中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)范及管理細(xì)則中藥飲片調(diào)劑是中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到臨床療效的發(fā)揮與患者用藥的安全。為確保調(diào)劑工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提升中藥服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范及細(xì)則。本規(guī)范立足于中醫(yī)藥理論精髓，結(jié)合現(xiàn)代管理理念，旨在為中藥飲片調(diào)劑工作提供系統(tǒng)性的指導(dǎo)。一、總則（一）目的與依據(jù)本規(guī)范旨在規(guī)范中藥飲片調(diào)劑的各個操作環(huán)節(jié)，明確管理要求，確保調(diào)劑質(zhì)量，減少差錯發(fā)生，維護(hù)患者健康權(quán)益。制定依據(jù)包括國家相關(guān)法律法規(guī)、中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床實踐經(jīng)驗。（二）適用范圍本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)的中藥房（部）及從事中藥飲片調(diào)劑工作的專業(yè)技術(shù)人員。（三）基本原則調(diào)劑工作必須遵循“安全有效、質(zhì)量第一、規(guī)范操作、服務(wù)臨床”的原則。從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，具備扎實的中醫(yī)藥理論知識和熟練的操作技能。二、調(diào)劑操作規(guī)范（一）處方審核處方是調(diào)劑工作的法定依據(jù)，審核處方是確保用藥安全的第一道關(guān)口。1.處方合法性審核：仔細(xì)核對處方醫(yī)師的簽名或簽章是否與備案一致，確認(rèn)處方的開具符合相關(guān)規(guī)定。2.患者信息核對：認(rèn)真核對患者姓名、性別、年齡等基本信息，確保無誤。對于兒童、老年人、孕婦及有特殊病史的患者，應(yīng)予以特別關(guān)注。3.藥品名稱與劑量審核：逐一審核飲片名稱（正名、別名、并開藥名等）是否規(guī)范，劑量是否在常用量范圍內(nèi)，有無超量或不足的情況。有毒飲片的用量必須嚴(yán)格控制，需符合藥典及相關(guān)規(guī)定。4.配伍與禁忌審核：重點審查處方中是否存在“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌，以及妊娠禁忌、飲食禁忌等。對于疑似問題，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。5.用法用量與腳注審核：核對飲片的用法（內(nèi)服、外用）、用量（每日幾次、每次多少）、煎煮方法（先煎、后下、包煎、烊化、沖服等）及特殊腳注是否清晰、合理。6.診斷與用藥適宜性審核：結(jié)合患者病情診斷，判斷處方用藥是否符合辨證論治原則，藥物功效是否與病情相符。處方審核無誤后，方可進(jìn)行下一步操作。對存在疑問的處方，應(yīng)暫停調(diào)劑，及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)或修改并簽名后方可繼續(xù)。嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。（二）計價根據(jù)處方所列飲片名稱、數(shù)量及當(dāng)日（或近期）核定的飲片價格，準(zhǔn)確計算藥費總額。計價應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，當(dāng)面告知患者。如遇價格調(diào)整或患者對價格有疑問，應(yīng)耐心解釋。（三）調(diào)配調(diào)配是按照處方要求，將飲片準(zhǔn)確稱量、集合并進(jìn)行初步處理的過程，是保證劑量準(zhǔn)確的核心環(huán)節(jié)。1.準(zhǔn)備工作：調(diào)配前應(yīng)檢查所用衡器是否完好、準(zhǔn)確，并定期進(jìn)行校驗。保持調(diào)配臺清潔、整齊，所需用具（藥戥、藥匙、搗藥缸、研缽等）準(zhǔn)備齊全。2.飲片辨識與取用：調(diào)劑人員必須熟悉各種飲片的性狀特征，準(zhǔn)確辨識飲片名稱，防止錯拿、誤拿。從藥斗中取藥時，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，確保飲片新鮮度。藥斗標(biāo)簽應(yīng)清晰、規(guī)范，注明飲片正名及常用別名。3.稱量：嚴(yán)格按照處方劑量進(jìn)行稱量，選用適宜量程的衡器。提倡“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的方法，確保每劑藥的重量誤差控制在規(guī)定范圍內(nèi)（通常為±5%）。對于毒性中藥飲片，必須嚴(yán)格按照劇毒藥管理規(guī)定，雙人核對，專用衡器稱量。4.特殊處理：對處方中標(biāo)注有特殊煎煮要求的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服、另煎、打碎等，應(yīng)單獨處理，并在包裝上明確注明。需臨方炮制的飲片，應(yīng)按照炮制規(guī)范進(jìn)行處理。5.分劑量與潔凈：將稱取的全部飲片混合均勻后，按照處方要求的劑數(shù)進(jìn)行等量分份。分劑量時應(yīng)力求均勻，避免厚薄不均。調(diào)配過程中注意保持飲片潔凈，防止異物混入。6.裝藥：將分好的每劑飲片分別裝入藥袋，藥袋應(yīng)潔凈、牢固。（四）復(fù)核復(fù)核是確保調(diào)劑質(zhì)量的關(guān)鍵控制點，應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員在調(diào)配完成后進(jìn)行。1.全面核對：復(fù)核人員應(yīng)對照處方，逐一核對所調(diào)配飲片的名稱、數(shù)量、規(guī)格、炮制程度是否與處方一致。2.劑量復(fù)核：重點復(fù)核每劑藥的總量及各味藥的劑量是否準(zhǔn)確，特別是毒性藥、貴重藥的劑量。3.特殊處理復(fù)核：檢查特殊煎煮要求的飲片是否按規(guī)定處理并單獨包裝標(biāo)注。4.有無錯漏：檢查有無多配、漏配、錯配飲片的現(xiàn)象，有無異物混入。5.炮制質(zhì)量復(fù)核：檢查飲片炮制是否符合要求，有無生熟不分、炮制不到位或變質(zhì)現(xiàn)象。復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章。復(fù)核中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即通知調(diào)配人員進(jìn)行糾正，重新調(diào)配后再次復(fù)核，直至無誤。（五）包裝1.包裝要求：藥袋應(yīng)選用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的材料，清潔、無毒、防潮。包裝應(yīng)牢固，防止運輸過程中破損、漏藥。2.信息標(biāo)注：藥袋上應(yīng)清晰注明患者姓名、處方日期、劑數(shù)、用法用量、煎煮方法及特殊注意事項。對于有特殊處理的飲片小包，也應(yīng)分別注明。（六）發(fā)藥發(fā)藥是調(diào)劑工作的最后環(huán)節(jié)，也是進(jìn)行用藥指導(dǎo)的重要時機。1.核對發(fā)藥：發(fā)藥時，應(yīng)再次核對患者姓名，確認(rèn)無誤后方可將藥品發(fā)給患者或其家屬。2.用藥指導(dǎo)：詳細(xì)向患者說明用法用量（如每日一劑，水煎服，分幾次溫服）、特殊飲片的處理方法（如先煎藥需提前煎煮多久，后下藥何時加入）、飲食禁忌、用藥期間可能出現(xiàn)的正常反應(yīng)及注意事項。3.解答疑問：耐心解答患者關(guān)于用藥的各種疑問，確?；颊呃斫獠⒛苷_使用藥物。4.交代儲存：告知患者飲片的正確儲存方法，如防潮、防蟲、避光、密封保存等。三、管理細(xì)則（一）人員管理1.資質(zhì)要求：從事中藥飲片調(diào)劑工作的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格，持有有效的執(zhí)業(yè)證書或從業(yè)資格證書。新上崗人員需經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格后方可獨立操作。2.職業(yè)道德教育：定期組織職業(yè)道德和法律法規(guī)培訓(xùn)，強化調(diào)劑人員的責(zé)任心和質(zhì)量意識，做到廉潔自律，杜絕以權(quán)謀私。3.專業(yè)技能培訓(xùn)：鼓勵和組織調(diào)劑人員參加繼續(xù)教育，學(xué)習(xí)中醫(yī)藥新知識、新技能，定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技能競賽，不斷提升專業(yè)素養(yǎng)。4.崗位職責(zé)：明確各崗位人員的職責(zé)分工，如審方員、調(diào)配員、復(fù)核員、發(fā)藥員等，確保各司其職，各負(fù)其責(zé)。（二）飲片質(zhì)量管理1.采購驗收：建立嚴(yán)格的飲片采購制度，選擇資質(zhì)齊全、信譽良好的供應(yīng)商。飲片入庫前必須進(jìn)行嚴(yán)格驗收，核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量合格證明等，對外觀性狀、氣味、雜質(zhì)等進(jìn)行檢查，不符合要求的飲片堅決不予入庫。2.儲存養(yǎng)護(hù)：飲片應(yīng)按照其特性分類、分區(qū)、分庫儲存。做到干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲、防鼠、防霉變。定期對庫存飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，防止飲片變質(zhì)失效。對易蟲蛀、霉變、泛油的飲片應(yīng)重點養(yǎng)護(hù)。3.效期管理：建立飲片效期管理制度，對近效期飲片及時預(yù)警，過期、變質(zhì)飲片嚴(yán)禁使用，并按規(guī)定程序處理。4.藥斗管理：藥斗應(yīng)保持清潔，定期清理。飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，防止錯斗、串斗。藥斗標(biāo)簽應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰、固定牢固，注明飲片正名、常用別名及產(chǎn)地（必要時）。（三）設(shè)施設(shè)備管理1.調(diào)劑場所：中藥房應(yīng)布局合理，區(qū)域劃分清晰（如候藥區(qū)、處方審核區(qū)、調(diào)配區(qū)、復(fù)核區(qū)、發(fā)藥區(qū)、飲片儲存區(qū)等），保持清潔、整齊、通風(fēng)、采光良好。2.衡器：配備符合精度要求的衡器（如戥秤、電子秤），定期由計量部門校驗，并做好記錄，確保稱量準(zhǔn)確。3.其他設(shè)備：對粉碎機、切片機、炒藥機等炮制設(shè)備，以及冷藏柜、除濕機、空調(diào)等，應(yīng)建立臺賬，定期維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行，并做好記錄。（四）處方管理處方為醫(yī)療文書，應(yīng)妥善保管。普通處方、急診處方、兒科處方的保存期限按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。建立處方點評制度，定期對處方的規(guī)范性、用藥適宜性進(jìn)行點評，促進(jìn)合理用藥。（五）環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生：每日對調(diào)劑區(qū)域、藥庫、操作臺、地面、墻壁、門窗等進(jìn)行清潔消毒。保持良好通風(fēng)，必要時進(jìn)行空氣消毒。2.個人衛(wèi)生：調(diào)劑人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，工作時穿戴整潔的工作衣帽、口罩，不留長指甲，不佩戴飾物。3.安全管理：嚴(yán)格執(zhí)行消防安全制度，配備必要的消防器材。加強對毒性中藥飲片、麻醉中藥飲片的管理，按照國家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行儲存、調(diào)配和登記。防止火災(zāi)、盜竊等安全事故發(fā)生。4.醫(yī)療廢物處理：調(diào)劑過程中產(chǎn)生的廢棄藥渣、包裝材料等醫(yī)療廢物，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定分類收集、處理。（六）質(zhì)量追溯與持續(xù)改進(jìn)建立調(diào)劑質(zhì)量追溯體系，對調(diào)劑過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄。定期開展調(diào)劑質(zhì)量自查與評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時分析原因，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)調(diào)劑工作質(zhì)量。四、監(jiān)督與考核醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全對中藥飲片調(diào)劑工作的監(jiān)督檢查機制，定期或不定期對調(diào)劑操作規(guī)范的執(zhí)行