glp考試試卷及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.GLP中的“L”代表（）A.LaboratoryB.LawC.LargeD.List2.GLP最早由哪個國家提出（）A.中國B.美國C.英國D.日本3.GLP規(guī)定實驗設(shè)施應(yīng)（）A.隨意布置B.根據(jù)實驗人員喜好設(shè)置C.滿足實驗要求D.盡量簡單4.質(zhì)量保證部門的職責(zé)不包括（）A.審核實驗方案B.檢查實驗設(shè)施C.參與實驗操作D.審查實驗報告5.實驗用動物的飼料應(yīng)（）A.隨意采購B.符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.來自不確定渠道D.無需檢驗6.實驗原始記錄應(yīng)（）A.事后補(bǔ)寫B(tài).隨意涂改C.及時、準(zhǔn)確、完整D.只記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)7.GLP要求實驗方案需經(jīng)過（）批準(zhǔn)A.實驗人員B.項目負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量保證部門D.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人8.實驗廢棄物處理應(yīng)（）A.隨意丟棄B.分類收集、妥善處理C.直接排放D.與普通垃圾一起處理9.實驗儀器設(shè)備應(yīng)（）A.不定期校準(zhǔn)B.無需校準(zhǔn)C.定期校準(zhǔn)和維護(hù)D.出現(xiàn)故障再維修10.GLP規(guī)范的核心目的是（）A.提高實驗效率B.保障實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性C.降低實驗成本D.方便實驗管理二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.GLP涵蓋的范圍包括（）A.新藥非臨床安全性評價研究B.農(nóng)藥安全性評價C.化妝品安全性評價D.醫(yī)療器械安全性評價2.實驗設(shè)施應(yīng)具備的條件有（）A.合適的溫度、濕度B.良好的通風(fēng)C.充足的照明D.合理的布局3.質(zhì)量保證部門的工作內(nèi)容包括（）A.制定質(zhì)量保證計劃B.監(jiān)督實驗過程C.審查實驗數(shù)據(jù)D.參與實驗設(shè)計4.實驗用動物的管理要求有（）A.合適的飼養(yǎng)環(huán)境B.定期健康檢查C.正確的標(biāo)識D.隨意混養(yǎng)5.實驗原始記錄應(yīng)包含的信息有（）A.實驗日期B.實驗方法C.實驗數(shù)據(jù)D.實驗人員簽名6.實驗方案應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.實驗?zāi)康腂.實驗方法C.實驗動物或材料D.實驗進(jìn)度安排7.實驗報告應(yīng)包括（）A.實驗?zāi)康?、方法B.實驗結(jié)果C.結(jié)論D.實驗人員評價8.實驗儀器設(shè)備管理要點(diǎn)有（）A.建立檔案B.專人管理C.定期維護(hù)D.隨意轉(zhuǎn)借9.違反GLP的后果可能有（）A.實驗數(shù)據(jù)無效B.受到監(jiān)管部門處罰C.影響機(jī)構(gòu)信譽(yù)D.沒有任何影響10.GLP中對實驗人員的要求包括（）A.具備相應(yīng)資質(zhì)B.經(jīng)過培訓(xùn)C.遵守實驗規(guī)范D.可隨意更改實驗流程三、判斷題（每題2分，共20分）1.GLP只適用于大型科研機(jī)構(gòu)。（）2.實驗設(shè)施只要滿足基本需求即可，無需考慮布局。（）3.質(zhì)量保證部門可以代替實驗人員進(jìn)行實驗操作。（）4.實驗用動物可以從任何渠道獲取。（）5.實驗原始記錄可以在實驗結(jié)束后統(tǒng)一整理填寫。（）6.實驗方案一旦確定，不能進(jìn)行任何修改。（）7.實驗報告只需項目負(fù)責(zé)人簽字即可。（）8.實驗儀器設(shè)備出現(xiàn)小故障不影響使用時可以不維修。（）9.嚴(yán)格遵守GLP有助于提高實驗的科學(xué)性和可靠性。（）10.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人無需對GLP的實施負(fù)責(zé)。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述GLP對實驗設(shè)施環(huán)境控制的要求。答：需控制溫度、濕度、通風(fēng)、照明等條件，確保環(huán)境穩(wěn)定且適宜實驗開展，不同實驗區(qū)域合理布局，避免交叉污染。2.質(zhì)量保證部門在GLP實施中的主要作用是什么？答：制定質(zhì)量保證計劃，監(jiān)督實驗過程，審查實驗方案、數(shù)據(jù)和報告，確保實驗符合GLP規(guī)范，保障數(shù)據(jù)可靠性。3.實驗原始記錄的重要性體現(xiàn)在哪些方面？答：是實驗真實過程的記錄，為實驗結(jié)果提供依據(jù)，可追溯實驗操作，保證數(shù)據(jù)真實性、完整性，是評估實驗質(zhì)量的關(guān)鍵。4.簡述GLP對實驗用動物標(biāo)識的要求。答：應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、持久，包含動物編號、出生日期、來源等信息，便于識別和追溯，確保實驗動物管理規(guī)范。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論GLP在保障公眾健康方面的重要意義。答：GLP確保實驗數(shù)據(jù)可靠，使藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品安全性評價準(zhǔn)確。只有通過規(guī)范實驗，合格產(chǎn)品才能進(jìn)入市場，從而保障公眾使用安全，維護(hù)公眾健康。2.分析在GLP實施過程中，實驗人員可能面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對措施。答：挑戰(zhàn)如嚴(yán)格規(guī)范限制操作自由、記錄要求繁瑣等。措施有加強(qiáng)培訓(xùn)理解規(guī)范重要性，建立良好工作習(xí)慣，遇到問題及時與質(zhì)量保證部門溝通解決。3.探討GLP與科研創(chuàng)新之間的關(guān)系。答：GLP為科研提供規(guī)范框架，保障數(shù)據(jù)可靠。雖看似限制創(chuàng)新，但規(guī)范實驗?zāi)芴岣呓Y(jié)果可信度，為創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供支撐，二者相輔相成。4.談?wù)勅绾卧跈C(jī)構(gòu)內(nèi)有效推廣和落實GLP。答：開展培訓(xùn)讓人員深入理解，建立完善管理體系和監(jiān)督機(jī)制，領(lǐng)導(dǎo)帶頭遵守，定期審查評估，及時整改問題，營造重視GLP的氛圍。答案一、單項選擇題1.A2.B3.C4.C5.B6.C7.D8.B9.C10.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC