(biāo)準(zhǔn)使用19.某科室使用的小型壓力蒸汽滅菌器（容積＜60L），其生物監(jiān)測頻率應(yīng)為：A.每周1次B.每兩周1次C.每日1次D.每月1次20.生物監(jiān)測結(jié)果記錄應(yīng)保存至少：A.1年B.3年C.5年D.10年二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.影響壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測結(jié)果的關(guān)鍵因素包括：A.滅菌溫度與時間是否達(dá)標(biāo)B.生物指示劑的存放條件（如溫濕度）C.滅菌物品的裝載方式（是否過密）D.操作人員的資質(zhì)與培訓(xùn)2.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)包括：A.WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》B.GB15981-1995《消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》C.ISO11138-1:2017《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示劑第1部分：通用要求》D.《醫(yī)院感染管理辦法》3.生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)采取的措施包括：A.立即停止使用該滅菌器B.召回并重新處理所有受影響物品C.分析原因（設(shè)備、操作、指示劑等）D.更換滅菌器型號4.植入物生物監(jiān)測的特殊要求包括：A.每批次滅菌必須進(jìn)行生物監(jiān)測B.監(jiān)測結(jié)果未出前禁止使用（緊急情況除外）C.需使用快速生物監(jiān)測系統(tǒng)D.記錄患者信息并追蹤5.生物指示劑的選擇原則包括：A.對壓力蒸汽敏感程度高于實際污染微生物B.具有穩(wěn)定的生物學(xué)特性（如D值、存活時間）C.易于培養(yǎng)和觀察結(jié)果D.成本低廉6.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的采樣方法包括：A.將生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包中心B.空載滅菌時放置于滅菌器最難穿透位置C.負(fù)載滅菌時分散放置于不同裝載層D.僅放置于滅菌器角落7.生物監(jiān)測記錄應(yīng)包含的信息有：A.滅菌器編號、日期、操作者B.生物指示劑品牌、批號、有效期C.滅菌參數(shù)（溫度、壓力、時間）D.培養(yǎng)結(jié)果及判定結(jié)論8.快速生物監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)勢包括：A.縮短結(jié)果判讀時間B.減少緊急放行風(fēng)險C.降低培養(yǎng)成本D.完全替代傳統(tǒng)培養(yǎng)法9.小型壓力蒸汽滅菌器（如口腔科使用）的生物監(jiān)測注意事項有：A.需使用專用生物指示劑B.監(jiān)測頻率可能高于大型滅菌器C.裝載量嚴(yán)格限制D.無需進(jìn)行空載監(jiān)測10.生物監(jiān)測與化學(xué)監(jiān)測的區(qū)別在于：A.生物監(jiān)測反映微生物殺滅效果B.化學(xué)監(jiān)測反映滅菌參數(shù)是否達(dá)標(biāo)C.生物監(jiān)測是滅菌效果的最終判定依據(jù)D.化學(xué)監(jiān)測可完全替代生物監(jiān)測三、判斷題（每題2分，共10題）1.壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測可以用化學(xué)監(jiān)測完全替代。（）2.植入物滅菌后，若生物監(jiān)測結(jié)果未出，可緊急放行并記錄患者信息。（）3.生物指示劑的培養(yǎng)溫度越高，結(jié)果判讀越快。（）4.滅菌器大修后只需進(jìn)行1次生物監(jiān)測即可投入使用。（）5.生物監(jiān)測陽性時，僅需對當(dāng)批次物品進(jìn)行追溯。（）6.小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測頻率與大型滅菌器相同。（）7.生物指示劑應(yīng)在滅菌程序結(jié)束后立即取出培養(yǎng)。（）8.快速生物監(jiān)測系統(tǒng)的結(jié)果可作為最終滅菌合格的依據(jù)。（）9.生物監(jiān)測記錄只需保存至滅菌器報廢即可。（）10.滅菌物品裝載過密會影響生物監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。（）四、簡答題（每題6分，共5題）1.簡述壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測的核心原理。2.對比說明脈動真空滅菌器與下排氣式滅菌器的生物監(jiān)測頻率差異及原因。3.列舉生物監(jiān)測不合格時的完整處理流程。4.解釋“緊急放行”的適用條件及操作要求。5.說明生物指示劑D值（存活時間）在監(jiān)測中的意義。五、案例分析題（共20分）某三級醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在對一臺使用3年的脈動真空滅菌器進(jìn)行每周常規(guī)生物監(jiān)測時，發(fā)現(xiàn)生物指示劑培養(yǎng)48小時后呈陽性（培養(yǎng)液變渾濁）。此時，該滅菌器已完成當(dāng)天3批次手術(shù)器械滅菌，其中2批次已發(fā)放至手術(shù)室，1批次仍在供應(yīng)中心待發(fā)放。問題：（1）請分析可能導(dǎo)致生物監(jiān)測陽性的原因（至少5點）。（2）應(yīng)采取哪些緊急處理措施？（3）后續(xù)需完成哪些驗證與改進(jìn)工作？答案一、單項選擇題1.B（依據(jù)WS310.3-2016，非植入物常規(guī)監(jiān)測每周1次）2.B（植入物需每批次監(jiān)測，同時不替代常規(guī)每周監(jiān)測）3.B（嗜熱脂肪芽孢桿菌是壓力蒸汽滅菌的標(biāo)準(zhǔn)指示菌）4.B（需暫停使用并召回已發(fā)放物品，避免感染風(fēng)險）5.B（兩類滅菌器常規(guī)監(jiān)測頻率均為每周1次）6.B（嗜熱脂肪芽孢桿菌最適培養(yǎng)溫度56-60℃）7.C（緊急放行需記錄并追蹤患者）8.B（標(biāo)準(zhǔn)試驗包尺寸為30cm×30cm×25cm）9.B（緊急使用需記錄放行并追蹤患者）10.B（重新監(jiān)測需連續(xù)3次陰性）11.A（核心目的是驗證滅菌設(shè)備對微生物的殺滅能力）12.B（D值指90%微生物死亡所需時間）13.A（新安裝、移位或大修后需連續(xù)3次監(jiān)測陰性）14.B（陽性對照用于確認(rèn)指示劑在未滅菌狀態(tài)下可正常生長）15.A（48小時未變色可判定合格，延長培養(yǎng)僅用于疑似情況）16.C（快速系統(tǒng)通常6小時內(nèi)判讀結(jié)果）17.A（采樣位置應(yīng)選擇最難滅菌的位置，如滅菌器底層中央）18.B（需陰涼干燥保存，避免光照和潮濕）19.A（小型滅菌器常規(guī)監(jiān)測頻率仍為每周1次）20.B（記錄需保存至少3年）二、多項選擇題1.ABCD（溫度、時間、指示劑保存、裝載方式及人員操作均影響結(jié)果）2.ABCD（涵蓋國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)）3.ABC（需停止使用、召回物品、分析原因，無需更換設(shè)備型號）4.ABD（快速系統(tǒng)非強(qiáng)制要求，傳統(tǒng)培養(yǎng)亦可）5.ABC（需高于實際污染微生物的耐受性，特性穩(wěn)定，易觀察）6.ABC（采樣需覆蓋最難穿透位置及不同裝載層）7.ABCD（記錄應(yīng)包含設(shè)備、指示劑、參數(shù)及結(jié)果信息）8.AB（快速系統(tǒng)縮短時間，減少放行風(fēng)險，但不可完全替代傳統(tǒng)法）9.ABC（小型滅菌器需專用指示劑，頻率可能更高，裝載嚴(yán)格）10.ABC（生物監(jiān)測是最終依據(jù)，化學(xué)監(jiān)測不可替代）三、判斷題1.×（化學(xué)監(jiān)測僅反映參數(shù)，不能替代生物監(jiān)測）2.√（緊急情況可放行并追蹤患者）3.×（培養(yǎng)溫度需嚴(yán)格控制在56-60℃，過高會導(dǎo)致指示劑失活）4.×（大修后需連續(xù)3次監(jiān)測陰性）5.×（需追溯所有可能受影響的批次）6.×（小型滅菌器可能因裝載限制需更高頻率監(jiān)測）7.√（應(yīng)盡快取出培養(yǎng)，避免指示劑暴露環(huán)境導(dǎo)致污染）8.√（快速系統(tǒng)結(jié)果可作為合格依據(jù)）9.×（記錄需保存至少3年）10.√（裝載過密影響蒸汽穿透，導(dǎo)致滅菌不徹底）四、簡答題1.核心原理：利用對壓力蒸汽有較強(qiáng)耐受性的嗜熱脂肪芽孢桿菌作為指示微生物，將其制成生物指示劑（如菌片或安瓿），置于滅菌器最難滅菌的位置。經(jīng)過滅菌程序后，通過培養(yǎng)觀察指示劑是否存活（培養(yǎng)液是否渾濁）。若指示劑死亡（培養(yǎng)液澄清），說明滅菌程序能有效殺滅最耐藥的微生物，滅菌合格；若存活（培養(yǎng)液渾濁），則滅菌不合格。2.差異及原因：脈動真空滅菌器與下排氣式滅菌器的常規(guī)生物監(jiān)測頻率均為每周1次（依據(jù)WS310.3-2016）。但實際操作中，下排氣式滅菌器因蒸汽穿透能力較弱（依賴重力置換空氣），可能存在滅菌不均勻風(fēng)險，部分規(guī)范建議對高風(fēng)險物品（如植入物）或使用頻繁的下排氣滅菌器增加監(jiān)測頻率（如每批次監(jiān)測）。差異的核心原因是兩類滅菌器的空氣排出效率不同，脈動真空通過多次抽真空-注蒸汽提高蒸汽飽和度，滅菌更均勻，而傳統(tǒng)下排氣可能殘留空氣導(dǎo)致“冷點”。3.處理流程：①立即停止使用該滅菌器，懸掛“故障”標(biāo)識；②召回已發(fā)放的所有受影響滅菌物品，重新清洗、包裝并滅菌（優(yōu)先使用其他合格滅菌器）；③未發(fā)放物品原地封存，待確認(rèn)后處理；④分析原因：檢查滅菌參數(shù)記錄（溫度、壓力、時間）、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如真空泵、密封門）、生物指示劑保存條件（有效期、存放環(huán)境）、裝載方式（是否過密、是否符合規(guī)范）；⑤針對原因整改（如維修設(shè)備、培訓(xùn)人員、更換指示劑）；⑥整改后連續(xù)3次生物監(jiān)測陰性，方可恢復(fù)使用；⑦記錄整個事件及處理過程，上報醫(yī)院感染管理部門。4.適用條件：僅適用于緊急情況（如急診手術(shù)），且無法等待生物監(jiān)測結(jié)果；操作要求：①使用前需評估患者風(fēng)險，告知手術(shù)醫(yī)生及患者（或家屬）并簽署知情同意；②記錄滅菌器編號、物品信息、患者姓名及手術(shù)時間；③優(yōu)先使用化學(xué)PCD（過程挑戰(zhàn)裝置）進(jìn)行快速監(jiān)測；④生物監(jiān)測結(jié)果出具后，若為陽性，立即追蹤患者并采取感染控制措施（如預(yù)防性使用抗生素）；⑤緊急放行物品需單獨標(biāo)識，與常規(guī)滅菌物品區(qū)分。5.D值意義：D值（存活時間）指在特定滅菌條件下，殺滅90%指示微生物所需的時間。例如，嗜熱脂肪芽孢桿菌在121℃飽和蒸汽中的D值約為1.5-3分鐘。D值越大，微生物對滅菌的耐受性越強(qiáng)。通過監(jiān)測D值，可驗證滅菌程序是否達(dá)到“12個D值”的殺滅要求（即殺滅10^12個微生物），確保滅菌的無菌保證水平（SAL≤10^-6）。D值是評估滅菌程序有效性的關(guān)鍵參數(shù)，也是生物指示劑選擇的重要依據(jù)。五、案例分析題（1）可能原因：①滅菌器設(shè)備故障（如真空泵老化導(dǎo)致真空度不足、加熱元件損壞導(dǎo)致溫度未達(dá)標(biāo)）；②滅菌參數(shù)設(shè)置錯誤（時間過短、溫度低于121℃/1