執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自測題庫第一部分單選題(50題)1、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，應在幾小時內(nèi)報告，對每一事件還應在幾小時內(nèi)按個例事件報告

A.12小時，24小時

B.24小時，48小時

C.48小時，72小時

D.24小時，72小時

【答案】：A

【解析】本題考查對持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位在發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后報告時間要求的知識點掌握。在藥品或醫(yī)療器械等相關管理規(guī)定中，對于持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后，從保障公眾健康和及時處理風險的角度出發(fā)，有著嚴格的報告時間規(guī)定。其中，要求在發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件后應在12小時內(nèi)進行報告，以確保相關部門能及時了解情況并采取應對措施；而對于每一事件還應在24小時內(nèi)按個例事件報告，這樣可以保證每個具體事件的詳細信息能盡快傳達，便于深入調(diào)查和分析。所以答案選A。"2、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》中各藥品說明書項目的定義來逐一分析選項。選項A，[警示語]是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項，并非專門列出藥品不能應用的各種情形，所以A選項錯誤。選項B，[禁忌]是指在藥品說明書中列出的藥品不能應用的各種情形，包括禁止應用該藥的人群、疾病等，故B選項正確。選項C，[規(guī)格]是指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量的比例或裝量，與藥品不能應用的情形無關，所以C選項錯誤。選項D，[藥品名稱]是藥品的標識，用于區(qū)分不同的藥品，不涉及藥品不能應用的各種情形，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"3、抽樣工作可由藥品檢驗機構(gòu)直接承擔的是

A.監(jiān)督抽驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品檢驗抽樣工作的承擔主體。選項A監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品質(zhì)量，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。監(jiān)督抽驗通常由藥品監(jiān)督管理部門組織實施，并非由藥品檢驗機構(gòu)直接承擔，所以A選項錯誤。選項B注冊檢驗是指藥品檢驗機構(gòu)對申請人申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作。其目的主要是為藥品注冊提供技術支持，不是由藥品檢驗機構(gòu)直接承擔抽樣工作，故B選項錯誤。選項C評價抽驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作，抽樣工作可由藥品檢驗機構(gòu)直接承擔，所以C選項正確。選項D指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，合格的才準予銷售或進口。指定檢驗重點在于特定藥品的檢驗環(huán)節(jié)，不是由藥品檢驗機構(gòu)直接進行抽樣工作，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"4、國家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：D

【解析】國家基本藥物的遴選需綜合多方面因素考量。選項A“應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，這是藥品質(zhì)量和使用方面的一般性要求，沒有全面涵蓋基本藥物在防治、價格、保障以及中西藥關系、基層配備等方面的遴選要點；選項B“安全、有效、方便、廉價”，表述過于簡略，未能體現(xiàn)基本藥物對于防治的針對性、臨床首選以及基本保障等關鍵內(nèi)容；選項C“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應”，雖然包含了臨床需求、安全、價格、使用和供應等方面，但未提及中西藥并重、基本保障和基層配備等，不夠完整。而選項D“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，全面且準確地涵蓋了國家基本藥物遴選在防治需求、藥物特性、價格合理性、使用便利性、藥物種類平衡、基本保障作用、臨床應用地位以及基層可及性等各個方面的主要原則，所以該題正確答案為D。5、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本題主要考查對三級保護野生藥材品種的了解。逐一分析各選項：-選項A：當歸不屬于野生藥材保護品種范疇，所以該選項錯誤。-選項B：防風是資源嚴重減少的三級保護野生藥材，該項正確。-選項C：杜仲屬于二級保護野生藥材，其保護級別與題目所要求的三級不符，所以該選項錯誤。-選項D：羚羊角是一級保護野生藥材，并非三級保護野生藥材，該選項錯誤。綜上，答案選B。"6、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家基本藥物使用管理中基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的具體內(nèi)容。選項A，公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售，“零差率”銷售主要是在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推行，并非公立醫(yī)院的普遍要求，且這不是基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的核心內(nèi)容，所以A選項錯誤。選項B，政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”，“收支兩條線”是一種財務管理模式，與基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度并無直接關聯(lián)，所以B選項錯誤。選項C，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，這體現(xiàn)了基本藥物在不同層級醫(yī)療機構(gòu)的合理配置和優(yōu)先使用，符合基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的定義，所以C選項正確。選項D，所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售，零售藥店主要以盈利為目的，要求所有零售藥店都配備基本藥物并實行“零差率”銷售不現(xiàn)實，也不是基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的內(nèi)容，所以D選項錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"7、負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業(yè)技術人員應當具有炮制經(jīng)驗

A.一年以上

B.二年以上

C.三年以上

D.五年以上

【答案】：C

【解析】本題考查負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業(yè)技術人員應具備的炮制經(jīng)驗時長?！断嚓P規(guī)定》明確提出，負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業(yè)技術人員應當具有三年以上炮制經(jīng)驗。所以正確答案選C。8、說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是

A.易制毒化學品

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.外用藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及藥品的相關規(guī)定，判斷哪種藥品的說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識。選項A：易制毒化學品易制毒化學品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學配劑等，其管理主要側(cè)重于防止非法用于制毒活動，重點在于對生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進出口等環(huán)節(jié)的管控，并沒有要求其說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識。所以選項A不符合要求。選項B：輔助用藥輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機制、代謝以增加其療效，或降低藥物不良反應，或通過影響疾病的病理生理過程以提高治療效果的藥物。目前對于輔助用藥主要是加強臨床應用管理，規(guī)范其使用，并沒有規(guī)定其說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識。所以選項B不符合要求。選項C：來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑是在中醫(yī)藥理論指導下，來源于古代經(jīng)典名方，且生產(chǎn)工藝與傳統(tǒng)工藝基本一致的中藥復方制劑。此類制劑有其自身的審批、監(jiān)管等相關規(guī)定，但并沒有專門要求其說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識。所以選項C不符合要求。選項D：外用藥品外用藥品是指直接用于人體外部的藥品，為了與內(nèi)服藥等其他藥品進行區(qū)分，便于患者正確使用，防止用藥錯誤，國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定外用藥品的說明書和標簽必須印有專有標識。所以選項D符合要求。綜上，答案選D。"9、根據(jù)管理《中華人民共和國反不正當競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《中華人民共和國反不正當競爭法》所規(guī)制行為的理解。選項A，商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者采用財物或者其他手段賄賂交易相對方的工作人員、受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢的行為，它是《中華人民共和國反不正當競爭法》明確規(guī)制的不正當競爭行為之一。選項B，虛假宣傳和虛假交易行為，虛假宣傳是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者；虛假交易行為則是通過虛構(gòu)交易等方式來營造商品暢銷的假象等，這些都違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》的相關規(guī)定。選項C，混淆行為是指經(jīng)營者實施的足以引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為，例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識等，也是該法所禁止的不正當競爭行為。選項D，互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為雖然在互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟發(fā)展過程中會出現(xiàn)一些新的競爭問題和不正當競爭表現(xiàn)形式，但在《中華人民共和國反不正當競爭法》中，并沒有直接將“互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為”作為一種獨立的、明確列舉的不正當競爭行為類型，它包含的各類具體行為可能會分散在該法的其他條款規(guī)制的范圍之內(nèi)。所以本題答案選D。"10、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應已交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關于假劣藥的規(guī)定以及相關法律責任，對題目中各種情形進行分析，從而判斷各選項的正確性。題干情形分析題目中給出了四種藥品相關情形：-采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，多加矯味劑可能影響藥品質(zhì)量和療效，屬于生產(chǎn)不符合規(guī)定藥品的情況。-多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥，減少主要成分用量會嚴重影響藥品質(zhì)量和治療效果，屬于生產(chǎn)劣藥的情形。-部分藥品超過有效期，超過有效期的藥品其質(zhì)量和安全性無法保證，屬于劣藥。-某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等，屬于假藥情形（擅自添加適應癥屬于假藥定義范疇）。選項分析A選項：對于生產(chǎn)假劣藥的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)吊銷所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證等。本題中企業(yè)存在生產(chǎn)假劣藥的多種情形，情節(jié)較為嚴重，藥品監(jiān)督管理部門可以作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰，該選項說法合理。B選項：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥構(gòu)成犯罪的，不僅單位要負刑事責任，直接負責的主管人員和其他直接責任人員也需要承擔刑事責任，而不是只需承擔行政責任。依據(jù)《刑法》相關規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪都有明確的刑事責任認定，所以該選項說法錯誤。C選項：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥是較為嚴重的違法行為，根據(jù)法律規(guī)定，此類案件應移交公安機關，依法追究刑事責任。生產(chǎn)假藥是行為犯，只要實施了生產(chǎn)假藥的行為就構(gòu)成犯罪；生產(chǎn)劣藥，對人體健康造成嚴重危害的也構(gòu)成犯罪。本題中企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥情形，應移交公安機關處理，該選項說法正確。D選項：對于生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”。本題雖未明確是否致人死亡或有其他特別嚴重情節(jié)，但從題目所描述的企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥的嚴重違規(guī)行為來看，有可能符合該量刑標準，該選項說法有一定合理性。綜上，本題答案選B。"11、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一

【答案】：A

【解析】本題可結(jié)合藥品說明書和標簽中藥品名稱和標識的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項在藥品說明書和標簽管理規(guī)定中，商品名的單字面積計不得大于通用名所用字體的二分之一。該選項中某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一，符合規(guī)定，所以A選項正確。B選項外用藥品的標識應當為紅底白字的“外”字，而不是藍底白色字體。因此該選項中某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識不符合規(guī)定，B選項錯誤。C選項藥品通用名應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差。該選項中某藥品的通用名字體采用深綠色，不符合規(guī)定，C選項錯誤。D選項藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。該選項中某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一，不符合規(guī)定，D選項錯誤。綜上，答案選A。"12、對首次進口藥材質(zhì)量標準進行復核和樣品檢驗的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥典委員會

【答案】：A

【解析】本題主要考查對首次進口藥材質(zhì)量標準復核和樣品檢驗負責主體的掌握。選項A，中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術仲裁機構(gòu)，承擔著對首次進口藥材質(zhì)量標準進行復核和樣品檢驗等工作，所以該選項正確。選項B，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品監(jiān)管的宏觀政策制定、法規(guī)執(zhí)行監(jiān)督、許可審批等綜合性管理工作，并非直接進行首次進口藥材質(zhì)量標準復核和樣品檢驗，所以該選項錯誤。選項C，省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，在藥品監(jiān)管體系中執(zhí)行國家相關政策和法規(guī)并進行具體管理，但對首次進口藥材質(zhì)量標準復核和樣品檢驗并非其主要職責，所以該選項錯誤。選項D，國家藥典委員會的主要任務是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》及配套標準，以及開展藥品標準相關的科研工作等，不涉及對首次進口藥材質(zhì)量標準的復核和樣品檢驗工作，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"13、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險用藥的相關知識，關鍵在于明確不同藥品類別在納入基本醫(yī)療保險用藥方面的規(guī)定。選項A：口服泡騰劑口服泡騰劑一般不滿足納入基本醫(yī)療保險用藥的特殊條件，通常它并非僅在特殊適應癥與急救、搶救需要時才使用，其使用場景相對較為寬泛，所以口服泡騰劑通常不被納入基本醫(yī)療保險用藥，該選項不符合要求。選項B：中藥飲片中藥飲片的使用范圍較廣，在日常醫(yī)療中較為常見，并非局限于特殊適應癥與急救、搶救的情況，它有自身的醫(yī)保納入規(guī)則，但并非是僅在特殊情形才納入，所以該項不符合題意。選項C：中成藥中成藥在臨床上應用廣泛，其用途多樣，并非專門針對特殊適應癥與急救、搶救情況。它有自身獨立的醫(yī)保報銷政策和范圍規(guī)定，并非僅在特殊狀況下才考慮納入醫(yī)保用藥，所以該選項也不正確。選項D：血液制品血液制品由于其來源的特殊性以及使用的風險性，一般是在患者存在特殊適應癥，例如嚴重貧血、凝血功能障礙等，或者在急救、搶救等緊急情況下才會使用。因此，只有在特殊適應癥與急救、搶救需要時，血液制品才可以納入基本醫(yī)療保險用藥，該選項符合題意。綜上，答案選D。"14、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應（）

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

【答案】：B

【解析】本題考查藥品的認定相關知識。分析各選項A選項“按假藥論處”和D選項“認定為假藥”：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。本題中諾氟沙星膠囊所用原料被污染的情況，并不符合假藥的認定或按假藥論處的情形，所以A、D選項錯誤。B選項“認定為劣藥”：《藥品管理法》規(guī)定，藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。此外，有下列情形之一的，也認定為劣藥，其中包括“被污染的藥品”。本題中該諾氟沙星膠囊所用原料被污染，符合認定為劣藥的情形，所以B選項正確。C選項“按劣藥論處”：按劣藥論處是指藥品本身不符合一些法定要求但又不屬于假藥定義范疇，而被污染的藥品是直接認定為劣藥，并非按劣藥論處，所以C選項錯誤。綜上，答案選B。"15、不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不得加工成中藥制劑的相關藥材類型。對選項A的分析道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材。在符合相關規(guī)定和標準的情況下，道地藥材是可以被加工成中藥制劑的，所以選項A不符合題意。對選項B的分析鮮用藥材是指新鮮使用的藥材，部分鮮用藥材具有特殊的功效和作用，在中醫(yī)藥領域有著廣泛的應用，并且也能夠經(jīng)過規(guī)范的加工流程被制成中藥制劑，因此選項B也不正確。對選項C的分析野生或半野生藥用動植物雖然其來源具有一定特殊性，在利用時需要遵循相關的法律法規(guī)和保護政策，但在合法合規(guī)的前提下，也是可以進行加工以制成中藥制劑的，所以選項C也不是本題答案。對選項D的分析自采自種自用中草藥主要是指個人在自采、自種的范圍內(nèi)，為自己使用而獲取的中草藥，其使用范圍通常局限于個人自用，不用于大規(guī)模的商業(yè)加工和制劑生產(chǎn)，按照規(guī)定是不得加工成中藥制劑的，所以選項D正確。綜上，本題答案是D。"16、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCD

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.當歸

【答案】：A

【解析】本題主要考查對瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的了解。《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，國家重點保護的野生藥材物種分為三級，其中一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。選項A梅花鹿，其鹿茸是名貴中藥材，屬于一級保護野生藥材物種，處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材范疇。選項B馬鹿，為二級保護野生藥材物種，它并非處于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。選項C刺五加，是三級保護野生藥材物種，同樣不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。選項D當歸是常見的中藥材，主要依靠人工大量栽培，并非野生藥材，更不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材。綜上，答案選A。"17、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品申請類型概念的理解。新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請，與對已批準上市藥品改變原注冊事項的情況不符，所以A選項錯誤。仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，并非針對已上市藥品改變原注冊事項，故B選項錯誤。進口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，和題干中已批準上市藥品改變原注冊事項的條件不一致，因此C選項錯誤。補充申請是指對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請，符合本題的描述，所以本題正確答案為D。"18、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》中各項目內(nèi)容的了解。選項A：【用法用量】這一項目通常會詳細說明藥物的使用方法、使用劑量以及用藥療程或者規(guī)定的用藥期限等信息。了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，查閱【用法用量】是合理的。選項B：【藥物相互作用】主要闡述的是該藥物與其他藥物聯(lián)合使用時可能產(chǎn)生的相互影響，如藥效變化、不良反應增加等，并不包含用藥療程的相關內(nèi)容。選項C：【藥物過量】主要針對的是超過正常用藥劑量可能出現(xiàn)的癥狀、處理措施等，與用藥療程沒有直接關系。選項D：【禁忌】規(guī)定了禁止使用該藥物的情況，例如特定疾病患者、過敏人群等不能使用該藥物的情形，并非用于查詢用藥療程。綜上所述，答案選A。"19、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗類型的定義。以下對各選項進行分析：A選項抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗，符合題干描述，所以A選項正確。B選項注冊檢驗：注冊檢驗是指藥品檢驗機構(gòu)對申請人申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作，并非對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行評價性檢驗，所以B選項錯誤。C選項指定檢驗：指定檢驗是指國家法律或國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準予銷售或進口，與題干所描述的評價性檢驗不相符，所以C選項錯誤。D選項復驗：復驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)提出的復核檢驗，并非對藥品質(zhì)量進行評價性檢驗，所以D選項錯誤。綜上，本題答案是A。"20、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：D

【解析】本題主要考查公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的時間期限。依據(jù)相關法律規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起六個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。選項A的15日通常不是直接提起行政訴訟的期限規(guī)定；選項B的60日一般多用于行政復議等相關時間規(guī)定；選項C的3個月不符合現(xiàn)行法律對于直接提起行政訴訟的時間規(guī)定。所以本題正確答案是D。"21、個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政責任

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各責任類型的定義來判斷個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損并被判處有期徒刑和罰金屬于哪種責任。選項A：刑事責任刑事責任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼敵袚姆韶熑?，由司法機關代表國家所確定的否定性法律后果?！吨腥A人民共和國刑法》規(guī)定了一系列的罪名及相應的刑罰，包括有期徒刑、罰金等。個體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損，這種行為嚴重違反了法律規(guī)定，構(gòu)成了犯罪，判處有期徒刑和罰金是對其犯罪行為的刑事處罰，屬于刑事責任，所以選項A正確。選項B：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。常見的行政處罰種類有警告、罰款、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等。而題干中是判處有期徒刑和罰金，并非行政處罰的范疇，所以選項B錯誤。選項C：民事責任民事責任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應當承擔的法律責任。民事責任主要是一種救濟責任，旨在彌補受害人所受到的損失，常見的承擔方式有停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)、恢復原狀、修理、重作、更換、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉等。題干中的處罰并非是為了彌補受害人損失的民事責任承擔方式，所以選項C錯誤。選項D：行政責任行政責任是指因違反行政法律規(guī)范而應承擔的法律責任，包括行政處分和行政處罰。它是由行政機關對違反行政法律規(guī)范的公民、法人或者其他組織給予的制裁。同樣，題干中的有期徒刑和罰金不屬于行政責任的范疇，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"22、有關抗菌藥物會診治療的說法，錯誤的是

A.抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物

B.應嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級抗菌藥物會診

D.抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項進行逐一分析，判斷其說法是否正確。A選項：特殊使用級抗菌藥物具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用強、價格昂貴等特點，其使用需要更為嚴格的管理和規(guī)范，通常需要進行會診評估，所以抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物，該選項說法正確。B選項：特殊使用級抗菌藥物的使用應嚴格掌握用藥指征，這是確保合理用藥、保障患者安全的重要要求。經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方，這樣可以保證用藥決策的專業(yè)性和嚴謹性，該選項說法正確。C選項：參與特殊使用級抗菌藥物會診的人員是有嚴格資質(zhì)要求的，并不是所有高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師都可以參與。通常是由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。所以該選項說法錯誤。D選項：門診環(huán)節(jié)由于條件限制，難以進行全面、深入的會診評估，且特殊使用級抗菌藥物一般不適用于門診患者，所以抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)，該選項說法正確。綜上，答案選C。"23、關于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：藥師調(diào)劑處方時，必須做到“四查十對”，具體內(nèi)容為查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。該選項表述符合相關規(guī)范，所以選項A說法正確。選項B：藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，這是確保用藥安全和規(guī)范的重要原則，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑。此選項表述正確，所以選項B說法正確。選項C：處方規(guī)范性審核主要是對處方的格式、書寫規(guī)范等方面進行審查，而處方用藥與診斷是否相符、選用劑型與給藥途徑是否適宜、是否存在配伍禁忌等屬于處方用藥適宜性審核的內(nèi)容，并非處方規(guī)范性審核內(nèi)容。所以該選項說法錯誤。選項D：藥師審核處方時，對于超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，這是為了保障患者用藥安全。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配，以確保處方的準確性和合法性。該選項表述符合規(guī)定，所以選項D說法正確。綜上，說法錯誤的是選項C。"24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門相關知識?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》規(guī)定，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。選項A中，所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門并不負責此審批工作；選項C，所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門的職責范圍不包含該項審批；選項D，所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門主要負責其他相關職責，并非從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批。所以本題正確答案是B。"25、由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準是

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業(yè)標準

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同藥品標準編纂主體的掌握。選項A：《中國藥典》是由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準，它是國家藥品標準的核心，具有權(quán)威性和法定性，在藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管等方面都起著重要的指導作用，所以該選項正確。選項B：炮制標準通常是對中藥炮制方法、規(guī)格等的規(guī)定，炮制標準的制定主體并不統(tǒng)一，有的是省級藥品監(jiān)督管理部門制定的地方炮制規(guī)范等，并非由國家藥典委員會編纂，所以該選項錯誤。選項C：藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，是生產(chǎn)該藥品的企業(yè)必須執(zhí)行的標準，它是根據(jù)具體藥品的特性等由相關部門審批確定的，不是由國家藥典委員會編纂的國家藥品標準，所以該選項錯誤。選項D：行業(yè)標準是由行業(yè)協(xié)會等組織制定的，用于規(guī)范行業(yè)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動的標準，具有一定的行業(yè)通用性，但不是國家藥典委員會編纂的國家藥品標準，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"26、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題是關于進口特殊用途化妝品批準文號重新審查周期的單選題。對于進口特殊用途化妝品批準文號的管理，相關法律法規(guī)明確規(guī)定了其重新審查的時間間隔。在本題所提供的選項中，A選項2年時間過短，不符合實際規(guī)定；B選項3年也并非正確的審查周期；D選項5年同樣與規(guī)定不符。而按照相關規(guī)定，進口特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次，所以正確答案是C。27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：零售藥店是藥品銷售的終端環(huán)節(jié)，具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)能夠生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的藥品。依據(jù)法律規(guī)定，零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品，該選項說法正確。選項B：醫(yī)療機構(gòu)為了滿足臨床治療的需要，需要購進藥品。具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量有一定保障，醫(yī)療機構(gòu)可以從這類企業(yè)購進藥品，此選項說法無誤。選項C：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，可能需要使用原料藥。從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥，能夠保證原料藥的質(zhì)量和來源的合法性，該選項符合法律規(guī)定。選項D：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)不可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片。農(nóng)村集貿(mào)市場的管理和藥品質(zhì)量保障體系相對薄弱，無法確保中藥飲片的質(zhì)量和安全，因此該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"28、情節(jié)嚴重,可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

D.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查情節(jié)嚴重時可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形。選項A：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，這種情況主要是藥師個人在調(diào)劑操作上不符合規(guī)定，一般會對藥師個人進行相應的處理，如警告、批評教育等，通常不會直接導致吊銷醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。選項B：醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，這主要涉及到醫(yī)療機構(gòu)對特殊藥品處方保管方面的問題，會按照相關的藥品管理規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)進行責令改正、罰款等處理，通常也不會達到吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的嚴重程度。選項C：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方，主要處理對象是違規(guī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會對該醫(yī)師進行處罰，如吊銷其處方權(quán)等，而非直接吊銷醫(yī)療機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。選項D：醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作，這嚴重違反了處方管理和調(diào)劑要求。因為處方調(diào)劑工作需要專業(yè)的藥學技術人員來操作，以確保患者用藥安全。如果使用不具備相應資格的人員從事此項工作，存在較大的安全隱患，情節(jié)嚴重時可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。綜上，答案選D。"29、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法錯誤的是（）

A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》中關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的相關內(nèi)容，對各選項逐一分析。選項A藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍。這一措施有利于擴大仿制藥的采購渠道，提高仿制藥的市場可及性，促進仿制藥的使用，與政策中支持仿制藥供應保障的方向相符，因此該選項說法正確。選項B加快制定醫(yī)保藥品支付標準時，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥，此說法錯誤。通常為了引導醫(yī)療機構(gòu)和患者優(yōu)先使用仿制藥，降低醫(yī)療費用，對于與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，其支付標準應與原研藥相同或者適當?shù)陀谠兴?，而不是適當高于原研藥。選項C將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注，這樣便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。該舉措有利于提高仿制藥的知曉度和認可度，促進仿制藥的合理使用，符合仿制藥供應保障及使用政策的要求，所以該選項說法正確。選項D落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施。通過這些政策可以降低仿制藥企業(yè)的成本，提高企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)積極性，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是完善仿制藥供應保障配套支持政策的重要內(nèi)容，故該選項說法正確。綜上，答案選B。"30、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應癥與治療目標相符,價格相對便宜。

A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.:相應情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對于存在問題處方的調(diào)配規(guī)則。逐一分析各選項：-選項A：藥品零售企業(yè)無權(quán)自行調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品。處方的修改必須由醫(yī)師進行，在得到顧客同意的前提下也不能由企業(yè)工作人員隨意調(diào)整處方調(diào)配藥品，所以該選項錯誤。-選項B：即使工作人員是執(zhí)業(yè)藥師，也不能根據(jù)自身專業(yè)能力直接判斷并調(diào)配存在未注明用法用量等問題的處方。調(diào)配處方應遵循嚴格的規(guī)則，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，執(zhí)業(yè)藥師沒有這樣的權(quán)限直接調(diào)配，該選項錯誤。-選項C：做好記錄并開展處方點評，也不能替代醫(yī)師對處方進行修改和簽字這一關鍵環(huán)節(jié)。存在問題的處方必須經(jīng)醫(yī)師處理后才能進行調(diào)配，所以該選項錯誤。-選項D：根據(jù)相關規(guī)定，對于處方所開藥品已售完、未注明用法用量等情形，非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配，該選項符合規(guī)定，是正確的。綜上，答案選D。"31、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品的管理規(guī)定及調(diào)劑要求。選項A：單味罌粟殼單味罌粟殼是麻醉藥品，并非按第二類精神藥品管理。麻醉藥品和精神藥品雖都有嚴格的使用和管理規(guī)定，但類別不同，其調(diào)劑所憑借的處方也有差異。所以單味罌粟殼不滿足題目要求，該選項錯誤。選項B：復方磷酸可待因溶液復方磷酸可待因溶液按第二類精神藥品管理。根據(jù)相關規(guī)定，第二類精神藥品必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑，符合題目描述。所以該選項正確。選項C：按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑，其管理方式和調(diào)劑要求遵循非處方藥的相關規(guī)定。非處方藥不需要憑精神藥品專用處方調(diào)劑，與題目按第二類精神藥品管理以及憑精神藥品專用處方調(diào)劑的要求不符。所以該選項錯誤。選項D：復方甘草片復方甘草片雖然是處方藥，但并非按第二類精神藥品管理。處方藥需憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用，但這和第二類精神藥品憑精神藥品專用處方調(diào)劑是不同的規(guī)定。所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"32、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的記錄必須注明藥品的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風措施

D.供貨單位

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機構(gòu)購進藥品記錄應注明的內(nèi)容。選項A“藥品驗收記錄”，它是對藥品驗收情況的詳細記載，并非購進藥品記錄必須注明的關鍵信息，購進記錄重點在于體現(xiàn)藥品來源等方面，所以該選項不符合要求。選項B“驗收制度”，這是醫(yī)療機構(gòu)在進行藥品驗收時遵循的規(guī)則和流程，不屬于購進藥品記錄必須注明的內(nèi)容，購進記錄主要關注的是藥品本身及供貨方等，因此該選項不正確。選項C“通風措施”，通常是關于藥品儲存環(huán)境的要求，比如為保證藥品質(zhì)量需要適宜的通風條件等，與購進藥品記錄應注明的信息無關，所以該選項也錯誤。選項D“供貨單位”，在醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，明確注明供貨單位是十分必要的。這有助于追溯藥品來源，保證藥品質(zhì)量的可追溯性，在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題等情況時能夠及時找到責任方，所以購進藥品的記錄必須注明供貨單位，該選項正確。綜上，答案選D。"33、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的

C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的

D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的，這種行為本質(zhì)上屬于以假充真，應按照生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰來定性，而非生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰，所以該選項符合題意。選項B：生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品，未注明批號屬于劣藥的范疇，且針對孕產(chǎn)婦、兒童這類特殊人群，危害較大，應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項C：生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，更改批號屬于劣藥的情形，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯，情節(jié)較為嚴重，按照規(guī)定應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。選項D：擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品，成分含量與國家藥品標準不符屬于劣藥，擅自動用查封、扣押的劣藥，應按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰。綜上，答案選A。"34、有關醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是

A.每次處方劑量不得超過2日常用量

B.調(diào)配毒性藥品，應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析：A選項：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過2日極量，而非2日常用量。所以A選項錯誤。B選項：調(diào)配毒性藥品時，必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。該選項符合相關規(guī)定，B選項正確。C選項：對于處方注明“生用”的毒性藥品，應當付給生品，而不是炮制品。所以C選項錯誤。D選項：處方調(diào)配后，應由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出，是“藥師”而非“藥士”。所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求

C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關規(guī)定，對每個選項進行逐一分析判斷。選項A：對到貨藥品逐批進行收貨、驗收是藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員必須遵循的程序。逐批收貨、驗收能夠確保每一批次的藥品都經(jīng)過嚴格檢查，保證藥品質(zhì)量，該選項程序合法。選項B：藥品到貨時，收貨人員核實運輸方式是否符合要求是必要的操作。不同藥品對運輸條件可能有不同要求，如溫度、濕度等，如果運輸方式不符合要求，可能會影響藥品質(zhì)量，所以該選項程序合法。選項C：對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，這有助于保證藥品來源可追溯，防止假冒偽劣藥品進入企業(yè)，是收貨程序中的重要環(huán)節(jié)，該選項程序合法。選項D：收貨人員的主要職責是進行收貨操作，對符合收貨要求的藥品按品種特性要求進行驗收是驗收人員的職責，并非收貨人員的職責范圍，所以該選項收貨程序不合法。綜上，答案選D。"36、甲藥品批注文號為國藥準字H20090022，其中H表示

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品注冊管理辦法》對藥品批注文號中字母含義的規(guī)定來進行分析。在藥品批注文號中，不同字母代表不同類型的藥品。其中，“H”代表化學藥品，“Z”代表中藥，“S”代表生物制品，“J”代表進口藥品分包裝。本題中甲藥品批注文號為國藥準字H20090022，其中的“H”對應的就是化學藥品，所以答案選A。"37、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

B.丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

D.戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品的對應判斷。題干中明確指出甲藥店經(jīng)營的醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌），且境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，同時假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。題目要求選出生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)，根據(jù)已知信息，生產(chǎn)境內(nèi)檢查手套的企業(yè)是境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，所以答案是A。"38、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.祛斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對我國化妝品分類的了解，以及判斷各類化妝品屬于特殊用途還是非特殊用途。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。接下來分析各個選項：-選項A：染發(fā)類化妝品，其主要作用是改變頭發(fā)顏色，屬于特殊用途化妝品所規(guī)定的染發(fā)范疇，所以該選項不符合非特殊用途化妝品的要求。-選項B：祛斑類化妝品，旨在減少或消除皮膚上的色斑，屬于特殊用途化妝品中祛斑的類別，因此該選項也不屬于非特殊用途化妝品。-選項C：香水類化妝品，主要用于增添香氣，并不具備特殊用途化妝品所規(guī)定的特定功能，屬于非特殊用途化妝品，該選項正確。-選項D：防曬類化妝品，能保護皮膚免受紫外線傷害，屬于特殊用途化妝品中的防曬類別，所以該選項也不符合題意。綜上，答案選C。"39、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務網(wǎng)上通報。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。

A.繼承與創(chuàng)新并重

B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展

C.現(xiàn)代化與國際化相互促進

D.重點跨越

【答案】：D

【解析】本題題干主要圍繞食品藥品監(jiān)督總局對中藥材專業(yè)市場的飛行檢查情況展開，指出雖經(jīng)多次整治市場秩序有所改觀，但仍存在不少影響中藥質(zhì)量安全、對群眾健康有潛在危害的問題。選項A“繼承與創(chuàng)新并重”，強調(diào)在對待中醫(yī)藥等方面要兼顧傳承傳統(tǒng)精華與進行創(chuàng)新發(fā)展，題干中并未體現(xiàn)出關于繼承傳統(tǒng)與創(chuàng)新的相關內(nèi)容，所以該選項不符合題意。選項B“中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展”，重點在于中醫(yī)和中藥兩個方面在發(fā)展過程中相互配合、協(xié)同共進，然而題干僅聚焦于中藥材專業(yè)市場存在的問題，未涉及中醫(yī)與中藥發(fā)展協(xié)調(diào)性的闡述，故該選項也不正確。選項C“現(xiàn)代化與國際化相互促進”，側(cè)重于中醫(yī)藥在發(fā)展過程中實現(xiàn)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型以及走向國際市場并相互推動，這與題干所呈現(xiàn)的中藥材專業(yè)市場存在的實際問題關聯(lián)性不大，所以該選項不合適。選項D“重點跨越”，可理解為針對當前中藥材專業(yè)市場存在的嚴重影響中藥質(zhì)量安全、危害群眾健康等關鍵問題，需要集中力量、有針對性地實現(xiàn)突破和跨越，以解決這些突出問題，推動中藥材市場良性發(fā)展，符合題干要表達的解決關鍵問題的主旨，因此正確答案選D。"40、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A.國家藥品安全總體情況

B.藥品安全風險警示信息

C.重大藥品安全事件信息

D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關于藥品安全信息統(tǒng)一公布制度的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。國家藥品安全總體情況、藥品不良反應報告總體情況、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息和國務院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。藥品安全風險警示信息、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息，也可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門公布。但是公布藥品安全信息，應當及時、準確、完整，并進行必要的說明，避免誤導。選項A：國家藥品安全總體情況體現(xiàn)了全國范圍內(nèi)藥品安全的整體態(tài)勢，具有權(quán)威性和全局性，只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布，以確保信息的準確性和一致性，該選項正確。選項B：藥品安全風險警示信息，除國務院藥品監(jiān)督管理部門外，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門也可以公布，該項錯誤。選項C：重大藥品安全事件信息，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門同樣具有公布權(quán)限，并非只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布，該項錯誤。選項D：重大藥品安全事件調(diào)查處理信息，省級藥品監(jiān)督管理部門也可公布，并非僅國務院藥品監(jiān)督管理部門能公布，該項錯誤。綜上，答案選A。"41、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】：B

【解析】本題主要考查依據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，針對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應采取的細菌耐藥預警機制和措施。選項A，“慎重經(jīng)驗用藥”一般是在目標細菌耐藥率處于一定范圍但未達到50%時可能采取的相對保守用藥態(tài)度，并非目標細菌耐藥率超過50%時的特定措施，所以A選項錯誤。選項B，當主要目標細菌耐藥率超過50%時，由于此時細菌對藥物的耐藥性較高，經(jīng)驗用藥可能效果不佳，為了更精準地治療，醫(yī)療機構(gòu)應參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物，這樣能提高用藥的針對性和有效性，所以B選項正確。選項C，“及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員”是目標細菌耐藥率達到一定程度時的基礎預警操作，但它并非針對主要目標細菌耐藥率超過50%這一情況的核心措施，重點在于如何用藥，所以C選項錯誤。選項D，“暫停對此目標細菌的臨床應用”通常適用于細菌耐藥率非常高，幾乎無有效藥物治療等更為嚴重的情況，一般不是主要目標細菌耐藥率剛超過50%時就采取的措施，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"42、國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查國家基本藥物目錄的調(diào)整周期相關知識。國家基本藥物目錄實行動態(tài)管理，目的是使其能夠適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和供應保障情況的變化。根據(jù)規(guī)定，其調(diào)整周期原則上不超過3年，所以答案選C。43、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔"由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分"的法律責任的違法情形是()。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析，判斷哪種違法情形對應題目中所描述的法律責任。選項A：未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，若存在未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的情形，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任。所以選項A符合題意。選項B：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的未取得相應處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，應由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任，而并非題目中所述的法律責任，所以選項B不符合題意。選項C：具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。所以選項C不符合題意。選項D：處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并非題目中描述的法律責任，所以選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是A。"44、在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是（）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品在發(fā)布廣告時的相關規(guī)定。選項A：基本藥物基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。在廣告發(fā)布方面，并沒有要求必須顯示“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”這一忠告語，所以選項A不符合要求。選項B：非處方藥非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。其面向的是廣大消費者，目的是便于消費者自行判斷、選擇和使用，所以廣告一般是面向普通大眾，并非僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀，因此選項B錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，也不允許發(fā)布廣告，所以選項C也不正確。選項D：處方藥處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。由于其藥理作用強，用藥方法和時間有特殊要求，安全隱患相對較大，所以處方藥廣告主要是向醫(yī)學藥學專業(yè)人士傳遞藥品信息，以幫助他們合理用藥、正確開方。因此，在發(fā)布處方藥廣告時，應顯示“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的忠告語，選項D正確。綜上，答案選D。"45、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易并提供相關服務，這是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的一種常見且合法的形式。它有助于優(yōu)化藥品供應鏈，提高藥品流通效率，保障醫(yī)療機構(gòu)藥品的及時供應等，所以該選項屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式。選項B：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，這種形式可以促進企業(yè)之間的商業(yè)合作，拓展業(yè)務渠道，實現(xiàn)藥品的合理流通和資源的有效配置，是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的重要組成部分，因此該選項也屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式。選項C：藥品零售連鎖企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，方便了消費者購買藥品，特別是對于一些行動不便或居住在偏遠地區(qū)的人群，能夠提高他們獲取藥品的便利性。這也是目前互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的常見形式之一，所以該選項同樣屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式。選項D：根據(jù)相關規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)主要面向的是藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等下游企業(yè)，其經(jīng)營活動有著嚴格的監(jiān)管和規(guī)定。向個人消費者直接提供交易服務違背了這一規(guī)定和市場的合理分工，因此該選項不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式。綜上，答案選D。"46、我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是

A.γ-羥丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.鎮(zhèn)痛新

【答案】：A

【解析】本題主要考查對我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品的了解。下面對各選項進行分析：A選項（γ-羥丁酸）：γ-羥丁酸屬于我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品，該選項正確。B選項（布桂嗪）：布桂嗪是麻醉藥品，并非第一類精神藥品，所以該選項錯誤。C選項（地西泮）：地西泮是第二類精神藥品，不符合題干要求的第一類精神藥品，該選項錯誤。D選項（鎮(zhèn)痛新）：鎮(zhèn)痛新即噴他佐辛，屬于第二類精神藥品，并非第一類精神藥品，該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"47、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病?？啤绷恕z查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.藥品商品名稱

B.咨詢熱線

C.藥品廣告批準文號

D.咨詢電話

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品廣告相關規(guī)范內(nèi)容的理解。解題關鍵在于依據(jù)給定材料中廣告存在的問題，分析選項與題干問題的關聯(lián)。題干條件分析材料指出該“醫(yī)學研究機構(gòu)”所做廣告未經(jīng)批準，說明此廣告在審批方面存在嚴重問題。各選項分析A選項：藥品商品名稱主要是用于區(qū)分不同藥品的標識。材料中未提及藥品商品名稱方面存在問題，重點強調(diào)的是廣告未經(jīng)批準這一審批環(huán)節(jié)的問題，所以A選項不符合要求。B選項：咨詢熱線是提供咨詢服務的渠道。材料中根本沒有涉及咨詢熱線的相關內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準這一關鍵信息無關，故B選項錯誤。C選項：藥品廣告批準文號是藥品廣告合法發(fā)布的重要依據(jù)。材料明確提到廣告未經(jīng)批準，也就意味著缺少藥品廣告批準文號，這與題干中廣告存在的問題相契合，所以C選項正確。D選項：咨詢電話和咨詢熱線類似，都是提供咨詢的聯(lián)系方式。材料中未提及咨詢電話相關內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準這一核心問題不相關，因此D選項不正確。綜上，答案選C。"48、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.麻醉藥品

B.β受體阻滯劑

C.抗糖尿病藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的性質(zhì)和藥品零售企業(yè)的經(jīng)營規(guī)定來逐一分析選項。選項A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。由于麻醉藥品具有較強的成癮性和潛在的濫用風險，為了嚴格管控，防止其流入非法渠道，我國對麻醉藥品實行嚴格的特殊管理，藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營麻醉藥品，所以選項A不符合題意。選項Bβ受體阻滯劑屬于興奮劑目錄所列的品種，同時該類藥品不屬于嚴格管制的特殊藥品類別，在符合相關規(guī)定和條件的情況下，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營β受體阻滯劑，所以選項B符合題意。選項C抗糖尿病藥物主要用于治療糖尿病，并不在興奮劑目錄所列品種范圍內(nèi)，所以選項C不符合題意。選項D蛋白同化制劑是一種能夠促進細胞的生長與分化，使肌肉擴增的藥物。因其具有提高運動成績的潛在作用，被列入興奮劑目錄。同時，蛋白同化制劑具有較大的潛在危害，為了保障公眾用藥安全，防止濫用，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑，所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"49、具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械的風險程度和產(chǎn)品類型來判斷各選項是否符合“具有中度風險且為計算軟件”這一條件。分析選項A中醫(yī)用刮痧板屬于物理治療器具，它通過在人體皮膚表面刮動來達到一定的保健或治療效果，并不屬于計算軟件，所以選項A不符合要求。分析選項B睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是一種通過計算機程序和相關算法來對睡眠數(shù)據(jù)進行采集、分析和處理的軟件。在醫(yī)療器械分類中，它通常被歸類為具有中度風險的醫(yī)療器械，因為它在醫(yī)療監(jiān)測方面具有一定作用，但風險程度相比一些高風險的醫(yī)療器械要低，符合“具有中度風險且為計算軟件”的描述，所以選項B正確。分析選項C一次性使用輸液器是一種常見的醫(yī)用耗材，用于將液體藥物輸送到人體靜脈中，主要是物理性的醫(yī)療器械，并非計算軟件，所以選項C不符合題意。分析選項D用于血源篩查的體外診斷試劑是用于檢測血液樣本以篩查疾病的試劑，主要通過化學或生物學反應來完成檢測，不屬于計算軟件，所以選項D也不正確。綜上，答案選B。"50、在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是

A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

【答案】：B

【解析】本題主要考查在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的相關規(guī)定。選項A：在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）并不需要在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，所以A選項錯誤。選項B：根據(jù)相關規(guī)定，在指定醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名），無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查，B選項正確。選項C：該宣傳情況無需省級藥品監(jiān)督管理部門審查，C選項錯誤。選項D：此宣傳事宜與發(fā)布地工商行政管理部門審查無關，D選項錯誤。綜上，正確答案是B。"第二部分多選題(20題)1、關于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種。方便臨床使用

B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用

【答案】：CD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的相關知識，下面對各選項進行分析：A選項：醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義就是僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，目的是方便臨床使用。該選項符合醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)定，說法正確。B選項：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度，這是確保制劑質(zhì)量的重要保障，是醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的基本要求，該選項說法正確。C選項：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售。所以“經(jīng)批準方可在市場銷售”的表述錯誤，該選項符合題意。D選項：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑通常只需按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格即可使用，并沒有要求必須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用。所以該選項表述錯誤，符合題意。綜上，答案選CD。2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年

【答案】：BC

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析：選項A：參加全部科目考試的人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績以4年為一個周期管理；而免試部分科目的人員，其考試成績以2年為一個周期管理，并非均以4年為一個周期管理。所以選項A錯誤。選項B：以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊。選項B符合規(guī)定，表述正確。選項C：嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。選項C符合