ICS11.020

CCSC05

□B32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DBXX/TXXXX—XXXX

醫(yī)院感染病例信息化監(jiān)測規(guī)范

Informationsystemsurveillancespecificationofhospitalassociatedinfectioncase

（送審稿）

（本草案完成時(shí)間：2024/08/24）

在提交反饋意見時(shí)，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DBXX/TXXXX-XXXX

目次

前言........................................................................................II

1范圍.....................................................................................3

2規(guī)范性引用文件...........................................................................3

3術(shù)語和定義...............................................................................3

4醫(yī)院感染病例信息化監(jiān)測基本要求.........................................................3

5病例數(shù)據(jù)信息.............................................................................4

6感染關(guān)鍵詞標(biāo)示...........................................................................5

7感染病例預(yù)警.............................................................................5

8感染病例確認(rèn).............................................................................5

9感染病例數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析反饋..............................................................6

附錄A（資料性）醫(yī)院感染病例確認(rèn)：判定或排除通用原則...................................7

參考文獻(xiàn)....................................................................................8

I

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,yi—1—

刖B

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第?附屬醫(yī)院）、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南京

鼓樓醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、連云港市第一人民醫(yī)院、杭州杏林信息科技有限公司

本文件主要起草人：張衛(wèi)紅、張永祥、陳文森、劉波、李占結(jié)、喬美珍、宋培新、劉著、張駿駿、

李陽、金美娟、陳亞男、林建、霍瑞

II

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醫(yī)院感染病例信息化監(jiān)測規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)院感染病例信息化監(jiān)測基本要求、病例數(shù)據(jù)信息、感染關(guān)鍵詞標(biāo)示、病例預(yù)警、病例確

認(rèn)、統(tǒng)計(jì)分析及反饋。

本文件適用于設(shè)置有住院床位的二級及以上使用醫(yī)院感染信息系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)院感染病例監(jiān)測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T547醫(yī)院感染管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

WS670醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染監(jiān)測基本數(shù)據(jù)集

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

醫(yī)院感染healthcareassociatedinfection

住院患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染；但

不包括入院前已存在或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感

染。

[WS/T312—2023,定義3.1]

3.2

醫(yī)院感染監(jiān)測healthcareassociatedinfectionsurveillance

長期、系統(tǒng)、連續(xù)地收集、分析醫(yī)院感染在一定人群中的發(fā)生、分布及其影響因素，并將監(jiān)測結(jié)

果報(bào)送和反饋給有關(guān)部門和科室，為醫(yī)院感染的預(yù)防、控制和管理提供科學(xué)依據(jù)。

[WS/T312—2023,定義3.2]

3.3

醫(yī)院感染病例healthcareassociatedinfectioncase

在符合各系統(tǒng)感染診斷標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)院感染判定和排除通用原則所確認(rèn)的醫(yī)院感染患者。

4醫(yī)院感染病例信息化監(jiān)測基本要求

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4.1醫(yī)院感染信息系統(tǒng)應(yīng)可實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院各信息系統(tǒng)平臺數(shù)據(jù)共享，獲得感染相關(guān)資料，通過自動(dòng)篩查、

實(shí)時(shí)預(yù)警等方式進(jìn)行醫(yī)院感染病例綜合分析和判斷。

4.2按照各系統(tǒng)醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷感染病例，同時(shí)依據(jù)醫(yī)院感染病例判定和排除通用原則（具體

見附錄）做出醫(yī)院感染病例確認(rèn)。

4.3感染病例確認(rèn)應(yīng)至少做出臨床診斷，并盡量做出病原學(xué)診斷。

5病例數(shù)據(jù)信息

5.1基本信息

姓名、出生日期、性別、身份證號、住院號、病案號、入院時(shí)間、入院科室、床號、入院診斷、手

術(shù)名稱、手術(shù)開始時(shí)間、手術(shù)結(jié)束時(shí)間、手術(shù)切口類型、出院時(shí)間、出院科室、出院方式、出院診斷、

轉(zhuǎn)科情況、住院次數(shù)、住院新生兒出生體重等。

5.2醫(yī)院感染相關(guān)信息

5.2.1生命體征信息

至少采集體溫信息，宜采集呼吸頻率、脈搏、大便次數(shù)等信息。

5.2.2器械相關(guān)治療信息

采集器械相關(guān)治療類型，至少包括但不限于呼吸機(jī)輔助呼吸（經(jīng)口氣管插管、經(jīng)鼻氣管插管、氣管

切開）、中心靜脈導(dǎo)管（并可區(qū)分鎖骨下靜脈、股靜脈、PORT、PICC、血透導(dǎo)管等）、臍靜脈導(dǎo)管、

泌尿道插管等的全程使用日期。

5.2.3病原學(xué)檢驗(yàn)信息

采集微生物培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)（如細(xì)菌、真菌、分枝桿菌、支原體等）、顯微鏡檢查（如無菌體液涂

片染色細(xì)菌檢查、涂片檢查真菌、抗酸染色、六胺銀染色、淋球菌革蘭染色、隱球菌墨汁染色等）、免

疫學(xué)檢測（肺炎鏈球菌尿抗原、軍團(tuán)菌抗原/抗體檢測、特殊病原體抗原抗體檢測、梅毒螺旋體顆粒凝

聚實(shí)驗(yàn)+快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)等）、分子快速診斷（如PCR、質(zhì)譜分析技術(shù)、基因測序等）等。

5.2.4感染相關(guān)其他檢驗(yàn)信息

采集血液中的C反應(yīng)蛋白、血沉、降鈣素原、白介素-6：血常規(guī)白細(xì)胞、血常規(guī)中性粒細(xì)胞百分比、

淋巴細(xì)胞等；尿液中白細(xì)胞、糞便常規(guī)白細(xì)胞、關(guān)節(jié)液白細(xì)胞以及腦脊液、胸水、腹水、肺泡灌洗液等

其他體液白細(xì)胞等。

5.2.5抗微生物藥物使用信息

采集抗微生物藥物名稱、全程使用日期、聯(lián)合使用情況、分級管理（非限制類、限制類、特殊類以

及重點(diǎn)使用藥物）、用藥目的（預(yù)防、治療）、用藥途徑（靜脈、口服、外用等）、術(shù)前抗微生物藥物

使用信息等。

5.2.6抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)與細(xì)菌耐藥信息

采集的標(biāo)本類型、藥敏結(jié)果、是否為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測的多重耐藥菌、耐藥菌種類（如MRSA、VRE、

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CRE、CR-PA、CR-KP、CR-AB）等。

5.2.7影像學(xué)報(bào)告信息

采集不同部位影像學(xué)報(bào)告。

5.2.8病程記錄及醫(yī)囑記錄信息

采集、鏈接患者的全部病程記錄，并宜鏈接患者的全部醫(yī)囑信息。

5.2.9感染部位信息

采集患者感染的解剖部位，并提供感染部位目錄提供選擇。

6感染關(guān)鍵詞標(biāo)示

監(jiān)測系統(tǒng)病程記錄中應(yīng)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身特點(diǎn)設(shè)置用于篩查病例疑似感染的字段，并逆行自動(dòng)標(biāo)注

（如采用不同顏色），便于快捷發(fā)現(xiàn)病程中可能與感染相關(guān)的信息。建議標(biāo)注的感染關(guān)鍵詞包括但不限

干：畏寒/寒戰(zhàn)、發(fā)熱、膿、滲出、分泌物、滲液、炎癥、疼痛、紅腫、波動(dòng)、傷口裂開、撐開引流、

渾濁、脂肪液化、敷料潮濕、咳嗽、咳痰、濕啰音、肺炎、尿頻、尿急、尿痛、尿路刺激、諼痛、腹瀉、

稀水樣便、膿血便、菌群失調(diào)、頸抵抗、眼內(nèi)炎、感染等。

7感染病例預(yù)警

7.1對生命體征信息預(yù)警?？梢愿鶕?jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病種及病情分布選擇預(yù)警閾值，如將連續(xù)發(fā)熱38CN48

小時(shí)作為預(yù)警閾值。

7.2對病原學(xué)檢驗(yàn)信息預(yù)警。微生物培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)、顯微鏡檢查、免疫學(xué)檢測、分子快速診斷等結(jié)

果陽性，應(yīng)納入預(yù)警。

7.3對抗微生物藥物使用信息預(yù)警。入院期間首次啟用抗微生物藥物進(jìn)行預(yù)警；低級別抗微生物藥物

升級為高級別抗微牛.物藥物進(jìn)行預(yù)警；一種抗微生物藥物基礎(chǔ)上又聯(lián)合使用一種及以上抗微生物藥物進(jìn)

行預(yù)警。

7.4對細(xì)菌耐藥信息預(yù)警。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測的多重耐藥窗應(yīng)突出預(yù)警（如采用不同微生物標(biāo)識）。

7.5對感染相關(guān)其他檢驗(yàn)信息預(yù)警。對于5.2.4中羅列的其他感染相關(guān)檢驗(yàn)指標(biāo)，超出或低于正常值

范圍應(yīng)進(jìn)行預(yù)警，并提供指標(biāo)升高或降低的標(biāo)識（如箭頭）。

7.6對影像學(xué)報(bào)告信息預(yù)警。關(guān)鍵字段包括膿腫、片狀模糊影、炎癥、肺炎、肺內(nèi)感染、感染等。

7.7對病程記錄預(yù)警。應(yīng)根據(jù)6中羅列的感染關(guān)鍵詞對病程記錄進(jìn)行標(biāo)示預(yù)警。

7.8對感染暴發(fā)或流行監(jiān)測預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染的暴發(fā)流行跡象并做出流行趨勢預(yù)報(bào)。一旦發(fā)現(xiàn)

聚集性感染病例，應(yīng)發(fā)出預(yù)警，并顯示病例詳情。

8感染病例確認(rèn)

8.1對疑似醫(yī)院感染病例進(jìn)行預(yù)警提醒，以工作列表形式展示。

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8.2醫(yī)院感染管理專職人員或臨床醫(yī)生均可進(jìn)行疑似醫(yī)院感染病例的判定或排除，最終確認(rèn)步驟需根

據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作模式，由感染管理專職人員或臨床醫(yī)生執(zhí)行。

8.3確認(rèn)的醫(yī)院感染病例，需要具備感染日期、感染部位、感染轉(zhuǎn)歸、感染類型等選擇項(xiàng)目。

8.4感染病例確認(rèn)存在疑問之處，醫(yī)院感染管理專職人員和臨床醫(yī)生可以進(jìn)行互動(dòng)交流。

8.5對系統(tǒng)未自動(dòng)預(yù)警而臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)的疑似醫(yī)院感染病例，臨床醫(yī)生應(yīng)及時(shí)診斷并可以主動(dòng)上報(bào)。

9感染病例數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析反饋

9.1按照一定范圍（科室、全院等）、一定周期（如月、季度、年度等）對感染病例數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

9.2統(tǒng)計(jì)指標(biāo)主要包括但不限于《醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)》等要求

指標(biāo)。

9.3對感染數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行趨勢分析并向相關(guān)部門或科室做好反饋，持續(xù)提升感染病例監(jiān)測質(zhì)量和價(jià)值。

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附錄A

（資料性）

醫(yī)院感染病例確認(rèn)：判定或排除通用原則

A.1判定通用原則

A.1.1醫(yī)院感染是因感染病原體所導(dǎo)致的局部或全身不良反應(yīng)，且該感染在患者進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)不存在

或不處于潛伏期的感染。醫(yī)院感染的判定應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)、癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果等進(jìn)行綜

合判斷.

A.1.2感染的證據(jù)可來自直接觀察感染部位（如傷口）或病歷中的信息或其他臨床記錄，以及信息系

統(tǒng)所采集住院患者醫(yī)院感染相關(guān)臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)、癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)結(jié)果等綜合資料。

A.1.3有明確潛伏期的感染，自入院至發(fā)病的時(shí)間超過其平均潛伏期的感染；無明確潛伏期的感染，

入院第三個(gè)日歷日以后（入院當(dāng)口為第一個(gè)日歷口）發(fā)生的感染。

A.1.4在原有感染部位的基礎(chǔ)上出現(xiàn)新發(fā)部位的感染，并且排除原有感染病灶自然擴(kuò)散或因膿毒血癥

所引起的遷徙病灶后，應(yīng)判定為醫(yī)院感染。

A.1.5同一感染部位（常見如呼吸道、血液、泌尿道等）在己知病原體的基礎(chǔ)上，14天后再次分離到

新的病原體，并且排除污染和定植者，應(yīng)判定為醫(yī)院感染。

A.1.6新生兒經(jīng)產(chǎn)道獲得的感染。

A.1.7醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院期間因工作獲得的感染。

A.2排除通用原則

A.2.1入院時(shí)已經(jīng)存在感染的自然擴(kuò)散，除非病原體或臨床表現(xiàn)強(qiáng)烈提示發(fā)生了新的感染。

A.2.2新生兒經(jīng)胎盤獲得的感染（如單純皰疹病毒、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、梅毒螺旋體、弓形蟲等

感染）并在出生后48h內(nèi)出現(xiàn)臨床表現(xiàn)等證據(jù)。

A.2.3潛伏感染的激活，如由于機(jī)體免疫功能降低所致潛狀感染病原