《法規(guī)》2025年執(zhí)業(yè)藥師考試練習(xí)題答案最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.建立健全覆蓋農(nóng)村居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、便捷、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)答案：A解析：《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。所以本題選A。2.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格D.目錄中的中藥飲片不列具體品種，用文字表述答案：B解析：國家基本藥物目錄中，“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃，并非人工牛黃。A選項(xiàng)，目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香是正確的；C選項(xiàng)關(guān)于化學(xué)藥品等同一品種劑量相同不同表述方式暫視為同一規(guī)格的說法正確；D選項(xiàng)中藥飲片不列具體品種用文字表述也是正確的。所以本題選B。3.藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)上述信息，乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為（）A.按假藥論處B.按劣藥論處C.合格藥品D.假藥答案：A解析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品按假藥論處。乙醫(yī)院在未取得制劑批準(zhǔn)文號的情況下擅自配制外用膏劑，所以應(yīng)定性為按假藥論處。本題選A。4.依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，關(guān)于化妝品標(biāo)簽管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容D.進(jìn)口化妝品標(biāo)簽必須使用中文和原文兩種文字答案：D解析：進(jìn)口化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，并非必須使用中文和原文兩種文字。A選項(xiàng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號是正確的標(biāo)簽要求；B選項(xiàng)標(biāo)注注冊人等相關(guān)企業(yè)名稱、地址也是標(biāo)簽應(yīng)有的內(nèi)容；C選項(xiàng)禁止標(biāo)注暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容符合規(guī)定。所以本題選D。5.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在藥品標(biāo)簽和說明書中都需要印有特殊標(biāo)識，而含特殊藥品復(fù)方制劑不需要特定的統(tǒng)一特殊標(biāo)識。所以本題選C。6.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種包括新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品以及省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品。國家基本藥物目錄中的藥品并不都在重點(diǎn)監(jiān)測范圍內(nèi)。所以本題選C。7.關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，錯(cuò)誤的是（）A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)C.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放D.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，而不是大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。A選項(xiàng)企業(yè)在各環(huán)節(jié)采取質(zhì)量控制措施確保藥品質(zhì)量說法正確；B選項(xiàng)建立質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)是藥品經(jīng)營企業(yè)的要求；C選項(xiàng)中藥材、中藥飲片與其他藥品分開存放也是正確的。所以本題選D。8.關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但必須標(biāo)明“按說明書服用”答案：D解析：非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但必須標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，而不是“按說明書服用”。A選項(xiàng)藥品廣告內(nèi)容以核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)正確；B選項(xiàng)不得含有功效、安全性斷言或保證符合規(guī)定；C選項(xiàng)處方藥在指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告是允許的。所以本題選D。9.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購和配送的說法，錯(cuò)誤的是（）A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，通過疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)疫苗C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用D.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件答案：B解析：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗，而不是疫苗上市許可持有人通過疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)疫苗。A選項(xiàng)疫苗上市許可持有人向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗說法正確；C選項(xiàng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用正確；D選項(xiàng)疫苗上市許可持有人等自行配送需具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件正確。所以本題選B。10.關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行銷毀，銷毀記錄應(yīng)保存3年答案：D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行銷毀，銷毀記錄應(yīng)保存至少5年，而不是3年。A選項(xiàng)對藥品召回的定義正確；B選項(xiàng)對安全隱患的解釋正確；C選項(xiàng)藥品召回分級正確。所以本題選D。配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意）[11-13]A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心11.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）12.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作的機(jī)構(gòu)是（）13.負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的機(jī)構(gòu)是（）答案：11.B；12.A；13.C解析：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評；中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作；國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)。所以依次選B、A、C。[14-16]A.3年B.5年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于5年14.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）15.藥品零售企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存（）16.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存（）答案：14.C；15.C；16.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄、購進(jìn)記錄都應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。所以依次選C、C、D。[17-19]A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療用毒性藥品17.處方顏色為淡紅色，且右上角標(biāo)注“精一”的藥品是（）18.處方顏色為白色，且右上角標(biāo)注“精二”的藥品是（）19.處方顏色為淡紅色，且右上角標(biāo)注“麻”的藥品是（）答案：17.A；18.B；19.C解析：第一類精神藥品處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“精一”；第二類精神藥品處方顏色為白色，右上角標(biāo)注“精二”；麻醉藥品處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”。所以依次選A、B、C。[20-22]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)20.必須配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是（）21.應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制職責(zé)的是（）22.購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證的是（）答案：20.C；21.A；22.B解析：藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制職責(zé)；藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證。所以依次選C、A、B。綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）（一）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。23.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗答案：B解析：乙藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品零售（連鎖）企業(yè)，其經(jīng)營范圍目前沒有醫(yī)療用毒性藥品，若要從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品，需要增加經(jīng)營范圍。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；疫苗由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)，藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營。所以本題選B。24.甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售的品種是（）A.哌醋甲酯B.三唑侖C.美沙酮D.胰島素答案：D解析：哌醋甲酯、三唑侖屬于第一類精神藥品，美沙酮屬于麻醉藥品，這三類藥品不得在藥品批發(fā)企業(yè)隨意銷售。胰島素屬于生物制品，在甲藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍（生物制品（含疫苗））內(nèi)，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售胰島素。本題選D。（二）患者，男，50歲，患高血壓病5年，一直服用氨氯地平片治療，血壓控制良好。近期因工作勞累，血壓有所波動，醫(yī)生為其加用依那普利片。患者用藥后出現(xiàn)干咳癥狀，醫(yī)生考慮為依那普利的不良反應(yīng)，建議停用依那普利，換用纈沙坦膠囊。25.氨氯地平片屬于（）A.鈣通道阻滯劑B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑C.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑D.β受體阻滯劑答案：A解析：氨氯地平片屬于鈣通道阻滯劑。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑如依那普利；血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑如纈沙坦；β受體阻滯劑如美托洛爾等。所以本題選A。26.依那普利引起干咳的不良反應(yīng)機(jī)制是（）A.抑制緩激肽降解B.促進(jìn)前列腺素合成C.阻斷血管緊張素Ⅱ受體D.激動β受體答案：A解析：依那普利屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，其引起干咳的不良反應(yīng)機(jī)制是抑制緩激肽降解，導(dǎo)致緩激肽在體內(nèi)蓄積，刺激呼吸道引起干咳。本題選A。多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）27.下列屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有（）A.《中國藥典》B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：ABD解析：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以本題選ABD。28.關(guān)于藥品注冊管理的說法，正確的有（）A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理C.仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請D.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請和再注冊申請答案：ABCD解析：以上選項(xiàng)關(guān)于藥品注冊管理的說法都是正確的。A選項(xiàng)準(zhǔn)確描述了藥品注冊的定義；B選項(xiàng)說明了藥品注冊的分類管理方式；C選項(xiàng)對仿制藥申請的定義正確；D選項(xiàng)列舉了藥品注冊申請的類型。所以本題選ABCD。29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品答案：ABC解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥，也不得通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥。按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品是合法合規(guī)的供藥方式。所以本題選ABC。30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，正確的有（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：BCD解析：藥品抽查檢驗(yàn)可由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，也可委托有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并非只能由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)。B選項(xiàng)國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布說法正確；C選項(xiàng)抽樣人員檢查藥品貯存條件是正確的抽樣要求；D選項(xiàng)當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)果有異議可向相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)也是合理的。所以本題選BCD。31.下列關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法，正確的有（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)答案：ABCD解析：以上關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的說法均正確。A選項(xiàng)說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)；B選項(xiàng)對文字和標(biāo)識以及修改方式的要求合理；C選項(xiàng)最小包裝附有說明書是規(guī)定；D選項(xiàng)使用規(guī)范漢字且以漢字表述為準(zhǔn)也是正確的。所以本題選ABCD。32.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià)，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告給藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告給藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門答案：ABCD解析：ABCD四個(gè)選項(xiàng)關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法都是正確的。A選項(xiàng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)管理制度；B選項(xiàng)藥品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行分析評價(jià)和安全性研究；C選項(xiàng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告途徑正確；D選項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告途徑也正確。所以本題選ABCD。33.關(guān)于中藥飲片管理的說法，正確的有（）A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售答案：AC解析：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》，A選項(xiàng)正確；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥飲片調(diào)劑使用，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》，C選項(xiàng)正確；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。所以本題選AC。34.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的有（）A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理B.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械D.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始