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JJF195—CalibrationSpecificationforTemperatureandPressure 河北省市場監(jiān)督管理局JJFJJF195CalibrationSpecificationforTemperatureandPressureParametersofSmallStreamSterilizer歸口單位:河北省市場監(jiān)督管理局 尹 引 范 引用文 術(shù) 滅菌溫 滅菌保持時 滅菌溫度 溫度偏 溫度均勻 溫度波動 壓力示值誤 概 計量特 校準(zhǔn)條 環(huán)境條 負(fù)載條 校準(zhǔn)用設(shè) 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方 校準(zhǔn)項(xiàng) 校準(zhǔn)方 數(shù)據(jù)處 校準(zhǔn)結(jié)果的表 復(fù)校時間間 附錄 原始記錄格式示 附錄 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式示 附錄 附錄 GB/T20367—2006《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求》60L的小型蒸汽滅菌器溫度、JJF1001—2011JJF1094—2002JJF1308—2011GB/T20367—2006GB/T30690—2014其最新版本(包括所有的修改單)JJF1001—20111滅菌 2控制裝 3安全 4手動放汽 5放汽1滅菌器的計量特性見表11溫度上偏差≤30≤2±1MPE:±5(10~30)℃;22最大允許誤差:±0.1℃0.01最大允許誤差:±1kPa0.1kPab)校準(zhǔn)項(xiàng)目見表3330L3322157.2.310溫度偏差按照公式(1)和(2)tmaxthitmintli
tmax——tmin——
——————滅菌器的設(shè)定溫度,℃式(3)
tumax(tmaxitmini
tu——tmaxi——滅菌保持時間內(nèi)各測量點(diǎn)第itmini——滅菌保持時間內(nèi)各測量點(diǎn)第i次測得的最低溫度,℃
max[(tmaxntminn)/
——tmaxn——滅菌保持時間內(nèi)測量點(diǎn)ntminn——滅菌保持時間內(nèi)測量點(diǎn)n的各次測量最低溫度,℃滅菌保持時間按公式(5)
SS2
S——S1——S2S1差值,按公式(6)
ppd
pd——p0——滅菌保持時間內(nèi)壓力測量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測壓力的平均值,kPa進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)證書或報告的唯一性標(biāo)識(如編號1附錄 溫度實(shí)測值tsitmaxitminipdp0tmaxntu pdp0tminntmaxntminntf p 溫度上偏差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U= ℃(k2);溫度下偏差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U ℃(k2壓力示值誤差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U kPa(k2) 年 月 溫度上偏差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U= ℃(k2);溫度下偏差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U ℃(k2壓力示值誤差測量結(jié)果擴(kuò)展不確定度:U kPa(k2)評定依據(jù):JJF1059.1—2012測量不確定度評定與表示;2460%RH;121
tmaxthitmax——
————滅菌器的設(shè)定溫度,℃求式(1)
ctmax1
ctmax1;輸入量thi導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u11tdu11s(td)0.128由滅菌器溫度波動度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u120.422 0.422由無線溫度記錄器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u13B0.01℃,則無線溫度記錄器分辨力引入2u0.012u2u2u2
由無線溫度記錄器自身的不確定度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2u
0.070.035由滅菌器設(shè)定值顯示分辨力引入的不確定度u322
u3
0.1u2u2u2
uc
取包含因子k2Ukuc20.180.36
k評定依據(jù):JJF1059.1—2012測量不確定度評定與表示;2460%RH;測量標(biāo)準(zhǔn):無線壓力記錄器,測量范圍為(0~400)kPa,最大允許誤差:±1kPa;ppd
pd——p0——無線壓力記錄器的實(shí)測壓力的平均值,kPa求式(1)
p
cpp0導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u11pdu11s(p0)
由無線壓力記錄器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u12B0.1kPa,則無線壓力記錄器的分辨力引2u122
0.1=0.029u10.29由無線壓力記錄器自身的不確定度引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2u
0.40
pd導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3顯示值重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u31pdu31s(pd)
由滅菌器顯示值分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u32B0.1kPa,則無線壓力
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