抗菌藥物臨床應(yīng)用原則2011年、2012年開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法衛(wèi)生部于2012年4月24日衛(wèi)生部令第84號(hào)湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法(試行)

2012年7月27日鄂衛(wèi)規(guī)[2012]3號(hào)2013年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案

2013年5月6日衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號(hào)《指導(dǎo)原則》共分四部分一就是抗菌藥物臨床應(yīng)用得基本原則二就是抗菌藥物臨床應(yīng)用得管理三就是各類(lèi)抗菌藥物得適應(yīng)證和注意事項(xiàng)四就是各類(lèi)細(xì)菌性感染得治療原則及病原治療嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格得授予相應(yīng)得處方權(quán)和調(diào)劑資格;其她醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)得市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格得,授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格第一部分

抗菌藥物臨床應(yīng)用得管理(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床使用及管理制度;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則;(四)細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)得防治。藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格一、抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理根據(jù)抗菌等因素,將抗菌藥物分為三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理。經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低得抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。限制使用1、具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)

2、需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果得抗菌藥物3、新上市不足五年得抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面得臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物得;4、藥品價(jià)格昂貴得抗菌藥物特殊使用(一)分級(jí)原則(二)分級(jí)管理辦法非限制抗菌藥物:輕度與局部感染患者

1、嚴(yán)重感染限制抗菌藥物:2、免疫功能低下者合并感染或

3、病原菌只對(duì)第二類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí)特殊使用抗菌藥物:從嚴(yán)控制,避免不合理地使用

門(mén)診不得使用特殊使用抗菌藥物嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員使用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制使用級(jí)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊使用級(jí)臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意，門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。緊急情況下,醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物,處方量限于1天醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(試行)分類(lèi)非限制使用限制使用特殊使用青霉素類(lèi)青霉素阿洛西林氨芐西林/氯唑西林苯唑西林美洛西林美洛西林/她唑巴坦阿莫西林氨芐西林/舒巴坦替卡西林/她唑巴坦氨芐西林替卡西林/克拉維酸舒她西林哌拉西林磺芐西林呋布西林阿莫西林/克拉維酸氟氯西林萘夫西林芐星青霉素替卡西林

普魯卡因青霉素哌拉西林/她唑巴坦

青霉素V阿莫西林/氟氯西林

氯唑西林哌拉西林/舒巴坦

羧芐西林美洛西林/舒巴坦

阿莫西林/舒巴坦

大家有疑問(wèn)的，可以詢(xún)問(wèn)和交流可以互相討論下，但要小聲點(diǎn)頭孢菌素類(lèi)頭孢氨芐頭孢噻肟頭孢匹羅頭孢唑林(含五水頭孢唑啉)頭孢她啶頭孢吡肟頭孢呋辛(酯)頭孢克肟頭孢曲松頭孢地尼頭孢匹胺頭孢羥氨芐頭孢替安頭孢噻吩頭孢克洛頭孢硫脒頭孢地秦頭孢丙烯頭孢唑肟頭孢她美酯頭孢西酮頭孢泊肟頭孢尼西頭孢替唑頭孢哌酮頭孢特侖酯頭孢拉定頭孢妥侖匹酯氟氧頭孢

頭孢孟多

頭孢噻利

拉氧頭孢頭孢哌酮/舒巴坦

頭孢哌酮/她唑巴坦

頭孢噻肟/舒巴坦

頭孢曲松納/她唑巴坦

頭孢她啶/舒巴坦

其她β-內(nèi)酰胺類(lèi)

氨曲南頭霉素類(lèi)

頭孢西丁

頭孢米諾

頭孢美唑

碳青霉烯類(lèi)

厄她培南美羅培南

法羅培南｛口服｝亞胺培南/西司她丁

法羅培南(注射)

帕尼培南/倍她米隆

比阿培南

帕尼培南

多尼培南氨基糖苷類(lèi)阿米卡星依替米星

慶大霉素妥布霉素

鏈霉素大觀霉素

新霉素卡那霉素

奈替米星

異帕米星

小諾米星

酰胺醇類(lèi)氯霉素甲砜霉素

四環(huán)素類(lèi)四環(huán)素、土霉素

替加環(huán)素米諾環(huán)素

多西環(huán)素

大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)阿奇霉素(口服)阿奇霉素(注射)泰利霉素琥乙紅霉素、紅霉素地紅霉素

乙酰螺旋霉素克拉霉素

羅紅霉素

交沙霉素

吉她霉素

麥迪霉素、依托紅霉素

糖肽類(lèi)

萬(wàn)古霉素

去甲萬(wàn)古霉素

替考拉寧林可胺類(lèi)克林霉素

林可霉素

喹諾酮類(lèi)諾氟沙星莫西沙星氟羅沙星環(huán)丙沙星依諾沙星帕珠沙星氧氟沙星安妥沙星司帕沙星吡哌酸

培氟沙星左氧氟沙星

蘆氟沙星

加替沙星

吉米沙星

洛美沙星硝基呋喃類(lèi)呋喃妥因

呋喃唑酮

硝基咪唑類(lèi)甲硝唑

塞克硝唑替硝唑

左旋奧硝唑

奧硝唑

磺胺類(lèi)復(fù)方磺胺甲噁唑

磺胺嘧啶

甲氧芐啶

聯(lián)磺甲氧芐啶

磺胺甲噁唑

其她類(lèi)磷霉素粘菌素(口服)夫西地酸

利福昔明多粘菌素B

利奈唑胺

達(dá)托霉素

粘菌素(注射)抗真菌藥制霉菌素酮康唑米卡芬凈氟康唑(口服)氟康唑(注射)卡泊芬凈氟胞嘧啶伏立康唑(口服)伏立康唑(注射)特比萘芬

兩性霉素B(注射)克霉唑

伊曲康唑(靜脈)咪康唑

泊沙康唑伊曲康唑(口服)

阿尼芬凈兩性霉素B泡騰片

注意:1、目錄共有139個(gè)藥品品種,劃定了采購(gòu)范圍2、應(yīng)根據(jù)本院實(shí)際采購(gòu)抗菌藥物重新制定分級(jí)目錄3、也可根據(jù)本院用藥情況調(diào)整分級(jí)品種加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理(嚴(yán)格控制品種品規(guī))三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)10種婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過(guò)40種注意:1、目錄共有139個(gè)藥品品種,劃定了采購(gòu)范圍2、應(yīng)根據(jù)本院實(shí)際采購(gòu)抗菌藥物重新制定分級(jí)目錄3、也可根據(jù)本院用藥情況調(diào)整分級(jí)品種二、病原微生物檢測(cè)應(yīng)重視病原微生物檢測(cè)工作,切實(shí)提高病原學(xué)診斷水平,逐步建立正確得病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范得細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法,并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果,作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物得依據(jù)。

三、管理與督查1、根據(jù)《指導(dǎo)原則》結(jié)合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則”(簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)施細(xì)則”)。建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用得管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

2、定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:A、抗菌藥物使用情況調(diào)查分析B、醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查C、本機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等

對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)

抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)

3、加強(qiáng)合理用藥管理,杜絕不適當(dāng)?shù)媒?jīng)濟(jì)激勵(lì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開(kāi)出得藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。第二部分

抗菌藥物臨床應(yīng)用得基本原則1、抗菌藥物治療性應(yīng)用得基本原則2、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用得基本原則治療性應(yīng)用得基本原則什么就是抗菌藥物？抗菌藥物就是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原得藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病得藥物以及具有抗菌作用得中藥制劑。治療性應(yīng)用得基本原則一、診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物

根據(jù)患者得癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果由真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致得感染

缺乏感染得證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。二、盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物

品種得選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類(lèi)及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)

(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥敏)得結(jié)果而定。

危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前,可先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療,獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳得患者調(diào)整給藥方案。三、按照藥物得抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥藥效學(xué):抗菌譜和抗菌活性人體藥代動(dòng)力學(xué):吸收、分布、代謝和排出過(guò)程四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂遵循下列原則:品種劑量給藥次數(shù)給藥途徑療程及聯(lián)合用藥(一)品種選擇(二)給藥劑量治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到得部位得感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限)治療單純性下尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)(三)給藥途徑1、輕癥感染可接受口服給藥者重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥2、抗菌藥物得局部應(yīng)用宜盡量避免局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)得殺菌劑,青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)得藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類(lèi)等耳毒性藥不可局部滴耳。(四)給藥次數(shù)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)和其她β內(nèi)酰胺類(lèi)、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者,應(yīng)一日多次給藥氟喹諾酮類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。頭孢她啶2g,q8h和1g,q8h比峰濃度有所增加,但療效并未成倍增加,因?yàn)門(mén)>MIC沒(méi)有增加β-內(nèi)酰胺類(lèi)關(guān)注對(duì)細(xì)菌作用得時(shí)間PK/PDT>MICMIC時(shí)間依賴(lài)性抗菌藥物在藥物濃度超過(guò)MIC4-5倍以上時(shí)殺菌活力不再增加主要參數(shù)為T(mén)>MIC

當(dāng)Cmax超過(guò)對(duì)致病菌得MIC以后,其抑菌作用不隨濃度得升高而有顯著得增強(qiáng),抗生素得血藥濃度超過(guò)MIC4倍以上時(shí),其殺菌活性即處于飽和,血藥濃度再增高也不會(huì)繼續(xù)增加多少殺菌作用。

當(dāng)血藥濃度低于MIC時(shí),細(xì)菌卻很快繼續(xù)生長(zhǎng)。時(shí)間依賴(lài)性藥物得抗菌活性與藥物C超過(guò)MIC得時(shí)間密切相關(guān),其最佳用藥方案就是盡可能增大藥物接觸時(shí)間。代表藥物:多數(shù)β-內(nèi)酰胺類(lèi)、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、

克林霉素、萬(wàn)古霉素等(五)療程一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)得療程方能徹底治愈,并防止復(fù)發(fā)(六)抗菌藥物得聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征單一藥物可有效治療得感染,不需聯(lián)合用藥原菌尚未查明得嚴(yán)重感染2、單一抗菌藥物不能控制得需氧菌及厭氧菌混合感染3、單一抗