模具設(shè)計(jì)質(zhì)量管理規(guī)則手冊一、總則

模具設(shè)計(jì)質(zhì)量管理是確保模具產(chǎn)品符合預(yù)定功能、性能和壽命要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本手冊旨在規(guī)范模具設(shè)計(jì)全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，明確各階段質(zhì)量要求、控制措施及職責(zé)分工，以提升模具設(shè)計(jì)質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，延長模具使用壽命。

二、質(zhì)量管理職責(zé)

（一）設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)職責(zé)

1.負(fù)責(zé)模具結(jié)構(gòu)、功能及工藝方案的制定。

2.依據(jù)客戶需求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的編制。

3.執(zhí)行設(shè)計(jì)評審，識別并解決潛在質(zhì)量問題。

4.跟蹤設(shè)計(jì)變更，確保變更的合理性與可追溯性。

（二）質(zhì)量管理部門職責(zé)

1.制定模具設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

2.對設(shè)計(jì)圖紙、計(jì)算報(bào)告等技術(shù)文件進(jìn)行審核。

3.組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)，評估設(shè)計(jì)可行性。

4.監(jiān)督設(shè)計(jì)變更流程，確保變更符合質(zhì)量要求。

（三）技術(shù)支持部門職責(zé)

1.提供材料性能、加工工藝等技術(shù)支持。

2.協(xié)助解決設(shè)計(jì)過程中的技術(shù)難題。

3.完成設(shè)計(jì)相關(guān)的工藝驗(yàn)證與優(yōu)化。

三、模具設(shè)計(jì)流程質(zhì)量控制

（一）需求分析階段

1.詳細(xì)記錄客戶需求，包括功能參數(shù)、使用環(huán)境、壽命要求等。

2.進(jìn)行市場調(diào)研，參考同類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。

3.初步評估設(shè)計(jì)可行性，明確關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)。

（二）方案設(shè)計(jì)階段

1.完成模具結(jié)構(gòu)草圖及初步計(jì)算。

2.制定多方案比選，包括成本、周期、性能等指標(biāo)。

3.提交方案評審，由設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量部門及客戶共同參與。

（三）詳細(xì)設(shè)計(jì)階段

1.繪制模具總裝圖、零件圖，標(biāo)注尺寸公差、材料熱處理要求。

2.完成強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)干涉檢查等計(jì)算分析。

3.編制設(shè)計(jì)說明書，明確裝配順序及關(guān)鍵工序要求。

（四）設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段

1.制作樣件或3D打印模型，驗(yàn)證模具結(jié)構(gòu)合理性。

2.進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)測試，如模流分析、熱平衡測試等。

3.根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整設(shè)計(jì)參數(shù)，優(yōu)化模具性能。

（五）設(shè)計(jì)定型階段

1.最終圖紙及技術(shù)文件需經(jīng)雙檢確認(rèn)。

2.建立設(shè)計(jì)版本管理記錄，注明變更內(nèi)容及原因。

3.提交客戶最終確認(rèn)，獲取設(shè)計(jì)變更授權(quán)。

四、質(zhì)量文件管理

（一）文件清單

1.設(shè)計(jì)任務(wù)書

2.模具總裝圖及零件圖

3.材料清單（BOM）

4.工藝流程卡

5.設(shè)計(jì)計(jì)算報(bào)告

6.設(shè)計(jì)變更記錄

（二）文件控制

1.建立文件編號體系，確保版本唯一性。

2.嚴(yán)格執(zhí)行文件審批流程，關(guān)鍵文件需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。

3.定期歸檔紙質(zhì)文件，電子文件需備份至專用服務(wù)器。

（三）變更控制

1.設(shè)計(jì)變更需填寫《設(shè)計(jì)變更申請單》，說明變更原因及影響。

2.變更需重新驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行小批量試制。

3.變更文件需同步更新所有相關(guān)文件，避免版本混淆。

五、設(shè)計(jì)評審與改進(jìn)

（一）評審周期

1.方案設(shè)計(jì)階段：完成初步方案后進(jìn)行首次評審。

2.詳細(xì)設(shè)計(jì)階段：完成圖紙繪制后進(jìn)行技術(shù)評審。

3.設(shè)計(jì)定型前：組織綜合評審，確保滿足所有要求。

（二）評審內(nèi)容

1.設(shè)計(jì)是否滿足功能及性能要求。

2.圖紙及文件的完整性與規(guī)范性。

3.材料選擇及工藝可行性。

4.潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施。

（三）改進(jìn)措施

1.評審中發(fā)現(xiàn)的問題需制定整改計(jì)劃，明確責(zé)任人與完成時(shí)限。

2.定期收集生產(chǎn)反饋，持續(xù)優(yōu)化設(shè)計(jì)流程。

3.建立設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)庫，總結(jié)典型問題及解決方案。

六、附則

1.本手冊適用于公司所有模具設(shè)計(jì)項(xiàng)目，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)本手冊的解釋與修訂。

3.未盡事宜參照行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

一、總則

模具設(shè)計(jì)質(zhì)量管理是確保模具產(chǎn)品符合預(yù)定功能、性能和壽命要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本手冊旨在規(guī)范模具設(shè)計(jì)全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，明確各階段質(zhì)量要求、控制措施及職責(zé)分工，以提升模具設(shè)計(jì)質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，延長模具使用壽命。重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)的一致性、可制造性、可裝配性以及最終產(chǎn)品的可靠性，確保設(shè)計(jì)成果滿足客戶期望和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

模具作為工業(yè)生產(chǎn)的重要工藝裝備，其設(shè)計(jì)質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的精度、成本、生產(chǎn)效率和上市時(shí)間。因此，建立系統(tǒng)化的質(zhì)量管理規(guī)則，對模具設(shè)計(jì)各階段進(jìn)行有效控制，是提升企業(yè)核心競爭力的重要手段。本手冊規(guī)定了從需求分析到設(shè)計(jì)定型的全過程管理要求，旨在形成規(guī)范化的設(shè)計(jì)作業(yè)指導(dǎo)，減少設(shè)計(jì)缺陷，提高設(shè)計(jì)效率，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

二、質(zhì)量管理職責(zé)

（一）設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)職責(zé)

1.負(fù)責(zé)模具結(jié)構(gòu)、功能及工藝方案的制定，需充分考慮產(chǎn)品特性、材料屬性、生產(chǎn)批量、成本控制等多方面因素。

2.依據(jù)客戶提供的詳細(xì)需求（如尺寸公差、材料牌號、表面粗糙度、使用工況等）以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、ANSI、DIN等），完成模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能設(shè)計(jì)和技術(shù)文件的編制。設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括但不限于總裝圖、零件圖、裝配圖、材料清單（BOM）、加工說明、熱處理要求、表面處理規(guī)范等。

3.執(zhí)行設(shè)計(jì)評審，通過內(nèi)部評審和跨部門協(xié)作，識別并解決設(shè)計(jì)中的潛在質(zhì)量問題，如結(jié)構(gòu)干涉、強(qiáng)度不足、冷卻不均、排氣不良、易損件壽命等。

4.跟蹤設(shè)計(jì)變更，確保所有變更都經(jīng)過評估、批準(zhǔn)和記錄，變更后的設(shè)計(jì)需重新驗(yàn)證其有效性，并確保相關(guān)文檔得到及時(shí)更新。

（二）質(zhì)量管理部門職責(zé)

1.制定模具設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范，包括設(shè)計(jì)輸入輸出要求、關(guān)鍵尺寸公差、材料選用規(guī)范、設(shè)計(jì)評審準(zhǔn)則、設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法等，并定期根據(jù)行業(yè)發(fā)展和公司實(shí)踐進(jìn)行修訂。

2.對設(shè)計(jì)圖紙、計(jì)算報(bào)告、工藝文件等技術(shù)文件進(jìn)行審核，重點(diǎn)檢查設(shè)計(jì)是否滿足功能性能要求、是否遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、是否考慮了可制造性和可裝配性。例如，審核模架選用是否符合標(biāo)準(zhǔn)、材料熱處理工藝是否合理、公差分配是否經(jīng)濟(jì)等。

3.組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)，通過物理樣件或仿真分析，評估設(shè)計(jì)的實(shí)際性能，如進(jìn)行模流分析預(yù)測填充、保壓、冷卻等過程中的潛在問題；進(jìn)行有限元分析（FEA）驗(yàn)證關(guān)鍵部件的強(qiáng)度、剛度或疲勞壽命；制作試模并測試其裝配性、運(yùn)動(dòng)平穩(wěn)性及初始生產(chǎn)良率等。

4.監(jiān)督設(shè)計(jì)變更流程，確保變更的合理性與必要性得到充分論證，變更過程符合文檔控制要求，并驗(yàn)證變更對模具壽命、成本及性能的影響。

（三）技術(shù)支持部門職責(zé)

1.提供材料性能數(shù)據(jù)、加工工藝參數(shù)等技術(shù)支持，協(xié)助設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)選擇合適的材料（如鋼材牌號、塑料樹脂類型）和加工方法（如機(jī)加工、電火花、線切割、模壓等）。

2.協(xié)助解決設(shè)計(jì)過程中的技術(shù)難題，如復(fù)雜結(jié)構(gòu)的加工可行性、特殊材料的焊接或粘接工藝、高速?zèng)_壓或精密注塑的技術(shù)要求等。

3.完成設(shè)計(jì)相關(guān)的工藝驗(yàn)證與優(yōu)化，根據(jù)設(shè)計(jì)要求制定模具的裝配流程、試模規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)建議，并提出對模具壽命的預(yù)測模型或方法，為設(shè)計(jì)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

三、模具設(shè)計(jì)流程質(zhì)量控制

（一）需求分析階段

1.詳細(xì)記錄客戶需求，包括產(chǎn)品尺寸、公差等級、材料屬性、預(yù)計(jì)生產(chǎn)批量、使用環(huán)境溫度濕度、載荷條件、外觀要求（如顏色、紋理）、功能測試標(biāo)準(zhǔn)等，確保所有需求明確無歧義。

2.進(jìn)行市場調(diào)研，收集同類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)案例、工藝方案及常見問題，參考行業(yè)最佳實(shí)踐，評估現(xiàn)有技術(shù)能否滿足需求，識別潛在的技術(shù)瓶頸或創(chuàng)新點(diǎn)。

3.初步評估設(shè)計(jì)可行性，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、時(shí)間等多維度進(jìn)行判斷，明確關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)或技術(shù)難點(diǎn)，如高精度配合、薄壁件成型、特殊材料加工等，并制定初步解決方案或研究計(jì)劃。

（二）方案設(shè)計(jì)階段

1.完成模具結(jié)構(gòu)草圖及初步計(jì)算，繪制模具主要部件的二維或三維草圖，確定模具類型（如單分型面、雙分型面、熱流道等）、關(guān)鍵機(jī)構(gòu)（如抽芯、滑塊、斜頂）的形式和布局，并進(jìn)行初步的受力分析、運(yùn)動(dòng)干涉檢查。

2.制定多方案比選，針對關(guān)鍵問題提出至少兩種備選方案，從結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、制造成本、性能表現(xiàn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行對比分析，形成方案評估報(bào)告，推薦最優(yōu)方案。

3.提交方案評審，組織包括設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量工程師、技術(shù)支持工程師以及客戶代表（如適用）在內(nèi)的評審會(huì)議，對方案的可行性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行充分討論和論證，形成評審決議。

（三）詳細(xì)設(shè)計(jì)階段

1.繪制模具總裝圖、零件圖，使用標(biāo)準(zhǔn)化的CAD軟件（如SolidWorks,CATIA,UG/NX等）進(jìn)行建模和繪圖，嚴(yán)格按照公司制圖規(guī)范，標(biāo)注完整的尺寸、公差（包括配合公差）、形位公差（GD&T）、表面粗糙度、材料牌號、熱處理要求、表面處理工藝（如陽極氧化、噴漆、電鍍）等。

2.完成強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)干涉檢查等計(jì)算分析，對模具的關(guān)鍵承載部件（如模架、型腔、型芯）進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)有限元分析（FEA），驗(yàn)證其在工作載荷下的應(yīng)力分布、變形量是否在允許范圍內(nèi)；檢查運(yùn)動(dòng)部件（如滑塊、抽芯機(jī)構(gòu)）是否存在干涉，確保動(dòng)作順暢。

3.編制設(shè)計(jì)說明書，詳細(xì)闡述模具的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、工作原理、裝配順序、關(guān)鍵部件的作用、加工注意事項(xiàng)、裝配要點(diǎn)、試模步驟、常見故障及排除方法、維護(hù)保養(yǎng)建議等內(nèi)容，作為生產(chǎn)、裝配、試模和后期維護(hù)的重要參考資料。

（四）設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段

1.制作樣件或3D打印模型，對于復(fù)雜或關(guān)鍵模具，可在正式加工前制作概念樣件或關(guān)鍵部件的3D打印模型，用于驗(yàn)證模具結(jié)構(gòu)的合理性、裝配的可行性，或進(jìn)行初步的功能測試。例如，檢查型腔是否能順利取出產(chǎn)品，滑塊動(dòng)作是否到位等。

2.進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)測試，根據(jù)模具類型和產(chǎn)品特性，選擇合適的驗(yàn)證方法。如對于注塑模，進(jìn)行模流分析（Moldflow）預(yù)測填充時(shí)間、保壓壓力、冷卻時(shí)間、殘余應(yīng)力、翹曲變形等，優(yōu)化澆口位置和冷卻水路設(shè)計(jì)；對于沖壓模，進(jìn)行材料力學(xué)性能測試、沖裁力計(jì)算、卸料板行程模擬等。

3.根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整設(shè)計(jì)參數(shù)，優(yōu)化模具性能，如根據(jù)模流分析結(jié)果調(diào)整澆口數(shù)量和尺寸、修改冷卻水路布局；根據(jù)FEA結(jié)果調(diào)整型腔或型芯的厚度、加強(qiáng)筋設(shè)計(jì)；根據(jù)樣件測試反饋修改配合間隙或機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。

（五）設(shè)計(jì)定型階段

1.最終圖紙及技術(shù)文件需經(jīng)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量工程師、技術(shù)支持工程師等多方雙檢確認(rèn)，確保所有文件準(zhǔn)確無誤，滿足生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于關(guān)鍵圖紙，可能還需要第三方審核或更高級別的批準(zhǔn)。

2.建立設(shè)計(jì)版本管理記錄，使用版本控制工具或臺賬，詳細(xì)記錄每個(gè)設(shè)計(jì)版本的狀態(tài)（草稿、評審中、待批準(zhǔn)、已批準(zhǔn)、已作廢）、變更內(nèi)容、變更原因、變更日期、批準(zhǔn)人等信息，確保所有設(shè)計(jì)文件的可追溯性。

3.提交客戶最終確認(rèn)，獲取設(shè)計(jì)變更授權(quán)，對于需要客戶參與確認(rèn)的設(shè)計(jì)方案或關(guān)鍵變更，應(yīng)提供清晰的演示文稿或樣件，與客戶溝通確認(rèn)，并獲得書面或電子形式的批準(zhǔn)。確保雙方對最終設(shè)計(jì)達(dá)成一致。

四、質(zhì)量文件管理

（一）文件清單

1.設(shè)計(jì)任務(wù)書：明確模具設(shè)計(jì)的目標(biāo)、要求、范圍、交付物、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。

2.模具總裝圖及零件圖：包含所有模具零件的詳細(xì)幾何信息、尺寸公差、材料、熱處理、表面處理等。

3.材料清單（BOM）：列出模具所有零件的名稱、編號、材料牌號、數(shù)量、單位、供應(yīng)商（如有指定）等信息。

4.工藝流程卡：詳細(xì)說明模具各零件的加工順序、使用的設(shè)備、工藝參數(shù)（如切削速度、進(jìn)給量、切削深度）、檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。

5.設(shè)計(jì)計(jì)算報(bào)告：記錄設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行的強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)分析、模流分析、熱分析等計(jì)算過程和結(jié)果。

6.設(shè)計(jì)變更記錄：每次設(shè)計(jì)變更的詳細(xì)文檔，包括變更原因、變更內(nèi)容、影響分析、驗(yàn)證結(jié)果、批準(zhǔn)人、生效日期等。

（二）文件控制

1.建立文件編號體系，采用唯一的、系統(tǒng)化的編號規(guī)則（如XX-YYYY-MM-DD-XXX），確保每個(gè)文件版本都有明確的標(biāo)識，方便檢索和管理。例如，使用“D”表示設(shè)計(jì)文件，“P”表示工藝文件，“R”表示報(bào)告等前綴。

2.嚴(yán)格執(zhí)行文件審批流程，根據(jù)文件類型和重要程度，設(shè)置不同的審批層級。關(guān)鍵文件（如最終圖紙、BOM、設(shè)計(jì)說明書）需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理甚至更高層級簽字批準(zhǔn)后方可發(fā)布。使用電子審批系統(tǒng)或紙質(zhì)審批單，確保審批過程可追溯。

3.定期歸檔紙質(zhì)文件，按照公司檔案管理規(guī)定，將已作廢或完成的項(xiàng)目文件進(jìn)行分類整理、裝訂成冊，并存儲在指定的檔案室。電子文件需備份至專用服務(wù)器或云存儲服務(wù)，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)測試，確保數(shù)據(jù)安全可靠。建立文件檢索索引，方便按項(xiàng)目、日期、文件類型等條件快速查找。

（三）變更控制

1.設(shè)計(jì)變更需填寫《設(shè)計(jì)變更申請單》，申請單應(yīng)包含變更請求人、日期、變更原因（如客戶要求、發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷、工藝改進(jìn)、材料替代等）、變更內(nèi)容描述（需具體到圖紙編號、零件號、具體修改部位）、變更影響分析（對成本、周期、性能、質(zhì)量可能產(chǎn)生的影響）、建議的解決方案、驗(yàn)證要求等。

2.變更需重新驗(yàn)證，所有設(shè)計(jì)變更必須經(jīng)過重新評估和驗(yàn)證，確保變更不會(huì)引入新的問題或降低產(chǎn)品質(zhì)量。驗(yàn)證方法可能包括重新進(jìn)行計(jì)算分析、制作修改后的樣件進(jìn)行測試、修改BOM和工藝文件并重新評審等。驗(yàn)證結(jié)果需記錄在變更申請單中。

3.變更文件需同步更新所有相關(guān)文件，確保所有受影響的文件（如圖紙、BOM、工藝卡、計(jì)算報(bào)告、設(shè)計(jì)說明書等）都得到相應(yīng)的修改，并使用新的版本號進(jìn)行標(biāo)識。變更后的文件需重新經(jīng)過審批流程，并通知到所有相關(guān)方（如生產(chǎn)部門、采購部門、客戶等），避免因文件版本不一致導(dǎo)致的問題。

五、設(shè)計(jì)評審與改進(jìn)

（一）評審周期

1.方案設(shè)計(jì)階段：在完成初步結(jié)構(gòu)方案和關(guān)鍵計(jì)算后，通常在概念設(shè)計(jì)完成后立即組織首次評審，確保基本思路可行，關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)得到識別。

2.詳細(xì)設(shè)計(jì)階段：在完成主要零件圖紙繪制和關(guān)鍵計(jì)算報(bào)告后，組織技術(shù)設(shè)計(jì)評審，重點(diǎn)檢查設(shè)計(jì)的完整性、規(guī)范性、技術(shù)先進(jìn)性和可實(shí)現(xiàn)性。

3.設(shè)計(jì)定型前：在提交客戶最終確認(rèn)前，組織綜合評審或Poka-Yoke（防錯(cuò)）評審，全面審查設(shè)計(jì)是否滿足所有輸入要求（功能、性能、成本、周期等），是否存在潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)計(jì)文件是否齊全準(zhǔn)確，是否具備順利生產(chǎn)合格產(chǎn)品的條件。

（二）評審內(nèi)容

1.設(shè)計(jì)是否滿足功能及性能要求：核對設(shè)計(jì)輸出（如圖紙、報(bào)告）是否完全實(shí)現(xiàn)了設(shè)計(jì)輸入（需求文檔）中規(guī)定的所有功能指標(biāo)和性能要求，如產(chǎn)品尺寸精度、形位公差、材料性能、使用壽命等。

2.圖紙及文件的完整性與規(guī)范性：檢查所有圖紙（總裝、零件、裝配）是否清晰、準(zhǔn)確、完整，尺寸、公差、材料、符號等是否符合公司制圖標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國際/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO2768,ASMEY14.5等）；檢查技術(shù)文件（BOM、工藝卡、計(jì)算報(bào)告）是否邏輯清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容齊全。

3.材料選擇及工藝可行性：評估所選材料是否最適合產(chǎn)品應(yīng)用場景（考慮強(qiáng)度、硬度、耐磨性、耐腐蝕性、成本等），是否可獲得穩(wěn)定供應(yīng)；評估關(guān)鍵加工工藝（如高精度加工、特種熱處理、復(fù)雜裝配）的可行性、成本和風(fēng)險(xiǎn)，是否需要特殊設(shè)備或技能。

4.潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施：系統(tǒng)性地識別設(shè)計(jì)可能存在的薄弱環(huán)節(jié)或易產(chǎn)生缺陷的地方，如應(yīng)力集中區(qū)域、易磨損部位、裝配干涉點(diǎn)、冷卻不均區(qū)域、成型困難區(qū)域等，并評估其風(fēng)險(xiǎn)等級，檢查是否已提出有效的預(yù)防或緩解措施。

（三）改進(jìn)措施

1.評審中發(fā)現(xiàn)的問題需制定整改計(jì)劃，形成《設(shè)計(jì)評審不符合項(xiàng)報(bào)告》或《糾正措施計(jì)劃》，明確每個(gè)不符合項(xiàng)/問題的具體描述、責(zé)任部門/人、完成時(shí)限、擬采取的糾正措施、預(yù)防措施以及驗(yàn)證方法。責(zé)任人需按時(shí)完成整改，并提交驗(yàn)證證據(jù)（如修改后的圖紙、測試報(bào)告、計(jì)算結(jié)果等）。

2.定期收集生產(chǎn)反饋，通過生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制部門、售后服務(wù)等渠道，收集模具在生產(chǎn)使用過程中遇到的問題、損壞情況、客戶投訴等，定期分析這些反饋信息，識別設(shè)計(jì)中普遍存在的問題或需要改進(jìn)的地方，并將其納入設(shè)計(jì)評審或下一輪設(shè)計(jì)項(xiàng)目中。

3.建立設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)庫，對已完成的模具項(xiàng)目，整理典型的設(shè)計(jì)問題、解決方案、成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn)，形成知識庫或案例集，供設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)參考。鼓勵(lì)設(shè)計(jì)人員分享經(jīng)驗(yàn)，組織定期的技術(shù)交流會(huì)或培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體的設(shè)計(jì)水平和質(zhì)量意識。

六、附則

1.本手冊適用于公司所有模具設(shè)計(jì)項(xiàng)目，自發(fā)布之日起生效。各部門應(yīng)組織學(xué)習(xí)，確保相關(guān)人員理解和執(zhí)行本手冊的規(guī)定。

2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)本手冊的解釋、監(jiān)督執(zhí)行以及根據(jù)公司發(fā)展和實(shí)際需要進(jìn)行的修訂工作。修訂后的手冊需按程序?qū)徟l(fā)布。

3.在模具設(shè)計(jì)過程中，如遇到本手冊未規(guī)定的情況或與行業(yè)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)有沖突之處，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)進(jìn)行充分研究和論證，必要時(shí)咨詢技術(shù)支持部門或質(zhì)量管理部門，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。同時(shí)，應(yīng)積極關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，持續(xù)優(yōu)化設(shè)計(jì)方法和質(zhì)量管理實(shí)踐。

一、總則

模具設(shè)計(jì)質(zhì)量管理是確保模具產(chǎn)品符合預(yù)定功能、性能和壽命要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本手冊旨在規(guī)范模具設(shè)計(jì)全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，明確各階段質(zhì)量要求、控制措施及職責(zé)分工，以提升模具設(shè)計(jì)質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，延長模具使用壽命。

二、質(zhì)量管理職責(zé)

（一）設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)職責(zé)

1.負(fù)責(zé)模具結(jié)構(gòu)、功能及工藝方案的制定。

2.依據(jù)客戶需求及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)完成設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的編制。

3.執(zhí)行設(shè)計(jì)評審，識別并解決潛在質(zhì)量問題。

4.跟蹤設(shè)計(jì)變更，確保變更的合理性與可追溯性。

（二）質(zhì)量管理部門職責(zé)

1.制定模具設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。

2.對設(shè)計(jì)圖紙、計(jì)算報(bào)告等技術(shù)文件進(jìn)行審核。

3.組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)，評估設(shè)計(jì)可行性。

4.監(jiān)督設(shè)計(jì)變更流程，確保變更符合質(zhì)量要求。

（三）技術(shù)支持部門職責(zé)

1.提供材料性能、加工工藝等技術(shù)支持。

2.協(xié)助解決設(shè)計(jì)過程中的技術(shù)難題。

3.完成設(shè)計(jì)相關(guān)的工藝驗(yàn)證與優(yōu)化。

三、模具設(shè)計(jì)流程質(zhì)量控制

（一）需求分析階段

1.詳細(xì)記錄客戶需求，包括功能參數(shù)、使用環(huán)境、壽命要求等。

2.進(jìn)行市場調(diào)研，參考同類產(chǎn)品設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。

3.初步評估設(shè)計(jì)可行性，明確關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)。

（二）方案設(shè)計(jì)階段

1.完成模具結(jié)構(gòu)草圖及初步計(jì)算。

2.制定多方案比選，包括成本、周期、性能等指標(biāo)。

3.提交方案評審，由設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量部門及客戶共同參與。

（三）詳細(xì)設(shè)計(jì)階段

1.繪制模具總裝圖、零件圖，標(biāo)注尺寸公差、材料熱處理要求。

2.完成強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)干涉檢查等計(jì)算分析。

3.編制設(shè)計(jì)說明書，明確裝配順序及關(guān)鍵工序要求。

（四）設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段

1.制作樣件或3D打印模型，驗(yàn)證模具結(jié)構(gòu)合理性。

2.進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)測試，如模流分析、熱平衡測試等。

3.根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整設(shè)計(jì)參數(shù)，優(yōu)化模具性能。

（五）設(shè)計(jì)定型階段

1.最終圖紙及技術(shù)文件需經(jīng)雙檢確認(rèn)。

2.建立設(shè)計(jì)版本管理記錄，注明變更內(nèi)容及原因。

3.提交客戶最終確認(rèn)，獲取設(shè)計(jì)變更授權(quán)。

四、質(zhì)量文件管理

（一）文件清單

1.設(shè)計(jì)任務(wù)書

2.模具總裝圖及零件圖

3.材料清單（BOM）

4.工藝流程卡

5.設(shè)計(jì)計(jì)算報(bào)告

6.設(shè)計(jì)變更記錄

（二）文件控制

1.建立文件編號體系，確保版本唯一性。

2.嚴(yán)格執(zhí)行文件審批流程，關(guān)鍵文件需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。

3.定期歸檔紙質(zhì)文件，電子文件需備份至專用服務(wù)器。

（三）變更控制

1.設(shè)計(jì)變更需填寫《設(shè)計(jì)變更申請單》，說明變更原因及影響。

2.變更需重新驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行小批量試制。

3.變更文件需同步更新所有相關(guān)文件，避免版本混淆。

五、設(shè)計(jì)評審與改進(jìn)

（一）評審周期

1.方案設(shè)計(jì)階段：完成初步方案后進(jìn)行首次評審。

2.詳細(xì)設(shè)計(jì)階段：完成圖紙繪制后進(jìn)行技術(shù)評審。

3.設(shè)計(jì)定型前：組織綜合評審，確保滿足所有要求。

（二）評審內(nèi)容

1.設(shè)計(jì)是否滿足功能及性能要求。

2.圖紙及文件的完整性與規(guī)范性。

3.材料選擇及工藝可行性。

4.潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)防措施。

（三）改進(jìn)措施

1.評審中發(fā)現(xiàn)的問題需制定整改計(jì)劃，明確責(zé)任人與完成時(shí)限。

2.定期收集生產(chǎn)反饋，持續(xù)優(yōu)化設(shè)計(jì)流程。

3.建立設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)庫，總結(jié)典型問題及解決方案。

六、附則

1.本手冊適用于公司所有模具設(shè)計(jì)項(xiàng)目，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)本手冊的解釋與修訂。

3.未盡事宜參照行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

一、總則

模具設(shè)計(jì)質(zhì)量管理是確保模具產(chǎn)品符合預(yù)定功能、性能和壽命要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本手冊旨在規(guī)范模具設(shè)計(jì)全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，明確各階段質(zhì)量要求、控制措施及職責(zé)分工，以提升模具設(shè)計(jì)質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，延長模具使用壽命。重點(diǎn)關(guān)注設(shè)計(jì)的一致性、可制造性、可裝配性以及最終產(chǎn)品的可靠性，確保設(shè)計(jì)成果滿足客戶期望和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

模具作為工業(yè)生產(chǎn)的重要工藝裝備，其設(shè)計(jì)質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的精度、成本、生產(chǎn)效率和上市時(shí)間。因此，建立系統(tǒng)化的質(zhì)量管理規(guī)則，對模具設(shè)計(jì)各階段進(jìn)行有效控制，是提升企業(yè)核心競爭力的重要手段。本手冊規(guī)定了從需求分析到設(shè)計(jì)定型的全過程管理要求，旨在形成規(guī)范化的設(shè)計(jì)作業(yè)指導(dǎo)，減少設(shè)計(jì)缺陷，提高設(shè)計(jì)效率，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

二、質(zhì)量管理職責(zé)

（一）設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)職責(zé)

1.負(fù)責(zé)模具結(jié)構(gòu)、功能及工藝方案的制定，需充分考慮產(chǎn)品特性、材料屬性、生產(chǎn)批量、成本控制等多方面因素。

2.依據(jù)客戶提供的詳細(xì)需求（如尺寸公差、材料牌號、表面粗糙度、使用工況等）以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO、ANSI、DIN等），完成模具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能設(shè)計(jì)和技術(shù)文件的編制。設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括但不限于總裝圖、零件圖、裝配圖、材料清單（BOM）、加工說明、熱處理要求、表面處理規(guī)范等。

3.執(zhí)行設(shè)計(jì)評審，通過內(nèi)部評審和跨部門協(xié)作，識別并解決設(shè)計(jì)中的潛在質(zhì)量問題，如結(jié)構(gòu)干涉、強(qiáng)度不足、冷卻不均、排氣不良、易損件壽命等。

4.跟蹤設(shè)計(jì)變更，確保所有變更都經(jīng)過評估、批準(zhǔn)和記錄，變更后的設(shè)計(jì)需重新驗(yàn)證其有效性，并確保相關(guān)文檔得到及時(shí)更新。

（二）質(zhì)量管理部門職責(zé)

1.制定模具設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范，包括設(shè)計(jì)輸入輸出要求、關(guān)鍵尺寸公差、材料選用規(guī)范、設(shè)計(jì)評審準(zhǔn)則、設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法等，并定期根據(jù)行業(yè)發(fā)展和公司實(shí)踐進(jìn)行修訂。

2.對設(shè)計(jì)圖紙、計(jì)算報(bào)告、工藝文件等技術(shù)文件進(jìn)行審核，重點(diǎn)檢查設(shè)計(jì)是否滿足功能性能要求、是否遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、是否考慮了可制造性和可裝配性。例如，審核模架選用是否符合標(biāo)準(zhǔn)、材料熱處理工藝是否合理、公差分配是否經(jīng)濟(jì)等。

3.組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)，通過物理樣件或仿真分析，評估設(shè)計(jì)的實(shí)際性能，如進(jìn)行模流分析預(yù)測填充、保壓、冷卻等過程中的潛在問題；進(jìn)行有限元分析（FEA）驗(yàn)證關(guān)鍵部件的強(qiáng)度、剛度或疲勞壽命；制作試模并測試其裝配性、運(yùn)動(dòng)平穩(wěn)性及初始生產(chǎn)良率等。

4.監(jiān)督設(shè)計(jì)變更流程，確保變更的合理性與必要性得到充分論證，變更過程符合文檔控制要求，并驗(yàn)證變更對模具壽命、成本及性能的影響。

（三）技術(shù)支持部門職責(zé)

1.提供材料性能數(shù)據(jù)、加工工藝參數(shù)等技術(shù)支持，協(xié)助設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)選擇合適的材料（如鋼材牌號、塑料樹脂類型）和加工方法（如機(jī)加工、電火花、線切割、模壓等）。

2.協(xié)助解決設(shè)計(jì)過程中的技術(shù)難題，如復(fù)雜結(jié)構(gòu)的加工可行性、特殊材料的焊接或粘接工藝、高速?zèng)_壓或精密注塑的技術(shù)要求等。

3.完成設(shè)計(jì)相關(guān)的工藝驗(yàn)證與優(yōu)化，根據(jù)設(shè)計(jì)要求制定模具的裝配流程、試模規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)建議，并提出對模具壽命的預(yù)測模型或方法，為設(shè)計(jì)優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

三、模具設(shè)計(jì)流程質(zhì)量控制

（一）需求分析階段

1.詳細(xì)記錄客戶需求，包括產(chǎn)品尺寸、公差等級、材料屬性、預(yù)計(jì)生產(chǎn)批量、使用環(huán)境溫度濕度、載荷條件、外觀要求（如顏色、紋理）、功能測試標(biāo)準(zhǔn)等，確保所有需求明確無歧義。

2.進(jìn)行市場調(diào)研，收集同類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)案例、工藝方案及常見問題，參考行業(yè)最佳實(shí)踐，評估現(xiàn)有技術(shù)能否滿足需求，識別潛在的技術(shù)瓶頸或創(chuàng)新點(diǎn)。

3.初步評估設(shè)計(jì)可行性，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、時(shí)間等多維度進(jìn)行判斷，明確關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)或技術(shù)難點(diǎn)，如高精度配合、薄壁件成型、特殊材料加工等，并制定初步解決方案或研究計(jì)劃。

（二）方案設(shè)計(jì)階段

1.完成模具結(jié)構(gòu)草圖及初步計(jì)算，繪制模具主要部件的二維或三維草圖，確定模具類型（如單分型面、雙分型面、熱流道等）、關(guān)鍵機(jī)構(gòu)（如抽芯、滑塊、斜頂）的形式和布局，并進(jìn)行初步的受力分析、運(yùn)動(dòng)干涉檢查。

2.制定多方案比選，針對關(guān)鍵問題提出至少兩種備選方案，從結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、制造成本、性能表現(xiàn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行對比分析，形成方案評估報(bào)告，推薦最優(yōu)方案。

3.提交方案評審，組織包括設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量工程師、技術(shù)支持工程師以及客戶代表（如適用）在內(nèi)的評審會(huì)議，對方案的可行性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行充分討論和論證，形成評審決議。

（三）詳細(xì)設(shè)計(jì)階段

1.繪制模具總裝圖、零件圖，使用標(biāo)準(zhǔn)化的CAD軟件（如SolidWorks,CATIA,UG/NX等）進(jìn)行建模和繪圖，嚴(yán)格按照公司制圖規(guī)范，標(biāo)注完整的尺寸、公差（包括配合公差）、形位公差（GD&T）、表面粗糙度、材料牌號、熱處理要求、表面處理工藝（如陽極氧化、噴漆、電鍍）等。

2.完成強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)干涉檢查等計(jì)算分析，對模具的關(guān)鍵承載部件（如模架、型腔、型芯）進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)有限元分析（FEA），驗(yàn)證其在工作載荷下的應(yīng)力分布、變形量是否在允許范圍內(nèi)；檢查運(yùn)動(dòng)部件（如滑塊、抽芯機(jī)構(gòu)）是否存在干涉，確保動(dòng)作順暢。

3.編制設(shè)計(jì)說明書，詳細(xì)闡述模具的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、工作原理、裝配順序、關(guān)鍵部件的作用、加工注意事項(xiàng)、裝配要點(diǎn)、試模步驟、常見故障及排除方法、維護(hù)保養(yǎng)建議等內(nèi)容，作為生產(chǎn)、裝配、試模和后期維護(hù)的重要參考資料。

（四）設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段

1.制作樣件或3D打印模型，對于復(fù)雜或關(guān)鍵模具，可在正式加工前制作概念樣件或關(guān)鍵部件的3D打印模型，用于驗(yàn)證模具結(jié)構(gòu)的合理性、裝配的可行性，或進(jìn)行初步的功能測試。例如，檢查型腔是否能順利取出產(chǎn)品，滑塊動(dòng)作是否到位等。

2.進(jìn)行靜態(tài)或動(dòng)態(tài)測試，根據(jù)模具類型和產(chǎn)品特性，選擇合適的驗(yàn)證方法。如對于注塑模，進(jìn)行模流分析（Moldflow）預(yù)測填充時(shí)間、保壓壓力、冷卻時(shí)間、殘余應(yīng)力、翹曲變形等，優(yōu)化澆口位置和冷卻水路設(shè)計(jì)；對于沖壓模，進(jìn)行材料力學(xué)性能測試、沖裁力計(jì)算、卸料板行程模擬等。

3.根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整設(shè)計(jì)參數(shù)，優(yōu)化模具性能，如根據(jù)模流分析結(jié)果調(diào)整澆口數(shù)量和尺寸、修改冷卻水路布局；根據(jù)FEA結(jié)果調(diào)整型腔或型芯的厚度、加強(qiáng)筋設(shè)計(jì)；根據(jù)樣件測試反饋修改配合間隙或機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。

（五）設(shè)計(jì)定型階段

1.最終圖紙及技術(shù)文件需經(jīng)設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量工程師、技術(shù)支持工程師等多方雙檢確認(rèn)，確保所有文件準(zhǔn)確無誤，滿足生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于關(guān)鍵圖紙，可能還需要第三方審核或更高級別的批準(zhǔn)。

2.建立設(shè)計(jì)版本管理記錄，使用版本控制工具或臺賬，詳細(xì)記錄每個(gè)設(shè)計(jì)版本的狀態(tài)（草稿、評審中、待批準(zhǔn)、已批準(zhǔn)、已作廢）、變更內(nèi)容、變更原因、變更日期、批準(zhǔn)人等信息，確保所有設(shè)計(jì)文件的可追溯性。

3.提交客戶最終確認(rèn)，獲取設(shè)計(jì)變更授權(quán)，對于需要客戶參與確認(rèn)的設(shè)計(jì)方案或關(guān)鍵變更，應(yīng)提供清晰的演示文稿或樣件，與客戶溝通確認(rèn)，并獲得書面或電子形式的批準(zhǔn)。確保雙方對最終設(shè)計(jì)達(dá)成一致。

四、質(zhì)量文件管理

（一）文件清單

1.設(shè)計(jì)任務(wù)書：明確模具設(shè)計(jì)的目標(biāo)、要求、范圍、交付物、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。

2.模具總裝圖及零件圖：包含所有模具零件的詳細(xì)幾何信息、尺寸公差、材料、熱處理、表面處理等。

3.材料清單（BOM）：列出模具所有零件的名稱、編號、材料牌號、數(shù)量、單位、供應(yīng)商（如有指定）等信息。

4.工藝流程卡：詳細(xì)說明模具各零件的加工順序、使用的設(shè)備、工藝參數(shù)（如切削速度、進(jìn)給量、切削深度）、檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。

5.設(shè)計(jì)計(jì)算報(bào)告：記錄設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行的強(qiáng)度校核、運(yùn)動(dòng)分析、模流分析、熱分析等計(jì)算過程和結(jié)果。

6.設(shè)計(jì)變更記錄：每次設(shè)計(jì)變更的詳細(xì)文檔，包括變更原因、變更內(nèi)容、影響分析、驗(yàn)證結(jié)果、批準(zhǔn)人、生效日期等。

（二）文件控制

1.建立文件編號體系，采用唯一的、系統(tǒng)化的編號規(guī)則（如XX-YYYY-MM-DD-XXX），確保每個(gè)文件版本都有明確的標(biāo)識，方便檢索和管理。例如，使用“D”表示設(shè)計(jì)文件，“P”表示工藝文件，“R”表示報(bào)告等前綴。

2.嚴(yán)格執(zhí)行文件審批流程，根據(jù)文件類型和重要程度，設(shè)置不同的審批層級。關(guān)鍵文件（如最終圖紙、BOM、設(shè)計(jì)說明書）需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理甚至更高層級簽字批準(zhǔn)后方可發(fā)布。使用電子審批系統(tǒng)或紙質(zhì)審批單，確保審批過程可追溯。

3.定期歸檔紙質(zhì)文件，按照公司檔案管理規(guī)定，將已作廢或完成的項(xiàng)目文件進(jìn)行分類整理、裝訂成冊，并存儲在指定的檔案室。電子文件需備份至專用服務(wù)器或云存儲服務(wù)，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)測試，確保數(shù)據(jù)安全可靠。建立文件檢索索引，方便按項(xiàng)目、日期、文件類型等條件快速查找。

（三）變更控制

1.設(shè)計(jì)變更需填寫《設(shè)計(jì)變更申請單》，申請單應(yīng)包含變更請求人、日期、變更原因（如客戶要求、發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷、工藝改進(jìn)、材料替代等）、變更內(nèi)容描述（需具體到圖紙編號、零件號、具體修改部位）、變更影響分析（對成本、周期、性能、質(zhì)量可能產(chǎn)生的影響）、建議的解決方案、驗(yàn)證要求等。

2.變更需重新驗(yàn)證，所有設(shè)計(jì)變更必須經(jīng)過重新評估和驗(yàn)證，確保變更不會(huì)引入新的問題或降低產(chǎn)品質(zhì)量。驗(yàn)證方法可能包括重新進(jìn)行計(jì)算分析、制作修改后的樣件進(jìn)行測試、修改BOM和工藝文件并重新評審等。驗(yàn)證結(jié)果需記錄在變更申請單中。

3.變更文件需同步更新所有相關(guān)文件，確保所有受影響的文件（如圖紙、BOM、工藝卡、計(jì)算報(bào)告、設(shè)計(jì)說明書等）都得到相應(yīng)的修改，并使用新的版本號進(jìn)行標(biāo)識。變更后的文件需重新經(jīng)過審批流程，并通知到所有相關(guān)方（如生產(chǎn)部門、采購部門、客戶等），避免因文件版本不一致導(dǎo)致的