質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表全面覆蓋工具指南一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位本工具適用于各類組織（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS）時(shí)的內(nèi)部審核活動(dòng)，具體場(chǎng)景包括：體系初次建立后：驗(yàn)證體系文件與ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)及組織實(shí)際需求的符合性；體系運(yùn)行周期內(nèi)：定期監(jiān)督體系運(yùn)行的充分性、適宜性和有效性，如年度/半年度審核；外部審核前準(zhǔn)備：模擬外部審核流程，識(shí)別潛在不符合項(xiàng)，提升外部審核通過率；體系重大變更后：如組織架構(gòu)調(diào)整、業(yè)務(wù)流程重組、產(chǎn)品/服務(wù)變更等，評(píng)估變更對(duì)體系的影響。通過系統(tǒng)化的檢查表應(yīng)用，可幫助組織實(shí)現(xiàn)：規(guī)范審核流程、統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)、保證審核覆蓋體系全部要素、精準(zhǔn)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化，最終提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量和管理水平。二、內(nèi)部審核檢查表使用全流程指南（一）準(zhǔn)備階段：奠定審核基礎(chǔ)明確審核目的與范圍根據(jù)體系運(yùn)行情況和管理需求，確定審核目標(biāo)（如“驗(yàn)證采購(gòu)過程控制有效性”“確認(rèn)客戶滿意度測(cè)量符合要求”）；定義審核范圍（如“覆蓋事業(yè)部所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的部門”“涉及ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.4條款外包過程”）。組建審核組任命具備內(nèi)審員資質(zhì)、熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)務(wù)流程的審核組長(zhǎng)（如“審核組長(zhǎng)：*”），審核組需具備獨(dú)立性（不得審核自身崗位工作）；配備審核員（如“審核員：”“審核員：”），保證覆蓋審核范圍內(nèi)的所有專業(yè)領(lǐng)域（如技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售等）。收集體系文件獲取與審核范圍相關(guān)的體系文件，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、法律法規(guī)要求、客戶標(biāo)準(zhǔn)等，保證文件為最新版本。制定審核計(jì)劃明確審核時(shí)間（如“202X年X月X日-X月X日”）、審核對(duì)象（各部門/過程）、審核方法（查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談人員等）、審核員分工；計(jì)劃需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后提前3個(gè)工作日發(fā)放至受審核部門。準(zhǔn)備檢查表基于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及審核目標(biāo)，細(xì)化檢查條款（參考本章第三部分“模板表格”），保證覆蓋體系全部過程（如“領(lǐng)導(dǎo)作用”“資源管理”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”“測(cè)量分析改進(jìn)”等）；每個(gè)檢查條款需明確“檢查內(nèi)容”“檢查方法”“客觀證據(jù)收集要求”，避免模糊表述。（二）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參與人員包括審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人、管理者代表等；說明審核目的、范圍、計(jì)劃、流程、保密要求及溝通方式，確認(rèn)審核資源（如現(xiàn)場(chǎng)access、人員配合等）?，F(xiàn)場(chǎng)審核按檢查表逐項(xiàng)檢查：審核員依據(jù)檢查條款，通過“問、查、看、測(cè)”收集客觀證據(jù)：“問”：與崗位人員訪談（如“請(qǐng)描述不合格品處理流程”），記錄回答內(nèi)容；“查”：查閱記錄表單（如《培訓(xùn)記錄》《內(nèi)審報(bào)告》《客戶投訴處理表》），確認(rèn)填寫規(guī)范性和完整性；“看”：現(xiàn)場(chǎng)觀察過程運(yùn)行（如生產(chǎn)車間工藝執(zhí)行、倉(cāng)庫存儲(chǔ)條件），是否符合文件規(guī)定；“測(cè)”：必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證（如測(cè)量設(shè)備精度、產(chǎn)品功能測(cè)試）。記錄不符合項(xiàng)：對(duì)發(fā)覺的“未滿足要求”的情況，立即記錄《不符合項(xiàng)報(bào)告》，內(nèi)容包括：不符合事實(shí)描述（時(shí)間、地點(diǎn)、人員、具體問題）、違反的標(biāo)準(zhǔn)/文件條款、嚴(yán)重程度（嚴(yán)重/一般）。收集客觀證據(jù)：保證證據(jù)可追溯（如記錄編號(hào)、照片、簽字確認(rèn)的訪談紀(jì)要），避免主觀臆斷。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后召開審核組會(huì)議，匯總當(dāng)日檢查結(jié)果，討論不符合項(xiàng)判定的一致性，保證審核客觀公正。（三）報(bào)告階段：輸出審核結(jié)論編制審核報(bào)告審核組長(zhǎng)匯總檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核記錄等資料，編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、審核組成員）；審核過程概述；體系符合性、有效性評(píng)價(jià)（如“體系文件覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要求，但生產(chǎn)過程記錄填寫不規(guī)范”）；不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（總數(shù)、嚴(yán)重項(xiàng)數(shù)量、各部門分布）；審核結(jié)論（如“體系總體運(yùn)行有效，需針對(duì)項(xiàng)不符合項(xiàng)采取糾正措施”）。報(bào)告審核結(jié)果提交《內(nèi)部審核報(bào)告》至管理者代表及最高管理者，召開末次會(huì)議，向受審核部門通報(bào)審核結(jié)果、不符合項(xiàng)及整改要求，確認(rèn)整改期限（如“一般不符合項(xiàng)15日內(nèi)整改完成，嚴(yán)重不符合項(xiàng)30日內(nèi)完成”）。（四）改進(jìn)階段：推動(dòng)問題閉環(huán)制定糾正措施不符合項(xiàng)責(zé)任部門分析根本原因（如“人員培訓(xùn)不足”“文件規(guī)定不明確”），制定《糾正措施計(jì)劃》，明確措施內(nèi)容、負(fù)責(zé)人、完成時(shí)限。跟蹤驗(yàn)證審核組對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，檢查措施是否有效（如“培訓(xùn)記錄顯示已完成考核，后續(xù)過程記錄填寫規(guī)范”），并關(guān)閉不符合項(xiàng)。更新體系文件若糾正措施涉及體系文件修改（如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），按文件控制流程更新版本，保證體系持續(xù)適用。三、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表示例（通用模板）說明：本模板基于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)框架設(shè)計(jì)，組織可根據(jù)自身規(guī)模、行業(yè)特點(diǎn)及體系文件調(diào)整檢查條款。體系條款檢查內(nèi)容檢查方法符合情況客觀證據(jù)記錄不符合項(xiàng)描述（如有）4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部因素？4.2是否確定質(zhì)量管理體系的預(yù)期應(yīng)用？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估表》；訪談管理者代表?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______訪談對(duì)象：*如：“未識(shí)別202X年新實(shí)施的《環(huán)保法》對(duì)廢棄物處理的要求，不符合4.1條款?！?.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1最高管理者是否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立、實(shí)施和保持？5.3管理者代表是否履行職責(zé)（體系建立、實(shí)施、改進(jìn)）？查閱《質(zhì)量方針》《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》《管理者代表任命書》；查閱會(huì)議紀(jì)要?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______會(huì)議紀(jì)要：______如：“質(zhì)量目標(biāo)未量化（如‘客戶滿意度提升’），不符合5.2c條款。”7.支持7.1.6組織是否確定并提供所需資源（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境）？7.2是否提供培訓(xùn)或采取其他措施保證人員能力？現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄；查閱《人員資質(zhì)清單》《培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)記錄》；訪談操作人員?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______設(shè)備臺(tái)賬：______如：“3名新員工無崗位培訓(xùn)記錄，不符合7.2條款?！?.運(yùn)行8.3是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制（策劃、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）？8.4.1是否對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)做出規(guī)定？查閱《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》；查閱《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審記錄》《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》；訪談設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______評(píng)審記錄：______如：“供應(yīng)商未重新評(píng)價(jià)（超過1年），不符合8.4.1條款。”9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1.2是否監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性？9.2內(nèi)部審核是否按計(jì)劃實(shí)施并保持？查閱《內(nèi)部審核計(jì)劃》《內(nèi)審報(bào)告》《不合格品統(tǒng)計(jì)表》；查閱管理評(píng)審記錄?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______內(nèi)審報(bào)告：______如：“未統(tǒng)計(jì)202X年第2季度客戶投訴率，不符合9.1.2條款?！?0.改進(jìn)10.1是否采取糾正措施以消除不符合原因，防止再發(fā)生？10.3是否持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性？查閱《糾正措施報(bào)告》《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》；驗(yàn)證整改措施有效性?！醴稀醪糠址稀醪环嫌涗浘幪?hào)：______驗(yàn)證記錄：______如：“202X年第1批不符合項(xiàng)未分析根本原因，不符合10.1條款。”四、使用過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)審核員資質(zhì)與獨(dú)立性內(nèi)審員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得資質(zhì)，熟悉ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及組織業(yè)務(wù)，審核期間不得審核本部門工作，保證審核客觀公正。檢查表設(shè)計(jì)原則檢查條款需“具體、可驗(yàn)證”，避免籠統(tǒng)表述（如“是否重視質(zhì)量”改為“是否每月召開質(zhì)量分析會(huì)并記錄決議”）；覆蓋體系全部過程（PDCA循環(huán)：策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)），保證無遺漏。現(xiàn)場(chǎng)審核技巧采用“抽樣”方法時(shí)，樣本需具有代表性（如“抽查3個(gè)月的生產(chǎn)記錄”“訪談2名操作工和1名主管”）；關(guān)注“關(guān)鍵過程”和“高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域”（如特殊過程、客戶投訴高發(fā)環(huán)節(jié)）。不符合項(xiàng)管理要求不符合項(xiàng)判定需有充分依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件、法律法規(guī)），描述需“清晰、具體”（含時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)）；嚴(yán)重不符合項(xiàng)：體系失效導(dǎo)致系統(tǒng)性問題（如“無文