CNAS認(rèn)可體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

CNAS認(rèn)可體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容提要實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述CNAS與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大記事ISO/IEC17025準(zhǔn)則與程序文件講解內(nèi)容提要實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可和認(rèn)證的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)和意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的起源實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系產(chǎn)生于20世紀(jì)40年代的澳大利亞，因其當(dāng)時(shí)缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（NATA）。60至80年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)由歐洲各國發(fā)展到東南亞各國。90年代全球形成兩大區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織：

歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（EAL）

亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）1996年國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）成立，其目的是在各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。提高對(duì)獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度，以便在促進(jìn)國際貿(mào)易方面建立國際合作。認(rèn)可的發(fā)展實(shí)質(zhì)上就是標(biāo)準(zhǔn)化的過程之一！認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的起源國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際電工委員會(huì)國際認(rèn)可論壇國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織太平洋認(rèn)可合作組織認(rèn)識(shí)我們嗎？ISOIECIAFIALCPACAPLAC國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定、認(rèn)可與認(rèn)證定義----合格評(píng)定(ConformityAssessment)：與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。認(rèn)可(Accreditation)：正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。認(rèn)證(Certification)：與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。合格評(píng)定認(rèn)證認(rèn)可檢測檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)合格評(píng)定、認(rèn)可與認(rèn)證定義----合格評(píng)定認(rèn)證認(rèn)可檢測檢查認(rèn)證認(rèn)可的分類認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審病原微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)審能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范技術(shù)評(píng)價(jià)商品檢驗(yàn)特種設(shè)備建設(shè)工程貨物運(yùn)輸工廠檢查信息安全健康檢查認(rèn)可的分類認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)這是真的嗎？？？

1.認(rèn)證和認(rèn)可的最高組織都是一樣的. 2.認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品,認(rèn)可的對(duì)象是體系. 3.只要通過了ISO/IEC17025體系認(rèn)可,企業(yè)也一定通過了ISO9000認(rèn)證. 4.認(rèn)可標(biāo)志可用于檢測報(bào)告,認(rèn)證標(biāo)志可用于產(chǎn)品. 5.認(rèn)可評(píng)審不僅評(píng)審管理體系,還評(píng)審技術(shù)能力這是真的嗎？？？ 1.認(rèn)證和認(rèn)可的最高組織都是一樣的.認(rèn)可與認(rèn)證的比較實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品評(píng)審的對(duì)象不同

ISO/IEC17025，ISO/IEC17020ISO9000族，ISO14001

評(píng)審的依據(jù)不同承認(rèn)機(jī)構(gòu)具備能力證明機(jī)構(gòu)管理有效評(píng)審的目的不同認(rèn)可標(biāo)志可用于檢驗(yàn)報(bào)告（證書）體系認(rèn)證標(biāo)志不能用于產(chǎn)品標(biāo)志使用方式不同評(píng)審的內(nèi)容不同實(shí)施特定工作的能力產(chǎn)品、過程、體系或人員證書效力不同證明機(jī)構(gòu)能力滿足要求證明機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系滿足要求認(rèn)可與認(rèn)證的比較實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審的對(duì)象不同I什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？

對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和承認(rèn)的程序。評(píng)價(jià)和承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)的能力技術(shù)能力管理能力什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)能力進(jìn)行評(píng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力

&過程監(jiān)控人員方法結(jié)果樣品環(huán)境設(shè)備能力驗(yàn)證人、機(jī)、料、法、環(huán)、測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力人員方法結(jié)果樣品環(huán)境設(shè)小組討論您認(rèn)為獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有什么好處?請(qǐng)列出至少三點(diǎn).(時(shí)間:5分鐘)小組討論

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處

社會(huì)效益技術(shù)能力形成了權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的文件；提高了在社會(huì)各界的認(rèn)知度和信任度；在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持；在政府的決策中受惠。

企業(yè)利益向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范，滿足采購方對(duì)檢測真實(shí)度和可信度的要求；提高一次檢測的成功效率而節(jié)約成本和開支；增強(qiáng)市場競爭能力，提高海內(nèi)外接受度，有利于開拓市場；將檢測風(fēng)險(xiǎn)最小化，檢測結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)提高員工的自信心和自尊心。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處社會(huì)效益實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可表明在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025運(yùn)行的程序具有技術(shù)有效性員工的技術(shù)能力得到承認(rèn)結(jié)果具有技術(shù)有效性實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行有效實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可表明在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025小結(jié)認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正式承認(rèn)的程序，認(rèn)可對(duì)象包括實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合要求。其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理能力的評(píng)價(jià)和承認(rèn)。小結(jié)

CNAS與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展申請(qǐng)認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展2006年3月31日，CNAB與CNAL合并為中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。中國質(zhì)量體系認(rèn)證國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）中國產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACP）中國國家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)委員會(huì)（CACEB）中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展2006年3月31日，CNAB與CNA認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成員，與IAF、ILAC簽署國際互認(rèn)協(xié)議。保證出口方的檢測、校準(zhǔn)和檢查報(bào)告為進(jìn)口方所承認(rèn)以此避免重復(fù)性檢測、檢查；“一次檢測，全球承認(rèn)”避免產(chǎn)品不為進(jìn)口方接受消除貿(mào)易中的技術(shù)壁壘ILAC-MRA/CNAS國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)此聯(lián)合標(biāo)識(shí)表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)通過CNAS認(rèn)可的同時(shí)也可得到國際同行的承認(rèn)。認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLCNAS認(rèn)可現(xiàn)狀認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2013年3月31日）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)日期截止2013年3月31日來源CNAS認(rèn)可通訊CNAS認(rèn)可現(xiàn)狀認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2013年3申請(qǐng)認(rèn)可的原則(1)自愿原則由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身提高管理水平和競爭能力決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；(2)非歧視原則，實(shí)驗(yàn)室不論其規(guī)模大小、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等，只要滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，均能獲得認(rèn)可；(3)專家評(píng)審原則，指派注冊評(píng)審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專家承擔(dān)評(píng)審并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)，而不是行政干預(yù)。(4)國家認(rèn)可原則，即認(rèn)可是不分級(jí)別的，實(shí)驗(yàn)室只要滿足要求即獲認(rèn)可，以利于校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的國際互認(rèn)。

申請(qǐng)認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程意向申請(qǐng)&正式申請(qǐng)現(xiàn)場評(píng)審提交申請(qǐng)資料質(zhì)量管理體系須正式運(yùn)行超過6個(gè)月實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審參與能力驗(yàn)證計(jì)劃并獲得滿意結(jié)果提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料接受審查技術(shù)能力見證質(zhì)量管理活動(dòng)審查認(rèn)可評(píng)定委員會(huì)評(píng)定批準(zhǔn)發(fā)證監(jiān)督評(píng)審及復(fù)評(píng)審獲認(rèn)可3年內(nèi)要接受1次監(jiān)督評(píng)審認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月遞交復(fù)評(píng)審資料評(píng)審準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程意向申請(qǐng)&現(xiàn)場評(píng)審提交申請(qǐng)資料提交的質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)CNAS認(rèn)可涉及的活動(dòng)：由經(jīng)過良好培訓(xùn)和有能力的評(píng)審員依據(jù)既定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文件評(píng)審和現(xiàn)場評(píng)審定期組織能力驗(yàn)證計(jì)劃或測量審核定期進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)評(píng)審來確保持續(xù)的符合為實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)步提供增值服務(wù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)CNAS認(rèn)可涉及的活動(dòng)：CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域16光學(xué)和輻射2化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域1生物13計(jì)量11無損檢測9獸醫(yī)7醫(yī)學(xué)5CCC認(rèn)證產(chǎn)品3機(jī)械4電氣15熱學(xué)和溫度14聲學(xué)和振動(dòng)12電磁兼容10建材與建筑8法醫(yī)6動(dòng)植物檢疫CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域16光學(xué)和輻射2化學(xué)實(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則

基本準(zhǔn)則應(yīng)用準(zhǔn)則（CL系列）認(rèn)可規(guī)則通用（R系列）實(shí)驗(yàn)室專用（RL系列）認(rèn)可指南GL系列

CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序CNAS-R01:2006認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明CNAS-RL01:2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則CNAS-RL02:2007能力驗(yàn)證規(guī)則

CNAS對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南CNAS-GL02:2006能力驗(yàn)證結(jié)果處理CNAS-GL05:2006測量不確定度實(shí)施CNAS-GL12:2007實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范認(rèn)可規(guī)范

CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)該滿足的基本要求CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)CNAS-CL09:2006CNAS-CL10:2012CNAS-CL11:2006認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可規(guī)則認(rèn)可指南CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序小結(jié)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）于2006年3月成立，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作.認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正式承認(rèn)的程序.實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，質(zhì)量管

理體系運(yùn)行符合要求.認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)是ISO/IEC17025:2005,包含15個(gè)管理要素和10個(gè)技術(shù)要素.實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,記錄和表格及附件.小結(jié)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）于2006年3月成目前實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可檢測類別塑料及有關(guān)制品認(rèn)可的檢測能力范圍壓敏膠粘帶紙漿原材、紙漿、紙、紙板及制品化妝品、香水、潤膚油食品洗滌劑與有關(guān)產(chǎn)品小功率電動(dòng)機(jī)潔凈室（區(qū)）目前實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可檢測類別塑料及有關(guān)制品認(rèn)可的檢測能力范圍實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準(zhǔn)確、服務(wù)及時(shí)。質(zhì)量目標(biāo)：目標(biāo)序號(hào)目標(biāo)內(nèi)容1檢測報(bào)告：

測報(bào)告差錯(cuò)率≤0.5%檢測及時(shí)率≥95%（含出廠檢測、來料檢測和委托檢測）2產(chǎn)品質(zhì)量控制：成品合格率達(dá)99.8％重大產(chǎn)品質(zhì)量事故（因產(chǎn)品質(zhì)量問題需召回的事件）宗數(shù)為0實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：目標(biāo)序號(hào)目標(biāo)內(nèi)容1檢測報(bào)告實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系內(nèi)部組織架構(gòu)最高管理者實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人質(zhì)量主管實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)組化學(xué)檢測技術(shù)管理層包裝檢測技術(shù)管理層儀器分析技術(shù)管理層方法研究技術(shù)管理層微生物與生化分析室食品化驗(yàn)室日用品化驗(yàn)室食品微檢室環(huán)境監(jiān)控組生化分析室日用品微檢室方法研究室光譜分析室色譜分析室耐用品檢測技術(shù)管理層包裝檢測室耐用品檢測室質(zhì)檢服務(wù)組實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系內(nèi)部組織架構(gòu)最高管理者實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人質(zhì)量主管實(shí)驗(yàn)質(zhì)量主管協(xié)調(diào)者和激勵(lì)者；指導(dǎo)者和顧問；教育者；信息源

質(zhì)量主管技術(shù)管理層檢測方法的選擇、批準(zhǔn)；確保員工的管理和培訓(xùn)；員工能力的評(píng)價(jià)和授權(quán)上崗；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施的管理；質(zhì)量保證計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施；當(dāng)超越了質(zhì)量保證原則時(shí)停止工作；關(guān)注與公正性和符合性相關(guān)的事件；對(duì)結(jié)果的技術(shù)有效性負(fù)責(zé)。技術(shù)管理層檢測方法的選擇、批準(zhǔn)；授權(quán)簽字人相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)熟悉相關(guān)領(lǐng)域管理、記錄和報(bào)告的核查程序知曉相關(guān)項(xiàng)目的限制范圍掌握有關(guān)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)具有對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力熟悉CNAS的相關(guān)要求授權(quán)簽字人經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)，負(fù)責(zé)簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告；授權(quán)簽字人資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到其他實(shí)驗(yàn)室；授權(quán)簽字人資格只能由滿足能力評(píng)審的人員承擔(dān)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少有一個(gè)授權(quán)簽字人以維持認(rèn)可。授權(quán)簽字人相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力關(guān)鍵崗位人員檢測室主管文件/儀器管理員樣品管理員檢測質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員安全監(jiān)督員關(guān)鍵崗位人員體系維護(hù)的主要活動(dòng)CNAS認(rèn)可信息與政策的宣貫質(zhì)量體系文件的管理與發(fā)布定期內(nèi)審和管理評(píng)審的組織開展內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施情況的監(jiān)控人員技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃的協(xié)調(diào)實(shí)施儀器檢定校準(zhǔn)的協(xié)調(diào)與控制檢測方法的定期查新能力驗(yàn)證活動(dòng)信息的搜集實(shí)驗(yàn)室人員檔案、質(zhì)量活動(dòng)等信息維護(hù)?！w系維護(hù)的主要活動(dòng)CNAS認(rèn)可信息與政策的宣貫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與程序文件講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與程序文件講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025:2005GeneralRequirementsforCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求idtGB/T27025idtCNAS/CL01:2006

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025:2005包含了檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按慣例體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必需滿足的要求；是CNAS對(duì)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的依據(jù)，申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明；適用于所有實(shí)驗(yàn)室，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。包含了15個(gè)管理要求和10個(gè)技術(shù)要求。ISO/IEC17025:2005包含了檢測和校準(zhǔn)15個(gè)管理要求4.1組織4.2管理體系4.3

文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.7服務(wù)客戶

4.8投訴4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審15個(gè)管理要求4.1組織4.2管理體系4.310個(gè)技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.7

抽樣5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告5.6測量溯源性10個(gè)技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)保證檢測能力、公正性和誠實(shí)性程序

(CNAS-CL01:20064.1.5d)保證檢測能力檢測能力實(shí)驗(yàn)室管理體系能力驗(yàn)證方法環(huán)境人員樣品設(shè)備保證檢測公正性、誠實(shí)性和獨(dú)立性實(shí)驗(yàn)室地位：獨(dú)立于其他部門或被檢機(jī)構(gòu)檢測人員；按要求如實(shí)記錄，保證提供真實(shí)的檢測數(shù)據(jù)。未經(jīng)授權(quán)任何人員不得對(duì)外透露檢測數(shù)據(jù)和報(bào)告信息。不得對(duì)任何檔案信息造假或隱報(bào)。保證檢測能力、公正性和誠實(shí)性程序

(CNAS-CL01:20保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序

CNAS-CL01：20064.1.5c)對(duì)于客戶有特殊保密要求的文件，由文件管理員統(tǒng)一保管，并加蓋“受控文件”章以電子文檔保存的客戶或樣品信息數(shù)據(jù)，要有嚴(yán)格的加密措施，客戶授權(quán)登陸的文件資料系統(tǒng)的用戶名和密碼不得共享和泄密。外來人員需有專人陪同方可參觀實(shí)驗(yàn)室；檢測過程中不允許可能損害客戶利益的第三方進(jìn)入檢測現(xiàn)場；保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序

CNAS-CL01：2006實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)品和服務(wù)采購程序

CNAS-CL01:20064.6供應(yīng)品：指與檢測有關(guān)的儀器、試劑、消耗材料等。服務(wù)：儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定服務(wù)，影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作，以及影響檢測質(zhì)量的人員培訓(xùn)教育工作等。供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)品和服務(wù)采購程序

CNAS-CL01:20064投訴處理程序

CNAS-CL01：20064.8投訴處理程序

CNAS-CL01：20064.8不符合檢測工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.9客戶信息反饋和投訴檢測結(jié)果質(zhì)量控制日常檢測質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告的核查內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠繉徍似陂g核查證書報(bào)告的檢查糾正和糾正措施？糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施來源不符合檢測工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.實(shí)施糾正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不符合的根本原因?qū)嵤┘m正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不實(shí)施預(yù)防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部門識(shí)別潛在不符合質(zhì)量主管或技術(shù)管理層組織相關(guān)人員分析不符合的原因及影響，并制定實(shí)施預(yù)防措施，驗(yàn)證其有效性。實(shí)施預(yù)防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序

CNAS-CL01：20064.13質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、清晰、完整。不得追記、抄記、漏記。修改記錄應(yīng)在錯(cuò)誤處劃改，并簽署更改人和日期！記錄的保存不少于5年實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序

CNAS-CL01：20064.13質(zhì)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審程序

CNAS-CL01：20064.14質(zhì)量主管組織策劃內(nèi)審的周期、時(shí)機(jī)與方式檢測室現(xiàn)有內(nèi)審員人數(shù)食品檢測室Rain、Issac2日用品化驗(yàn)室Lucia、Nadia2儀器分析室Ally、Sandy、Donald、Cherry、Eric5方法研究室Hans、Samara2包裝檢測室Winnie、Emily、Sam、Maggie4耐用品檢測室Bob、Engels、Justin3微生物檢測室Julia、Vannita、Jaff3質(zhì)檢服務(wù)組May、Eva、Lisa3總計(jì)：

24實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審程序

CNAS-CL01：20064.1實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序

CNAS-CL01:20064.15實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織識(shí)別管理體系和檢測活動(dòng)中的改進(jìn)需求，制訂具體的目標(biāo)和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序

CNAS-CL01:20064.15人員培訓(xùn)和考核程序

CNAS-CL01：20065.2實(shí)驗(yàn)室管理層每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，可適時(shí)調(diào)整；培訓(xùn)計(jì)劃中加入預(yù)期任務(wù)目標(biāo)，作為培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)依據(jù)新員工、調(diào)崗、輪崗培訓(xùn)記錄怎么記？內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)外部技術(shù)培訓(xùn)HR組織的培訓(xùn)人員培訓(xùn)和考核程序

CNAS-CL01：20065.2實(shí)驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境條件控制程序

CNAS-CL01：20065.3滿足檢測技術(shù)要求；相關(guān)法律法規(guī)要求；檢測人員健康安全要求；測試區(qū)域（包括樣品制備和存放區(qū)域）與辦公區(qū)域分離；有效隔離互相干擾區(qū)域；特殊環(huán)境要求的控制（溫濕度；有毒有害物質(zhì)或致病微生物的防護(hù)等），必要時(shí)配備監(jiān)控或記錄設(shè)備；突發(fā)停電、停水、停氣等影響檢測質(zhì)量的情況時(shí)，應(yīng)上報(bào)并執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》；有無菌（凈化）條件要求的工作區(qū)域，應(yīng)予以明確標(biāo)識(shí)。設(shè)施及環(huán)境條件控制程序

CNAS-CL01：20065.3現(xiàn)場檢測管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1現(xiàn)場檢測指實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域之外場所進(jìn)行的檢測；檢測人員能正確理解SOP并經(jīng)培訓(xùn)考核合格或經(jīng)授權(quán)，遵守檢測區(qū)域規(guī)定，需要時(shí)佩帶勞動(dòng)防護(hù)用品；攜帶檢測設(shè)備儀器到現(xiàn)場時(shí)，要做好設(shè)備儀器在遷移運(yùn)輸過程中的防護(hù)工作，與檢測無關(guān)的物品不能帶入檢測現(xiàn)場；盡量避免環(huán)境對(duì)檢測結(jié)果的影響?，F(xiàn)場檢測管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序

CNAS-CL01：20065.3.5實(shí)驗(yàn)室安全配備相應(yīng)安全設(shè)施、應(yīng)急藥箱，有毒有害物質(zhì)嚴(yán)格管理，標(biāo)識(shí)清楚；實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)掌握并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范及防護(hù)要求，確保人身健康與安全；任何具有危險(xiǎn)性的檢測都需有操作人員現(xiàn)場監(jiān)管；任何人員發(fā)現(xiàn)檢測室存在安全隱患，都應(yīng)及時(shí)上報(bào)檢測室主管，執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)檢測室指定專人進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作；檢測室須保持清潔整齊，各類檢測用品合理存放；檢測結(jié)束后及時(shí)清理現(xiàn)場；人員進(jìn)入檢測室必須按規(guī)定著裝并穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品；檢測室禁止帶入與檢測無關(guān)的物品，不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動(dòng)；無關(guān)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入檢測室。實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序

CNAS-CL01：20065檢測方法和方法的確認(rèn)程序

CNAS-CL01:20065.4無論是標(biāo)準(zhǔn)方法,還是非標(biāo)準(zhǔn)方法(含實(shí)驗(yàn)室制定的方法),檢測室應(yīng)確認(rèn)有能力正確執(zhí)行所選用的方法,經(jīng)檢測室主管確認(rèn)后,方可采用新方法開展檢測工作。

檢測方法更改后,應(yīng)重新確認(rèn)。確認(rèn)檢測方法的技術(shù)可使用下列情況之一，或是其組合：利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得結(jié)果的比對(duì)；實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；對(duì)影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)評(píng)審：根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。任何對(duì)檢測方法的變更或偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)得到客戶的同意，并通知執(zhí)行該檢測方法的所有人員。檢測細(xì)則的制定檢測方法查新：每季度至少一次。方法改版后，需重新認(rèn)可；新方法確認(rèn)后，可考慮擴(kuò)項(xiàng)。檢測方法和方法的確認(rèn)程序

CNAS-CL01:20065新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序新工作項(xiàng)目的來源原檢測范圍中不能檢測的項(xiàng)目；新增標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)換版后對(duì)檢測資源配置和技術(shù)要求有較大差異；客戶臨時(shí)要求的項(xiàng)目。新工作項(xiàng)目評(píng)審至少包括檢測目的和法律、法規(guī)的要求；檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法和作業(yè)指導(dǎo)書；檢測儀器設(shè)備的檢定結(jié)果；檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑/消耗品的來源及其質(zhì)量；檢測環(huán)境和設(shè)施與后勤保障；人員培訓(xùn)與考核；檢測記錄和檢測報(bào)告；檢測方法的熟練程度和比對(duì)的結(jié)果。新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序新工作項(xiàng)目的來源測量不確定度評(píng)定控制程序

CNAS-CL01：20065.4.6

《測量不確定度評(píng)定與表示》JJF1059.2—2012技術(shù)管理層提名測量不確定度評(píng)審組成員，建立不確定度維護(hù)機(jī)制；檢測室主管應(yīng)結(jié)合能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有計(jì)劃地安排對(duì)評(píng)定的測量不

確定度實(shí)施驗(yàn)證。測量不確定度的報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：報(bào)告不確定度時(shí)要避免使用過多的數(shù)字；當(dāng)檢測方法規(guī)定了修約水平，由于修約帶來的不確定度應(yīng)該報(bào)告在結(jié)果中；如果實(shí)際不確定度比報(bào)告要求的不確定度大，報(bào)告中應(yīng)對(duì)計(jì)算進(jìn)行說明。測量不確定度評(píng)定控制程序

CNAS-CL01：20065.數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序

CNAS-CL01：20065.4.7

數(shù)據(jù)的修約執(zhí)行與極限數(shù)值的表示和判定執(zhí)行GB/T8170-2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。數(shù)據(jù)計(jì)算時(shí)遵循先修約后計(jì)算的原則數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移不允許進(jìn)行修約、計(jì)算、變更對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時(shí)，應(yīng)用細(xì)線劃去需要更改的文字，并在旁邊簽上更改人的名字。更改后應(yīng)能看到更改前的文字，不能使用涂改液。數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序

CNAS-CL01：20065.4.儀器設(shè)備控制與管理程序

CNAS-CL01：20065.5儀器的分級(jí)管理：一級(jí)：對(duì)檢測結(jié)果有重要影響。分別建檔、記錄事件、貼標(biāo)簽。二級(jí)：對(duì)檢測結(jié)果沒有影響。建履歷表、不需記錄事件、貼標(biāo)簽新儀器由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員向儀器管理員提交設(shè)備資料，儀器管理員建立儀器設(shè)備信息，包括基本信息、日常維護(hù)事件等。設(shè)備使用期間所產(chǎn)生的事件，由經(jīng)辦人在進(jìn)行記錄。安裝驗(yàn)收校準(zhǔn)/檢定`更換配件/升級(jí)故障維修停用/啟用期間核查新購設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定以證實(shí)滿足要求后方能投入使用。對(duì)重要的、使用頻度高、長期穩(wěn)定性較差的測量設(shè)備，應(yīng)利用期間核查以維持設(shè)備在兩次校準(zhǔn)/檢定之間的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的可信度。限制使用停止使用合格

三色標(biāo)簽管理

儀器設(shè)備控制與管理程序

CNAS-CL01：20065.實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序

CNAS-CL01：20065.6

需要溯源的對(duì)象：儀器設(shè)備、量具、量器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

儀器管理員制定實(shí)驗(yàn)室儀器年度檢定總計(jì)劃并定期執(zhí)行；儀器設(shè)備責(zé)任人對(duì)量值溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，包括校檢證書信息、檢定有效性，并制定量值溯源圖。購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)選擇能夠提供溯源證明的制造商/供應(yīng)商。溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，是測量結(jié)果測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特征。獲得測量結(jié)果在空間上和時(shí)間上的可比性實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序

CNAS-CL01：20065.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

CNAS-CL01：20065.6.3選擇采購有質(zhì)量保證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，標(biāo)識(shí)清楚，做好使用登記；檢測室主管規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工作標(biāo)準(zhǔn)的核查日程和核查方法，并監(jiān)督執(zhí)行。每次核查應(yīng)有詳細(xì)的記錄，并進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)，以保證其溯源性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

CNAS-CL01：20065.6.3期間核查程序

CNAS-CL01：20065.6.3.3期間核查的對(duì)象：儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

檢測室主管負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施期間核查計(jì)劃和方案期間核查可選用的方法包括，但不限于：采用內(nèi)部核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時(shí)期、不同地點(diǎn)進(jìn)行多次重復(fù)測量，并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估；通過對(duì)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算；實(shí)施期間核查后，負(fù)責(zé)人需記錄維護(hù)事件。期間核查程序

CNAS-CL01：20065.6.3.3抽樣管理程序

CNAS-CL01：20065.7抽樣方案：所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)則的組合。抽樣計(jì)劃：抽樣方案和轉(zhuǎn)移規(guī)則的組合。抽樣是檢測的一部分！委托檢測樣由委托部門提供！檢測結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)！正常檢驗(yàn)加嚴(yán)檢驗(yàn)放寬檢驗(yàn)停止檢驗(yàn)開始連續(xù)５批中有２批不接收連續(xù)５批中接收連續(xù)1５批中接收負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)1批不接收生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲認(rèn)為可行連續(xù)５批不接收判定供方措施有效抽樣管理程序

CNAS-CL01：20065.7抽樣方檢測樣品處置和管理程序

CNAS-CL01：20065.8樣品接收時(shí)應(yīng)被給予唯一性編號(hào)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)：區(qū)域標(biāo)識(shí)法/懸掛標(biāo)識(shí)法/標(biāo)簽標(biāo)識(shí)法；被檢樣品停留在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)期間內(nèi)都應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。樣品管理員在受理委托檢測樣品時(shí)，應(yīng)核對(duì)樣品信息和數(shù)量；樣品管理員應(yīng)向委托人聲明檢驗(yàn)僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)。不需退樣的，一個(gè)月后再處理。檢測樣品各階段的負(fù)責(zé)人要承擔(dān)維護(hù)樣品正常狀態(tài)、安全及保密性的責(zé)任。檢測樣品處置和管理程序

CNAS-CL01：20065.8檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序

CNAS-CL01：20065.9參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對(duì)活動(dòng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查檢測結(jié)果由同一操作人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測由兩個(gè)以上人員對(duì)保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號(hào)的不同儀器檢測同一樣品分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等

技術(shù)管理層負(fù)責(zé)策劃制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃，盡可能覆蓋所有認(rèn)可項(xiàng)目；計(jì)劃應(yīng)給出對(duì)檢測結(jié)果的評(píng)價(jià)依據(jù)。可選用的質(zhì)控技術(shù)（但不限于）：檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序

CNAS-CL01：20065.9能力驗(yàn)證活動(dòng)（ProficiencyTesting

）能力驗(yàn)證管理程序

CNAS-RL02：20104.2.2*特定頻次表

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)測量審核能力驗(yàn)證計(jì)劃能力驗(yàn)證活動(dòng)參與頻次要求*能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果利用出現(xiàn)不滿意/可疑結(jié)果的糾正措施技術(shù)管理層制定能力驗(yàn)證活動(dòng)的年度計(jì)劃CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表行業(yè)/領(lǐng)域子領(lǐng)域最低參加頻次化妝品化學(xué)分析1次/1年食品營養(yǎng)成分1次/1年重金屬1次/1年微生物1次/1年添加劑1次/1年藥物殘留1次/1年電氣泄漏電流和電氣強(qiáng)度、接地措施、溫升試驗(yàn)等）1次/1年高分子及復(fù)合材料機(jī)械性能1次/2年能力驗(yàn)證活動(dòng)能力驗(yàn)證管理程序

CNAS-RL02：201065認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理程序

CNAS-R01：2006認(rèn)可標(biāo)識(shí)：CNAS頒發(fā)的、供獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用的、表示其認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)認(rèn)可狀態(tài)聲明：用以表示認(rèn)可資格的文字說明檢測CNASL2415CNAS徽標(biāo)認(rèn)可制度注冊號(hào)（Arial字體）使用時(shí)，保證完整，按比例放大或縮小可使用在：檢測報(bào)告、文件辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁不可用在：

報(bào)價(jià)單樣品、產(chǎn)品認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理程序

CNAS-R01：2006認(rèn)如何保證實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?

(提示可分別從人、機(jī)、樣、法、環(huán)、量值溯源性等方面進(jìn)行分析)

時(shí)間:8分鐘小組討論小組討論Thankyou!Thankyou!

CNAS認(rèn)可體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

CNAS認(rèn)可體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容提要實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述CNAS與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大記事ISO/IEC17025準(zhǔn)則與程序文件講解內(nèi)容提要實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可和認(rèn)證的關(guān)系實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)和意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概述認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的起源實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系產(chǎn)生于20世紀(jì)40年代的澳大利亞，因其當(dāng)時(shí)缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，1947年澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（NATA）。60至80年代，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)由歐洲各國發(fā)展到東南亞各國。90年代全球形成兩大區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織：

歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（EAL）

亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）1996年國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）成立，其目的是在各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)間建立一個(gè)相互承認(rèn)協(xié)議網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)世界范圍的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)，避免不必要的重復(fù)評(píng)審。提高對(duì)獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的接受程度，以便在促進(jìn)國際貿(mào)易方面建立國際合作。認(rèn)可的發(fā)展實(shí)質(zhì)上就是標(biāo)準(zhǔn)化的過程之一！認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展認(rèn)可的起源國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際電工委員會(huì)國際認(rèn)可論壇國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織太平洋認(rèn)可合作組織認(rèn)識(shí)我們嗎？ISOIECIAFIALCPACAPLAC國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定、認(rèn)可與認(rèn)證定義----合格評(píng)定(ConformityAssessment)：與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。認(rèn)可(Accreditation)：正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。認(rèn)證(Certification)：與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。合格評(píng)定認(rèn)證認(rèn)可檢測檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)合格評(píng)定、認(rèn)可與認(rèn)證定義----合格評(píng)定認(rèn)證認(rèn)可檢測檢查認(rèn)證認(rèn)可的分類認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審病原微生物實(shí)驗(yàn)室評(píng)審能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范技術(shù)評(píng)價(jià)商品檢驗(yàn)特種設(shè)備建設(shè)工程貨物運(yùn)輸工廠檢查信息安全健康檢查認(rèn)可的分類認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)這是真的嗎？？？

1.認(rèn)證和認(rèn)可的最高組織都是一樣的. 2.認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品,認(rèn)可的對(duì)象是體系. 3.只要通過了ISO/IEC17025體系認(rèn)可,企業(yè)也一定通過了ISO9000認(rèn)證. 4.認(rèn)可標(biāo)志可用于檢測報(bào)告,認(rèn)證標(biāo)志可用于產(chǎn)品. 5.認(rèn)可評(píng)審不僅評(píng)審管理體系,還評(píng)審技術(shù)能力這是真的嗎？？？ 1.認(rèn)證和認(rèn)可的最高組織都是一樣的.認(rèn)可與認(rèn)證的比較實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品評(píng)審的對(duì)象不同

ISO/IEC17025，ISO/IEC17020ISO9000族，ISO14001

評(píng)審的依據(jù)不同承認(rèn)機(jī)構(gòu)具備能力證明機(jī)構(gòu)管理有效評(píng)審的目的不同認(rèn)可標(biāo)志可用于檢驗(yàn)報(bào)告（證書）體系認(rèn)證標(biāo)志不能用于產(chǎn)品標(biāo)志使用方式不同評(píng)審的內(nèi)容不同實(shí)施特定工作的能力產(chǎn)品、過程、體系或人員證書效力不同證明機(jī)構(gòu)能力滿足要求證明機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系滿足要求認(rèn)可與認(rèn)證的比較實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審的對(duì)象不同I什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？

對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和承認(rèn)的程序。評(píng)價(jià)和承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)的能力技術(shù)能力管理能力什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？對(duì)實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或校準(zhǔn)能力進(jìn)行評(píng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力

&過程監(jiān)控人員方法結(jié)果樣品環(huán)境設(shè)備能力驗(yàn)證人、機(jī)、料、法、環(huán)、測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力人員方法結(jié)果樣品環(huán)境設(shè)小組討論您認(rèn)為獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有什么好處?請(qǐng)列出至少三點(diǎn).(時(shí)間:5分鐘)小組討論

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處

社會(huì)效益技術(shù)能力形成了權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的文件；提高了在社會(huì)各界的認(rèn)知度和信任度；在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持；在政府的決策中受惠。

企業(yè)利益向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范，滿足采購方對(duì)檢測真實(shí)度和可信度的要求；提高一次檢測的成功效率而節(jié)約成本和開支；增強(qiáng)市場競爭能力，提高海內(nèi)外接受度，有利于開拓市場；將檢測風(fēng)險(xiǎn)最小化，檢測結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)提高員工的自信心和自尊心。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的好處社會(huì)效益實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可表明在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025運(yùn)行的程序具有技術(shù)有效性員工的技術(shù)能力得到承認(rèn)結(jié)果具有技術(shù)有效性實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行有效實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可表明在準(zhǔn)則上依據(jù)了ISO/IEC17025小結(jié)認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正式承認(rèn)的程序，認(rèn)可對(duì)象包括實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證不適用于實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合要求。其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理能力的評(píng)價(jià)和承認(rèn)。小結(jié)

CNAS與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展申請(qǐng)認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展2006年3月31日，CNAB與CNAL合并為中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。中國質(zhì)量體系認(rèn)證國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACR）中國產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACP）中國國家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)委員會(huì)（CACEB）中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）中國國家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC）

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)

我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展2006年3月31日，CNAB與CNA認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成員，與IAF、ILAC簽署國際互認(rèn)協(xié)議。保證出口方的檢測、校準(zhǔn)和檢查報(bào)告為進(jìn)口方所承認(rèn)以此避免重復(fù)性檢測、檢查；“一次檢測，全球承認(rèn)”避免產(chǎn)品不為進(jìn)口方接受消除貿(mào)易中的技術(shù)壁壘ILAC-MRA/CNAS國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)此聯(lián)合標(biāo)識(shí)表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)通過CNAS認(rèn)可的同時(shí)也可得到國際同行的承認(rèn)。認(rèn)可組織的互認(rèn)協(xié)議CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLCNAS認(rèn)可現(xiàn)狀認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2013年3月31日）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)日期截止2013年3月31日來源CNAS認(rèn)可通訊CNAS認(rèn)可現(xiàn)狀認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)信息（截至2013年3申請(qǐng)認(rèn)可的原則(1)自愿原則由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身提高管理水平和競爭能力決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；(2)非歧視原則，實(shí)驗(yàn)室不論其規(guī)模大小、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等，只要滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，均能獲得認(rèn)可；(3)專家評(píng)審原則，指派注冊評(píng)審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專家承擔(dān)評(píng)審并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)，而不是行政干預(yù)。(4)國家認(rèn)可原則，即認(rèn)可是不分級(jí)別的，實(shí)驗(yàn)室只要滿足要求即獲認(rèn)可，以利于校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的國際互認(rèn)。

申請(qǐng)認(rèn)可的原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程意向申請(qǐng)&正式申請(qǐng)現(xiàn)場評(píng)審提交申請(qǐng)資料質(zhì)量管理體系須正式運(yùn)行超過6個(gè)月實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審參與能力驗(yàn)證計(jì)劃并獲得滿意結(jié)果提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料接受審查技術(shù)能力見證質(zhì)量管理活動(dòng)審查認(rèn)可評(píng)定委員會(huì)評(píng)定批準(zhǔn)發(fā)證監(jiān)督評(píng)審及復(fù)評(píng)審獲認(rèn)可3年內(nèi)要接受1次監(jiān)督評(píng)審認(rèn)可有效期到期前6個(gè)月遞交復(fù)評(píng)審資料評(píng)審準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程意向申請(qǐng)&現(xiàn)場評(píng)審提交申請(qǐng)資料提交的質(zhì)量管理實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)CNAS認(rèn)可涉及的活動(dòng)：由經(jīng)過良好培訓(xùn)和有能力的評(píng)審員依據(jù)既定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文件評(píng)審和現(xiàn)場評(píng)審定期組織能力驗(yàn)證計(jì)劃或測量審核定期進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)評(píng)審來確保持續(xù)的符合為實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)步提供增值服務(wù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的活動(dòng)CNAS認(rèn)可涉及的活動(dòng)：CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域16光學(xué)和輻射2化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域1生物13計(jì)量11無損檢測9獸醫(yī)7醫(yī)學(xué)5CCC認(rèn)證產(chǎn)品3機(jī)械4電氣15熱學(xué)和溫度14聲學(xué)和振動(dòng)12電磁兼容10建材與建筑8法醫(yī)6動(dòng)植物檢疫CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域16光學(xué)和輻射2化學(xué)實(shí)認(rèn)可準(zhǔn)則

基本準(zhǔn)則應(yīng)用準(zhǔn)則（CL系列）認(rèn)可規(guī)則通用（R系列）實(shí)驗(yàn)室專用（RL系列）認(rèn)可指南GL系列

CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序CNAS-R01:2006認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明CNAS-RL01:2007實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則CNAS-RL02:2007能力驗(yàn)證規(guī)則

CNAS對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南CNAS-GL02:2006能力驗(yàn)證結(jié)果處理CNAS-GL05:2006測量不確定度實(shí)施CNAS-GL12:2007實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范認(rèn)可規(guī)范

CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)該滿足的基本要求CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)CNAS-CL09:2006CNAS-CL10:2012CNAS-CL11:2006認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可規(guī)則認(rèn)可指南CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序小結(jié)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）于2006年3月成立，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作.認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人給予正式承認(rèn)的程序.實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，質(zhì)量管

理體系運(yùn)行符合要求.認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)是ISO/IEC17025:2005,包含15個(gè)管理要素和10個(gè)技術(shù)要素.實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,記錄和表格及附件.小結(jié)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）于2006年3月成目前實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可檢測類別塑料及有關(guān)制品認(rèn)可的檢測能力范圍壓敏膠粘帶紙漿原材、紙漿、紙、紙板及制品化妝品、香水、潤膚油食品洗滌劑與有關(guān)產(chǎn)品小功率電動(dòng)機(jī)潔凈室（區(qū)）目前實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可檢測類別塑料及有關(guān)制品認(rèn)可的檢測能力范圍實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：行為公正、方法科學(xué)、結(jié)果準(zhǔn)確、服務(wù)及時(shí)。質(zhì)量目標(biāo)：目標(biāo)序號(hào)目標(biāo)內(nèi)容1檢測報(bào)告：

測報(bào)告差錯(cuò)率≤0.5%檢測及時(shí)率≥95%（含出廠檢測、來料檢測和委托檢測）2產(chǎn)品質(zhì)量控制：成品合格率達(dá)99.8％重大產(chǎn)品質(zhì)量事故（因產(chǎn)品質(zhì)量問題需召回的事件）宗數(shù)為0實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：目標(biāo)序號(hào)目標(biāo)內(nèi)容1檢測報(bào)告實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系內(nèi)部組織架構(gòu)最高管理者實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人質(zhì)量主管實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)組化學(xué)檢測技術(shù)管理層包裝檢測技術(shù)管理層儀器分析技術(shù)管理層方法研究技術(shù)管理層微生物與生化分析室食品化驗(yàn)室日用品化驗(yàn)室食品微檢室環(huán)境監(jiān)控組生化分析室日用品微檢室方法研究室光譜分析室色譜分析室耐用品檢測技術(shù)管理層包裝檢測室耐用品檢測室質(zhì)檢服務(wù)組實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系內(nèi)部組織架構(gòu)最高管理者實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人質(zhì)量主管實(shí)驗(yàn)質(zhì)量主管協(xié)調(diào)者和激勵(lì)者；指導(dǎo)者和顧問；教育者；信息源

質(zhì)量主管技術(shù)管理層檢測方法的選擇、批準(zhǔn)；確保員工的管理和培訓(xùn)；員工能力的評(píng)價(jià)和授權(quán)上崗；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施的管理；質(zhì)量保證計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施；當(dāng)超越了質(zhì)量保證原則時(shí)停止工作；關(guān)注與公正性和符合性相關(guān)的事件；對(duì)結(jié)果的技術(shù)有效性負(fù)責(zé)。技術(shù)管理層檢測方法的選擇、批準(zhǔn)；授權(quán)簽字人相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)熟悉相關(guān)領(lǐng)域管理、記錄和報(bào)告的核查程序知曉相關(guān)項(xiàng)目的限制范圍掌握有關(guān)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)具有對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力熟悉CNAS的相關(guān)要求授權(quán)簽字人經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)，負(fù)責(zé)簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告；授權(quán)簽字人資格不能由一個(gè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移到其他實(shí)驗(yàn)室；授權(quán)簽字人資格只能由滿足能力評(píng)審的人員承擔(dān)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少有一個(gè)授權(quán)簽字人以維持認(rèn)可。授權(quán)簽字人相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)力關(guān)鍵崗位人員檢測室主管文件/儀器管理員樣品管理員檢測質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)審員安全監(jiān)督員關(guān)鍵崗位人員體系維護(hù)的主要活動(dòng)CNAS認(rèn)可信息與政策的宣貫質(zhì)量體系文件的管理與發(fā)布定期內(nèi)審和管理評(píng)審的組織開展內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施情況的監(jiān)控人員技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃的協(xié)調(diào)實(shí)施儀器檢定校準(zhǔn)的協(xié)調(diào)與控制檢測方法的定期查新能力驗(yàn)證活動(dòng)信息的搜集實(shí)驗(yàn)室人員檔案、質(zhì)量活動(dòng)等信息維護(hù)?！w系維護(hù)的主要活動(dòng)CNAS認(rèn)可信息與政策的宣貫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與程序文件講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與程序文件講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025:2005GeneralRequirementsforCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求idtGB/T27025idtCNAS/CL01:2006

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/IEC17025:2005包含了檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按慣例體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必需滿足的要求；是CNAS對(duì)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的依據(jù)，申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足本準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明；適用于所有實(shí)驗(yàn)室，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。包含了15個(gè)管理要求和10個(gè)技術(shù)要求。ISO/IEC17025:2005包含了檢測和校準(zhǔn)15個(gè)管理要求4.1組織4.2管理體系4.3

文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.7服務(wù)客戶

4.8投訴4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.10改進(jìn)4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評(píng)審15個(gè)管理要求4.1組織4.2管理體系4.310個(gè)技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.7

抽樣5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告5.6測量溯源性10個(gè)技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)保證檢測能力、公正性和誠實(shí)性程序

(CNAS-CL01:20064.1.5d)保證檢測能力檢測能力實(shí)驗(yàn)室管理體系能力驗(yàn)證方法環(huán)境人員樣品設(shè)備保證檢測公正性、誠實(shí)性和獨(dú)立性實(shí)驗(yàn)室地位：獨(dú)立于其他部門或被檢機(jī)構(gòu)檢測人員；按要求如實(shí)記錄，保證提供真實(shí)的檢測數(shù)據(jù)。未經(jīng)授權(quán)任何人員不得對(duì)外透露檢測數(shù)據(jù)和報(bào)告信息。不得對(duì)任何檔案信息造假或隱報(bào)。保證檢測能力、公正性和誠實(shí)性程序

(CNAS-CL01:20保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序

CNAS-CL01：20064.1.5c)對(duì)于客戶有特殊保密要求的文件，由文件管理員統(tǒng)一保管，并加蓋“受控文件”章以電子文檔保存的客戶或樣品信息數(shù)據(jù)，要有嚴(yán)格的加密措施，客戶授權(quán)登陸的文件資料系統(tǒng)的用戶名和密碼不得共享和泄密。外來人員需有專人陪同方可參觀實(shí)驗(yàn)室；檢測過程中不允許可能損害客戶利益的第三方進(jìn)入檢測現(xiàn)場；保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序

CNAS-CL01：2006實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)品和服務(wù)采購程序

CNAS-CL01:20064.6供應(yīng)品：指與檢測有關(guān)的儀器、試劑、消耗材料等。服務(wù)：儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定服務(wù)，影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作，以及影響檢測質(zhì)量的人員培訓(xùn)教育工作等。供應(yīng)商表現(xiàn)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)品和服務(wù)采購程序

CNAS-CL01:20064投訴處理程序

CNAS-CL01：20064.8投訴處理程序

CNAS-CL01：20064.8不符合檢測工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.9客戶信息反饋和投訴檢測結(jié)果質(zhì)量控制日常檢測質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告的核查內(nèi)部審核管理評(píng)審?fù)獠繉徍似陂g核查證書報(bào)告的檢查糾正和糾正措施？糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因所采取的措施來源不符合檢測工作的控制程序

CNAS-CL01：20064.實(shí)施糾正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不符合的根本原因?qū)嵤┘m正措施程序

CNAS-CL01:20064.11不實(shí)施預(yù)防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部門識(shí)別潛在不符合質(zhì)量主管或技術(shù)管理層組織相關(guān)人員分析不符合的原因及影響，并制定實(shí)施預(yù)防措施，驗(yàn)證其有效性。實(shí)施預(yù)防措施程序

CNAS-CL01：20064.12各部實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序

CNAS-CL01：20064.13質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、清晰、完整。不得追記、抄記、漏記。修改記錄應(yīng)在錯(cuò)誤處劃改，并簽署更改人和日期！記錄的保存不少于5年實(shí)驗(yàn)室記錄控制程序

CNAS-CL01：20064.13質(zhì)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審程序

CNAS-CL01：20064.14質(zhì)量主管組織策劃內(nèi)審的周期、時(shí)機(jī)與方式檢測室現(xiàn)有內(nèi)審員人數(shù)食品檢測室Rain、Issac2日用品化驗(yàn)室Lucia、Nadia2儀器分析室Ally、Sandy、Donald、Cherry、Eric5方法研究室Hans、Samara2包裝檢測室Winnie、Emily、Sam、Maggie4耐用品檢測室Bob、Engels、Justin3微生物檢測室Julia、Vannita、Jaff3質(zhì)檢服務(wù)組May、Eva、Lisa3總計(jì)：

24實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審程序

CNAS-CL01：20064.1實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序

CNAS-CL01:20064.15實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織識(shí)別管理體系和檢測活動(dòng)中的改進(jìn)需求，制訂具體的目標(biāo)和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審程序

CNAS-CL01:20064.15人員培訓(xùn)和考核程序

CNAS-CL01：20065.2實(shí)驗(yàn)室管理層每年制定培訓(xùn)計(jì)劃，可適時(shí)調(diào)整；培訓(xùn)計(jì)劃中加入預(yù)期任務(wù)目標(biāo)，作為培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)依據(jù)新員工、調(diào)崗、輪崗培訓(xùn)記錄怎么記？內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)外部技術(shù)培訓(xùn)HR組織的培訓(xùn)人員培訓(xùn)和考核程序

CNAS-CL01：20065.2實(shí)驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境條件控制程序

CNAS-CL01：20065.3滿足檢測技術(shù)要求；相關(guān)法律法規(guī)要求；檢測人員健康安全要求；測試區(qū)域（包括樣品制備和存放區(qū)域）與辦公區(qū)域分離；有效隔離互相干擾區(qū)域；特殊環(huán)境要求的控制（溫濕度；有毒有害物質(zhì)或致病微生物的防護(hù)等），必要時(shí)配備監(jiān)控或記錄設(shè)備；突發(fā)停電、停水、停氣等影響檢測質(zhì)量的情況時(shí)，應(yīng)上報(bào)并執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》；有無菌（凈化）條件要求的工作區(qū)域，應(yīng)予以明確標(biāo)識(shí)。設(shè)施及環(huán)境條件控制程序

CNAS-CL01：20065.3現(xiàn)場檢測管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1現(xiàn)場檢測指實(shí)驗(yàn)室檢測區(qū)域之外場所進(jìn)行的檢測；檢測人員能正確理解SOP并經(jīng)培訓(xùn)考核合格或經(jīng)授權(quán)，遵守檢測區(qū)域規(guī)定，需要時(shí)佩帶勞動(dòng)防護(hù)用品；攜帶檢測設(shè)備儀器到現(xiàn)場時(shí)，要做好設(shè)備儀器在遷移運(yùn)輸過程中的防護(hù)工作，與檢測無關(guān)的物品不能帶入檢測現(xiàn)場；盡量避免環(huán)境對(duì)檢測結(jié)果的影響。現(xiàn)場檢測管理程序

CNAS-CL01：20065.3.1現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序

CNAS-CL01：20065.3.5實(shí)驗(yàn)室安全配備相應(yīng)安全設(shè)施、應(yīng)急藥箱，有毒有害物質(zhì)嚴(yán)格管理，標(biāo)識(shí)清楚；實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)掌握并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范及防護(hù)要求，確保人身健康與安全；任何具有危險(xiǎn)性的檢測都需有操作人員現(xiàn)場監(jiān)管；任何人員發(fā)現(xiàn)檢測室存在安全隱患，都應(yīng)及時(shí)上報(bào)檢測室主管，執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)檢測室指定專人進(jìn)行內(nèi)務(wù)工作；檢測室須保持清潔整齊，各類檢測用品合理存放；檢測結(jié)束后及時(shí)清理現(xiàn)場；人員進(jìn)入檢測室必須按規(guī)定著裝并穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品；檢測室禁止帶入與檢測無關(guān)的物品，不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動(dòng)；無關(guān)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入檢測室。實(shí)驗(yàn)室安全和內(nèi)務(wù)管理程序

CNAS-CL01：20065檢測方法和方法的確認(rèn)程序

CNAS-CL01:20065.4無論是標(biāo)準(zhǔn)方法,還是非標(biāo)準(zhǔn)方法(含實(shí)驗(yàn)室制定的方法),檢測室應(yīng)確認(rèn)有能力正確執(zhí)行所選用的方法,經(jīng)檢測室主管確認(rèn)后,方可采用新方法開展檢測工作。

檢測方法更改后,應(yīng)重新確認(rèn)。確認(rèn)檢測方法的技術(shù)可使用下列情況之一，或是其組合：利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得結(jié)果的比對(duì)；實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；對(duì)影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)評(píng)審：根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。任何對(duì)檢測方法的變更或偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)得到客戶的同意，并通知執(zhí)行該檢測方法的所有人員。檢測細(xì)則的制定檢測方法查新：每季度至少一次。方法改版后，需重新認(rèn)可；新方法確認(rèn)后，可考慮擴(kuò)項(xiàng)。檢測方法和方法的確認(rèn)程序

CNAS-CL01:20065新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序新工作項(xiàng)目的來源原檢測范圍中不能檢測的項(xiàng)目；新增標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)換版后對(duì)檢測資源配置和技術(shù)要求有較大差異；客戶臨時(shí)要求的項(xiàng)目。新工作項(xiàng)目評(píng)審至少包括檢測目的和法律、法規(guī)的要求；檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法和作業(yè)指導(dǎo)書；檢測儀器設(shè)備的檢定結(jié)果；檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/試劑/消耗品的來源及其質(zhì)量；檢測環(huán)境和設(shè)施與后勤保障；人員培訓(xùn)與考核；檢測記錄和檢測報(bào)告；檢測方法的熟練程度和比對(duì)的結(jié)果。新工作項(xiàng)目的評(píng)審程序新工作項(xiàng)目的來源測量不確定度評(píng)定控制程序

CNAS-CL01：20065.4.6

《測量不確定度評(píng)定與表示》JJF1059.2—2012技術(shù)管理層提名測量不確定度評(píng)審組成員，建立不確定度維護(hù)機(jī)制；檢測室主管應(yīng)結(jié)合能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有計(jì)劃地安排對(duì)評(píng)定的測量不

確定度實(shí)施驗(yàn)證。測量不確定度的報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：報(bào)告不確定度時(shí)要避免使用過多的數(shù)字；當(dāng)檢測方法規(guī)定了修約水平，由于修約帶來的不確定度應(yīng)該報(bào)告在結(jié)果中；如果實(shí)際不確定度比報(bào)告要求的不確定度大，報(bào)告中應(yīng)對(duì)計(jì)算進(jìn)行說明。測量不確定度評(píng)定控制程序

CNAS-CL01：20065.數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序

CNAS-CL01：20065.4.7

數(shù)據(jù)的修約執(zhí)行與極限數(shù)值的表示和判定執(zhí)行GB/T8170-2008標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。數(shù)據(jù)計(jì)算時(shí)遵循先修約后計(jì)算的原則數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移不允許進(jìn)行修約、計(jì)算、變更對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)進(jìn)行更正時(shí)，應(yīng)用細(xì)線劃去需要更改的文字，并在旁邊簽