第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書6篇醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第1篇承諾書編號：__________。1.定義條款本承諾書涉及的特定術(shù)語和定義1.1.'醫(yī)學(xué)倫理研究'指依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)學(xué)倫理準(zhǔn)則，開展的涉及人體實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、生物樣本采集及數(shù)據(jù)分析等活動的系統(tǒng)性研究；1.2.'研究主體'指承擔(dān)醫(yī)學(xué)倫理研究項(xiàng)目的單位或個人；1.3.'受試者'指參與醫(yī)學(xué)倫理研究的個體；1.4.'倫理審查委員會'指依據(jù)《___________________法》設(shè)立的獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)；1.5.'__________指本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)'；1.6.'__________指本承諾涉及的特定研究周期'。2.承諾范圍2.1.實(shí)施主體本承諾由__________（單位名稱）作為主要實(shí)施主體，法定代表人為__________，并指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人__________作為具體執(zhí)行人。實(shí)施主體承諾嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理研究的各項(xiàng)規(guī)定，保證研究活動合法合規(guī)。2.2.實(shí)施對象本承諾涉及的醫(yī)學(xué)倫理研究對象為__________（具體說明受試者群體），所有受試者均需簽署經(jīng)倫理審查委員會審核通過的研究知情同意書。實(shí)施主體承諾尊重受試者的人格尊嚴(yán)及合法權(quán)益，不得強(qiáng)迫或誘導(dǎo)受試者參與研究。2.3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)本承諾涉及的醫(yī)學(xué)倫理研究需符合以下標(biāo)準(zhǔn)：2.3.1.依據(jù)《赫爾辛基宣言》及國內(nèi)相關(guān)倫理準(zhǔn)則開展研究；2.3.2.研究方案需經(jīng)倫理審查委員會審查通過后方可實(shí)施；2.3.3.研究過程中需建立完善的受試者權(quán)益保護(hù)機(jī)制；2.3.4.研究數(shù)據(jù)需按照國家保密規(guī)定進(jìn)行管理。3.保障機(jī)制3.1.資金保障實(shí)施主體承諾為醫(yī)學(xué)倫理研究提供充足的資金支持，保證研究活動順利開展。資金來源為__________（具體說明資金來源），并設(shè)立專項(xiàng)賬戶進(jìn)行管理。根據(jù)《___________________法》第__條，資金使用需符合相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定，并接受審計(jì)監(jiān)督。3.2.人員保障實(shí)施主體承諾組建專業(yè)的醫(yī)學(xué)倫理研究團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員包括__________（具體說明人員構(gòu)成）。所有參與研究的人員均需經(jīng)過倫理培訓(xùn)，并持有相關(guān)資格證書。根據(jù)《___________________法》第__條，實(shí)施主體需為研究人員提供必要的職業(yè)防護(hù)及福利待遇。3.3.技術(shù)保障實(shí)施主體承諾采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段開展醫(yī)學(xué)倫理研究，保證研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。技術(shù)設(shè)備包括__________（具體說明設(shè)備清單），并定期進(jìn)行維護(hù)和更新。根據(jù)《___________________法》第__條，技術(shù)設(shè)備的使用需符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，并建立完善的操作規(guī)程。4.違約認(rèn)定4.1.輕微違約指實(shí)施主體未完全遵守本承諾書相關(guān)條款，但未對受試者權(quán)益造成實(shí)質(zhì)性損害的行為。輕微違約包括但不限于：研究方案未及時更新、受試者知情同意書未按規(guī)定簽署等。輕微違約情況下，實(shí)施主體需立即糾正違約行為，并接受倫理審查委員會的警告或罰款。4.2.重大違約指實(shí)施主體嚴(yán)重違反本承諾書相關(guān)條款，對受試者權(quán)益造成實(shí)質(zhì)性損害的行為。重大違約包括但不限于：未經(jīng)倫理審查委員會批準(zhǔn)擅自開展研究、受試者權(quán)益受到嚴(yán)重侵害等。重大違約情況下，實(shí)施主體需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并接受倫理審查委員會的處罰。5.爭議解決5.1.協(xié)商本承諾書涉及任何爭議時，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商內(nèi)容包括但不限于：違約責(zé)任認(rèn)定、賠償標(biāo)準(zhǔn)等。協(xié)商期間，雙方應(yīng)保持良好的溝通，爭取達(dá)成一致意見。5.2.仲裁若協(xié)商未果，雙方應(yīng)將爭議提交至__________（具體說明仲裁機(jī)構(gòu)）進(jìn)行仲裁。仲裁裁決為終局裁決，雙方均需遵守仲裁結(jié)果。5.3.訴訟若仲裁未果，雙方可依法向__________（具體說明訴訟法院）提起訴訟。訴訟過程中，雙方應(yīng)積極配合法院審理，并提供相關(guān)證據(jù)材料。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第2篇合同編號：__________一、承諾事項(xiàng)定義1.1本單位承諾__________事項(xiàng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.2本單位承諾__________事項(xiàng)嚴(yán)格遵守行業(yè)規(guī)范。1.3本單位承諾__________事項(xiàng)保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。二、實(shí)施準(zhǔn)則2.1本單位承諾建立健全醫(yī)學(xué)倫理研究管理制度，明確責(zé)任主體。2.2本單位承諾__________事項(xiàng)嚴(yán)格執(zhí)行倫理審查流程。2.3本單位承諾__________事項(xiàng)保障受試者知情同意權(quán)。2.4本單位承諾__________事項(xiàng)定期開展內(nèi)部監(jiān)督與評估。三、違約責(zé)任3.1如本單位違反本承諾書約定，將承擔(dān)相應(yīng)的行政、法律賠償責(zé)任。3.2如本單位因違反承諾事項(xiàng)造成不良后果，將主動采取補(bǔ)救措施并承擔(dān)全部責(zé)任。四、生效條款4.1本承諾書自簽訂之日起生效。4.2本承諾書一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。特此鄭重承諾承諾人簽名：__________簽訂日期：__________醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第3篇醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書框架一、基本規(guī)范甲方：__________（單位名稱）乙方：__________（研究機(jī)構(gòu)或個人名稱）鑒于醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐的重要性與特殊性，為保證研究活動符合倫理規(guī)范，維護(hù)受試者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展，甲乙雙方在平等自愿基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。第一條基本原則1.1甲方作為醫(yī)學(xué)倫理研究的管理主體，負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督執(zhí)行相關(guān)倫理規(guī)范，保證研究活動合法合規(guī)。1.2乙方作為醫(yī)學(xué)倫理研究的實(shí)施主體，承諾嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，遵循醫(yī)學(xué)倫理基本原則，包括但不限于知情同意、公正、受益和風(fēng)險(xiǎn)最小化原則。1.3雙方承諾在研究過程中充分尊重受試者的自主權(quán)，保障其隱私權(quán)、知情權(quán)等合法權(quán)益不受侵害。1.4乙方承諾建立健全倫理審查機(jī)制，保證研究方案經(jīng)倫理委員會嚴(yán)格審查通過后方可實(shí)施。第二條行為準(zhǔn)則2.1乙方承諾在研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及成果發(fā)布等環(huán)節(jié)，均嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，保證研究過程的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和倫理性。2.2乙方承諾在研究過程中充分告知受試者研究目的、方法、預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)與收益等信息，保證受試者基于充分知曉做出自主決定。2.3乙方承諾采取有效措施保護(hù)受試者隱私，未經(jīng)受試者同意，不得泄露其個人信息或研究數(shù)據(jù)。2.4乙方承諾在研究過程中及時向受試者報(bào)告研究進(jìn)展，保證受試者知曉其參與研究的最新情況。2.5乙方承諾在研究結(jié)束后，向受試者提供研究結(jié)果的反饋，并解答其提出的問題。2.6甲方承諾對乙方的醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐進(jìn)行定期檢查與評估，保證其符合相關(guān)規(guī)范要求。2.7甲方承諾為乙方提供必要的倫理培訓(xùn)與指導(dǎo)，提升其倫理意識和能力。2.8甲方承諾建立暢通的投訴與舉報(bào)渠道，及時處理與醫(yī)學(xué)倫理研究相關(guān)的投訴與舉報(bào)。2.9乙方承諾積極配合甲方的檢查與評估工作，如實(shí)提供相關(guān)資料與信息。2.10乙方承諾對甲方提供的倫理培訓(xùn)與指導(dǎo)給予積極反饋，不斷改進(jìn)自身倫理實(shí)踐。第三條監(jiān)督與管理3.1甲方負(fù)責(zé)組建醫(yī)學(xué)倫理審查委員會，負(fù)責(zé)對乙方的醫(yī)學(xué)倫理研究方案進(jìn)行審查與批準(zhǔn)。3.2乙方承諾在研究過程中接受醫(yī)學(xué)倫理審查委員會的監(jiān)督與管理，及時報(bào)告研究進(jìn)展與遇到的問題。3.3甲方承諾對醫(yī)學(xué)倫理審查委員會的工作進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，保證其獨(dú)立、公正、高效地履行職責(zé)。3.4乙方承諾對醫(yī)學(xué)倫理審查委員會的審查意見進(jìn)行認(rèn)真研究并予以落實(shí)。3.5甲方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%，即所有醫(yī)學(xué)倫理研究方案均經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理審查委員會審查通過后方可實(shí)施。3.6乙方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%，即所有受試者均在充分知曉研究信息并自愿簽署知情同意書后方可參與研究。3.7甲方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%，即所有醫(yī)學(xué)倫理研究過程均符合國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)要求。3.8乙方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%，即所有醫(yī)學(xué)倫理研究數(shù)據(jù)均真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。第四條違約責(zé)任與處理4.1任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.2甲方違反本協(xié)議約定，應(yīng)向乙方支付違約金__________元。4.3乙方違反本協(xié)議約定，應(yīng)向甲方支付違約金__________元。4.4違約方支付違約金后，仍應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議約定的義務(wù)。4.5雙方因履行本協(xié)議發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第五條保密條款5.1雙方承諾對本協(xié)議內(nèi)容及在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密。5.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容及在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密。5.3本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。第六條其他事項(xiàng)6.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。6.3本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________年__________月__________日醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第4篇承諾方信息：承諾方名稱：__________________法定代表人/負(fù)責(zé)人：__________________地址：__________________聯(lián)系方式：__________________接收方信息：接收方名稱：__________________地址：__________________聯(lián)系方式：__________________第一條承諾事項(xiàng)承諾方在此鄭重承諾，將嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理研究的法律法規(guī)及相關(guān)政策，保證所有醫(yī)學(xué)倫理研究活動符合倫理規(guī)范，保護(hù)研究對象的合法權(quán)益。承諾方保證，所有研究活動均基于科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，以維護(hù)醫(yī)學(xué)倫理的嚴(yán)肅性和公正性為首要目標(biāo)。承諾方承諾將定期向接收方匯報(bào)研究進(jìn)展，接受接收方的監(jiān)督和指導(dǎo)，并根據(jù)接收方的要求及時調(diào)整研究方案。承諾方承諾在研究過程中充分尊重研究對象的知情同意權(quán)，保證研究對象在充分知曉研究目的、風(fēng)險(xiǎn)及收益的情況下自愿參與。承諾方承諾對所有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，并妥善保管研究資料，保證數(shù)據(jù)的安全性。承諾方承諾在研究結(jié)束后，將研究成果及時向接收方匯報(bào)，并根據(jù)接收方的要求進(jìn)行成果的推廣和應(yīng)用。承諾方承諾將積極配合接收方開展相關(guān)培訓(xùn)和交流活動，提升研究團(tuán)隊(duì)的倫理意識和專業(yè)能力。第二條權(quán)利義務(wù)承諾方享有__________項(xiàng)服務(wù)權(quán)益。接收方有權(quán)對承諾方的醫(yī)學(xué)倫理研究活動進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括但不限于研究方案、研究對象的選擇、知情同意的執(zhí)行、數(shù)據(jù)的記錄和保管等方面。接收方有權(quán)要求承諾方提供相關(guān)的研究資料和報(bào)告，并有權(quán)對研究過程進(jìn)行現(xiàn)場核查。承諾方有義務(wù)按照國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理研究的法律法規(guī)及相關(guān)政策開展研究活動，保證研究過程的合規(guī)性。承諾方有義務(wù)保護(hù)研究對象的合法權(quán)益，保證研究對象在研究過程中不受傷害。承諾方有義務(wù)對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，并妥善保管研究資料。承諾方有義務(wù)在研究結(jié)束后，將研究成果及時向接收方匯報(bào)，并根據(jù)接收方的要求進(jìn)行成果的推廣和應(yīng)用。承諾方有義務(wù)配合接收方開展相關(guān)培訓(xùn)和交流活動，提升研究團(tuán)隊(duì)的倫理意識和專業(yè)能力。接收方有義務(wù)為承諾方提供必要的支持和幫助，包括但不限于政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、資源協(xié)調(diào)等。接收方有義務(wù)對承諾方的研究成果進(jìn)行評估和推廣，并協(xié)助承諾方申請相關(guān)科研經(jīng)費(fèi)和榮譽(yù)。第三條違約責(zé)任若承諾方違反本承諾書中的任何承諾事項(xiàng)，將承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。具體違約責(zé)任包括但不限于：賠償接收方因違約行為造成的經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于研究經(jīng)費(fèi)的損失、研究成果的損害等；接受接收方的警告、罰款或其他行政處罰；被列入違約名單，并禁止參與后續(xù)的醫(yī)學(xué)倫理研究活動。若接收方違反本承諾書中的任何承諾事項(xiàng)，將承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。具體違約責(zé)任包括但不限于：賠償承諾方因違約行為造成的經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于研究成果的損害、科研經(jīng)費(fèi)的損失等；接受承諾方的警告、罰款或其他行政處罰；被列入違約名單，并禁止參與后續(xù)的醫(yī)學(xué)倫理研究活動。違約方應(yīng)在本承諾書規(guī)定的期限內(nèi)履行違約責(zé)任，若逾期未履行，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。本承諾書一式兩份，承諾方和接收方各執(zhí)一份，自雙方簽字之日起生效。承諾人簽名：__________________簽訂日期：__________________醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第5篇根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本原則與適用范圍1.1本承諾書依據(jù)__________協(xié)議合同要求制定，適用于__________醫(yī)學(xué)倫理研究項(xiàng)目（以下簡稱“項(xiàng)目”）的全程實(shí)踐管理。1.2項(xiàng)目參與方（包括但不限于研究者、受試者、數(shù)據(jù)管理方及倫理審查機(jī)構(gòu)）均須嚴(yán)格遵循本承諾書所列各項(xiàng)規(guī)范，保證研究活動的合法性、合規(guī)性與倫理合理性。1.3承諾書所稱“受試者”指參與項(xiàng)目臨床試驗(yàn)、觀察性研究或基因測序等活動的個體；“研究者”指執(zhí)行研究方案、收集并分析數(shù)據(jù)的醫(yī)務(wù)人員或科研人員；“倫理審查機(jī)構(gòu)”指依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對項(xiàng)目進(jìn)行審查與監(jiān)督的部門或委員會。2.權(quán)利與義務(wù)保障2.1受試者權(quán)利（1）受試者享有知情同意權(quán)，研究者須以通俗易懂的方式充分說明研究目的、風(fēng)險(xiǎn)、獲益及退出機(jī)制，保證其自愿參與。受試者有權(quán)在研究過程中無條件終止合作，且無需承擔(dān)任何責(zé)任。（2）受試者個人信息及隱私受嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)其書面授權(quán)或法律許可，不得向第三方泄露。涉及敏感數(shù)據(jù)（如身份標(biāo)識、病理結(jié)果等）的存儲與傳輸需采用__________加密技術(shù)，并設(shè)置訪問權(quán)限層級。（3）受試者有權(quán)獲得與研究相關(guān)的健康咨詢，若因研究出現(xiàn)不良反應(yīng)，研究者須立即啟動應(yīng)急處理程序，并協(xié)調(diào)醫(yī)療資源提供救助。2.2研究者責(zé)任（1）研究者須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，熟悉__________指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，保證研究方案的科學(xué)性與可行性。（2）研究過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)須真實(shí)、完整、可追溯，禁止偽造、篡改或選擇性提交。數(shù)據(jù)管理方需建立雙盲審核機(jī)制，通過交叉驗(yàn)證保證結(jié)果可靠性。（3）研究者不得利用項(xiàng)目資源謀取私利，所有經(jīng)費(fèi)使用須符合__________協(xié)議合同要求，并定期向倫理審查機(jī)構(gòu)提交財(cái)務(wù)報(bào)告。2.3倫理審查機(jī)構(gòu)職責(zé)（1）倫理審查機(jī)構(gòu)須在收到項(xiàng)目申請后30日內(nèi)完成初步審查，重點(diǎn)核查研究方案是否侵犯受試者權(quán)益、是否遵循最小風(fēng)險(xiǎn)原則。（2）審查通過后，倫理審查機(jī)構(gòu)需對研究過程進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督，至少每__________個月進(jìn)行一次現(xiàn)場核查，保證持續(xù)合規(guī)。（3）若發(fā)覺研究活動存在違規(guī)行為，倫理審查機(jī)構(gòu)有權(quán)要求研究者立即整改，嚴(yán)重者可暫?；蚪K止項(xiàng)目。3.違規(guī)處理與爭議解決3.1任何參與方違反本承諾書規(guī)定，均需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。研究者若涉及學(xué)術(shù)不端行為，將按__________協(xié)議合同要求予以處分，并通報(bào)行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。3.2項(xiàng)目參與方之間產(chǎn)生爭議時，應(yīng)首先通過協(xié)商解決；協(xié)商未果的，可向倫理審查機(jī)構(gòu)申請調(diào)解，或提交仲裁委員會裁決。調(diào)解或仲裁結(jié)果具有法律約束力。4.保密與終止機(jī)制4.1本承諾書生效后，所有參與方不得以任何形式泄露項(xiàng)目核心內(nèi)容，包括研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法及未公開的試驗(yàn)結(jié)果。違反保密義務(wù)者須賠償由此造成的損失。4.2項(xiàng)目在以下情形下終止：（1）倫理審查機(jī)構(gòu)決定暫?；虺蜂N批準(zhǔn)；（2）研究者因故無法繼續(xù)履行職責(zé)；（3）受試者集體提出終止請求且符合條件。終止后，所有數(shù)據(jù)須封存__________年，期滿經(jīng)倫理審查機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)方可銷毀。4.3項(xiàng)目終止時，研究者須向受試者提供完整的研究報(bào)告及后續(xù)隨訪安排，保證其健康權(quán)益不受影響。5.附則5.1本承諾書自各方簽字之日起生效，與__________協(xié)議合同具有同等法律效力。5.2修改或補(bǔ)充本承諾書需經(jīng)所有參與方書面同意，并以正式文件形式存檔。5.3本承諾書未盡事宜，參照《_________倫理法》《__________醫(yī)療行業(yè)規(guī)范》及相關(guān)國際準(zhǔn)則執(zhí)行。醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐承諾書第6篇承諾方：姓名：________________________單位：________________________職務(wù)：________________________聯(lián)系方式：________________________一、基本規(guī)范承諾方基于對醫(yī)學(xué)倫理研究實(shí)踐的深刻理解和高度認(rèn)同，本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、尊重生命、保護(hù)權(quán)益的原則，就相關(guān)研究活動的開展作出如下承諾。本承諾書旨在明確各方責(zé)任，保證研究過程符合倫理規(guī)范，維護(hù)受試者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展。承諾方承諾嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于《_________倫理法》《醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等規(guī)定，以及本承諾書所列各項(xiàng)內(nèi)容。二、核心內(nèi)容1.研究目的與價值承諾